Conbriza

Conbriza

Mis on Conbriza?

Conbriza on ravim, mis sisaldab toimeainena basedoksifeeni. Ravimit turustatakse valgete piklike tablettidena (20 mg).

Milleks Conbrizat kasutatakse?

Conbrizat kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks. Seda kasutatakse naistel, kellel on luumurdude risk. On tõendatud, et Conbriza vähendab märkimisväärselt lülisambamurde, kuid mitte reieluukaelamurde. Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Conbrizat kasutatakse?

Conbriza soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas. Ravimit võib võtta mis tahes kellaajal, koos toiduga või ilma. Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb võtta neid täiendavalt neid sisaldavaid valmistisi.
Conbriza kasutamisel raskete neeruhäiretega naistel peab olema ettevaatlik. Ravimit ei ole soovitatav kasutada maksaprobleemidega naistel.

Kuidas Conbriza toimib?

Osteoporoos tekib, kui loomulikul teel laguneva luukoe asemele ei moodustu piisavalt uut luukude. Luud muutuvad järk-järgult urbseks ja hapraks ning võivad kergemini murduda. Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu. Östrogeen aeglustab luukoe lagunemist ja luumurru tõenäosus väheneb. Conbriza toimeaine basedoksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM). Basedoksifeen toimib teatud kudedes östrogeeniretseptori agonistina ehk ainena, mis stimuleerib seda retseptorit. Basedoksifeen toimib luudele samamoodi kui östrogeen.

Kuidas Conbrizat uuriti?

Enne inimuuringuid kontrolliti Conbriza toimet muude katsetega.
Conbrizat võrreldi raloksifeeniga (samuti osteoporoosiravim) ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales ligikaudu 7500 menopausijärgses eas ja osteoporoosiga naist. Kõigile uuringus osalenud naistele anti täiendavalt ka kaltsiumi ja D-vitamiini. Efektiivsuse põhinäitaja oli uute lülisambamurdude arv kolme aasta jooksul.
Conbrizat võrreldi raloksifeeniga ja platseeboga ka teises põhiuuringus, kus osales 1583 menopausijärgses eas ja osteoporoosiriskiga naist. Naisi raviti kaks aastat ja nad said täiendavalt ka kaltsiumi. Efektiivsuse põhinäitaja oli lülisamba luutugevust näitava luutiheduse muutus kahe raviaasta järel.

Milles seisneb uuringute põhjal Conbriza kasulikkus?

Esimeses uuringus oli Conbriza uute lülisambamurdude tekkimise riski vähendamisel platseebost efektiivsem. Kolme aasta jooksul tekkis uus luumurd 2%-l Conbrizat saanud patsientidest (35 naist 1724-st). Platseeborühmas oli neid 4% (59 naist 1741-st). Erinevus oli olulisem alamrühmas, millesse kuulusid naised, kelle luumurrurisk enne uuringut oli suurem. Conbriza ei olnud efektiivne muude luumurdude kui lülisambamurde vähendamisel.
Teises uuringus oli Conbriza lülisambaluutiheduse säilitamisel platseebost efektiivsem. Pärast kaht aastat jäi keskmine luutihedus Conbrizat saanud naistel peaaegu muutumatuks, kuid platseebot saanutel vähenes üle 1%.
Mõlemas põhiuuringus oli Conbriza toime sarnane raloksifeeni toimega.

Mis riskid kaasnevad Conbrizaga?

Conbriza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kuumahood ja lihaste spasmid. Conbriza kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Conbrizat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla basedoksifeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada naised, kellel on veenide trombemboolia, sealhulgas süvaveenitromboos, kopsuemboolia (trombid kopsudes) või võrkkesta tromboos. Ravimit ei tohi kasutada emaka seletamatu veritsuse korral. Conbrizat tohib kasutada ainult menopausijärgses eas naistel ja seda ei tohi kasutada rasestuda võivatel naistel.

Miks Conbriza heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Conbriza kasulikkus osteoporoosi ravimisel suurenenud luumurruriskiga menopausijärgses eas naistel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Conbrizale müügiloa.
Muu teave Conbriza kohta
Euroopa Komisjon andis Conbriza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Wyeth Europa Ltd 17. aprillil 2009.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.