Canephron

Canephron

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Canephron, suukaudsed tilgad, lahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1ml (15 tilka) suukaudseid tilku sisaldab: Hariliku maasapiürdi ekstrakti 6 mg Hariliku leeskputkejuurte ekstrakti 6 mg Hariliku rosmariinilehtede ekstrakti 6 mg;
Ekstrahent on 59% etanool.
Lahus sisaldab 19 mahuprotsenti etanooli..

3. RAVIMVORM

Suukaudsed tilgad, lahus. Kollakaspruun vedelik.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel. Neerude ja kuseteede põletikuliste haiguste täiendavaks raviks ning neerukivide tekke ennetamiseks.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Täiskasvanud ja üle 12 aastased lapsed:.
Manustada 5 ml (74 tilka) lahust 3 korda päevas. Ööpäevane annus on 15 ml lahust. Pärast tilkade manustamist on soovitav peale juua piisavas koguses vedelikku.
Vajadusel võib suukaudseid tilku manustada koos teiste vedelikega. Tilgutamiseks hoida pudelit vertikaalselt.
Ravi kestus ei ole piiratud, kuid palun lugege informatsiooni lõigus 4.4 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ".

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Canephron suukaudseid tilku ei tohi kasutada peptilise haavandi ja neerupuudulikkuse korral. Põletikuliste neeruhaiguste korral on kohustuslik konsulteerida arstiga.
Südame- või neerupuudulikkusest tingitud tursete korral on irrigatsioon vastunäidustatud. Ravimit ei tohi manustada alla 12-aastastele lastele.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Kui uriinis on verd ja/või esinevad urineerimishäired ja äge uriinipeetus, tuleb viivitamatult konsulteerida arstiga. 
Ravim sisaldab 19 mahuprotsenti alkoholi. Kui ravimit võetakse vastavalt annustamissoovitustele, saab patsient iga annusega (5 ml) 0,75 g alkoholi, mis on võrdne 19 ml õlle või 8 ml veiniga. Alkoholisisalduse tõttu ei sobi ravim maksahaiguste, alkoholismi, epilepsia, ajukahjustuse korral, raseduse ja imetamise ajal ning samuti lastele.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koosmanustamisel võib teiste ravimite toime nõrgeneda või tugevneda.

4.6 Rasedus ja imetamine

Kuna puuduvad piisavad kogemused ravimi kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ning alkoholisisalduse tõttu, ei soovita ravimit kasutada raseduse ja imetamise ajal.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Kui kasutada ettenähtud annuseid, ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

4.8 Kõrvaltoimed

Väga harva allergilised nahareaktsioonid.
Sageli seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).

4.9 Üleannustamine

Üleannustamisest ei ole teatatud.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline grupp: Teised uroloogias kasutatavad ained ATC-kood: G04BX80
Traditsiooniline taimne preparaat.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Farmakokineetilised andmed puuduvad.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Loomkatsed hiirtega ei näidanud toksilisust isegi väga suurte annuste (15g/kg kehakaalu kohta) korral.
Rottidel ja küülikutel teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringud näitasid, et võrreldes inimestele manustatud annustest sada korda suurematel annustel puudus toksiline toime emasloomale ja lootele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Etanool
Puhastatud vesi

6.2 Sobimatus

Ei ole teada.

6.3 Kõlblikkusaeg

2 aastat.
Pärast pudeli esmast avamist on kõlblikkusaeg 6 kuud.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Tumepruunist klaasist tilgutiga pudel, mis pakendatud pappkarpi. Pudelis on 50 ml või 100 ml lahust.
Pakendis 50 ml lahust 1 pudel, 100 ml lahust 1 või 2 pudelit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded puuduvad.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Saksamaa
Te.: 09181 23190
Fax.: 09181 231265
E-mail: See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. E-posti aadressi nägemiseks peab olema JavaSkripti kasutamine olema lubatud.

8. MÜÜGILOA NUMBER

686610

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

31.05.2010

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄE

Ravimiametis kinnitatud novembris 2010.