Pakendi infoleht: teave kasutajale

Anastrozole ELVIM 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Anastrozole ELVIM ja milleks seda kasutatakse

Anastrozole ELVIM sisaldab toimeainet anastrosool. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. Anastrozole ELVIM’it kasutatakse rinnanäärmevähi raviks menopausi läbinud naistel.

Anastrozole ELVIM vähendab kehas toodetava hormooni hulka, mida nimetatakse östrogeeniks. Selleks blokeerib ravim aromataasi nimelise ensüümi.

2. Mida on vaja teada enne Anastrozole ELVIM’i võtmist

Anastrozole ELVIM’it ei tohi võtta

• kui olete anastrosooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• raseduse ja imetamise ajal (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus”).

Ärge kasutage Anastrozole ELVIM’it, kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne Anastrozole ELVIM’i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Anastrozole ELVIM’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil esinevad veel menstruatsiooni verejooksud ja menopausi ei ole tekkinud.
• kui te kasutate ravimit, mis sisaldab tamoksifeeni või ravimeid, mis sisaldavad östrogeeni (vt lõik „Muud ravimid ja Anastrozole ELVIM”).
• kui te olete kunagi põdenud haigust, mis mõjutab luude tugevust (osteoporoos).
• kui teil on probleeme maksa või neerudega.

Kui te ei ole kindel, kas miski kehtib teie kohta, pidage enne Anastrozole ELVIM’i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te lähete haiglasse, teavitage meditsiinipersonali sellest, et te kasutate Anastrozole ELVIM’it.

Muud ravimid ja Anastrozole ELVIM Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.

Siia kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed preparaadid. Seda põhjusel, et Anastrozole ELVIM võib mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada Anastrozole ELVIM’i toimet.

Ärge võtke Anastrozole ELVIM’it, kui te võtate ükskõik millist alljärgnevat ravimit:

• teatud ravimid, mida kasutatakse rinnanäärmevähi raviks (selektiivsed östrogeenretseptori modulaatorid), nt ravimid, mis sisaldavad tamoksifeeni, sest need ravimid võivad häirida Anastrozole ELVIM’i toimet.
• ravimid, mis sisaldavad östrogeeni, nt hormoonasendusravi (HAR).

Kui mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, pöörduge nõu saamiseks oma arsti või apteekri poole.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• ravimid, mille kohta kasutatakse nimetust „LHRH analoog“. Nendeks on gonadoreliin, busereliin, gosereliin, leuproreliin või triptoreliin. Neid ravimeid kasutatakse rinnanäärmevähi, teatud naistehaiguste (günekoloogilised haigused) ja viljatuse raviks.

Rasedus, imetamine ja viljakus Ärge võtke Anastrozole ELVIM’it, kui te olete rase või imetate. Lõpetage Anastrozole ELVIM’i võtmine, kui te rasestute ja pöörduge oma arsti poole.

Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine On ebatõenäoline, et Anastrozole ELVIM mõjutab teie võimet juhtida autot või käsitseda seadmeid või masinaid. Siiski on mõned inimesed Anastrozole ELVIM’i võtmise ajal aeg-ajalt tundnud nõrkust või uimasust. Kui ka teil esineb selline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Anastrozole ELVIM sisaldab laktoosi Anastrozole ELVIM sisaldab laktoosi, mis on üks suhkru liikidest. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Anastrozole ELVIM sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Anastrozole ELVIM’it võtta

Võtke Anastrozole ELVIM’it alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
• Neelake tablett tervelt koos joogiveega.
• Püüdke võtta tablett iga päev samal ajal.
• Ei ole oluline, kas te võtate Anastrozole ELVIM’it enne söömist, koos toiduga või pärast söömist.

Võtke Anastrozole ELVIM’it nii kaua, kui teie arst on määranud. See on pikaajaline ravi ja vajalikuks võib osutuda ravimi võtmine mitme aasta vältel. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutamine lastel ja noorukitel Anastrozole ELVIM’it ei tohi anda lastele ja noorukitele.

Kui te võtate Anastrozole ELVIM’it rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Anastrozole ELVIM’it rohkem, kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga.

Kui te unustate Anastrozole ELVIM’it võtta Kui te unustate annuse võtta, siis võtke oma järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samal ajal), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Anastrozole ELVIM’i võtmise Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma oma arstiga konsulteerimata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Anastrozole ELVIM’i võtmine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil esineb ükskõik milline alljärgnevatest tõsistest, kuid väga harva esinevatest kõrvaltoimetest:

• haavandite või villidega kulgev äärmiselt tõsine nahareaktsioon. Seda nimetatakse Stevensi- Johnsoni sündroomiks.
• kõritursega kulgevad allergilised (ülitundlikkuse) reaktsioonid, mis võivad põhjustada neelamis- või hingamisraskusi. Seda nimetatakse angioödeemiks.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• Peavalu.
• Kuumahood.
• Iiveldus.
• Nahalööve.
• Liigeste valu või jäikus.
• Liigesepõletik (artriit).
• Nõrkustunne.
• Luude hõrenemine (osteoporoos).
• Depressioon.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• Söögiisu kaotus.
• Rasvainete, nn kolesterooli taseme tõus või kõrge tase teie veres. Seda saab kindlaks teha vereanalüüsi abil.
• Unisus.
• Karpaalkanali sündroom (torkimistunne, valu, külmus, nõrkus labakäe osades).
• Kõdistav tunne, naha surin või tuimus, maitsetundlikkuse vähenemine või puudumine.
• Kõhulahtisus.
• Oksendamine.
• Muutused vereanalüüside tulemustes, mis näitavad, kui hästi töötab teie maks.
• Juuste hõrenemine (juuste väljalangemine).
• Allergilised (ülitundlikkuse) reaktsioonid, mis haaravad nägu, huuli või keelt.
• Luuvalu.
• Tupe kuivus.
• Tupeveritsus (tavaliselt mõnel esimesel ravinädalal - kui veritsus kestab kauem, rääkige sellest oma arstile).
• Lihasvalu.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• Muutused teatud vereanalüüsides, mis näitavad, kuidas teie maks töötab (gamma-GT ja bilirubiin).
• Maksapõletik (hepatiit).
• Nõgestõbi ehk urtikaaria.
• „Päästiksõrm“ (seisund, mille korral teie sõrm või pöial lukustub painutatud asendisse).
• Veres suurenenud kaltsiumisisaldus. Kui teil tekib iiveldus, oksendamine ja janu, peate sellest

rääkima oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, sest vajalik võib olla vereanalüüsi tegemine.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• Harvaesinev nahapõletik, mille korral võivad tekkida punased laigud või villid.
• Ülitundlikkusest põhjustatud nahalööve (see võib olla allergiline või anafülaktoidne reaktsioon).
• Väikeste veresoonte põletik, mis põhjustab naha värvumist punaseks või lillaks. Väga harva võivad esineda liigese-, kõhu- või neeruvalu sümptomid; seda nimetatakse Henoch-Schönlein purpuriks.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Silmade kuivus.
• Lihhenoidne lööve (väiksed, punased või lillad sügelevad laigud nahal).
• Kõõlusepõletik ehk tendiniit (sidekude, mis ühendab lihaseid luudega).
• Kõõluse rebend (sidekude, mis ühendab lihaseid luudega).
• Mäluhäire.

Toimed luudele Anastrozole ELVIM vähendab östrogeeniks nimetatava hormooni kogust teie organismis. See võib vähendada mineraalide sisaldust teie luudes. Teie luud võivad nõrgeneda ning teil võivad kergemini tekkida luumurrud. Teie arst tegeleb selle probleemiga vastavalt menopausiealiste naiste luutervise ravijuhenditele. Konsulteerige oma arstiga riskide ja ravivõimaluste suhtes.

Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole loetletud selles infolehes, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Anastrozole ELVIM’it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Anastrozole ELVIM sisaldab

• Toimeaine on anastrosool. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg anastrosooli.
• Teised koostiosad on: laktoosmonohüdraat, povidoon K-30 (E1210), magneesiumstearaat,

hüpromelloos 2910 (E464), makrogool 300 ja titaandioksiid (E171).

Kuidas Anastrozole ELVIM välja näeb ja pakendi sisu Anastrozole ELVIM on valged kuni valkjad ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid. Tableti ligikaudne läbimõõt on 6 mm. Anastrozole ELVIM on pakendatud blisterpakenditesse, mis sisaldavad 28 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja SIA ELVIM Kurzemes pr.3G Riga, LV-1067 Läti

Tootja Genepharm S.A. 18th km Marathonos Ave, Pallini Attiki, 153 51 Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Eesti Anastrozole ELVIM Läti Anastrozole ELVIM 1 mg apvalkotās tabletes Leedu Anastrozole ELVIM 1 mg plėvele dengtos tabletės

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.