Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Alsemora ja milleks seda kasutatakse

Alsemora sisaldab toimeainet memantiinvesinikkloriid. See kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Alsemora kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks, mis toimides nendele NMDA-retseptoritele parandavad närviimpulsside ülekannet ja mälu.

Alsemorat kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks.

2. Mida on vaja teada enne Alsemora kasutamist

Alsemorat ei tohi kasutada

• kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Alsemora võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on kunagi olnud epilepsiahoogusid;
• kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti või kui teil on südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).

Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Alsemora ravist saadavat kliinilist kasu.

Kui teil on neerukahjustus, peab arst hoolikalt jälgima teie neerude tööd ja vajadusel kohandama selle järgi memantiini annust.

Kui teil on renaalne tubulaaratsidoos (RTA, haigus, mille korral neerufunktsiooni languse (neerude halva töö) tõttu on teie veres hapet moodustavate ainete liigne sisaldus) või kuseteede raskekujulised infektsioonid, sest sel juhul peab arst võib-olla kohandama teie ravimi annust.

Tuleb vältida amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (aine, mida enamasti kasutatakse anesteetikumina), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA- antagonistide samaaegset kasutamist.

Lapsed ja noorukid Alsemorat ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Alsemora Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Alsemora võib muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:

• amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan;
• dantroleen, baklofeen;
• tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin;
• hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid);
• antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks);
• krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks);
• barbituraadid (ained, mida üldjuhul kasutatakse unehäirete korral);
• dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin);
• antipsühhootilised ained (kasutatakse vaimsete häirete raviks);
• suukaudsed antikoagulandid.

Kui te lähete haiglaravile, teatage arstile, et te saate raviks Alsemorat.

Alsemora koos toidu ja joogiga Teatage oma arstile, kui olete hiljuti teinud muutusi või kavatsete teha olulisi muutusi oma toitumises (nt lähete tavapäraselt toitumiselt üle taimetoidule), sest sel juhul peab arst võib-olla kohandama teie ravimi annust.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus Memantiini ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. Imetamine Alsemorat võtvad naised ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teie arst ütleb teile, kas teie haigus võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinaid käsitseda. Lisaks võib Alsemora mõjutada teie reaktsioonikiirust, muutes auto juhtimise või masinate käsitsemise sobimatuks.

Alsemora sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Alsemorat kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Alsemora soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on 20 mg üks kord ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile:

Tavaline algannus on pool tabletti üks kord ööpäevas (1x 5 mg) esimesel nädalal. Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1x 10 mg) ja kolmandal nädalal 1 ja poole tabletini üks kord ööpäevas. Alates neljandast nädalast on tavaline annus 2 tabletti üks kord ööpäevas (1x 20 mg).

Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst vastavalt teie seisundile teile sobiva annuse. Sellisel juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerutalitlust.

Manustamine Alsemorat võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata. Ravimit võib manustada koos söögiga või ilma.

Ravi kestus Jätkake Alsemora võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Teie arst hindab ravi regulaarselt.

Kui te võtate Alsemorat rohkem kui ette nähtud Alsemora üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4. „Võimalikud kõrvaltoimed“. Alsemora suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Alsemorat võtta Kui teile meenub, et olete unustanud Alsemora annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad.

Sage (esineb kuni 1 kasutajal 10-st)

• ülitundlikkus ravimi suhtes
• unisus
• pearinglus
• tasakaaluhäired
• kõrge vererõhk
• hingeldus
• kõhukinnisus
• maksafunktsiooninäitajate tõus
• peavalu

Aeg-ajalt (esineb kuni 1 kasutajal 100-st)

• seeninfektsioonid
• segasus

• hallutsinatsioonid
• ebanormaalne kõnnak
• südamepuudulikkus
• verehüübed veenides (tromboos/trombemboolia)
• oksendamine
• väsimus

Väga harva (esineb kuni 1 kasutajal 10 000-st)

• krambihood

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• psühhootilised reaktsioonid
• kõhunäärmepõletik
• maksapõletik (hepatiit).

Alzheimeri tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Sellistest juhtudest on teatatud memantiiniga ravitud patsientidel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Alsemorat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on karbil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Alsemora sisaldab

Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.

Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat. Polümeerikate: makrogooli ja polüvinüülalkoholi pook-kopolümeer, talk, kaltsiumkarbonaat, glütseroolmonokaprüülkaproaat, polüvinüülalkohol, kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).

Kuidas Alsemora välja näeb ja pakendi sisu

Alsemora 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased kuni helekollased kaksikkumerad õhukese polümeerikattega, ümardatud otstega, keskelt nõgusad tabletid poolitusjoonega mõlemal küljel. Tableti mõõdud: pikkus ligikaudu 10 mm, kõrgus 3 mm.

Alsemora 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad kuni roosad kaksikkumerad õhukese polümeerikattega, ümardatud otstega, keskelt nõgusad tabletid poolitusjoonega mõlemal küljel. Tableti mõõdud: pikkus ligikaudu 13 mm, kõrgus 4 mm.

PVC/PVDC/alumiinium blisterpakendid, mis sisaldavad 7 või 10 tabletti, kartongkarbis.

Alsemora 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Pakendi suurused: 28, 30, 56, 98, 100 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti.

Alsemora 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Pakendi suurused: 28, 30, 56, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti Tel. +371 67083205 e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Eesti Alsemora Austria Alsemora 10 mg, 20 mg Filmtabletten Belgia Alsemora 10 mg, 20 mg comprimés pelliculés Bulgaaria Амлынатта 10 mg, 20 mg филмирани таблетки Alsemora 10 mg, 20 mg film-coated tablets Hispaania Alsemora 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película Holland Alsemora 10 mg filmomhulde tabletten Alsemora 20 mg filmomhulde tabletten Horvaatia Alsemora 10 mg, 20 mg filmom obložene tablete Iirimaa Alsemora 10 mg, 20 mg film-coated tablets Itaalia Alsemora Kreeka Alsemora 10 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Leedu Alsemora 10 mg plėvele dengtos tabletes Alsemora 20 mg plėvele dengtos tabletes Läti Alsemora 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes Norra Alsemora Poola Alsemora Portugal Alsemora 10 mg, 20 mg comprimidos revestidos por película Prantsusmaa Alsemora 10 mg, comprimé pelliculé sécable Alsemora 20 mg, comprimé pelliculé sécable Rootsi Alsemora 10 mg, 20 mg filmdragerade tabletter Rumeenia Alsemora 10mg comprimate filmate Alsemora 20 mg comprimate filmate Saksamaa Alsemora 10 mg, 20 mg Filmtabletten Slovakkia Alsemora 10 mg, 20 mg filmom obalené tablet Slooveenia Alsemora 10 mg, 20 mg filmsko obložene tablete

Soome Alsemora 10 mg, 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Taani Alsemora Tšehhi Memantine Grindeks Ungari Alsemora 10 mg, 20 mg filmtabletta

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.