Clopidogrel Acino

Clopidogrel Acino

Mis on Clopidogrel Acino?

Clopidogrel Acino on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Seda turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (75 mg).
Clopidogrel Acino on geneeriline ravim. See tähendab, et Clopidogrel Acino on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.

Milleks Clopidogrel Acinot kasutatakse?

Clopidogrel Acinot kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel. Clopidogrel Acinot võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
• patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt. Clopidogrel Acino manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
• patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult). Clopidogrel Acino manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
• perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid;
• patsiendid, kellel on ägedaks koronaarsündroomiks nimetatav haigusseisund. Sel juhul tuleb Clopidogrel Acinot manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru). Clopidogrel Acinot võib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu. Samuti võib seda kasutada patsientidel, kelle elektrokardiogrammis sellist ebanormaalset näitu pole, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres) või on olnud Q-sakita müokardiinfarkt.
Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Clopidogrel Acinot kasutatakse?

Clopidogrel Acino tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma. Akuutse koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel Acinot koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli 75 mg tabletti. Seejärel jätkatakse tavalise 75 mg annusega ööpäevas vähemalt neli nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ST- segmendi elevatsiooni puudumise korral).

Kuidas Clopidogrel Acino toimib?

Clopidogrel Acino toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, See aitab ennetada organismis trombide tekkimist. Veri hüübib teatud vererakkude - vereliistakute - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu. Klopidogreel peatab vereliistakute agregatsiooni, tõkestades adenosiindifosfaadi seondumist teatud retseptoriga liistakute pinnal. Vereliistakud ei muutu enam kleepuvaks ja väheneb trombide tekke oht, millega ennetatakse järgmist südameinfarkti või insulti.

Kuidas Clopidogrel Acinot uuriti?

Et Clopidogrel Acino on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Acino bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Milles seisneb Clopidogrel Acino kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Et Clopidogrel Acino on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel Acino heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Acino võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi puhul, ületab Clopidogrel Acino kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Clopidogrel Acinole müügiloa.

Muu teave Clopidogrel Acino kohta

Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Acino müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Acino Pharma GmbH. 28. juulil 2009.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009.