Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne AMGEVITA’ga ravi alustamist ja ravi ajal. Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud (vt lõik 4).

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on AMGEVITA ja milleks seda kasutatakse

AMGEVITA sisaldab toimeainet adalimumabi, mis mõjutab immuunsüsteemi.

AMGEVITA kasutatakse allpool kirjeldatud põletikuliste haiguste raviks:

• Reumatoidartriit;
• polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit;
• entesiidiga seotud artriit;
• anküloseeriv spondüliit;
• radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalne spondüloartriit;
• psoriaatiline artriit;
• naastuline psoriaas;
• mädane higinäärmepõletik;
• Crohni tõbi;
• haavandiline koliit ja
• mitteinfektsioosne soonkestapõletik.

AMGEVITA toimeaine adalimumab on inimese monoklonaalne antikeha. Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifiliste sihtmärkidega.

Adalimumabi sihtmärgiks on proteiin, mida nimetatakse tuumornekroosifaktoriks (TNFα), mis osaleb imuunsüsteemi (organismi kaitsemehhanismi) töös ning eespool loetletud põletikuliste haiguste puhul esineb seda valku organismis suurtes kogustes. Seoundudes TNFα-ga vähendab AMGEVITA nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.

Reumatoidartriit

Reumatoidartriit on liigeste põletikuline haigus.

AMGEVITA’t kasutatakse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel. Kui teil on mõõdukas või raske äge reumatoidartriit, võidakse teile esialgu anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid, näiteks metotreksaati. Kui te ei allu piisavalt hästi ravile nende ravimitega, määratakse teile AMGEVITA reumatoidartriidi raviks.

AMGEVITA’t võib kasutada raske ägeda ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks ka ilma eelnevalt metotreksaati raviks kasutamata.

AMGEVITA aeglustab haigusest põhjustatud liigeste luulise ja kõhrelise osa kahjustumist ja parandab liigeste toimivust.

Tavaliselt kasutatakse AMGEVITA’t koos metotreksaadiga. Kui arst leiab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib AMGEVITA’t kasutada üksikravimina.

Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit

Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit on põletikulised liigesehaigused, mis tavaliselt avalduvad esmakordselt lapseeas.

AMGEVITA’t kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks patsientidel alates vanusest 2 aastat ning entesiidiga seotud artriidi raviks patsientidel alates vanusest 6 aastat. Alguses võidakse teile anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid, nagu metotreksaati. Kui teie ravivastus nendele ravimitele ei ole piisavalt hea, antakse teile polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi või entesiidiga seotud artriidi raviks AMGEVITA’t.

Anküloseeriv spondüliit ja radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalne spondüloartriit

Anküloseeriv spondüliit ja radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalne spondüloartriit on lülisamba põletikulised haigused.

AMGEVITA’t kasutatakse anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutel. Kui teil on anküloseeriv spondüliit või radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalne spondüloartriit, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui vastus nendele ravimitele ei ole piisavalt tõhus, antakse teile haiguse nähtude ja sümptomite vähendamiseks AMGEVITA’t. Psoriaatiline artriit

Psoriaatiline artriit on psoriaasiga seotud liigeste põletik.

AMGEVITA’t kasutatakse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel. AMGEVITA aeglustab haigusest tulenevat liigeste luu- ja kõhrekahjustuse süvenemist ja parandab liigeste toimivust.

Naastuline psoriaas täiskasvanutel ja lastel

Naastuline psoriaas on nahahaigus, mille tagajärjel nahale ilmuvad punetavad ketendavad laigud, mis on kaetud hõbedaste naastukestega. Naastuline psoriaas võib samuti kahjustada küüsi, põhjustades nende rabedaks muutumist, paksenemist ja küünte irdumist, mis võib olla valulik. Psoriaasi põhjuseks arvatakse olevat probleemid organismi immuunsüsteemi töös, mille tõttu hoogustub naharakkude moodustumine.

AMGEVITA’t kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel. AMGEVITA’t kasutatakse ka raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4…17 aastat, kellel paikne ravi ja valgusravi ei ole olnud piisavalt tõhus või kellele selline ravi ei sobi.

Mädane higinäärmepõletik täiskasvanutel ja noorukitel

Mädane higinäärmepõletik (nimetatakse ka acne inversa’ks) on krooniline ja sageli valulik põletikuline nahahaigus. Nähtudeks võivad olla hellad sõlmekesed (kühmud) ja abstsessid (paised), millest võib immitseda mäda. Kõige sagedamini mõjutab see teatud nahapiirkondi nagu rindade alune, kaenlaalused, reite siseküljed, kube ja tuharad. Haaratud piirkonnas võib tekkida armkude.

AMGEVITA’t kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest. AMGEVITA võib vähendada teie kühmude ja abstsesside hulka ning haigusega seotud valu. Esmalt määratakse teile teisi ravimeid. Kui nende ravimite toime ei ole piisav, määratakse teile AMGEVITA.

Crohni tõbi täiskasvanutel ja lastel

Crohni tõbi on seedetrakti põletikuline haigus.

AMGEVITA’t kasutatakse Crohni tõve raviks täiskasvanutel ja lastel vanuses 6...17 aastat. Kui teil on Crohni tõbi, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui vastus nendele ravimitele ei ole piisavalt tõhus, antakse teile Crohni tõve nähtude ja sümptomite vähendamiseks AMGEVITA’t.

Haavandiline koliit täiskasvanutel ja lastel

Haavandiline koliit on jämesoole põletikuline haigus.

AMGEVITA’t kasutatakse mõõduka kuni raske haavandilise koliidi raviks täiskasvanutel ja lastel vanuses 6 kuni 17 aastat. Kui teil on haavandiline koliit, võidakse teile esmalt määrata teisi ravimeid. Kui vastus nendele ravimitele ei ole piisavalt tõhus, antakse teile haiguse nähtude ja sümptomite vähendamiseks AMGEVITA’t.

Mitteinfektsioosne soonkestapõletik täiskasvanutel ja lastel

Mitteinfektsioosne soonkestapõletik on põletikuline haigus, mis haarab teatud silma osad. AMGEVITA’t kasutatakse

• täiskasvanutel mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks, kus põletik esineb silma tagaosas;
• kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks vähemalt 2-aastastel lastel, kellel põletik haarab silma eesmist osa.

See põletik võib põhjustada nägemislangust ja/või hõljumite esinemist silmas (mustad täpid või virvendavad jooned, mis liiguvad üle nägemisvälja). AMGEVITA toimel põletik väheneb.

2. Mida on vaja teada enne AMGEVITA kasutamist

AMGEVITA’t ei tohi kasutada:

• kui olete adalimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te põete rasket infektsiooni, kaasa arvatud aktiivne tuberkuloos, sepsis (veremürgistus) või muu oportunistlik infektsioon (ebatavaline infektsioon, mida seostatakse nõrgestatud immuunsüsteemiga) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teil esinevad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus, hambaprobleemid;

• kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus. Tähtis on arsti informeerida sellest, kui te olete põdenud või põete rasket südamehaigust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne AMGEVITA kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Allergilised reaktsioonid

• Kui teil tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem AMGEVITA’t süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.

Infektsioonid

• Kui teil on infektsioon (sh pikaajaline või piirdunud infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne AMGEVITA kasutamist oma arstiga. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arstiga.
• Ravi ajal AMGEVITA võivad teil kergemini tekkida infektsioonid. See risk võib suureneda, kui teie kopsufunktsioon on kahjustatud. Need infektsioonid võivad olla tõsised, sh tuberkuloos, viiruste, seente, parasiitide või bakterite poolt põhjustatud infektsioonid või teised oportunistlikud infektsioonid ja sepsis, mis võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud. Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teil tekivad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus või hambaprobleemid. Teie arst võib soovitada teil AMGEVITA kasutamise ajutiselt katkestada.

Tuberkuloos

• Adalimumabiga ravitud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosijuhte, mistõttu kontrollib arst teid enne ravi alustamist AMGEVITA’ga tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes. See sisaldab teie haigusloo põhjalikku hindamist koos sobivate skriiningtestidega (nt röntgenülesvõte rindkerest ja tuberkuliintest). Nende uuringute teostamine ja tulemused tuleb kirja panna patsiendi teabekaardile. On väga tähtis, et te informeeriksite arsti sellest, kui te olete kunagi tuberkuloosi põdenud või kui te olete olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega.
• Teil võib ravi jooksul areneda tuberkuloos isegi sel juhul, kui olete saanud tuberkuloosi ennetavat ravi.s
• Kui teil tekivad ravi ajal või pärast ravi tuberkuloosi sümptomid (püsiv köha, kaalulangus, loidus, väike palavik) või avaldub mõni muu infektsioon, informeerige sellest otsekohe oma arsti.

Reisimine / korduvad infektsioonid

• Teavitage oma arsti, kui te asute või reisite piirkondades, kus seeninfektsioonid, nagu histoplasmoos, koktsidioidomükoos või blastomükoos on endeemilised.
• Teavitage oma arsti, kui te olete põdenud korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.

B-hepatiidi viirus

• Teavitage oma arsti, kui te olete hepatiit B viiruse (HBV) kandja, kui teil on aktiivne HBV või kui te arvate, et teil on oht nakatuda HBV-sse. Teie arst peab teid HBV suhtes testima. AMGEVITA võib põhjustada HBV reaktivatsiooni selle viiruse kandjatel. Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui te võtate teisi ravimeid, mis suruvad immuunsüsteemi alla, võib HBV reaktivatsioon olla eluohtlik.

Vanus üle 65 aasta

• Kui te olete vanem kui 65 aastat, võib teil AMGEVITA kasutamise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks. Kui te saate ravi AMGEVITA’ga, peate te koos oma arstiga pöörama

erilist tähelepanu infektsioonisümptomitele. On tähtis, et räägiksite oma arstile, kui teil tekivad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimustunne või probleemid hammastega.

Kirurgilised või hambaraviprotseduurid

• Kui teil planeeritakse kirurgilisi või hambaraviprotseduure, teavitage oma arsti, et te kasutate AMGEVITA’t. Teie arst võib soovitada AMGEVITA manustamise ajutiselt katkestada.

Demüeliniseeriv haigus

• Kui teil on või avaldub demüeliniseeriv haigus nagu sclerosis multiplex (hulgiskleroos), siis otsustab arst, kas te tohite AMGEVITA’t kasutada või ravi AMGEVITA’ga jätkata. Teavitage oma arsti otsekohe, kui teil tekivad sellised sümptomid nagu nägemise muutused, käte või jalgade nõrkus või tuimus või surisemistunne ükskõik millises kehaosas.

Vaktsineerimine

• Teatud vaktsiinid, mis sisaldavad elusaid, kuid nõrgestatud haigust tekitavaid baktereid või viirusi, võivad põhjustada infektsioone ja neid ei tohi AMGEVITA kasutamise ajal manustada. Palun pidage enne mistahes vaktsiinide saamist nõu oma arstiga. On soovitatav, et lastel teostatakse võimaluse korral kõik immuniseerimised vastavalt kehtivale immuniseerimise juhendile enne AMGEVITA’ga ravi alustamist.
• Kui te kasutasite raseduse ajal AMGEVITA’t, võib teie lapsel kuni ligikaudu viie kuu jooksul pärast teie viimast raseduse ajal saadud annust olla suurem risk infektsioonide tekkeks. On tähtis, et te räägiksite oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest ravist AMGEVITA’ga, et nad saaksid otsustada millal teie last vaktsineerida.

Südamepuudulikkus

• Kui teil on kerge südamepuudulikkus ja te saate ravi AMGEVITA’ga, peab arst hoolikalt jälgima teie südamepuudulikkuse seisundit. Tähtis on arsti informeerida sellest, kui te olete põdenud või põete rasket südamehaigust. Kui teil tekivad südamepuudulikkuse uued või raskemad sümptomid (nt õhupuudus või jalgade turse), pöörduge otsekohe arsti poole. Teie arst otsustab, kas te peate saama ravi AMGEVITA’ga.

Palavik, verevalumid, verejooksud või kahvatus

• Mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu. Kui teil tekib püsiv palavik, kui teil tekib kergesti sinikaid või verejookse või te olete väga kahvatu, võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Arst võib otsustada ravi katkestada.

Vähktõbi

• Adalimumabi või teiste TNF-blokaatoritega ravitavatel lastel ja täiskasvanud patsientidel on väga harva olnud teatud liiki kasvajaid. Tõsisema reumatoidartriidiga inimestel või haigust pikka aega põdenuil võib olla keskmisest suurem risk lümfoomi (lümfisüsteemi kasvaja) või leukeemia (vere ja luuüdi kasvaja) tekkeks.
• Kui te saate ravi AMGEVITA’ga, võib lümfoomi, leukeemia või teiste kasvajate tekke risk suureneda. Harvadel juhtudel on adalimumabiga ravitud patsiendil leitud spetsiifiline ja halvaloomuline lümfoom. Mõningaid nendest patsientidest raviti asatiopriini või 6-merkaptopuriiniga. Rääkige oma arstile kui te võtate asatiopriini või 6-merkaptopuriini koos AMGEVITA’ga.
• Lisaks on adalimumabi kasutavatel patsientidel täheldatud mitte-melanoom nahakasvajaid. Kui ravi ajal või pärast ravi ilmnevad uued haiguskolded või muutub vanade haiguskollete välimus, rääkige sellest oma arstile.

• Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK, spetsiifiline kopsuhaigus) patsientidel, kes said ravi teise TNF blokaatoriga, esines peale lümfoomi ka teisi vähkkasvajaid. Kui teil on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus või kui te suitsetate palju, peaksite te oma arstiga nõu pidama, kas ravi TNF blokaatoriga on teile sobiv.

Autoimmuunhaigus

• Ravi AMGEVITA’ga võib harva põhjustada luupuse-laadset sündroomi. Kui teil tekivad sümptomitena püsiv seletamatu lööve, palavik, liigesevalu või väsimus, võtke ühendust oma arstiga.

Ravimi kasutamise jälgitavuse parandamiseks peab teie arst või apteeker teile antud ravimi nime ja partii numbri kirja panema teie haiguslukku. Te võite samuti soovida teha nende detailide kohta märkmeid juhuks, kui seda infot tulevikus teil küsitakse.

Lapsed ja noorukid

• Vaktsineerimised: võimalusel teostage lapsel kõik ajalised vaktsineerimised enne kui alustate AMGEVITA kasutamist.

• Ärge manustage AMGEVITA’t polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lastele vanuses kuni 2 aastat.

• Ärge manustage AMGEVITA’t alla 4-aastastele naastulise psoriaasiga lastele.

• Ärge manustage AMGEVITA’t alla 6-aastastele Crohni tõve ega haavandilise koliidiga lastele.

Muud ravimid ja AMGEVITA

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

AMGEVITA’t võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), hormoonide või valuvaigistitega (sh mittesteroidsed põletikuvastased ained, MSPVA). AMGEVITA’t ei tohi võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti, sest see suurendab tõsiste infektsioonide ohtu. Kui teil on küsimusi, pöörduge palun oma arsti poole.

Rasedus ja imetamine

• Te peate teadlikult kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks ja jätkama nende kasutamist vähemalt 5 kuu jooksul pärast AMGEVITA viimast manustamist.
• Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
• AMGEVITA’t tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
• Rasedusuuringu alusel sünnidefektide risk ei suurenenud, kui ema sai raseduse ajal ravi AMGEVITA’ga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi AMGEVITA’ga.
• AMGEVITA’t võib kasutada imetamise ajal.
• Kui te saate raseduse ajal ravi AMGEVITA’ga, võib teie lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
• On tähtis, et te räägiksite enne teie lapse vaktsineerimist oma lapse arstile ja teistele tervishoiutöötajatele teie ravist AMGEVITA’ga raseduse ajal. Lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

AMGEVITA mõjutab kergelt autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinate käsitsemise võimet. Pärast AMGEVITA manustamist võib tekkida pöörlemistunne (vertiigo) ja nägemishäired.

AMGEVITA sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,8 ml annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas AMGEVITA’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi või radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanud

AMGEVITA’t süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine). Tavaline annus reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanutele ja psoriaatilise artriidiga patsientidele on 40 mg manustatuna ühekordse annusena igal teisel nädalal.

Reumatoidartriidi korral jätkatakse AMGEVITA’ga ravi ajal metotreksaadi kasutamist. Kui arst leiab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib AMGEVITA’t manustada üksinda.

Kui teil on reumatoidartriit ning te ei saa ravi ajal AMGEVITA’ga kaasuvat ravi metotreksaadiga, võib arst otsustada, et manustate 40 mg iga nädal või 80 mg igal teisel nädalal.

Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud

Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 10…30 kg

AMGEVITA soovitatav annus on 20 mg igal teisel nädalal.

Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem AMGEVITA soovitatav annus on 40 mg igal teisel nädalal.

Entesiidiga seotud artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud

Lapsed ja noorukid alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 15…30 kg

AMGEVITA soovitatav annus on 20 mg igal teisel nädalal.

Lapsed ja noorukid alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem

AMGEVITA soovitatav annus on 40 mg igal teisel nädalal.

Naastulise psoriaasiga täiskasvanud

Tavaline annustamine naastulise psoriaasiga täiskasvanutele on 80 mg algannusena (kaks 40 mg süsti ühel päeval), seejärel 40 mg igal teisel nädalal alustades üks nädal pärast algannuse manustamist. AMGEVITA süstimist tuleb jätkata senikaua, kui arst on teile öelnud. Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst suurendada annust kuni 40 mg iga nädal või 80 mg igal teisel nädalal.

Naastulise psoriaasiga lapsed ja noorukid

Lapsed ja noorukid vanuses 4…17 aastat, kehakaaluga 15…30 kg

AMGEVITA’t on soovitatav manustada algannusena 20 mg ja seejärel 20 mg ühe nädala pärast. Edaspidi on tavaline annus 20 mg igal teisel nädalal.

Lapsed ja noorukid vanuses 4…17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem

AMGEVITA’t on soovitatav manustada algannusena 40 mg ja seejärel 40 mg ühe nädala pärast. Edaspidi on tavaline annus 40 mg igal teisel nädalal.

Mädase higinäärmepõletikuga täiskasvanud

Tavaline annustamisskeem mädase higinäärmepõletiku korral on 160 mg algannusena (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg annus (kahe 40 mg süstena ühel päeval) 2 nädalat hiljem. Pärast veel 2 nädala möödumist jätkake annusega 40 mg iga nädal või 80 mg igal teisel nädalal, nagu arst on teile määranud. Soovitatav on igapäevaselt puhastada haaratud piirkondi antiseptilise ainega.

Mädase higinäärmepõletikuga noorukid vanuses 12 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem

AMGEVITA soovitatav annus on 80 mg algannusena (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele ühe nädala pärast järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal. Kui te ei ole saavutanud piisavat ravivastust 40 mg AMGEVITA’ga igal teisel nädalal, võib arst suurendada annust 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.

Haigusest haaratud piirkondi on soovitatav igapäevaselt loputada antiseptilise ainega.

Crohni tõvega täiskasvanud

Tavaline annustamisskeem Crohni tõve korral on alustuseks 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval), millele järgneb kahe nädala pärast 40 mg igal teisel nädalal. Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata algannuse 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval) kahe nädala pärast ning seejärel 40 mg igal teisel nädalal. Olenevalt teie ravivastusest võib teie arst suurendada annust kuni 40 mg iga nädal või 80 mg igal teisel nädalal. Crohni tõvega lapsed ja noorukid

Lapsed ja noorukid vanuses 6…17 aastat, kehakaaluga vähem kui 40 kg

Tavaline annustamisskeem on alustuseks 40 mg, millele järgneb 20 mg kahe nädala pärast. Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata annuse 80 mg ravi alguses (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele järgneb 40 mg kahe nädala pärast.

Seejärel on tavaline annus 20 mg igal teisel nädalal. Olenevalt teie ravivastusest võib teie arst suurendada annuse sagedust 20 mg-ni igal nädalal.

Lapsed ja noorukid vanuses 6…17 aastat, kehakaaluga 40 kg või rohkem

Tavaline annustamisskeem on alustuseks 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval), millele järgneb 40 mg kahe nädala pärast. Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata algannuse 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval) kahe nädala pärast.

Seejärel on tavaline annus 40 mg igal teisel nädalal. Olenevalt teie ravivastusest võib teie arst suurendada annust kuni 40 mg iga nädal või 80 mg igal teisel nädalal.

Haavandilise koliidiga täiskasvanud

Tavaline AMGEVITA annustamisskeem haavandilise koliidi korral on alustuseks 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval) kahe nädala pärast ning seejärel 40 mg igal teisel nädalal. Olenevalt teie ravivastusest võib arst suurendada annust kuni 40 mg iga nädal või 80 mg igal teisel nädalal.

Haavandiline koliit lastel ja noorukitel

Lapsed ja noorukid alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga vähem kui 40 kg

Tavaline AMGEVITA annus on 80 mg ravi alguses (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele järgneb 40 mg (üks 40 mg süste) kahe nädala pärast. Seejärel on tavaline annus 40 mg igal teisel nädalal.

Patsiendid, kes saavad 18-aastaseks ja saavad igal teisel nädalal 40 mg ravimit, peavad jätkama ettenähtud annust.

Lapsed ja noorukid alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 40 kg või rohkem

Tavaline AMGEVITA annus on 160 mg ravi alguses (neli 40 mg süstet ühe päeva jooksul või kaks 40 mg süstet päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb kahe nädala pärast 80 mg (manustatuna kahe 40 mg süstena ühel päeval). Seejärel on tavaline annus 80 mg igal teisel nädalal.

Patsiendid, kes saavad 18-aastaseks ja saavad igal teisel nädalal 80 mg ravimit, peavad jätkama ettenähtud annust.

Mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga täiskasvanud

Tavaline annus mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga täiskasvanutele on algannusena 80 mg (kaks 40 mg süsti ühel päeval), millele järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannuse manustamist. Te peate jätkama AMGEVITA süstimist senikaua, kui arst on soovitanud.

Mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga korral võib ravi ajal AMGEVITA’ga jätkata kortikosteroidide või teiste immuunsüsteemi mõjutavate ravimite kasutamist. AMGEVITA’t võib kasutada ka monoravina. Kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest

Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga kuni 30 kg

AMGEVITA tavaline annus on 20 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.

Teie arst võib algannuseks määrata ka 40 mg, mis manustatakse üks nädal enne tavaliste annustega alustamist.

Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem

AMGEVITA tavaline annus on 40 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.

Teie arst võib algannuseks määrata ka 80 mg, mis manustatakse üks nädal enne tavaliste annustega alustamist.

Manustamisviis ja -tee

AMGEVITA’t süstitakse naha alla (subkutaanne süste).

Täpse juhise, kuidas AMGEVITA’t süstida, leiate lõigust „Kasutusjuhend“.

Kui te kasutate AMGEVITA’t rohkem kui ette nähtud

Kui te süstite AMGEVITA’t kogemata sagedamini kui ette nähtud, helistage oma arstile või apteekrile ning öelge talle, et süstisite rohkem. Võtke endaga alati kaasa selle ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.

Kui te unustate AMGEVITA’t kasutada

Kui te unustate end süstida, manustage AMGEVITA järgmine annus niipea kui meelde tuleb. Sellele järgnev annus manustage tavalisel algselt ettenähtud päeval, kui te poleks annust unustanud.

Kui te lõpetate AMGEVITA kasutamise

Otsus AMGEVITA’ga ravi lõpetamiseks peab olema arstiga läbi arutatud. Ravi lõpetamisel võivad teie haiguse sümptomid jälle tagasi tulla.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimeid on kerged või keskmise raskusega. Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada ravi. Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast AMGEVITA süsti.

Teavitage oma arsti otsekohe, kui te märkate mõnda järgmistest allergilise reaktsiooni või südamepuudulikkuse sümptomitest:

• tõsine lööve, nõgestõbi või muud allergilise reaktsiooni nähud;
• näo, käte, jalgade turse;
• hingamis- või neelamisraskus;
• õhupuudus pingutusel või pikaliheitmisel või jalgade turse.

Teavitage oma arsti niipea kui võimalik, kui märkate mõnda järgnevast:

• infektsiooninähud nagu palavik, halb enesetunne, haavad, hambaprobleemid, põletustunne urineerimisel;
• nõrkus või väsimus;
• köha;
• „sipelgate jooksmise tunne“;
• tuimus;
• kahelinägemine;
• käte või jalgade nõrkus;
• nahavähi sümptomid, näiteks kühm või lahtine haavand, mis ei parane;
• verepildi muutustega seotud nähud ja sümptomid, nagu püsiv palavik, verevalumite teke, verejooks, kahvatus.

Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla järgnevate adalimumabi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimete nähud.

Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• süstekoha reaktsioonid (sh valu, turse, punetus ja sügelus);
• hingamisteede infektsioonid (sh külmetus, vesine nina, põskkoopapõletik, kopsupõletik);
• peavalu;
• kõhuvalu;
• iiveldus ja oksendamine;
• lööve;
• lihaste ja luustiku valu.

Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)

• tõsised infektsioonid (sh veremürgistus ja gripp);
• sooleinfektsioonid (k.a gastroenteriit);
• nahainfektsioonid (sh tselluliit ja vöötohatis);
• kõrvainfektsioonid;
• suuinfektsioonid (sh hammaste infektsioonid ja külmavillid);
• suguteede infektsioonid;
• kuseteede infektsioon;
• seeninfektsioonid;
• liigeste infektsioonid;
• healoomulised kasvajad;
• nahavähk;
• allergilised reaktsioonid (k.a hooajaline allergia);
• dehüdratsioon;
• tujukõikumised (k.a depressioon);
• ärevus;
• unehäired;
• tundehäired, nagu surin, torkimise tunne või tuimus;
• migreen;
• närvijuure kompressioon (k.a alaselja valu ja jalavalu);
• nägemishäired;
• silmapõletik;
• silmalau põletik ja silmade turse;
• vertiigo (peapööritus või pöörlemistunne);
• südamepekslemise tunne;

• kõrge vererõhk;
• õhetus;
• hematoom;
• köha;
• astma;
• õhupuuduse tunne;
• seedetrakti verejooks;
• düspepsia (seedehäired, puhitus, kõrvetised);
• maohappe reflukshaigus;
• Sjögreni sündroom (k.a silmade ja suu kuivus);
• sügelus;
• sügelev lööve;
• verevalumid;
• nahapõletik (nagu ekseem);
• sõrme- ja varbaküünte murdumine;
• suurenenud higistamine;
• juustekaotus;
• psoriaasi uus puhang või halvenemine;
• lihasspasmid;
• veri uriinis;

• neeruprobleemid;
• valu rinnus;
• turse;
• palavik;
• vähenenud vere trombotsüütide arv, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekkeriski;
• aeglasem paranemine.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)

• oportunistlikud infektsioonid (k.a tuberkuloos ja teised infektsioonid, mis tekivad, kui vastupanuvõime haigusele on vähenenud);
• neuroloogilised infektsioonid (k.a viiruslik meningiit);
• silmainfektsioonid;
• bakteriaalsed infektsioonid;
• divertikuliit (jämesoole põletik ja infektsioon);
• vähk, sealhulgas lümfisüsteemi vähk (lümfoom) ja melanoom (nahavähk);
• immuunhäired, mis võivad mõjutada kopse, nahka ja lümfisõlmi (ilmevad kõige sagedamini sarkoidoosina);
• vaskuliit (veresoonte põletik);
• treemor;
• neuropaatia;
• insult;
• kuulmiskaotus, sumin kõrvus;
• tunne, et süda lööb ebaregulaarselt, nagu jättes lööke vahele;
• südameprobleemid, mis võivad põhjustada õhupuuduse tunnet või turset pahkluude piirkonnas;
• südamerabandus;
• suure arteri seina väljasopistumine, veenipõletik ja tromb, veresoone ummistus;
• kopsuhaigused, mis põhjustavad õhupuuduse tunnet (k.a põletikku);
• kopsuembolism (takistus kopsuarteris);
• pleuraefusioon (vedeliku ebanormaalne kogunemine rinnakelmeõõnde);
• kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat valu kõhus ja seljas;
• raskused neelamisel;
• näo turse;
• sapipõie põletik, kivid sapipõies;
• rasvmaks;
• öine higistamine;
• armid;

• ebanormaalne lihasmassi vähenemine;
• süsteemne erütematoosne luupus (k.a naha, südame, kopsude, liigeste ja teiste organsüsteemide põletik);
• unehäired;
• impotentsus;
• põletikud.

Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)

• leukeemia (vähkkasvaja, mis mõjutab verd ja luuüdi);
• rasked allergilised reaktsioonid koos šokiga;
• hulgiskleroos;
• närvide häired (nagu närvipõletik ja Guillain-Barré sündroom, mis võib põhjustada lihasnõrkust, ebanormaalseid aistinguid, torkimistunnet kätel ja ülakehal);
• süda lõpetab pumpamise;
• kopsufibroos (kopsude armistumine);
• soolemulgustus (auk sooleseinas);
• hepatiit (maksapõletik);
• B-hepatiidi reaktiveerumine;

• autoimmuunne hepatiit (organismi enda immuunsüsteemi põhjustatud maksapõletik);
• kutaanne vaskuliit (naha veresoonte põletik);
• Stevensi-Johnsoni sündroom (eluohtlik reaktsioon, mille korral esinevad gripisümptomite sarnased nähud ja villiline lööve);
• allergilise reaktsiooniga seotud näo turse;
• mitmekujuline erüteem (põletikuline nahalööve);
• luupuse-laadne sündroom;
• angioödeem (piirdunud nahaturse);
• lihhenoidne nahareaktsioon (sügelev punakaslilla lööve nahal).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• hepatospleeniline T-rakuline lümfoom (harvaesinev verevähk, mis lõpeb sageli surmaga);
• merkelirakk-kartsinoom (nahavähi tüüp);
• Kaposi sarkoom, harvaesinev vähk, mis on seotud inimese herpesviirus 8 infektsiooniga. Kaposi sarkoom esineb tavaliselt lillade nahakahjustustena;
• maksapuudulikkus;
• dermatomüosiidiks nimetatava seisundi halvenemine (avaldub nahalööbena, millega kaasneb lihasnõrkus);
• kehamassi suurenemine (enamikul patsientidel oli muutus väike).

Mõnedel adalimumabiga täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid veretestide abil. Nende hulgas on:

Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• valgeliblede madal näit vereanalüüsis;
• punaliblede madal näit vereanalüüsis;
• vere lipiidisisalduse tõus;
• maksaensüümide aktiivsuse tõus.

Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)

• valgeliblede kõrge näit vereanalüüsis;
• vereliistakute madal näit vereanalüüsis;
• vere kusihappesisalduse tõus;
• vere ebanormaalne naatriumisisaldus;
• vere madal kaltsiumisisaldus;
• vere madal fosfaadisisaldus;
• veresuhkru tõus;
• laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus veres;
• autoantikehad veres;
• madal kaaliumisisaldus veres.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)

• bilirubiinisisalduse tõus (maksatalitluse laboratoorne näitaja).

Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)

• valgeliblede, punaliblede ja trombotsüütide madal näit vereanalüüsis.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas AMGEVITA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega , mis on märgitud etiketil/blistril ja välispakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoidke külmkapis (2 °C...8°C). Mitte lasta külmuda.

Hoidke originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Üksikut AMGEVITA süstlit võib hoida temperatuuril kuni 25 °C kuni 14 päeva. Hoida süstlit valguse eest kaitstult ja hävitada, kui ei ole ära kastutatud 14 päeva jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida AMGEVITA sisaldab

• Toimeaine on adalimumab. Üks süstel sisaldab 20 mg adalimumabi 0,4 ml lahuses või 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.
• Abiained on jää-äädikhape, sahharoos, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas AMGEVITA välja näeb ja pakendi sisu

AMGEVITA on selge ja värvitu kuni kergelt kollane lahus.

Üks pakend sisaldab ühte ühekordselt kasutatavat 20 mg süstlit (kollase kolvivarrega). Üks pakend sisaldab 1,2, 4 või 6 ühekordselt kasutatavat 40 mg süstlit (sinise kolvivarrega).

Müügiloa hoidja ja tootja Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland Müügiloa hoidja Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland

Tootja Amgen Technology Ireland UC Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Iirimaa

Tootja Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva s.a. Amgen n.v. Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tél/Tel: +32 (0)2 7752711 Tel. +370 5 219 7474

България Luxembourg/Luxemburg Амджен България ЕООД s.a. Amgen Тел.: +359 (0)2 424 7440 Belgique/Belgien

Česká republika Magyarország Amgen s.r.o. Amgen Kft. Tel: +420 221 773 500 Tel.: +36 1 35 44 700

Danmark Malta Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Amgen S.r.l. Tlf.: +45 39617500 Italy

Deutschland Nederland Amgen GmbH Amgen B.V. Tel: +49 89 1490960 Tel: +31 (0)76 5732500

Eesti Norge Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Amgen AB Tel: +372 586 09553 Tlf: +47 23308000

Ελλάδα Österreich Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Amgen GmbH Τηλ: +30 210 3447000 Tel: +43 (0)1 50 217

España Polska Amgen S.A. Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel: +34 93 600 18 60 Tel.: +48 22 581 3000

France Portugal Amgen S.A.S. Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tél: +33 (0)9 69 363 363 Tel: +351 21 4220606 Hrvatska România Amgen d.o.o. Amgen România SRL Tel: +385 (0)1 562 57 20 Tel: +4021 527 3000

Ireland Slovenija Amgen Ireland Limited AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +353 1 8527400 Tel: +386 (0)1 585 1767

Ísland Slovenská republika Vistor Amgen Slovakia s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 321 114 49

Italia Suomi/Finland Amgen S.r.l. Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial Tel: +39 02 6241121 i Finland

Kύπρος Sverige C.A. Papaellinas Ltd Amgen AB Τηλ: +357 22741 741 Tel: +46 (0)8 6951100

Latvija Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 257 25888

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.

Kasutusjuhend: AMGEVITA ühekordselt kasutatav süstel Manustamiseks naha alla

Enne kasutamist Pärast kasutamist

Kolvivars

Sõrmetugi kõlblikkusaeg Etikett ja kõlblikkusaeg

Süstla korpus

Ravim Kasutatud nõel

Kattega nõel

Tähtis: nõel on sees.

Enne AMGEVITA süstli kasutamist lugege seda olulist informatsiooni:

AMGEVITA süstli kasutamine ● Oluline on, et te ei püüa süstida enne, kui te ise või teie hooldaja on selleks koolitatud.

● Ärge kasutage AMGEVITA süstlit, kui see on kukkunud kõvale pinnale. Osa AMGEVITA süstlist võib olla purunenud, isegi kui te ei näe katkist kohta. Kasutage uut AMGEVITA süstlit.

A. Võtke teile vajalik hulk AMGEVITA süstleid pakendist välja.

Hoidke süstli aluselt väljavõtmiseks kinni süstla korpusest.

Süstli eemaldamisel asetage kaitseks sõrm Hoidke siit või pöial aluse serva alla.

Pange originaalpakend koos kasutamata süstlitega külmkappi tagasi.

Ohutuse tagamiseks: ● Ärge haarake kolvivarrest. ● Ärge haarake nõelakattest. ● Ärge eemaldage nõelakatet enne kui olete valmis süstima.

● Ärge eemaldage sõrmetuge. See on osa süstlist.

Mugavamaks süstimiseks jätke süstel toatemperatuurile 15...30 minutiks enne süstimist. ● Ärge pange süstlit tagasi külmkappi, kui see on jõudnud toatemperatuurini. ● Ärge püüdke süstlit soojendada kasutades soojusallikat, nt kuuma vett või mikrolaineahju. ● Ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte. ● Ärge loksutage süstlit.

Tähtis: hoidke süstlit alati süstlimahutist.

B. Kontrollige AMGEVITA süstlit.

Kattega nõel Ravim Sõrmetugi

Süstlit hoidke kinni alati süstla korpusest. Veenduge, et ravim süstlis on selge ja värvitu kuni helekollakas.

● Ärge kasutage süstlit, kui:

• ravim on hägune või värvi muutnud või sisaldab helbeid või osakesi; mõni osa näib olevat pragunenud või katki; nõelakate puudub või ei ole kindlalt kinnitatud; etiketil olev kõlblikkusaeg on möödas.

Kõigil neil juhtudel kasutage uut süstlit.

C. Pange valmis kõik süstimiseks vajalikud asjad. Peske hoolikalt käsi seebi ja veega. Asetage uus süstel puhtale hästi valgustatud tööpinnale.

Te vajate lisaks täiendavaid tarvikuid, mida karbis ei ole:

● alkoholiga immutatud puhastuslapid; ● vatitups või marlitampoon; ● plaaster; ● mahuti teravate esemete äraviskamiseks.

D. Valmistage ette ja puhastage süstekoht.

Võite süstida:

● reide; ● kõhupiirkonda, v.a 5-sentimeetrine ala naba ümber.

Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud puhastuslapiga. Laske nahal kuivada. ● Ärge puudutage seda piirkonda enne süstimist.

● Kui tahate süstida samasse piirkonda, siis veenduge, et see poleks sama koht, kuhu tegite eelmise süsti.

• Ärge süstige piirkondadesse, kus nahk on valulik, verevalumiga, punetav või kõva. Vältige süstimist piirkondadesse, kus on armid või venitusarmid.

● Kui teil on psoriaas, siis peate vältima süstimist otse tursunud, tihkesse, punetavasse või kestendavasse nahapiirkonda või haiguskoldesse.

E. Tõmmake nõelakate ära otse üles suunaga kehast eemale, kui olete valmis süstima.

Tavaline on näha nõela otsas vedelikutilka. ● Ärge väänake ega painutage nõelakatet.

● Ärge asetage nõelakatet süstlile tagasi. ● Ärge eemaldage süstlilt nõelakatet enne, kui olete valmis süstima. Tähtis: pange nõelakate teravate esemete mahutisse.

F. Pigistage süstekoht sõrmede vahele, et tekiks kindel pind süstimiseks.

Pigistage nahka kindlalt pöidla ja sõrmede vahel, et tekiks ligikaudu 5 sentimeetri laiune tugev volt. Tähtis: hoidke süstimise ajal nahk pingul.

G. Hoidke nahavolti. Kui nõelakate on eemaldatud, torgake nõel läbi naha 45...90-kraadise nurga all.

Ärge pange sõrme kolvivarrele samal ajal, kui torkate nõela läbi naha.

H. Suruge kolvivart aeglaselt ja ühtlaselt allapoole, kuni lõpuni.

I. Kui süst on tehtud, tõstke pöial ja tõmmake süstel õrnalt nahast välja.

J. Visake kasutatud süstel ja nõelakate ära.

● Ärge taaskasutage kasutatud süstlit. ● Ärge kasutage süstlisse jäänud ravimit. ● Asetage koheselt pärast kasutamist AMGEVITA süstel teravate asjade mahutisse. Ärge visake süstlit olmejäätmete hulka. ● Arutage oma arsti või apteekriga, kuidas kasutatud tarvikuid ohutult hävitada. Ravimite hävitamiseks võivad kehtida kohalikud nõuded.

● Ärge taaskasutage süstlit või teravate asjade mahutit ega visake neid olmeprügisse. Tähtis: Hoidke teravate asjade mahutit alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

K. Kontrollige süstekohta. Kui seal on verd, suruge süstekohale vatitups või marlitampoon. Ärge hõõruge süstekohta. Vajadusel asetage süstekohale plaaster.