Humalog

Humalog

Mis on Humalog?

Humalog on süstelahuste ja -suspensioonide tootevalik. Humalog on saadaval viaalides, kolbampullides või pensüstaldes (Humalog Pen, Humaject). Humalog sisaldab toimeainena lisproinsuliini. Humalogi tootevalikusse kuuluvad lühikese toimeajaga insuliinilahused (Humalog), pikema toimeajaga insuliinisuspensioonid (Humalog NPL) ja nende kahe kombinatsioonid erinevates vahekordades (Humalog Mix):
Humalog: lisproinsuliini lahus
Humalog NPL: lisproinsuliini-protamiini suspensioon
Humalog Mix25: 25% lisproinsuliini lahust ja 75% lisproinsuliin-protamiini suspensiooni
Humalog Mix50: 50% lisproinsuliini lahust ja 50% lisproinsuliin-protamiini suspensiooni

Milleks Humalogi kasutatakse?

Humalogi kasutatakse niisuguste suhkurtõbe põdevate täiskasvanute ja laste raviks, kelle vere suhkrutaseme normi piires hoidmiseks on tarvis insuliini, sealhulgas patsientidel, kellel on suhkurtõbi alles äsja diagnoositud.
Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Humalogi kasutatakse?

Humalogi, Humalog NPL-i ja Humalog Mix-i võidakse manustada nahaaluse süstina õlavarde, reide, tuharasse või kõhtu. Humalogi võib manustada ka pidevinfusioonina, kasutades insuliinpumpa, või intravenoosselt (veeni). Ravimeid Humalog ja Humalog Mix manustatakse üldjuhul vahetult enne sööki, kuid vajadusel võib neid manustada ka vahetult pärast sööki. Humalogi võib kasutada koos pikema toimeajaga insuliiniga või suukaudsete diabeediravimitega (sulfonüüluuread). Humalog NPL-i võib segada või manustada koos Humalogiga.

Kuidas Humalog toimib?

Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda vere suhkrusisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini. Humalog on insuliini asendaja, mis sarnaneb väga kõhunäärme poolt toodetavale insuliinile. Humalogi toimeainet lisproinsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnikana tuntud meetodil. Seda toodab bakter, millesse on viidud geen (DNA), mis võimaldab bakteril toota lisproinsuliini.
Lisproinsuliin erineb väga vähe iniminsuliinist ja selle erinevuse tõttu imendub see kehas kiiremini ja võib seetõttu toimida tavalisest iniminsuliinist kiiremini. Lisproinsuliini tooteid on saadaval eri vormides: Humalog lahustuval kujul, mis toimib kiiresti (enam-vähem kohe pärast süstimist), ja Humalog NPLi ja protamiini suspensiooni kujul, mis imendub päeva jooksul palju aeglasemalt ja mille toime kestab kauem. Humalog Mix on nende kahe koostise segu.
Insuliini asendaja toimib samal viisil kui kehas toodetav insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda. Veresuhkru taseme normi piires hoidmine vähendab diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.

Kuidas Humalogi uuriti?

Humalogi uuriti algselt kaheksas kliinilises uuringus, milles osales 2951 patsienti, kellel oli I tüüpi või II tüüpi suhkurtõbi. Humalogi efektiivsust võrreldi Humulin R-ga (lahustuv rekombinant-DNA-tehnikaga toodetav iniminsuliin) selle lisamisel pika toimeajaga insuliinide ühele või kahe annusele päevas. Uuringutes mõõdeti glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) taset, mis näitab, kuivõrd veresuhkru tase on normi piires, ning samuti mõõdeti veresuhkru taset tühja kõhuga. Edasistes uuringutes uuriti ka Humalogi kasutamist 542 lapsel ja noorukil (vanuses 2–19 eluaastat) ja Humalogi kasutamist koos sulfonüüluureatega (suukaudsed diabeediravimid).

Milles seisneb uuringute põhjal Humalogi kasulikkus?

Tuginedes glükoseerunud hemoglobiini taseme mõõtmisele või veresuhkru taseme mõõtmisele tühja kõhuga, statistilisi erinevusi Humalogi ja Humulini vahel suhkurtõve talitsemisel ei esinenud.

Millised on Humalogiga kaasnevad riskid?

Humalog võib põhjustada hüpoglükeemiat (veresuhkru madal tase). Humalogi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku kirjelduse leiate pakendi infolehelt.
Humalogi ei tohi kasutada inimesed, kellel võib esineda ülitundlikkus mõne selle ravimi koostisaine suhtes. Humalogi annuseid on tõenäoliselt vaja kohandada, kui seda võetakse koos mõne muu ravimiga, mis võib veresuhkru taset mõjutada (nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt).
Humalog Mix-i ega Humalog NPL-d ei tohi mitte mingil juhul manustada intravenoosselt.

Miks Humalog heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Humalogi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Humalogile soovitati anda müügiluba.

Muu teave Humalogi kohta

Euroopa Komisjon väljastas Humalogi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Eli Lilly Netherland B.V. 30. aprillil 2001. Müügiluba pikendati 30. aprillil 2001.
Humalogi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2006.