AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Aminoplasmal B. Braun 10% E infusioonilahus
Aminohapped ja elektrolüüdid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-    Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-    Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-    Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.    Mis ravim on Aminoplasmal B. Braun 10% E infusioonilahus ja milleks seda kasutatakse
2.    Mida on vaja teada enne Aminoplasmal B. Braun 10% E infusioonilahuse kasutamist
3.    Kuidas Aminoplasmal B. Braun 10% E infusioonilahust kasutada
4.    Võimalikud kõrvaltoimed
5.    Kuidas Aminoplasmal B. Braun 10% E infusioonilahust säilitada
6.    Lisainfo

1. MIS RAVIM ON AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E INFUSIOONILAHUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?

Aminoplasmal B. Braun 10% E on infusioonilahus, mis sisaldab aminohappeid (valkude koostisosad) ja elektrolüüte (soolad). See on ette nähtud organismi varustamiseks proteiinide (valkude) sünteesiks vajalike aminohapetega parenteraalse toitmise (toitmine seedetraktist mööda minnes) korral, juhul kui oraalne või enteraalne toitmine (suukaudne või sondi teel otse makku manustamine) on võimatu, ebapiisav või vastunäidustatud.
Parenteraalse toitmise ajal peab aminohapete infusiooniga alati kaasnema piisava hulga kalorite manustamine (nt süsivesikute lahuste kujul).

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E INFUSIOONILAHUSE KASUTAMIST

Ärge võtke Aminoplasmal B. Braun 10% E infusioonilahust:
-    ülitundlikkuse korral mõne lahuses sisalduva aminohappe suhtes;
-    kaasasündinud aminohapete ainevahetuse häirete korral;
-    tõsiste, eluohtlike vereringehäirete korral (nt šokk);
-    hapnikuvaeguse (hüpoksia) korral;
-    metaboolse atsidoosi (teatud ainevahetushäire) korral;
-    väljendunud maksahaiguste korral;
-    raske neerupuudulikkuse korral ilma toetava ravita hemodialüüsi või hemofiltratsiooni näol (teatud ainete eemaldamine verest masinate abil)
-    mõne infusioonilahuses sisalduva elektrolüüdi (soola) patoloogiliselt kõrge kontsentratsiooni korral plasmas;
-    alla kaheaastastel lastel;
-    infusiooniteraapia üldiste vastunäidustuste korral:
-    südamefunktsiooni häirete korral (dekompenseeritud südamepuudulikkus);
-    ägeda kopsuturse korral (vedeliku kogunemine kopsu);
-    haiglaselt kõrge vedelikuhulga korral kehas (hüperhüdratsioon).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Aminoplasmal B. Braun 10% E infusioonilahus:
-    kui teil esinevad teatud aminohapete ainevahetuse häired. Teie arst arvestab ravi määramisel nende häiretega;
- kui teil esineb maksa- või neerupuudulikkus. Sellistel juhtudel valib teie arst sobiva annuse. Ettevaatlik tuleb olla seerumi suurenenud osmolaarsuse korral.
Enne parenteraalse toitmisega alustamist tuleb hüpotooniline dehüdratsioon korrigeerida piisava vedeliku ja elektrolüütide koguse manustamisega.
Regulaarselt tuleb kontrollida seerumi elektrolüüte, veresuhkrut, vedelikutasakaalu, hapepe-aluse
tasakaalu ja neerufunktsiooni (BUN, kreatiniin).
Samuti tuleb kontrollida seerumi valke ja maksafunktsioone.
Südamepuudulikkusega patsientide puhul tuleb suurema vedelikukogusega infusioonide kasutamisel ettevaatlik olla.
Parenteraalse toitmise puhul kasutatakse Aminoplasmal B. Braun 10% E infusioonilahust kombineeritult piisava hulga energiarikaste ainetega (süsivesikute lahused, rasvemulsioonid), vitamiinide ja mikroelementidega.
Muude lahustega kombineeritud manustamisel parenteraalse toitmise käigus sõltub perifeer-venoosne rakendatavus saadud segu osmolaarsusest.
Punktsioonikohta tuleb iga päev kontrollida põletiku- ja infektsiooninähtudele. Aminoplasmal B. Braun 10% E kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimeid.
Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, v.a segamiseks sobilikud ja selleks spetsiaalselt ettenähtud ravimid. Teie arst segab sobilikud ning teile vajalikud ravimid enne manustamist infusioonilahusesse.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Selle ravimiga ei ole läbi viidud uuringuid rasedate ega imetavate naistega.
Seepärast tuleb Aminoplasmal B. Braun 10% E infusioonilahust raseduse ja imetamise ajal manustada üksnes väga selge näidustuse korral ning pärast seda, kui on põhjalikult kaalutud selle kasu ja võimalikke ohte.

3. KUIDAS AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E INFUSIOONILAHUST KASUTADA?

Ravimit manustab teile arst infusiooni (manustamine otse veeni) teel. Arst määrab kindlaks teile sobiva annuse ning sobiva täisväärtusliku parenteraalse toitmise (toitmine seedetraktist mööda minnes) tagamiseks manustatakse teile samaaegselt energiarikkaid aineid, vitamiine ja mikroelemente ning piisaval määral vedelikku.
Annus määratakse kindlaks vastavalt aminohapete-, elektrolüütide- ja vedelikuvajadusele sõltuvalt teie haigusest (toitumuslik seisund ning haigusest tulenev lämmastiku kadu).
Aminoplasmal B. Braun 10% E infusioonilahust tohib kasutada nii kaua, kuni kestab parenteraalse toitmise vajadus.
Kui teil on tunne, et Aminoplasmal B. Braun toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te kasutate Aminoplasmal B. Braun 10% E rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise sümptomid:
Üleannustamine või liiga suur infusioonikiirus võivad põhjustada talumatuse nähte, mis avalduvad iivelduse, külmavärinate, oksendamise või renaalse (neerude kaudu uriini) aminohapete kaona.
Üleannustamise ravi: 
Talumatuse nähtude ilmnemisel katkestab teie arst infusiooni ning jätkab seda hiljem väiksema infusioonikiirusega.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.    VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Aminoplasmal B. Braun 10% E põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Esinevad kõrvaltoimed ei ole spetsiifiliselt seotud kasutatud ravimiga, vaid parenteraalse toitmisega üldiselt, ning võivad ilmneda eriti selle alguses.
Aeg-ajalt (vähem kui ühel juhul sajast, kuid ühel või rohkemal 1000 patsiendist) võivad esineda:
Mao- ja seedetrakti häired:    iiveldus, oksendamine
Üldised häired:    peavalu, külmavärinad, palavik
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.    KUIDAS AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E INFUSIOONILAHUST SÄILITADA?

Ravimit tuleb hoida lastele eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Pudeleid tuleb hoida pakendikarbis, et kaitsta sisu valguse eest. Mitte külmutada.
Jahedas säilitamisel (alla 15 °C) võivad lahuses tekkida kristallid, mis aga kergel soojendamisel 25 °C juures jälle lahustuvad. Lahuse homogeniseerimiseks tuleb pudelit kergelt loksutada.
Ravimpreparaati ei tohi kasutada pärast pakendikarbile ja pudelile märgitud kõlblikkusaega.
Kasutamata jäänud ravim ja/või pakendist jäänud prügi tuleb nõuetekohaselt hävitada.

6.    LISAINFO:

Mida Aminoplasmal B. Brauni sisaldab:
- Toimeained on
1000 ml infusioonilahust sisaldab: Aminohapped: Isoleutsiin Leutsiin
5,00 g 8,90 g 8,56 g
4,40 g 4,70 g 4,20 g 1,60 g 6,20 g 11,50 g 3,00 g 10,50 g 12,00 g
Lüsiinvesinikkloriid (4 Lüsiin 6,85 g) Metioniin Fenüülalaniin Treoniin Trüptofaan Valiin Arginiin Histidiin Alaniin Glütsiin
Asparagiinhape    5,60 g
Glutamiinhape    7,20 g
Proliin    5,50 g
Seriin    2,30 g
Türosiin    0,40 g
Elektrolüüdid:
Naatriumatsetaat trihüdraat    2,858 g
Naatriumhüdroksiid    0,360 g
Kaaliumatsetaat    2,453 g
Magneesiumkloriid heksahüdraat    0,508 g Naatriummonohüdrogeenfosfaat dodekahüdraat 3,581 g
Abiained on: Atsetüültsüsteiin Sidrunhape Süstevesi
Lämmastik (inertne gaas)
Aminohapete koguhulk    100 g/l
Lämmastiku koguhulk    15,8 g/l
Energiahulk:    1675 kJ/l = 400 kcal/l
Teoreetiline osmolaarsus:    1021 mOsm/l
Tiitritav happesus (kuni pH 7,4), ligikaudu 26 mmol/l pH:    5,7...6,3

Kuidas Aminoplasmal B. Braun 10% E välja näeb ja pakendi sisu
Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus värvitust klaasist infusioonipudelites (tüüp II), mis on suletud klorobutüülkummist korgiga, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml või 6 x 1000 ml ühes pakendikarbis.
Müügiloa hoidja ja tootja:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen, Saksamaa
Postiaadress:
34209 Melsungen, Saksamaa
Tel: 0049 (0)5661/71-0 Faks: 0049 (0)5661/71-4567
Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2007

Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale: Annustamine, ravimi manustamisviis ja -kestus
Annus määratakse vastavalt aminohapete, elektrolüütide ja vedeliku vajadusele sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist (toitumuslik seisund ja/või haigusest tulenev lämmastiku katabolismi tase).
Täiskasvanud ja 15-17-aastased noorukid: Keskmine päevane annus:
10...20 ml / kehakaalu kg    4 1,0-2,0 g aminohappeid / kehakaalu kg
4 700-1400 ml 70 kg patsiendile
Maksimaalne päevane annus:
20 ml / kehakaalu kg    4 2,0 g aminohappeid / kehakaalu kg
4 140 g aminohappeid 70 kg patsiendile 4 1400 ml 70 kg patsiendile
Maksimaalne infusiooni- ja tilkadena manustamise kiirus:
1 ml/ kehakaalu kg / tunnis    4 0,1 g aminohappeid / kehakaalu kg / tunnis
4 25 tilka/min 70 kg patsiendile 4 1,17 ml/min 70 kg patsiendile
Lapsed ja noorukid kuni 14. eluaastani:
Sellele vanusegrupile määratud annused on orienteeruvad keskmised väärtused, mida tuleb kohandada individuaalselt vastavalt patsiendi vanusele, arenguastmele ja põhilisele haigusele.
Päevane annus 3.-5. eluaastani:
15 ml / kehakaalu kg    4 1,5 g aminohappeid / kehakaalu kg Päevane annus 6.-14. eluaastani:
10 ml / kehakaalu kg    4 1,0 g aminohappeid / kehakaalu kg Maksimaalne infusioonikiirus:
1 ml / kehakaalu kg / tunnis    4 0,1 g aminohappeid / kehakaalu kg / tunnis
Manustamisviis ja kasutamise kestus Intravenoosne manustamine.
Ravimpreparaati võib manustada seni, kuni on näidustatud parenteraalne toitmine. Aminoplasmal B.Braun 10% E on vaid üks komponent parenteraalsel toitmisel. Parenteraalse toitmise ajal peab aminohapetega varustamisega kaasnema kaloririkaste lahuste, asendamatute rasvhapete, vitamiinide ja mikroelementide manustamine.
Kasutamisel palun tähelepanu pöörata: Ühekordseks kasutamiseks.
Kasutada ainult juhul, kui lahus on selge ja kork on vigastusteta. Infusiooniks kasutada steriilset infusioonisüsteemi.
Kui täieliku parenteraalse toitmise käigus on Aminoplasmal B. Braun 10% E infusioonilahusele vaja lisada tootele teisi toitaineid, nagu näiteks süsivesikud, lipiidid, vitamiinid ja mikroelemendid, tuleb lisandite segamine läbi viia rangelt aseptilistes tingimustes. Pärast lisandi lisamist tuleb segu korralikult segada. Erilist tähelepanu tuleb pöörata sobivusele.
Ravimpreparaat tuleb ära tarvitada vahetult pärast pudeli avamist.
Mikrobioloogilisest vaatenurgast lähtudes tuleb segud manustada koheselt pärast nende valmistamist. Kui neid ei manustata koheselt, siis vastutab segude säilitusaja ja -tingimuste eest enne kasutamist segude kasutaja ning üldiselt ei säilitata segusid kauem kui 24 tundi temperatuuril 2 °C - 8° C, välja arvatud juhul, kui segamine on läbi viidud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.