Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arst või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on ALMIRAL ja milleks seda kasutatakse

ALMIRAL on geel, mis sisaldab toimeainena diklofenakki, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d). ALMIRAL on välja töötatud nii, et see imendub nahka läbi massaaži ja suurendab naha läbilaskvust. Toimeaine tungib põletikulise koe sügavusele. ALMIRAL geeli kasutatakse valu leevendamiseks ning põletiku ja turse vähendamiseks liigeste ja lihaste valulike seisundite korral.

ALMIRAL’i kasutatakse järgmiste seisundite raviks:

• Täiskasvanud ja 14-aastased ja vanemad noorukid:

Lihase- ja liigesevigastusega (nt nihestused, venitused, verevalumid) korral esineva kerge kuni mõõduka valu leevendamine.

• Ainult täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):

Põlve või sõrmeliigeste osteoartroosi süvenemisest põhjustatud kerge kuni mõõduka liigesevalu leevendamine.

ALMIRAL geeli toime avaldub järk-järgult esimese ravinädala jooksul.

Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne ALMIRAL’i kasutamist

ALMIRAL’i ei tohi kasutada

• kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

• kui teil on kunagi pärast atsetüülsalitsüülhappe, ibuprofeeni või mõne teise mittesteroidse

põletikuvastase ravimi (valu, palaviku või põletiku raviks kasutatavad ravimid) võtmist tekkinud

allergiline reaktsioon, nagu vilistav hingamine või õhupuudus (astma), villide või nõgestõvega nahalööve, näo või keele turse või vesine nina.

• raseduse viimasel kolmel kuul.
• lastel ja alla 14-aastastel noorukitel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ALMIRAL geeli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• kui teil on astma, heinapalavik, nina limaskestade turse (nn ninapolüübid) või krooniline

obstruktiivne kopsuhaigus ja kroonilised hingamisteede infektsioonid (eriti heinapalaviku-laadsete sümptomitega).

• ärge manustage geeli, kui teil on nahakahjustusi, nagu lõikehaavad, lahtised haavad, nõgestõbi

või ekseem. Kui pärast selle ravimi manustamist tekivad nahale nõgestõve sümptomid, katkestage ravi.

• ärge kasutage geeli rohkem kui näidustatud või soovitatust pikema aja jooksul, välja arvatud

juhul, kui olete pidanud nõu arstiga.

• ALMIRAL on ainult välispidiseks kasutamiseks. Ärge manustage ravimit suu kaudu ega

neelake seda alla.

• olge ettevaatlik, et ALMIRAL geeli ei satuks silma. Kui see juhtub, peate oma silmi puhta

veega pesema. Kui ebamugavustunne püsib, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• võib kasutada elastiksidemeid, mida sageli kasutatakse vigastuste, näiteks nikastuste korral,

kuid ärge manustage ALMIRAL geeli oklusiivsete (õhu- ja veekindlate) sidemete alla. Vajadusel küsi nõu oma arstilt või apteekrilt.

• vältige selle ravimi kasutamisel päikese käes viibimist, sealhulgas solaarium. Kui tekivad

valgustundlikkusreaktsioonid, lõpetage selle ravimi kasutamine.

• olge tähelepanelik, et lapsed ei puutuks kokku piirkonnaga, millele on kantud geeli.

Ärge suitsetage ega minge lahtise leegi lähedusse – esineb tõsiste põletuste oht. Selle ravimiga kokku puutunud riie (riided, voodipesu, sidemed jne) põleb kergemini ja on tõsine tuleoht. Rõivaste ja voodipesu pesemine võib vähendada ravimi kogunemist, kuid mitte eemaldada seda täielikult.

Lapsed ja noorukid Puuduvad piisavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja alla 14-aastastel noorukitel (vt lõik "ALMIRAL’i ei tohi kasutada").

Kui ravimit on vaja kasutada üle 14-aastastel noorukitel valu leevendamiseks kauem kui 7 päeva või kui sümptomid süvenevad, pidage nõu oma arstiga. Muud ravimid ja ALMIRAL Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ärge kasutage ALMIRAL’i raseduse kolmel viimasel kuul. Ärge kasutage ALMIRAL’i raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui vajate sel perioodil ravi, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Diklofenaki suukaudsed vormid (nt tabletid) võivad teie sündimata lapsele põhjustada kõrvaltoimeid. Ei ole teada, kas sama risk kehtib ka ALMIRAL geeli kohta, kui seda kasutatakse nahal.

Imetamine ALMIRAL’i tohib rinnaga toitmise ajal kasutada ainult arsti järelevalve all, kuna diklofenak eritub väikestes kogustes rinnapiima. Siiski ei tohi ALMIRAL geeli kanda rinnaga toitvate emade rindadele ega mujale suurtele nahapiirkondadele ega kasutada pikema aja jooksul.

Viljakus Kui diklofenaki kasutab naine, kes soovib rasestuda või raseduse esimese 6 kuu jooksul, peab annus olema võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.

ALMIRAL sisaldab propüleenglükooli See võib põhjustada nahaärritust.

ALMIRAL sisaldab butüülhüdroksütolueeni Võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.

3. Kuidas ALMIRAL’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on: Täiskasvanud ja 14-aastased ja vanemad noorukid: Kandke geeli 2 korda päevas (hommikul ja õhtul) valutavale kohale. Sõltuvalt ravitava kahjustatud piirkonna suurusest kantakse ühekordse annusena kirsi kuni kreeka pähkli suurune kogus, mis vastab 2...4 g geelile. Maksimaalne ööpäevane annus on 8 g geeli ja seda ei tohi ületada.

Kuidas ALMIRAL geeli manustatakse ALMIRAL on ainult kutaanseks (nahapinnal) kasutamiseks.

Keerake lahti ja eemaldage valge plastikust kork, eemaldage tihend enne esimest kasutamist. Geeli kantakse kahjustatud kehaosadele õhukeselt ja hõõrutakse õrnalt nahka. Vajalik kogus varieerub sõltuvalt valuliku piirkonna suurusest. Tavaliselt piisab kirsi kuni kreeka pähkli suurusest kogusest. Geeli sisse hõõrumisel võite märgata kerget jahutavat toimet. Pärast seda tuleb käsi paberrätikuga pühkida ja seejärel pesta, välja arvatud juhul, kui käed on ravitav piirkond. Kui kogemata kantakse liiga palju geeli, tuleb liigne geel paberrätikuga ära pühkida. Paberrätik tuleb visata olmeprügi hulka, et vältida kasutamata ravimi sattumist veekeskkonda. Enne sideme paigaldamist tuleb geelil lasta paar minutit nahal kuivada. Kui kaua ALMIRAL’i kasutatakse Ravi kestus ilma arstiga nõu pidamata: Täiskasvanud Lihase- ja liigesevigastuste (nt nihestused, venitused, verevalumid) korral: ärge kasutage ALMIRAL’i kauem kui 2 nädalat; pikema ravi peab otsustama arst; kui valu või turse ei leevene või isegi süveneb 7 päeva jooksul pärast ravi, pöörduge arsti poole. Reumaatiliste haigustega kaasnevate valude ravis tohib ravimit kasutada ainult arsti soovitusel, kes määrab ravi kestuse. 14-aastased ja vanemad noorukid Kui seda ravimit vajatakse valu leevendamiseks rohkem kui 7 päeva jooksul või kui sümptomid süvenevad, peab konsulteerima arstiga.

Kui te kasutate ALMIRAL’i rohkem, kui ette nähtud Kui olete kandnud rohkem geeli kui ette nähtud, eemaldage liigne geel imava paberiga. Kui teie või teie laps on kogemata geeli alla neelanud, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate ALMIRAL’i kasutada

Kui unustate ALMIRAL geeli tavalisel ajal manustada, manustage siis, kui see teile meenub ja seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral nahale kandmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad kerged ja mööduvad reaktsioonid manustamiskohas. Väga harvadel juhtudel võivad tekkida allergilised reaktsioonid.

Mõned harva ja väga harva esinevad kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest allergianähtudest, LÕPETAGE ALMIRAL’i kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga:

• villiline lööve, urtikaaria (nõgestõbi)
• vilistav hingamine, õhupuudus või pigistustunne rinnus (astma).
• näo, huulte, keele või kõri turse.

Teised võimalikud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja mööduvad (kui olete mures, pidage nõu arsti või apteekriga). Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• Naha lööve, sügelus, punetus või kipitustunne.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• Villilised nahalaigud.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):

• Teie nahk võib olla päikese käes tundlikum. Võib esineda päikesepõletuse tunnuseid koos

sügeluse, turse ja villidega.

• Nahalööve koos villidega, ülitundlikkus (sealhulgas nõgestõbi), vedeliku äkiline kogunemine

naha ja limaskestade alla (nagu kõri või keel), hingamisraskused ja/või sügelus ja lööve, sageli allergilise reaktsioonina (angioneurootiline ödeem), lihaskrampide ja hingamisteede limaskesta turse tõttu tekkivad hingamishäired, millega sageli kaasneb köha ja röga teke (astma). Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas ALMIRAL’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida ALMIRAL sisaldab

• Toimeaine on diklofenakdietüülamiin. ALMIRAL sisaldab 23,2 mg/g diklofenakdietüülamiini.
• Teised koostisosad on propüleenglükool (E1520), isopropüülalkohol, karbomeer (C980),

dietüülamiin, oleüülalkohol, vedel parafiin (E905a), puhastatud vesi, kokoüülkaprülokapraat, makrogooltsetostearüüleeter, butüülhüdroksütolueen (E321), lavendli care 57 (sisaldab bensüülalkoholi, tsitraali, hüdroksütsitronellaali, limoneeni, metüüleugenooli).

Kuidas ALMIRAL välja näeb ja pakendi sisu Valge kuni valkjas läbipaistev, pehme, homogeenne geel iseloomuliku lavendlilõhnaga. Karp, milles on alumiiniumtuub, mis seest vooderdatud epoksüfenoollakiga, tuubi suue on kaetud alumiiniummembraaniga ja suletud polüetüleenist valge keeratava korgiga. Korgi peal on sobiva kujuga otsik, mis on mõeldud membraani läbistamiseks enne esmakordset kasutamist.

Karp, milles on alumiiniumlamineeritud tuub (polüpropüleen/alumiinium/polüpropüleen), tuubi suue on kaetud alumiiniummembraaniga ja suletud polüetüleenist valge keeratava korgiga.

Igas tuubis on 50 g, 100 g või 150 g ravimit ja tuub on pappkarbis koos pakendi infolehega.

Kõiki pakendi suurusi ei pruugita turustada.

Müügiloa hoidja ja tootja Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. OÜ Pharmax Group Lelle 24 11318 Tallinn Tel: 56500840 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Holland Amirandes 2,32% gel Läti ALMIRAL 23,2 mg/g gels Rumeenia Raplon 23.2 mg/g gel

Bulgaaria АЛМИРАЛ ФОРТЕ 2,32% гел Slovakkia ALMIRAL FORTE 23,2 mg/g gél Tšehhi ALMIRAL FORTE Küpros ALMIRAL FORTE 23,2 mg/g γέλη Eesti ALMIRAL

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.