Levitra

Kokkuvõte üldsusele

Levitra
vardenafiil

Mis on Levitra?

Levitra on ravim, mis sisaldab toimeainena vardenafiili. Seda turustatakse oranžide ümmarguste polümeerkattega tablettidena (5 mg, 10 mg ja 20 mg) ning valgete ümmarguste suus dispergeeruvate tablettidena (10 mg). Suus dispergeeruvad tabletid lahustuvad suus.

Milleks Levitrat kasutatakse?

Levitrat kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud (üle 18-aastastel) meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni). Et Levitra oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Levitra on retseptiravim.

Kuidas Levitrat kasutatakse?

Levitra soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse ühe või kahe polümeerkattega tabletina ligikaudu 25–60 minutit enne suguühet või suus dispergeeruva tabletina (võetakse ilma vedelikuta) ligikaudu 60 minutit enne suguühet. Levitra polümeerkattega tablettide manustamisel koos rasvase toiduga võib ravim mõjuda aeglaselt. Polümeerkattega tablettide annust võib suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni, olenevalt ravimi efektiivsusest ja võimalikest kõrvalnähtudest.
Kergete või mõõdukate maksaprobleemidega patsientidel võib kaaluda lähteannust 5 mg. Patsientidel, kes võtavad muid ravimeid, mis pärsivad Levitrat lagundavaid ensüüme, võib olla vaja annust kohandada. Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Levitra suurim soovitatav annus on üks tablett või suus dispergeeruv tablett ööpäevas.

Kuidas Levitra toimib?

Levitra toimeaine vardenafiil kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma. Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi – ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP). Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises cGMP, mis põhjustab korgaskehapõrkade (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad põrgad) lõdvestuse. See võimaldab vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni. cGMP lagundamist blokeerides taastab Levitra erektsioonitalitluse. Erektsiooni saavutamiseks on siiski vaja seksuaalset stimulatsiooni.

Kuidas Levitrat uuriti?

Levitra tablette uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 2431 erektsioonihäiretega meest vanuses 20–83 eluaastat ning kus Levitrat võrreldi platseeboga (näiva ravimiga). Üks uuring tehti meestel, kellel oli diabeet (suhkurtõbi), ja üks meestel, kellel oli eesnääre eemaldatud.
Levitra suus dispergeeruvaid tablette uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 686 erektsioonihäiretega meest vanuses 21–84 eluaastat ning kus Levitrat võrreldi platseeboga.
Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja võime saavutada ja säilitada erektsioon. Andmed saadi kahe kodus täidetava küsimustiku abil. Uuringute kestus oli 12 nädalat.

Milles seisneb uuringute põhjal Levitra kasulikkus?

Levitra tabletid ja suus dispergeeruvad tabletid olid kõigis uuringutes platseebost kõigi näitajate poolest oluliselt efektiivsemad.

Mis riskid kaasnevad Levitraga?

Levitra kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu. Polümeerkattega tablette võtnutel esines enam kui 1 patsiendil 10st ka õhetus. Levitra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Levitrat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla vardenafiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Levitrat ei tohi kasutada patsiendid, kellel suguelu ei ole soovitatav (nt raske südamehaigusega mehed). Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on kunagi esinenud silmanärvi verevarustushäirete (optilise mittearteriitse anterioosse isheemilise neuropaatia, NAION) tõttu nägemiskaotust. Levitrat ei tohi võtta koos nitraatidega (rinnaangiini teatud ravimid). Et Levitrat ei ole uuritud raske maksa- või neeruhaigusega patsientidel, madala vererõhuga patsientidel ega patsientidel, kellel on viimase kuue kuu jooksul olnud insult või südameinfarkt, ei tohi ka nemad seda kasutada. Levitrat ei tohi kasutada koos teatud muude ravimitega, näiteks ketokonasooli ja itrakonasooliga (seennakkuste ravimid) vanematel kui 75-aastastel meestel ning ritonaviiri ja indinaviiriga (HIV-nakkuse ravimid).
Ettevaatlik peab olema ka Levitra võtmisel koos teatud teiste ravimitega. Ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.

Miks Levitra heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Levitra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.

Muu teave Levitra kohta

Euroopa Komisjon andis Levitra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil 2003. Müügiloa hoidja on Bayer Schering Pharma AG. Müügiluba on tähtajatu.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levitra kohta on siin. Kui vajate Levitraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2010.