Pakendi infoleht: teave patsiendile

Abacavir/Lamivudine Viatris, 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

TÄHTIS – Ülitundlikkusreaktsioonid

Abacavir/Lamivudine Viatris sisaldab abakaviiri. Mõnedel inimesetel, kes võtavad abakaviiri (või mis tahes muud abakaviiri sisaldavat ravimit), võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon (tõsine allergiline reaktsioon), mis võib olla eluohtlik, kui nad jätkavad abakaviiri sisaldavate ravimite võtmist. Te peate hoolikalt lugema kogu informatsiooni lõigus 4 „Ülitundlikkusreaktsioonid“.

Abacavir/Lamivudine Viatris pakendisse kuulub ka hoiatuskaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu. Kandke seda kaarti alati endaga kaasas.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Viatris ja milleks seda kasutatakse

Abakaviir/lamivudiini kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) nakkuse raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga vähemalt 25 kg. See ravim sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks: abakaviiri ja lamivudiini. Need kuuluvad retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors, NRTI-d).

See ravim ei ravi HIV-nakkust täielikult välja, vaid vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud on teatud tüüpi valged verelibled, millel on tähtis roll, et aidata teie organismil nakkusega võidelda.

Kõik inimesed ei reageeri ravile selle ravimiga ühtemoodi. Teie arst jälgib teie ravi tõhusust.

2. Mida on vaja teada enne Abacavir/Lamivudine Viatrise võtmist

Abacavir/Lamivudine Viatrist ei tohi võtta

• kui olete abakaviiri (või mis tahes muu abakaviiri sisaldava ravimi, nt abakaviir/lamivudiin, abakaviir/lamivudiin/zidovudiin, abakaviir/dolutegraviir/lamivudiin), lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).

Lugege hoolikalt kogu teavet ülitundlikkusreaktsioonide kohta lõigus 4. Konsulteerige oma arstiga, kui te arvate, et see kehtib teie kohta. Ärge võtke seda ravimit.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Abacavir/Lamivudine Viatris Mõnedel inimestel, kes võtavad abakaviir/lamivudiini või teisi kombineeritud HIV-ravimeid, on suurem risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks. Te peate olema eriti tähelepanelik:

• kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus;
• kui teil on kunagi olnud maksahaigus, sh B- või C-hepatiit (kui teil on B-hepatiidi nakkus, ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib tagasi tulla);
• kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui te olete naine);
• kui te põete neeruhaigust.

Kui mõni nendest kehtib teie puhul, rääkige enne Abacavir/Lamivudine Viatrise kasutamist oma arstiga. Te võite ravimi võtmise ajal vajada lisauuringuid, sh vereanalüüse. Lisateabe saamiseks vt lõik 4.

Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonid Ülitundlikkusreaktsioon (tõsine allergiline reaktsioon) võib tekkida ka ilma HLA-B*57:01 geenita patsientidel.

Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat teavet selle infolehe lõigus 4.

Südame-veresoonkonna kahjustuste oht Ei saa välistada võimalikku seost abakaviiri ja südame-veresoonkonna kahjustuste suurenenud riski vahel. Rääkige oma arstile, kui teil esineb südame-veresoonkonna probleeme, kui te suitsetate või põete haigusi, mis võivad suurendada südame-veresoonkonna haiguste riski (nt kõrge vererõhk või suhkurtõbi). Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda soovitanud.

Jälgige olulisi sümptomeid Mõnedel inimestel, kes võtavad ravimeid HIV-nakkuse raviks, tekivad teised seisundid, mis võivad olla tõsised. Te peate Abacavir/Lamivudine Viatrise võtmise ajal olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, mida jälgida. Lugege selle infolehe lõigust 4 informatsiooni „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis“.

Muud ravimid ja Abacavir/Lamivudine Viatris Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate, olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimsed ravimid või muud ilma retseptita ostetud ravimid.

Pidage meeles rääkida oma arstile või apteekrile, kui te hakkate ravi ajal Abacavir/Lamivudine Viatrisega võtma mingit uut ravimit. Neid ravimeid ei tohi kasutada koos Abacavir/Lamivudine Viatrisega:

• emtritsitabiin, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks;

• teised lamivudiini sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse või B-hepatiidi nakkuse raviks;
• antibiootikumi trimetoprim/sulfametoksasool suured annused;
• kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks. Rääkige oma arstile, kui teid hakatakse ravima mõnega nendest ravimitest.

Mõned ravimid omavad koostoimeid Abacavir/Lamivudine Viatrisega. Nende hulka kuuluvad:

• fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia raviks. Rääkige oma arstile, kui te võtate fenütoiini. Teie arst võib pidada vajalikuks teid abakaviir/lamivudiini võtmise ajal jälgida.
• metadoon, mida kasutatakse heroiini asendusravis. Abakaviir suurendab metadooni organismist eemaldamise kiirust. Kui te võtate metadooni, kontrollitakse teid võõrutusnähtude suhtes. Teie metadooni annus võib vajada muutmist. Rääkige oma arstile, kui te võtate metadooni.
• sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid (tavaliselt vedelikud), mida kasutatakse regulaarselt. Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda nendest ravimitest.
• riotsiguaat, mida kasutatakse kõrge rõhu raviks veresoontes (kopsuarterites), mis viivad verd südamest kopsudesse. Teie arst võib vähendada riotsiguaadi annust, sest abakaviir võib suurendada riotsiguaadi sisaldust veres.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus Abacavir/Lamivudine Viatrist ei soovitata raseduse ajal kasutada. See ravim ja sarnased ravimid võivad sündimata lastel tekitada kõrvaltoimeid. Kui te olete raseduse ajal võtnud abakaviiri/lamivudiini, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste uuringute tegemist. Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV eest üles kõrvaltoimete riski.

Imetamine HIV-positiivsetel naistel ei ole soovitatav last rinnaga toita, sest HIV-nakkus võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele. Selles ravimis sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.

Kui te toidate last rinnaga või kavatsete rinnaga toita, pidage niipea kui võimalik nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Abacavir/Lamivudine Viatris võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Rääkige oma arstiga autojuhtimise või masinatega töötamise võimest selle ravimi võtmise ajal.

3. Kuidas Abacavir/Lamivudine Viatrist võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Abacavir/Lamivudine Viatrise soovitatav annus täiskasvanutele, noorukitele ja lastele kehakaaluga 25 kg või rohkem on üks tablett üks kord ööpäevas. Neelake tablett alla tervelt koos väikese koguse veega. Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.

Olge regulaarselt oma arstiga ühenduses Abacavir/Lamivudine Viatris aitab teie seisundit kontrolli all hoida. Te peate seda võtma iga päev, et teie seisund ei halveneks. Teil võivad siiski tekkida teised infektsioonid ja haigused, mis on seotud HIV-nakkusega. Pidage ühendust oma arstiga ja ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma tema soovituseta.

Kui te võtate Abacavir/Lamivudine Viatrist rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju Abacavir/Lamivudine Viatrist, peate edasiste nõuannete saamiseks kontakteeruma oma arsti või apteekriga või pöörduma lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustate Abacavir/Lamivudine Viatrist võtta Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea, kui meelde tuleb. Seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Tähtis on võtta seda ravimit regulaarselt, kuna ebaregulaarse kasutamise korral võib suureneda ülitundlikkusreaktsiooni tekkerisk.

Kui te lõpetate Abacavir/Lamivudine Viatrise võtmise Kui te olete ravi selle ravimiga mingil põhjusel lõpetanud, eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu: Rääkige oma arstiga, enne kui hakkate seda ravimit uuesti võtma. Teie arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga. Kui arst otsustab, et need võisid olla seotud, palub ta teil enam mitte kunagi seda ravimit või mis tahes muud abakaviiri sisaldavat ravimit (nt abakaviir/lamivudiin, abakaviir/lamivudiin/zidovudiin, abakaviir/dolutegraviir/lamivudiin) võtta. On tähtis, et te järgiksite seda nõuannet.

Kui teie arst soovitab teil abakaviir/lamivudiini võtmist uuesti alustada, võib ta paluda teil esimesed annused võtta kohas, kus arstiabi on vajadusel kiiresti kättesaadav.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

HIV-ravi ajal võib tekkida kehakaalu tõus ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV-ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.

HIV-nakkuse ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas sümptom on tingitud abakaviir/lamivudiini võtmisest, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-nakkusest endast. Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite oma arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.

Ülitundlikkusreaktsioon (tõsine allergiline reaktsioon) võib tekkida ka ilma HLA-B*57:01 geenita patsientidel. Seda kirjeldatakse käesoleva infolehe lõigus pealkirjaga „Ülitundlikkusreaktsioonid“. On väga tähtis, et loeksite läbi seda tõsist reaktsiooni puudutava informatsiooni ja saaksite sellest aru.

Lisaks allpool loetletud abakaviir/lamivudiini kõrvaltoimetele võivad HIV kombineeritud ravis tekkida ka teised seisundid. On oluline, et te loeksite selles lõigus allpool olevat teavet pealkirjaga „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis“.

LÕPETAGE selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised reaktsioonid). Palun lugege alljärgnevat raamitud teksti „Ülitundlikkusreaktsioonid“, mis sisaldab olulist teavet nende sümptomite kohta.

Ülitundlikkusreaktsioonid Abacavir/Lamivudine Viatris sisaldab abakaviiri (see toimeaine kuulub ka teiste ravimite koostisse, nt abakaviir/lamivudiin, abakaviir/lamivudiin/zidovudiin, abakaviir/dolutegraviir/ lamivudiin). Abakaviir võib põhjustada tõsist allergilist reaktsiooni, mida nimetatakse ülitundlikkusreaktsiooniks. Selliseid ülitundlikkusreaktsioone on sagedamini esinenud nendel inimestel, kes võtavad abakaviiri sisaldavaid ravimeid.

Kellel võib selline reaktsioon tekkida? Igaühel, kes võtab Abacavir/Lamivudine Viatrist, võib tekkida abakaviiri suhtes ülitundlikkusreaktsioon, mis võib olla eluohtlik, kui nad jätkavad selle ravimi võtmist. Teil võib selline reaktsioon tekkida suurema tõenäosusega, kui teil esineb geen, mida nimetatakse HLA- B*57:01 (aga teil võib reaktsioon tekkida ka siis, kui teil see geen puudub). Enne teile Abacavir/Lamivudine Viatrise väljakirjutamist tuleb teilt võtta analüüs selle geeni tuvastamiseks. Kui te teate, et teil esineb see geen, öelge seda enne selle ravimi võtmist oma arstile.

Ülitundlikkusreaktsioon tekkis ligikaudu 3...4-l igast 100-st kliinilises uuringus abakaviiriga ravitud patsiendist, kellel puudus HLA-B*57:01 geen. Millised on sümptomid? Kõige sagedasemad sümptomid on:

• palavik (kõrge kehatemperatuur) ja nahalööve.

Teised sagedased sümptomid on:

• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, õhupuudus, köha, tugev väsimus, üldine halb enesetunne, peavalud, lihasvalud.

Muud sümptomid on: liigesevalud, suuhaavandid, kurguvalu, valu rindkeres, hingamisraskus (hingamisteede probleemid), labakäte või -jalgade turse, lümfisõlmede turse (kaelal, käsivarrel või kubemes), madal vererõhk, silmapõletik (konjunktiviit), käte või jalgade surisemine või tuimus. Maksaprobleemidele viitavad nähud on naha ja silmavalgete muutumine kollaseks, tume uriin, kahvatu väljaheide ning neeruprobleemidele viitavad nähud on liiga vähene uriini hulk, uriini tekke puudumine või alaseljavalu. Maksa- ja neeruprobleemid võivad olla nähtavad ka vereanalüüsides. Millal sellised reaktsioonid tekivad? Ülitundlikkusreaktsioonid võivad tekkida igal ajal ravi käigus selle ravimiga, kuid nende teke on tõenäolisem esimesel 6 ravinädalal. Pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

1. kui teil tekib nahalööve VÕI

2. kui teil tekivad sümptomid vähemalt kahest järgmisest grupist:

• palavik hingeldus, kurguvalu või köha iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus või kõhuvalu tugev väsimus, valud või üldine halb enesetunne.

Teie arst võib soovitada teil Abacavir/Lamivudine Viatrise võtmine lõpetada.

Kui te olete Abacavir/Lamivudine Viatrise võtmise lõpetanud. Kui te olete katkestanud selle ravimi võtmise ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, siis te ei tohi ENAM KUNAGI võtta seda ravimit ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (nt abakaviir/lamivudiin, abakaviir/lamivudiin/zidovudiin, abakaviir/dolutegraviir/lamivudiin). Kui te seda teete, võib teie vererõhk mõne tunni jooksul langeda ohtlikult madalale, mis võib lõppeda surmaga. Kui te olete ravi Abacavir/Lamivudine Viatrisega mingil põhjusel lõpetanud, eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu:

Rääkige oma arstiga, enne kui alustate taas selle ravimi võtmist. Teie arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga. Kui arst otsustab, et need võisid olla seotud, palub ta teid, et te ei võtaks enam kunagi seda ravimit ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (nt abakaviir/lamivudiin, abakaviir/lamivudiin/zidovudiin, abakaviir/dolutegraviir/ lamivudiin). On tähtis, et te järgiksite seda nõuannet.

Aeg-ajalt on pärast abakaviiri sisaldava ravi taasalustamist ülitundlikkusreaktsioonid tekkinud inimestel, kellel esines enne ravi katkestamist ainult üks hoiatuskaardil loetletud sümptomitest.

Väga harva on abakaviiri sisaldava ravi taasalustamisel ülitundlikkusreaktsioon tekkinud patsientidel, kellel ei esinenud abakaviiri sisaldava ravi eelneval kasutamisel ühtegi ülitundlikkuse sümptomit.

Kui teie arst soovitab teil abakaviir/lamivudiini uuesti võtma hakata, võib ta paluda teil esimesed annused võtta kohas, kus arstiabi on vajadusel kiiresti kättesaadav. Kui te olete selle ravimi suhtes ülitundlik, siis tagastage kõik kasutamata tabletid ohutuks hävitamiseks. Küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

Abacavir/Lamivudine Viatrise pakend sisaldab hoiatuskaarti, et teil ja meditsiinipersonalil oleks ülitundlikkusreaktsioonide tekke võimalus alati meeles. Võtke see kaart karbist välja ja kandke alati endaga kaasas.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• silmalaugude, näo, huulte, suu, keele või kurgu turse, mis võib põhjustada raskusi neelamisel või hingamisel.

Pöörduge oma arsti poole nii kiiresti kui võimalik, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• valgete vereliblede arvu vähenemine, mis on nähtav vereanalüüsis ja suurendab riski infektsioonide tekkeks (neutropeenia, lümfopeenia);
• vereliistakute arvu vähenemine, mis on nähtav vereanalüüsis ja põhjustab ootamatut verevalumite teket või veritsemisi, mis kestavad kauem kui tavaliselt (trombotsütopeenia).

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• maksahäired, nagu kollatõbi, maksa suurenemine või rasvmaks, maksapõletik (hepatiit). Võite tunda iiveldust, märgata naha ja silmavalgete muutumist kollaseks, väljaheite muutumist kahvatuks, uriini muutumist tumedaks ja teil võib tekkida tugev kõhuvalu;
• kõhunäärmepõletik (pankreatiit). Võite tunda tugevat kõhuvalu, mis kiirgub selga, teil võib esineda kõhu turse ja valulikkus ning iiveldus ja üldine halb enesetunne;
• lihaskoe lagunemine (rabdomüolüüs). Teil võib esineda lihasevalu, eeskätt õlgades, reites või alaseljas, nõrkus või raskused käte või jalgade liigutamisel, tume uriin ja uriinierituse vähenemine või lakkamine.

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• sügav, kiire, raske hingamine, uimasus, jäsemete tuimus või nõrkus, iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu. Need nähud võivad viidata piimhappe liiale veres (laktatsidoos), mis on nähtav vereanalüüsides;
• luuüdi häire uute punaste vereliblede tootmisel (punaste vereliblede täielik aplaasia), mis on nähtav vereanalüüsides. Võite tunda väsimust, letargiat ja märgata, et nahk on ebatavaliselt kahvatu;
• nahalööve, mille korral võivad moodustuda villid, mis meenutavad välimuselt väikeseid märklaudu (keskel tume täpp, mida ümbritseb kahvatu ala ja tume ring serva ümber) (multiformne erüteem);
• laialdaselt leviv lööve, millega kaasnevad villid ja naha irdumine, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskekujulisem vorm, mis põhjustab naha irdumist rohkem kui 30%-lt kehapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• tuimus, torkimistunne nahal (surin ja torkimine).

Muud võimalikud kõrvaltoimed.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu;

• oksendamine;
• iiveldus;
• kõhulahtisus;
• kõhuvalu;
• söögiisu kaotus;
• väsimus, energiapuudus;
• palavik (kõrge kehatemperatuur);
• üldine halb enesetunne;
• unehäired (unetus);
• lihasevalud ja ebamugavustunne;
• liigesevalu;
• köha;
• ninaärritus või nohu;
• nahalööve;
• juuste väljalangemine.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• punaste vereliblede väike arv (aneemia), mis on nähtav vereanalüüsides;
• maksaensüümide aktiivsuse tõus, mis on nähtav vereanalüüsides.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• ensüüm amülaasi aktiivsuse tõus, mis on nähtav vereanalüüsides.

Kui teil tekivad kõrvaltoimed Rääkige oma arstile või apteekrile, kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub raskeks või murettekitavaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis Kombineeritud ravi, näiteks abakaviir/lamivudiin, võib põhjustada teiste seisundite tekkimist HIV-ravi ajal.

Infektsiooni- ja põletikunähud Eelnevad infektsioonid võivad ägeneda Kaugelearenenud HIV-nakkusega (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ja neil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõsised infektsioonid (oportunistlikud infektsioonid). Need infektsioonid võivad olla olnud varjatud ja nõrk immuunsüsteem ei ole neid avastanud enne ravi alustamist. Kui aga alustatakse ravi, muutub immuunsüsteem tugevamaks ning võib võidelda infektsioonidega, mis võib omakorda põhjustada infektsiooni- või põletikunähtusid. Sümptomiteks on tavaliselt palavik ja mõned järgnevalt loetletud nähud:

• peavalu,
• kõhuvalu,
• hingamisraskus.

Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem tugevamaks muutudes rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunhäired). Autoimmuunhäirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist. Sümptomid võivad olla järgmised:

• südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südame löögisagedus) või värinad,
• hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liikumine),
• nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning levib edasi kehatüve poole.

Kui teil tekivad mis tahes infektsiooni- ja põletikunähud või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest Rääkige sellest kohe oma arstile. Ärge võtke ilma arsti soovituseta mingeid teisi põletikuvastaseid ravimeid.

Teil võib tekkida probleeme luudega Mõnedel HIV kombineeritud ravi saavatel inimestel areneb luuhaigus nimega osteonekroos. See on luukoe hävimine, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus. See haigus võib tõenäolisemalt tekkida inimestel:

• kui nad on saanud kombineeritud ravi pikka aega,
• kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks,
• kui nad tarbivad alkoholi,
• kui nende immuunsüsteem on väga nõrk,
• kui nad on ülekaalulised.

Osteonekroosi sümptomid on:

• liigeste jäikus,
• valud (eriti puusas, põlves või õlas),
• liikumisraskused.

Kui teil tekib mõni neist sümptomitest Rääkige sellest oma arstile.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Abacavir/Lamivudine Viatrist säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli sildil või blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ainult pudelid: kirjutage sildile ja/või karbile selleks ettenähtud kohta pudeli avamise kuupäev. Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 90 päeva pärast esmast avamist.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Abacavir/Lamivudine Viatris sisaldab Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeainetena abakaviirsulfaati koguses, mis vastab 600 mg abakaviirile, ja 300 mg lamivudiini.

Teised koostisosad tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid ja talk. Tableti kate sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171), makrogooli ja polüsorbaat 80.

Kuidas Abacavir/Lamivudine Viatris välja näeb ja pakendi sisu Valge piklik kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „AL12“ ja teisel küljel „M“.

Abacavir/Lamivudine Viatris on saadaval 30 tabletti sisaldavates plastpudelites, millel on valge läbipaistmatu polüpropüleenist lapsekindel kork või blisterpakendites, milles on 30, 30 x 1 (perforeeritud üksikannuse blistrid) või 90 tabletti või mitmikpakendis, milles on 3 karpi, igas karbis 30 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Iirimaa

Tootjad Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungari Viatris Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Saksamaa

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega:

Austria Abacavir/Lamivudin Viatris 600 mg/300 mg Filmtabletten Belgia Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten Bulgaaria Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg film-coated tablets Taani Abacavir/Lamivudin Viatris Eesti Abacavir/Lamivudine Viatris Soome Abakavir/Lamivudin Viatris 600 mg/300 mg kalvopäällysteiset tabletit Prantsusmaa ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS 600 mg/300 mg comprimé pelliculé Saksamaa Abacavir/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg Filmtabletten Kreeka Abacavir+Lamivudine Mylan Pharma 600 mg/300 mg film-coated tablets Iirimaa Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg Film-coated Tablets Läti Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes Leedu Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės Luksemburg Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg comprimés pelliculés Norra Abacavir/Lamivudin Viatris Portugal Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos revestidos por Rumeenia Abacavir/Lamivudină Viatris 600 mg/300 mg comprimate filmate Hispaania Abacavir/Lamivudina Viatris 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con Rootsi Abakavir/Lamivudin Viatris Holland Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten Ühendkuningriik Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma 600 mg/300 mg Film-coated Tablets (Põhja-Iirimaa)

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.