Ferriprox

Kokkuvote uldsusele

Ferriprox

deferiproon

Mis on Ferriprox?

Ferriproxon ravim, mis sisaldab toimeainena deferiprooni. Seda turustatakse valgete piklike tablettidena (500 mg ja 1000 mg) ja suukaudse lahusena (100 mg/ml).

Milleks Ferriproxi kasutatakse?

Ferriproxi kasutatakse raua ulekoormuse (organismi liigse rauasisalduse) raviks raske talasseemiaga patsientidel. Talasseemia on parilik haigus, mille korral patsiendil ei teki piisavalt hemoglobiini (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali). Ferriproxi kasutatakse juhul, kui ravi deferoksamiiniga (samuti raua ulekoormuse ravim) ei ole piisav voi seda ei saa kasutada. On retseptiravim.

Kuidas Ferriproxi kasutatakse?

Ravi Ferriproxiga peab alustama ja labi viima talasseemiaga patsientide ravis kogenud arst.
Ferriproxi tavaannus on 75 mg kehakaalu kilogrammi kohta oopaevas jagatuna kolmeks annuseks. Tablettide kasutamisel arvestatakse iga annusega manustatav tablettide arv poole tableti tapsusega. Suukaudse lahuse kasutamisel arvestatakse annuse suurus 2,5 ml tapsusega. Annuseid ule 100 mg/kg oopaevas ei soovitata kasutada potentsiaalselt suurema korvaltoimete riski tottu. Arst voib soltuvalt patsiendi ravivastusest Ferriproxi annust kohandada. Ravivastust tuleb hinnata vereanaluuside pohjal iga 2-3 kuu jarel. Arst voib ravi katkestada, kui organismi rauasisaldus muutub liiga vaikeseks.
Ferriproxi kasutavatele patsientidele voi nende hooldajatele tuleb anda kaart kokkuvotliku teabega, millel tuletatakse patsiendile meelde, kuidas ravimit ohutult votta.
Uksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvottes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).

Kuidas Ferriprox toimib?

Raske talasseemiaga patsiendid vajavad sagedasi vereulekandeid. Korduvate vereulekannetega saab patsiendi organism ulekantavate vererakkudega rauda. Organismil puudub aga loomulik voime liigset rauda eemaldada, mistottu see koguneb organismis. Liigne raud voib aja jooksul kahjustada tahtsaid elundeid, naiteks sudant voi maksa. Ferriproxi toimeaine deferiproon on rauda kelaativ aine. See seondub organismis rauaga, moodustades uhendi, mis eritub organismist, pohiliselt uriiniga, kui vahemal maaral ka roojaga. See aitab korrigeerida raua ulekoormust ja ennetada liigsest rauast pohjustatud kahjustusi.

Kuidas Ferriproxi uuriti?

Ferriproxi kasutamist uuriti algselt kolmes uuringus, milles osales 247 ule 6-aastast raske talasseemiaga patsienti. Pohiuuringus vorreldi Ferriproxi ja deferoksamiini efektiivsust 71 patsiendil kahe aasta jooksul. Uuring oli avatud uuring, st arst ja patsiendid teadsid, mis ravimit nad kasutasid, sest Ferriproxi manustatakse suu kaudu, kuid deferoksamiini nahaaluse infusioonina (vaga aeglane nahaalune sust) oositi. Hilisemas uuringus vorreldi Ferriproxi ja deferoksamiini kasutamist vaheldumisi (iga nadal viis paeva Ferriproxi pluss kaks paeva deferoksamiini) pideva ainult deferoksamiini kasutamisega 60 patsiendil 12 kuu jooksul.

Koikides uuringutes oli efektiivsuse pohinaitaja ferritiini sisaldus vereseerumis enne ja parast ravi. Ferritiin on organismis rauda sailitav valk. Seerumi ferritiinisisaldus naitab organismis sailitatava raua hulka.

Milles seisneb uuringute pohjal Ferriproxi kasulikkus?

Algses vordlusuuringus ei olnud keskmine seerumi ferritiinisisaldus kahes raviruhmas oluliselt erinev. Ferriproxiga ravitud patsientide maksas nais keskmine rauakontsentratsioon suurenevat rohkem kui deferoksamiiniga ravitud patsientidel.

Vahelduva raviga uuringus vahenes raviskeemi kasutamisel, milles Ferriproxi kasutati viis paeva ja deferoksamiini kaks paeva nadalas, ferritiinisisaldus samal maaral kui deferoksamiini kasutamisel Uuringus ei osalenud siiski piisavalt patsiente, et sellega voiks toestada selle raviskeemi samasugust efektiivsust kui ainult deferoksamiini kasutamisel.

Mis riskid Ferriproxiga kaasnevad?

Ferriproxi koige sagedamad korvalnahud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on punakaspruun uriin (mis naitab raua eritumist), iiveldus, kohuvalu ja oksendamine. Aeg-ajalt esinev raske korvalnaht on agranulotsutoos (granulotsuutide, teatud valgeliblede vaga vaike sisaldus). Ferriproxi kohta teatatud korvalnahtude taielik loetelu on pakendi infolehel.
Ferriproxi ei tohi kasutada patsiendid, kes voivad olla deferiprooni voi selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ulitundlikud (allergilised). Ferriproxi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud korduv neutropeenia (neutrofiilide, teatud valgeliblede vaike sisaldus) voi agranulotsutoos. Ferriproxi ei tohi kasutada ka koos ravimitega, mis voivad pohjustada neutropeeniat voi agranulotsutoosi. Rasedad voi imetavad patsiendid Ferriproxi kasutada ei tohi.

Miks Ferriprox heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Ferriproxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi muugiloa.

Muu teave Ferriproxi kohta

Euroopa Komisjon andis Ferriproxile muugiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. augustil 1999. Muugiloa hoidja on Apotex Europe B.V. Muugiluba on tahtajatu.
Euroopa avaliku hindamisaruande taistekst Ferriproxi kohta on siin. Kui vajate Ferriproxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) voi poorduge oma arsti voi apteekri poole.
Kokkuvotte viimane uuendus: 06-2010.