Pakendi infoleht: teave kasutajale

Abacavir/Lamivudine Auxilia 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

TÄHTIS – Ülitundlikkusreaktsioonid

Abacavir/Lamivudine Auxilia sisaldab abakaviiri (mis on ka selliste ravimite nagu Trizivir, Triumeq ja Ziagen toimeaine). Mõnedel inimesetel, kes võtavad abakaviiri, võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (raske allergiline reaktsioon), mis võivad abakaviiri sisaldavate ravimite võtmise jätkamisel olla eluohtlikud. Te peate hoolikalt lugema kogu informatsiooni, mis on toodud lõigus 4 alapealkirja all „Ülitundlikkusreaktsioonid”.

Abacavir/Lamivudine Auxilia pakendisse kuulub ka infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu. See kaart tuleb pakendist välja võtta ja endaga kogu aeg kaasas kanda.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Auxilia ja milleks seda kasutatakse

Abacavir/Lamivudine Auxilia’t kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga vähemalt 25 kg.

Abacavir/Lamivudine Auxilia sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse HIV infektsiooni raviks: abakaviir ja lamivudiin. Need kuuluvad retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).

Abacavir/Lamivudine Auxilia ei ravi HIV infektsioonist täielikult terveks, vaid vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, millel on tähtis roll infektsiooni vastu võitlemisel.

Kõik inimesed ei reageeri ravile Abacavir/Lamivudine Auxilia’ga ühtemoodi. Teie arst jälgib teie ravi tõhusust.

2. Mida on vaja teada enne Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmist

Abacavir/Lamivudine Auxilia’i ei tohi võtta

• kui olete abakaviiri (või muude abakaviiri sisaldavate ravimite), lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik). Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat informatsiooni lõigus 4. Kui te arvate, et see kehtib teie puhul, rääkige oma arstiga. Ärge võtke Abacavir/Lamivudine Auxilia’t.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Abacavir/Lamivudine Auxilia

Mõnedel patsientidel, kes võtavad Abacavir/Lamivudine Auxilia’t või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks. Te peate olema eriti tähelepanelik:

• kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus
• kui teil on raske maksahaigus, sh B- või C-hepatiit (kui teil on B-hepatiidi viiruse infektsioon, ärge lõpetage Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib ägeneda)
• kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui te olete naine)
• kui te põete neeruhaigust Kui mõni nendest kehtib teie puhul, rääkige enne Abacavir/Lamivudine Auxilia kasutamist oma arstiga. Te võite ravimi võtmise ajal vajada lisauuringuid, sh vereanalüüse. Lisateabe saamiseks vt lõik 4.

Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonid Ülitundlikkusreaktsioon (raske allergiline reaktsioon) võib tekkida isegi ilma HLA-B*5701 geenita patsientidel.

Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat informatsiooni selle infolehe lõigus 4.

Südame-veresoonkonna tüsistuste risk Ei saa välistada võimalikku seost abakaviiri ja südame-veresoonkonna tüsistuste suurenenud riski vahel. Kui teil esineb südame-veresoonkonna probleeme, kui te suitsetate või põete haigusi, mis suurendavad südame-veresoonkonna haiguste riski (nagu kõrge vererõhk ja suhkurtõbi), rääkige sellest oma arstile. Ärge lõpetage Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmist, kui seda ei ole soovitanud teie arst.

Pidage silmas olulisi sümptomeid Mõnedel patsientidel, kes võtavad HIV infektsiooni ravimeid, tekivad teised seisundid, mis võivad olla tõsised. Te peate Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmise ajal olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, mida jälgida.

Lugege selle infolehe lõigust 4 informatsiooni „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis”.

Kaitske teisi inimesi HIV levib sugulisel teel inimese kaudu, kellel on infektsioon või kandub üle nakatunud verega (nt süstlanõelu jagades). Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski. Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist. Muud ravimid ja Abacavir/Lamivudine Auxilia Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid ravimeid või ilma retseptita ostetud ravimeid.

Pidage meeles rääkida oma arstile või apteekrile, kui te hakkate ravi ajal Abacavir/Lamivudine Auxilia’ga võtma mingit uut ravimit.

Neid ravimeid ei tohi kasutada koos Abacavir/Lamivudine Auxilia’ga:

• emtritsitabiin, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks
• teised lamivudiini sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse või B-hepatiidi raviks

• antibiootikumi trimetoprim/sulfametoksasool suured annused
• kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks Kui teid ravitakse mõnega nendest ravimitest, rääkige seda oma arstile.

Mõnedel ravimitel esineb koostoimeid Abacavir/Lamivudine Auxilia’ga Need on nt:

• epilepsiaravim fenütoiin. Kui te võtate fenütoiini, öelge seda oma arstile. Teie arst võib pidada vajalikuks teid Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmise ajal jälgida.
• metadoon, mida kasutatakse heroiini asendusravis. Abakaviir suurendab metadooni organismist eemaldamise kiirust. Kui te võtate metadooni, kontrollitakse teid võõrutusnähtude suhtes. Arst võib teie metadooni annust muuta. Öelge oma arstile, kui te võtate metadooni.
• sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid (tavaliselt vedelikud), mida kasutatakse regulaarselt.

Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda neist ravimitest.

• riotsiguaat, mida kasutatakse kõrge rõhu raviks veresoontes (kopsuarterites), mis viivad verd

südamest kopsudesse. Teie arst võib vähendada riotsiguaadi annust, sest abakaviir võib suurendada riotsiguaadi sisaldust veres.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Abacavir/Lamivudine Auxilia’t ei soovitata raseduse ajal kasutada. Abacavir/Lamivudine Auxilia ja teised sarnased ravimid võivad sündimata lastel tekitada kõrvaltoimeid. Kui te olete raseduse ajal kasutanud Abacavir/Lamivudine Auxilia’t, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist. Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.

Imetamine HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele. Abacavir/Lamivudine Auxilia’s sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale: rääkige sellest kohe oma arstile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Abacavir/Lamivudine Auxilia võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Rääkige oma arstiga autojuhtimise või masinatega töötamise võimest Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmise ajal.

Abacavir/Lamivudine Auxilia sisaldab värvainet päikeseloojangukollane (E110) ja naatriumi Abacavir/Lamivudine Auxilia sisaldab värvainet päikeseloojangukollane (E110), mis võib mõnedel inimestel põhjustada allergilisi reaktsioone. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".

3. Kuidas Abacavir/Lamivudine Auxilia’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Abacavir/Lamivudine Auxilia soovitatav annus täiskasvanutele, noorukitele ja lastele kehakaaluga 25 kg või enam on üks tablett üks kord ööpäevas. Neelake tablett alla tervelt koos veega. Abacavir/Lamivudine Auxilia’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Olge regulaarselt oma arstiga ühenduses Abacavir/Lamivudine Auxilia aitab teie seisundit kontrolli all hoida. Te peate seda võtma iga päev, et teie seisund ei halveneks. Teil võivad siiski tekkida teised infektsioonid ja haigused, mis on seotud HIV infektsiooniga. Pidage ühendust oma arstiga ja ärge lõpetage Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmist ilma tema soovituseta.

Kui te võtate Abacavir/Lamivudine Auxilia’t rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju Abacavir/Lamivudine Auxilia’t, peate edasiste nõuannete saamiseks kontakteeruma oma arsti või apteekriga või pöörduma lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustate Abacavir/Lamivudine Auxilia’t võtta Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb. Seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Tähtis on Abacavir/Lamivudine Auxilia’t võtta regulaarselt, kuna ebaregulaarse kasutamise korral võib suureneda ülitundlikkusreaktsiooni tekke risk.

Kui te lõpetate Abacavir/Lamivudine Auxilia’t võtmise Kui te olete ravi Abacavir/Lamivudine Auxilia’ga mingil põhjusel lõpetanud - eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu: Rääkige oma arstiga, enne kui hakkate seda ravimit uuesti võtma. Teie arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga. Kui arst otsustab, et need võivad olla seotud, palub ta teil enam mitte kunagi Abacavir/Lamivudine Auxilia’t või teisi abakaviiri sisaldavaid ravimeid (nt Trizivir, Triumeq või Ziagen) võtta. On tähtis, et te järgiksite tema nõuannet.

Kui teie arst soovitab teil Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmist uuesti alustada, võib ta paluda teil esimesed annused võtta kohas, kus arstiabi on vajadusel kergesti kättesaadav.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu tõus ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Abacavir/Lamivudine Auxilia’st, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist endast. Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.

Ülitundlikkusreaktsioon (raske allergiline reaktsioon) võib tekkida isegi ilma HLA-B*5701 geenita patsientidel. Seda kirjeldatakse käesoleva infolehe lõigus pealkirjaga „Ülitundlikkusreaktsioonid”.

Väga oluline on see tõsist reaktsiooni puudutav informatsioon läbi lugeda ja sellest aru saada.

Lisaks allpool loetletud Abacavir/Lamivudine Auxilia kõrvaltoimetele, võivad HIV kombineeritud ravis tekkida ka teised seisundid.

On oluline, et te loeksite selles lõigus allpool olevat informatsiooni pealkirjaga „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis”.

Ülitundlikkusreaktsioonid Abacavir/Lamivudine Auxilia sisaldab abakaviiri. Abakaviir võib põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone, mida nimetatakse ülitundlikkusreaktsioonideks. Neid ülitundlikkusreaktsioone on sagedamini täheldatud abakaviiri sisaldavaid ravimeid võtvatel inimestel

Kellel see reaktsioon esineb? Igaühel, kes võtab Abacavir/Lamivudine Auxilia’t, võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon abakaviirile, mis võib Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmise jätkamisel osutuda eluohtlikuks.

Teil võib selline reaktsioon tekkida suurema tõenäosusega, kui teil esineb geen, mida nimetatakse HLA-B*5701 (aga teil võib reaktsioon tekkida ka siis, kui teil see geen puudub). Enne teile Abacavir/Lamivudine Auxilia väljakirjutamist tuleb teilt võtta analüüse selle geeni tuvastamiseks. Kui te teate, et teil esineb see geenitüüp, öelge seda enne Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmist oma arstile.

Kliinilises uuringus tekkis ülitundlikkusreaktsioon umbes 3...4-l igast 100-st abakaviiriga ravitud patsiendist, kellel puudus HLA-B*5701 geen.

Millised on sümptomid? Kõige sagedasemad sümptomid on:

• palavik (kõrge kehatemperatuur) ja nahalööve.

Teised sagedased sümptomid on:

• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, tugev väsimus.

Muud sümptomid on:

liiges- või lihasvalu, kaela turse, hingeldus, kurguvalu, köha, aeg-ajalt esinevad peavalud, silmapõletik (konjunktiviit), suuhaavandid, madal vererõhk, käte või jalgade surisemine või tuimus.

Millal need reaktsioonid tekivad?

Ülitundlikkusreaktsioonid võivad tekkida igal ajal Abacavir/Lamivudine Auxilia’ga ravimise käigus, kuid tõenäolisemalt esimese 6 ravinädala vältel.

Pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

1. kui teil tekib nahalööve VÕI

2. kui teil tekib järgmisest grupist vähemalt 2 sümptomit:

• palavik hingeldamine, kurgu karedus või köha iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus või kõhuvalu tugev väsimus või valutunne või üldine halb enesetunne.

Teie arst võib soovitada teil Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmine lõpetada.

Kui te olete Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmise lõpetanud Kui te olete ravi Abacavir/Lamivudine Auxilia’ga katkestanud ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ENAM KUNAGI KASUTADA Abacavir/Lamivudine Auxilia’t ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit. Kui te seda teete, võib tundide jooksul tekkida eluohtlik vererõhu langus, mille tagajärjeks võib olla surm.

Kui te olete ravi Abacavir/Lamivudine Auxilia’ga mingil põhjusel lõpetanud - eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu:

Enne ravi taasalustamist on tähtis nõu pidada arstiga. Teie arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga. Kui arst otsustab, et need võivad olla seotud, palub ta teil enam mitte kunagi Abacavir/Lamivudine Auxilia’t või teisi abakaviiri sisaldavaid ravimeid võtta. On tähtis, et te järgiksite tema nõuannet. Mõnikord on pärast abakaviiri sisaldava ravi taasalustamist ülitundlikkusreaktsioonid tekkinud inimestel, kellel esines enne ravi katkestamist ainult üks infokaardil loetletud sümptomitest.

Väga harva on abakaviiri sisaldava ravi taasalustamisel ülitundlikkusreaktsioon tekkinud patsientidel, kellel ei esinenud abakaviiri sisaldava ravi eelneval kasutamisel ühtegi ülitundlikkuse sümptomit.

Kui teie arst soovitab teil Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmist uuesti alustada, võib ta paluda teil esimesed annused võtta kohas, kus arstiabi on vajadusel kergesti kättesaadav.

Kui te olete Abacavir/Lamivudine Auxilia suhtes ülitundlik, tagastage kõik kasutamata jäänud Abacavir/Lamivudine Auxilia tabletid hävitamiseks. Küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

Abacavir/Lamivudine Auxilia pakendisse kuulub infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde ülitundlikkusreaktsioonide ohtu. See kaart tuleb pakendist välja võtta ja endaga kogu aeg kaasas kanda.

Sageli esinevad kõrvaltoimed Võivad esineda kuni 1 patsiendil 10’st:

• ülitundlikkusreaktsioon;
• peavalu;
• oksendamine;
• iiveldus;
• kõhulahtisus;
• kõhuvalu;
• söögiisu kadumine;
• väsimus, energiapuudus;
• palavik;
• üldine halb enesetunne;
• unetus;
• valu ja ebamugavustunne lihastes;
• liigesevalu;
• köha;
• ninaärritus või vesine nina;
• nahalööve;
• juuste väljalangemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Võivad esineda kuni 1 patsiendil 100-st ja on tuvastatavad vereanalüüsiga:

• punaste või valgete vereliblede madal arv (aneemia või neutropeenia);
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres;

• vere hüübimise eest vastutavate rakkude arvu vähenemine (trombotsütopeenia).

Harva esinevad kõrvaltoimed Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st:

• maksahäired, nagu kollatõbi, maksa suurenemine või rasvmaks, maksapõletik (hepatiit);
• kõhunäärmepõletik (pankreatiit);
• lihaskoe lagunemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga:

• amülaasi nimelise ensüümi aktiivsuse suurenemine veres.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10000-st:

• tuimus, kihelustunne (nõelatorketunne) nahal;
• nõrkustunne jäsemetes;
• nahalööve, mis võib kujuneda villideks ja meenutada välimuselt väikesi märklaudu (keskel tumedad laigud, mida ümbritseb kahvatu ala ja tume ring serva ümber) (multiformne erüteem);
• laialdaselt leviv lööve, millega kaasnevad villid ja kestendav nahk, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom) ja raskem vorm, mis põhjustab naha kestendamist rohkem kui 30 % kehapinnast (toksiline epidermise nekrolüüs);
• laktatsidoos (piimhappe liiasus veres); Kui te märkate endal mõnda neist sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga:

• luuüdi häire uute punaste vereliblede tootmisel (täielik punavereliblede aplaasia).

Kui teil tekivad kõrvaltoimed Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis Kombineeritud ravi, nagu Abacavir/Lamivudine Auxilia, võib põhjustada teisi seisundeid, mis võivad tekkida HIV ravi ajal.

Infektsiooni- ja põletikunähud Eelnevad infektsioonid võivad ägeneda Kaugelearenenud HIV-nakkusega (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ja neil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõsised infektsioonid (oportunistlikud infektsioonid). Need infektsioonid võivad olla olnud varjatud ja nõrk immuunsüsteem ei ole neid avastanud enne ravi alustamist. Kui aga alustatakse ravi, muutub immuunsüsteem tugevamaks ning võib võidelda infektsioonidega, mis võib omakorda põhjustada infektsiooni- või põletikunähtusid. Sümptomiteks on tavaliselt palavik ja mõned järgnevalt loetletud nähud:

• peavalu
• kõhuvalu
• hingamisraskus

Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem tugevamaks muutudes rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunsed häired). Autoimmuunsete häirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV- nakkuse ravi alustamist. Sümptomid võivad olla järgmised:

• südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus) või värinad
• hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liikumine)
• nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning levib edasi kehatüve poole.

Kui teil tekivad infektsiooni- ja põletikunähud või kui te märkate mõnda eespool loetletud sümptomitest: pöörduge kohe oma arsti poole. Ärge võtke ilma arsti soovituseta mingeid teisi infektsioonivastaseid ravimeid.

Teil võib tekkida probleeme luudega. Mõnedel kombineeritud HIV ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos. See on luukoe surm, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus. See haigus võib tõenäolisemalt tekkida patsientidel:

• kui nad on saanud ravi pikka aega

• kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
• kui nad tarbivad alkoholi
• kui nende immuunsüsteem on väga nõrk
• kui nad on ülekaalulised.

Osteonekroosi sümptomid on:

• liigeste jäikus
• valud (eriti puusas, põlves või õlas)
• liikumisraskused.

Kui teil tekib mõni neist sümptomitest: rääkige oma arstiga.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Abacavir/Lamivudine Auxilia’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

OPA/Al/PVC/Al blister, HDPE purk: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

PVC/PVDC/Alu blister: Hoida temperatuuril kuni 30C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Abacavir/Lamivudine Auxilia sisaldab

• Toimeained on abakaviir (sulfaadina) ja lamivudiin.

Ühes Abacavir/Lamivudine Auxilia õhukese polümeerikattega tabletis on 600 mg of abakaviiri (sulfaadina) ja 300 mg lamivudiini.

• Teised koostisosad on: tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba ränidioksiid; tableti kate: Opadry Orange YS-1-13065-A, mis sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi, makrogool 400, päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakki (E110) ja polüsorbaat 80.

Kuidas Abacavir/Lamivudine Auxilia välja näeb ja pakendi sisu Abacavir/Lamivudine Auxilia õhukese polümeerikattega tablettide ühele küljele on pressitud „H“ ja teisele „A1“. Tabletid on oranžid ja kapslikujulised (20.6 mm x 9.1 mm).

10 tabletti OPA/Al/PVC/Al blisterpakendis. Pakendi suurused: 30, 60, 90 ja 120 õhukese polümeerikattega tabletti karbis. 10 tabletti valges läbipaistmatus PVC/PVDC/Alu blisterpakendis Pakendi suurused: 30, 60, 90 ja 120 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.

30 tabletti lastekindla plastkorgiga HDPE purgis, pakendi suurused 30 ja 90 (3 x 30) tabletti karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Auxilia Pharma OÜ Tartu mnt 44 10115 Tallinn Eesti

Tootja: Pharmadox Healthcare Ltd KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000 Malta

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Eesti Abacavir/Lamivudine Auxilia 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Leedu Abacavir/Lamivudine Unifarma 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes Läti ABACAVIR/LAMIVUDINE AUXILIA 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.

Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.