Victoza

Kokkuvõte üldsusele  Mis on Victoza?

Victoza on süstelahus, mis sisaldab toimeainena liraglutiidi. Seda turustatakse eeltäidetud pensüstlites (6 mg/ml).

Milleks Victozat kasutatakse?

Vitozat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu diabeet ehk suhkurtõbi) täiskasvanud patsientide raviks, et reguleerida nende vere glükoosisisaldust (veresuhkrut). Victozat kasutatakse koos järgmiste ravimitega:
•     metformiin või sulfonüüruurea (diabeediravimid) patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa reguleerida metformiini või sulfonüüluurearavimiga, mida kasutatakse ainsa ravimina suurimas võimalikus annuses;

•     metformiin ja sulfonüüluurearavim või metformiin ja tiasolidiindioonravim (samuti diabeediravimid) patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa kahe ravimiga piisavalt reguleerida.


Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Victozat kasutatakse?

Patsient manustab Victozat ise üks kord ööpäevas nahaaluse süstina õlavarre, reie või kõhu piirkonda. Ravimit soovitatakse manustada sõltumata söögikordadest iga päev samal ajal.  Victoza algannus on 0,6 mg. Ühe nädala pärast suurendatakse annust 1,2 mg-ni. Mõnedel patsientidel võib ühe nädala pärast vere glükoosisisalduse paremaks reguleerimiseks olla vaja annuse suurendamist 1,8 mg-ni. Victoza lisamisel olemasolevale ravile metformiini või tiasolidiindiooniga, ei muutu nende ravimite annused.  Victoza lisamisel ravile sulfonüüluurearavimiga peab arst vajaduse korral vähendama sulfonüüluurearavimi annust, et ennetada hüpoglükeemia riski (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).

Kuidas Victoza toimib?

II tüüpi diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse (veresuhkru sisalduse) reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Victoza toimeaine liraglutiid on inkretinomimeetikum. See tähendab, et see toimib sarnaselt sooltes tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme poolt eritatavat insuliinikogust. See aitab vere glükoosisisaldust reguleerida.

Kuidas Victozat uuriti?

Enne inimuuringuid kontrolliti Victoza toimet muude katsetega. Victozat uuriti viies põhiuuringus, milles osales 3978 II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsienti:
•     ühes monoteraapia uuringus võrreldi Victoza kasutatuna ainsa ravimina glimepiriidiga (teatud sulfonüüluurearavim);

•     kahes duoteraapia (kaksikravi) uuringus võrreldi Victoza ja metformiini või glimepiriidi kastutamist platseebo (näiv ravim) ja metformiini või glimepiriidi kasutamisega; 

•     kahes kolmikravi uuringus võrreldi Victozat koos metformiini ja glimepiriidi või rosiglitasooniga

(teatud tiasolidiindioonravim) platseebot või muud diabeediravimit kui Victoza sisaldava raviga. Efektiivsuse põhinäitaja oli glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres kuue kuu või ühe aasta möödumisel. HbA1c näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.

Milles seisneb uuringute põhjal Victoza kasulikkus?

Victozat sisaldavad ravimikombinatsioonid olid efektiivsemad vere glükoosisisalduse reguleerimisel kui need, mis seda ravimit ei sisaldanud. Victozat ja metformiini või sulfonüüluurearavimit sisaldav kaksikravi vähendas HbA1c sisaldust ligikaudu 1% võrra. Ilma Victoza kasutamiseta vähenemist ei toimunud. Kolmikravi koos metformiini ja sulfonüüluurea-või tiasolidiindioonravimiga vähendas HbA1c sisaldust 1,3–1,5% võrrelduna kuni 0,5%-ga kui Victozat ei kasutatud.  Kasutamisel ainsa ravimina vähendas Victoza HbA1c sisaldust glimepiriidist efektiivisemini.  Sellest hoolimata ei olnud uuring Victoza ainsa ravimina kasutamise toetamiseks piisav.

Mis riskid kaasnevad Victozaga?

Victoza kõige sagedamad kõrvalnähud kasutatuna koos teiste diabeediravimitega (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus), peavalu, iiveldus ja kõhulahtisus. Victoza kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Victozat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla liraglutiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Victoza heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Victoza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid II tüüpi diabeedi ravis patsientide vere glükoosisisalduse reguleerimiseks kaksikravis koos metformiini või sulfonüüluureaga või kolmikravis metformiini ja sulfonüüluurea või tiasolidiindioonravimiga. Komitee soovitas anda Victozale müügiloa.

Muu teave Victoza kohta

Euroopa Komisjon andis Victoza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 30. juunil 2009. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.