Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Allopurinol Accord ja milleks seda kasutatakse

Allopurinol Accord sisaldab toimeainet allopurinool. See ravim kuulub ensüümi inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma, mis kontrollivad teie organismis toimuvate teatud keemiliste muutuste kiirust.

Allopurinol Accordi kasutatakse selliste seisundite raviks, mis esinevad siis, kui teie keha toodab liiga palju kusihapet: näiteks podagra, teatud tüüpi neeruhaigus ja neerukivid, vähk ning mõned ensüümihäired, mis põhjustavad kusihappe liigset sadestumist organismis.

2. Mida on vaja teada enne Allopurinol Accordi võtmist

Allopurinol Accordi ei tohi võtta

• kui olete allopurinooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Allopurinol Accordi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on või on esinenud probleeme maksa või neerudega;
• kui te võtate südame- või kõrgvererõhutõve ravimeid (diureetikumid ja/või ravimid, mida nimetatakse AKE-inhibiitoriteks);
• kui teie podagra ägeneb;
• kui te olete Hiina Hani, Tai või Korea päritolu;

• kui teil on kilpnäärme probleeme.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Allopurinol Accord:

• kui teil on neerukivid. Neerukivid muutuvad väiksemaks ja esineb väike tõenäosus, et nad liiguvad teie kuseteedesse ja põhjustavad selle ummistuse;
• allopurinooli võtnud patsientidel on teatatud tõsistest nahalöövetest (ülitundlikkuse sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs). Sageli võib lööve ilmneda ka haavanditena suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja konjunktiviidina (punased ja paistes silmad).

Neile tõsistele nahalöövetele eelnevad tihti gripitaolised sümptomid, nagu palavik, peavalu, luu- lihasvalu. Lööve võib progresseeruda laiaulatuslike villide tekkimiseni ja naha koorumiseni. Need tõsised nahareaktsioonid võivad sagedamini esineda Hiina Hani, Tai või Korea päritolu inimestel. Krooniline neeruhaigus võib neil patsientidel riski lisaks suurendada. Kui teil tekib lööve või eelpool nimetatud naha sümptomid, lõpetage allopurinooli võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole;

• kui teil on vähk või Leschi-Nyhani sündroom, võib kusihappe sisaldus teie uriinis suureneda. Selle vältimiseks peate uriini lahjendamiseks tarbima piisavalt vedelikke.

Lapsed ja noorukid Lastel kasutamine on harva näidustatud, välja arvatud teatud vähiliikide (eriti leukeemia) ja teatud ensüümihäirete, nagu Leschi-Nyhani sündroomi korral.

Muud ravimid ja Allopurinol Accord Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

• Ravimid, mida kasutatakse teie immuunvastuse vähendamiseks (immunosupressandid), nt 6- merkaptopuriin, asatiopriin ja tsüklosporiin.
• Adeniinarabinosiid (vidarabiin), mida kasutatakse herpese või tuulerõugete raviks.
• Teised ravimid, mida kasutatakse podagra raviks, näiteks probenetsiid.
• Atsetüülsalitsüülhape (või sarnased ravimid, mida nimetatakse salitsülaatideks).
• Kloorpropamiid, mida kasutatakse diabeedi raviks.
• Vere vedeldamiseks kasutatavad ravimid (antikoagulandid), näiteks varfariin.
• Krambihoogude (epilepsia) ravimid, fenütoiin;
• Teofülliin, kasutatakse hingamisprobleemide raviks.
• Antibiootikumid (ampitsilliin või amoksitsilliin).
• Vähiravimid.
• Didanosiin, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks.

• Südame- või kõrgvererõhuravimid, näiteks AKE-inhibiitorid või vett väljutavad tabletid (diureetikumid).
• Alumiiniumhüdroksiid, kuna see võib nõrgendada allopurinooli toimet. Mõlema ravimi võtmisel peab nende vahe olema vähemalt 3 tundi.
• Allopurinol Accordi ja tsütotoksiliste ravimite (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, bleomütsiin, prokarbasiin, alküülhalogeniidid) manustamisel esinevad vere düskraasiad sagedamini, kui nende toimeainete eraldi manustamisel. Seetõttu tuleb regulaarselt jälgida vererakkude arvu.

6-merkaptopuriini või asatiopriini samaaegset manustamist allopurinooliga tuleb vältida. 6- merkaptopuriini või asatiopriini samaaegsel manustamisel Allopurinol Accordiga tuleb 6- merkaptopuriini või asatiopriini annust vähendada, sest nende toimeaeg pikeneb. See võib suurendada raskete verehäirete riski. Sel juhul jälgib teie arst ravi ajal hoolikalt teie vererakkude arvu.

Pöörduge kohe arsti poole, kui märkate, et teil esinevad seletamatud verevalumid, verejooks, palavik või kurguvalu.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Allopurinool eritub inimese rinnapiima. Imetamise ajal ei ole allopurinooli kasutamine soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Allopurinol Accord võib mõnedel inimestel põhjustada pearinglust või mõjutada koordinatsioonivõimet. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid kuni teate, kuidas ravim teid mõjutab.

Allopurinol Accord sisaldab laktoosi

See ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,

peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Allopurinol Accordi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Allopurinol Accordi annus, mida inimesed võivad võtta, erineb suuresti. Teie arst määrab teile sobiliku Allopurinol Accordi annuse.

Arst alustab teie ravi tavaliselt allopurinooli väikse annusega (nt 100 mg ööpäevas), et vähendada võimalike kõrvaltoimete riski. Vajaduse korral suurendatakse teie ravimiannust.

Tavaline algannus on vahemikus 100…300 mg ööpäevas, mida võib võtta üksikannusena, pärast toidukorda. Annust võib suurendada kuni 900 mg ööpäevas, sõltuvalt teie seisundi raskusastmest.

Kui teie ööpäevane annus ületab 300 mg, võib teie arst soovitada teil jagada ööpäevane annus väiksemateks annusteks, mida tuleb teil päeva jooksul võtta võrdsete ajavahemike tagant, et vähendada seedetrakti kõrvaltoimete riski.

Kui te olete eakas või kui teil on häirunud maksa- või neerufunktsioon, võib teie arst määrata väiksema annuse või ravimi võtmise pikemate ajavahemike tagant. Kui te saate dialüüsi kaks või kolm korda nädalas, võib teie arst määrata 300 mg või 400 mg annuse, mida tuleb teil võtta kohe pärast dialüüsi.

Kasutamine lastel ja noorukitel Lapsed ja noorukid vanuses alla 15 aastat: 10...20 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas, maksimaalselt 400 mg ööpäevas, jagatuna 3 annuseks. Kasutamine lastel on harva näidustatud, välja arvatud halvaloomuliste haiguste (eeskätt leukeemia) ja teatud ensüümihäirete korral, nagu Leschi-Nyhani sündroom.

Manustamisviis Allopurinol Accord on suukaudseks kasutamiseks. Tablette tuleb võtta klaasitäie veega, et neid oleks lihtsam alla neelata. Tablette tuleb võtta pärast sööki, et vähendada kõrvaltoimete, näiteks iivelduse ja oksendamise tekkeriski.

Kui te võtate Allopurinol Accordi rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju tablette või kui keegi teine on kogemata võtnud teie ravimit, rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge viivitamatult lähimasse haiglasse. Võtke ravimi pakend kaasa. Üleannustamise nähtude hulka võivad kuuluda iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja pearinglus. Kui te unustate Allopurinol Accordi võtta Kui te unustate annuse võtta, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu kätte jõudnud, siis jätke unustatud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Allopurinol Accordi võtmise Ärge lõpetage Allopurinol Accordi võtmist enne, kui teie arst seda soovitab.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ülitundlikkus Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Rääkige sellest kohe oma arstile, kui teil tekib ükskõik milline alljärgnevatest sümptomitest:

• igasugune reaktsioon, näiteks kooruv nahk, paised või valulikud huuled ja suu;
• või väga harva, äkki tekkiv vilistav hingamine, puperdus või pigistustunne rindkeres; minestamine.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• palavik ja külmavärinad, peavalu, lihasevalu (gripilaadsed sümptomid) ning üldine halb enesetunne;
• tõsised ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas palavik, nahalööve, liigesevalu, kõrvalekalded vere ja maksafunktsiooni näitajates (need võivad olla hulgielundipuudulikkuse tundemärgid);
• huulte, silmade, suu, nina või suguelundite veritsus;
• mis tahes naha muutused, näiteks haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel, ja konjunktiviit (punased ning paistes silmad), ulatuslikud villid või kooruv nahk.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- või kõriturset;
• tõsised potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid.

Need sümptomid võivad tähendada, et te olete allergiline Allopurinol Accordi suhtes. Ärge võtke rohkem tablette, välja arvatud juhul, kui olete konsulteerinud oma arstiga.

Muud kõrvaltoimed Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• nahalööve;
• kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• iiveldus või oksendamine;

• kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
• kõhulahtisus.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• maksaprobleemid, näiteks maksapõletik.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• kõrge palavik;
• veri uriinis (hematuuria);
• kõrge kolesteroolitase veres (hüperlipideemia);
• üldine halb enesetunne või nõrkusetunne;
• nõrkus, tuimus, jalgade ebakindlus, võimetus liigutada lihaseid (halvatus) või teadvuse kaotus;
• peavalu, pearinglus, unisus või häiritud nägemine;
• valu rindkeres (stenokardia), kõrge vererõhk või aeglane pulss;
• vedeliku kogunemine, mis põhjustab turseid (ödeem), eriti pahkluudel;
• glükoosi ainevahetuse häired (suhkurtõbi). Arst võib soovida mõõta teie veresuhkru taset, et kontrollida, kas eelnev leiab aset;
• vahetevahel võivad Allopurinol Accordi tabletid mõjutada teie verd, mis võib avalduda järgmiselt: teil tekivad verevalumid tavalisest kergemini või teil võib tekkida kurguvalu või muud infektsiooni nähud. Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt inimestel, kellel on probleeme maksa või neerudega. Konsulteerige oma arstiga niipea kui võimalik;
• Allopurinol Accord võib mõjutada lümfisõlmi;
• meeste viljatus, erektsioonihäired;

• rindade suurenemine, nii meestel kui ka naistel;
• muutused normaalses sooletegevuses;
• maitsetundlikkuse muutused;
• kataraktid;
• juuste väljalangemine või värvuse muutus;
• depressioon;
• suutmatus kontrollida lihaste liikumist (ataksia);
• surisemis-, kihelemis-, torkimis- või põletustunne nahal (paresteesia).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• aseptiline meningiit (aju ja seljaaju ümbritsevate kestade põletik): sümptomiteks on kaela jäikus, peavalu, iiveldus, palavik või teadvuse hägustumine. Nende sümptomite tekkimisel pöörduge viivitamatult arsti poole;
• lihhenoidne nahalööve (sügelev punakaslilla nahalööve ja/või niitjad valged-hallid jooned limaskestadel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Allopurinol Accordi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Allopurinol Accord sisaldab

• Toimeaine on allopurinool.

Allopurinol Accord 100 mg: üks tablett sisaldab 100 mg allopurinooli. Allopurinol Accord 300 mg: üks tablett sisaldab 300 mg allopurinooli.

• Teised koostisosad on:

laktoosmonohüdraat, B-tüüpi krospovidoon, maisitärklis, povidoon K 30 ja magneesiumstearaat.

Kuidas Allopurinol Accord välja näeb ja pakendi sisu Allopurinol Accord 100 mg on valge kuni valkjas, ümar, kaksikkumer, katmata tablett, mille ühele küljele on märgitud „AW“ ja teine külg on sile, ligikaudu 8,0 mm läbimõõduga.

Allopurinol Accord 300 mg on valge kuni valkjas, ümar, kaksikkumer, kaldservadega katmata tablett, mille ühele küljele on märgitud „AX“ ja teine külg on sile, ligikaudu 11,2 mm läbimõõduga.

PVC-alumiinium blister sisaldab 25, 28, 30, 50, 60, 90 ja 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526KV Utrecht Holland

Tootja LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Hispaania

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Poola

Accord Healthcare Single Member S.A. 64th Km National Road Athens Lamia, 32009 Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega

Liikmesriigi nimi Ravimi nimetus Austria Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletten Taani Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletter Eesti Allopurinol Accord Soome Allopurinol Accord Saksamaa Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg Tabletten Leedu Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletės Läti Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletes Holland Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletten Rootsi Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletter Iirimaa Allopurinol 100 mg, 300 mg tablet Tšehhi Allospes Poola Allospes Küpros Allopurinol Accord 100 mg tablet Itaalia Allopurinolo Accord

Hispaania Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg comprimidos

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.