Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Apixaban Grindeks ja milleks seda kasutatakse

Apixaban Grindeks sisaldab toimeainet apiksabaani ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa hüübimisfaktorit, mis on oluline komponent vere hüübimises.

Apixaban Grindeksit kasutatakse täiskasvanutel:

• südames verehüübe tekke vältimiseks südame rütmihäiretega (kodade virvendusarütmia ) patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur. Verehüübed võivad irduda ja liikuda ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja takistada nendes normaalset verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia). Insult võib olla eluohtlik ja nõuda viivitamatut meditsiinilist sekkumist;
• verehüüvete ravimiseks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning verehüüvete taastekke ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes.

Apixaban Grindeksit kasutatakse lastel alates 28. elupäevast kuni 18 aasta vanuseni verehüüvete raviks ja verehüüvete taastekke ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes.

Kehakaalule vastava soovitatava annuse kohta vt lõik 3.

2. Mida on vaja teada enne Apixaban Grindeksi võtmist

Apixaban Grindeksit ei tohi võtta − kui olete apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui teil esineb tugev veritsus; − kui teil on haigus mõnes elundis, mis suurendab suure verejooksu tekke riski (näiteks aktiivne või hiljuti esinenud mao- või soolehaavand, hiljutine ajuverejooks); − kui teil on maksahaigus, millega kaasneb suurenenud verejooksurisk (maksa koagulopaatia); − kui te kasutate ravimeid vere hüübimise ennetamiseks (nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan

või hepariin), välja arvatud antikoagulantravi muutmisel, venoosse või arteriaalse kanüüli olemasolul, ja teile manustatakse selle kanüüli kaudu hepariini selle avatuna hoidmiseks või kui teie veresoonde on südame rütmihäirete (arütmia) ravimiseks sisestatud sond (kateeterablatsioon).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil esineb mõni järgmistest seisunditest: − veritsuse suurenenud risk järgmistel juhtudel:

• veritsushäired, sealhulgas trombotsüütide aktiivsuse vähenemisest põhjustatud seisundid; väga kõrge vererõhk, mis ei allu ravile; vanus üle 75 aasta; kehakaal 60 kg või alla selle;

− raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi; − maksahaigus või varasemad maksaga seotud probleemid.

• Maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse seda ravimit ettevaatusega:

− kui lülisambasse sisestati kanüül (kateeter) või lülisambakanalisse tehti süst (tuimastuseks või valu leevendamiseks), soovitab arst võtta seda ravimit mitte varem kui 5 tundi pärast kanüüli eemaldamist; − kui teil on südameklapi protees; − kui arst teeb kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui trombi eemaldamiseks kopsust planeeritakse muud ravi või kirurgilist protseduuri.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Apixaban Grindeks − Kui te teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi häire, mis suurendab trombide tekke riski), öelge seda oma arstile, kes otsustab teie ravi muutmise üle.

Kui te peate minema operatsioonile või läbima protseduuri, mis võib põhjustada verejooksu, võib teie arst soovitada teil selle ravimi võtmise ajutiselt lühikeseks ajaks katkestada. Kui te ei ole kindel, kas protseduur võib verejooksu põhjustada, küsige seda oma arstilt.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 35 kg.

Muud ravimid ja Apixaban Grindeks Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned nõrgendada Apixaban Grindeksi toimet. Teie arst otsustab, kas teid võib ravida Apixaban Grindeksiga nende ravimite võtmise ajal ja kui tähelepanelikult teid peab jälgima.

Järgmised ravimid võivad tugevdada Apixaban Grindeksi toimet ja suurendada soovimatu verejooksu tekke võimalust: − mõned seennakkuste ravimid (nt ketokonasool jt); − mõned viirusevastased ravimid HIV/AIDSi raviks (nt ritonaviir); − teised ravimid, mida kasutatakse vere hüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin jt); − põletikuvastased ravimid või valuvaigistid (nt atsetüülsalitsüülhape või naprokseen). Eriti siis, kui te olete üle 75 aasta vana ja võtate atsetüülsalitsüülhapet, võib teil olla suurem veritsuse risk; − kõrge vererõhu või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem); − selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (antidepressandid). Järgmised ravimid võivad nõrgendada Apixaban Grindeksi verehüüvete teket ennetavat toimet: − epilepsia- või krambivastased ravimid (nt fenütoiin jt);

− naistepunaürt (depressiooni korral kasutatav taimne preparaat); − ravimid tuberkuloosi või teiste infektsioonide raviks (nt rifampitsiin). Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Apixaban Grindeksi toime rasedusele ja veel sündimata lapsele ei ole teada. Raseduse ajal ei tohi seda ravimit kasutada. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, võtke kohe ühendust oma arstiga.

Ei ole teada, kas Apixaban Grindeks eritub inimese rinnapiima. Enne ravimi kasutamist imetamise ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Nad annavad teile nõu, kas lõpetada imetamine või lõpetada selle ravimi võtmine või sellega üldse mitte alustada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Apixaban Grindeks ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega käsitsemise võimet.

Apixaban Grindeks sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Apixaban Grindeksit võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Annus Neelake tablett veega alla. Apixaban Grindeksit võib võtta koos toiduga või ilma. Parima raviefekti saavutamiseks proovige võtta tablette iga päev samal ajal.

Kui teil on tervet tabletti raske neelata, küsige arstilt Apixaban Grindeksi teiste manustamisviiside kohta. Tableti võib purustada ja segada vahetult enne võtmist veega või 50 mg/ml (5%) glükoosi vesilahusega või õunamahla või õunapüreega.

Purustamisjuhised − Purustage tabletid uhmris uhmrinuiaga. − Valage kogu pulber ettevaatlikult sobivasse nõusse, seejärel segage pulber segu moodustamiseks vähese (nt 30 ml ehk kaks supilusikatäit) vee või mõne muu eespool mainitud vedelikuga. − Neelake segu alla. − Loputage tableti purustamiseks kasutatud uhmer ja uhmrinui ning nõu vähese vee või mõne muu vedelikuga (nt 30 ml) ja neelake loputusvedelik alla. Vajaduse korral võib teie arst manustada teile purustatud Apixaban Grindeksi tableti segatuna 60 ml vee või 50 mg/ml (5%) glükoosi vesilahusega nasogastraalsondi kaudu.

Võtke Apixaban Grindeksit järgmiste soovituste järgi.

Täiskasvanud Verehüüvete tekke ennetamine südames südame rütmihäiretega patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur. Soovitatav annus on üks Apixaban Grindeksi 5 mg tablett kaks korda ööpäevas.

Soovitatav annus on üks Apixaban Grindeksi 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, kui: − teie neerufunktsioon on väga tugevalt nõrgenenud; − teie kohta kehtib vähemalt kaks alltoodud punkti:

• teie vereanalüüsid viitavad halvale neerufunktsioonile [seerumi kreatiniinisisaldus on 1,5 mg/dl (133 µmol/l) või suurem]; te olete 80-aastane või vanem; teie kehakaal on 60 kg alla selle.

Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul. Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.

Verehüüvete ravimiseks jalaveenides ja kopsuveresoontes Soovitatav annus esimese seitsme päeva jooksul on kaks Apixaban Grindeksi 5 mg tabletti kaks korda ööpäevas, näiteks kaks tabletti hommikul ja kaks tabletti õhtul. Seitsme päeva järel on soovitatav annus üks Apixaban Grindeksi 5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.

Verehüüvete taastekke ennetamine pärast kuue kuu pikkuse ravi lõpetamist Soovitatav annus on üks Apixaban Grindeksi 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul. Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.

Kasutamine lastel ja noorukitel Trombide raviks ja trombide taastekke ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes.

Võtke või andke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või teie lapse arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu enda või lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Parima ravitulemuse saavutamiseks püüdke annust võtta või manustada iga päev samal kellaajal.

Apixaban Grindeksi annus oleneb kehakaalust ja selle arvutab välja arst. Lastele ja noorukitele kehakaaluga vähemalt 35 kg on soovitatav annus kaks Apixaban Grindeksi 5 mg tabletti kaks korda ööpäevas esimesel seitsmel päeval, näiteks kaks hommikul ja kaks õhtul. Seitsme päeva järel on soovitatav annus üks Apixaban Grindeksi 5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul. Teave lapsevanematele ja hooldajatele: jälgige last ja veenduge, et annus saaks täielikult manustatud.

Tähtis on kinni pidada kokkulepitud arstivisiitidest, sest kehakaalu muutumisel võib olla vaja annust kohandada.

Teie arst võib muuta teie antikoagulantravi järgmiselt.

− Üleminek Apixaban Grindeksilt antikoagulantidele Lõpetage Apixaban Grindeksi võtmine. Alustage ravi antikoagulandiga (nt hepariiniga) ajal, kui te oleksite võtnud järgmise tableti.

− Üleminek antikoagulantidelt Apixaban Grindeksile Lõpetage antikoagulantide kasutamine. Alustage ravi Apixaban Grindeksiga ajal, kui te oleksite pidanud saama järgmise antikoagulandi annuse, seejärel jätkake tavapäraselt. − Üleminek ravilt K-vitamiini antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandiga Apixaban Grindeksi kasutamisele Lõpetage K-vitamiini antagonisti sisaldava ravimi kasutamine. Teie arst peab tegema vereanalüüse ja andma teile juhiseid, kui te hakkate võtma Apixaban Grindeksit.

− Üleminek ravilt Apixaban Grindeksiga K-vitamiini antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandi kasutamisele. Kui teie arst ütleb teile, et te peate hakkama kasutama K-vitamiini antagonisti sisaldavat ravimit, jätkake Apixaban Grindeksi võtmist vähemalt kaks päeva pärast K-vitamiin antagonisti sisaldava ravimi esimese annuse manustamist. Teie arst peab tegema vereanalüüse ja andma teile juhiseid, kui te lõpetate Apixaban Grindeksi võtmise.

Patsiendid, kellele tehakse kardioversioon Kui teie südame rütmihäire normaliseerimiseks on vaja teha protseduur, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke seda ravimit arsti määratud aegadel; sellega takistate verehüüvete teket nii aju- kui ka teiste kehapiirkondade veresoontes.

Kui te võtate Apixaban Grindeksit rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem, kui ette nähtud, teatage sellest kohe oma arstile. Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.

Kui te võtate Apixaban Grindeksit rohkem, kui ette nähtud, võib teil esineda suurem risk verejooksu tekkeks. Verejooksu tekkimisel võivad vajalikuks osutuda operatsioon, vereülekanded või ravi, mis aitab tühistada faktor Xa vastase aktiivsuse.

Kui te unustate Apixaban Grindexit võtta − Kui hommikune annus jääb vahele, võtke see niipea, kui meelde tuleb. Selle võib võtta koos õhtuse annusega. − Kui õhtune annus jääb vahele, võib selle võtta ainult samal õhtul. Ärge võtke kahekordset annust järgmisel hommikul. Selle asemel jätkake järgmisel päeval ravimi kasutamist kaks korda ööpäevas tavapärase soovitatava manustamisskeemi järgi.

Kui te ei ole kindel, mida teha, või kui võtmata on jäänud rohkem kui üks annus, küsige nõu oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Apixaban Grindeksi võtmise Ärge lõpetage selle ravimi võtmist kõigepealt arstiga nõu pidamata, sest verehüüvete tekke risk võib ravi liiga varasel lõpetamisel suureneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimi kõige sagedam üldine kõrvaltoime on verejooks, mis võib olla eluohtlik ning vajada otsekohest meditsiinilist sekkumist.

Kui Apixaban Grindeksit kasutavad südames verehüüvete tekke ennetamiseks südame rütmihäiretega patsiendid, kellel esines vähemalt üks lisariskitegur, on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) − Veritsus, sealhulgas:

• silmadesse; maos või sooles; pärasoolest; veri uriinis; ninast; igemetest; verevalumid ja turse.

− Aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust. − Madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust. − Iiveldus. − Vereanalüüsid võivad näidata:

• gammaglutamüültransferaasi (GGT) sisalduse suurenemist.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) − Veritsus:

• pea- või seljaajus; suus või veri teie süljes köhimisel; kõhuõõnde või tupest; hele/punane veri väljaheites; operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast / sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohast; hemorroidist; analüüsitulemused, mis näitavad verd väljaheites või uriinis.

− Vereliistakute arvu vähenemine veres (mis võib mõjutada hüübivust). − Vereanalüüsid võivad näidata:

• maksatalitluse kõrvalekaldeid; mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemist; bilirubiinisisalduse (vere punaliblede laguprodukt) suurenemist, mis võib põhjustada naha ja silmavalgete kollasust.

− Nahalööve. − Sügelus. − Juuste väljalangemine. − Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või kõri turset ning hingamisraskusi. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) − Veritsus:

• kopsudes või kõris; kõhuõõne taga asetsevasse ruumi; lihasesse.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st) − Nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid (keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas) (multiformne erüteem).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

− Veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid. − Veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia). Kui te võtate Apixaban Grindeksit jalaveenide ja kopsuveresoonte verehüüvete ravimiseks või nende taastekke ennetamiseks, on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) − Veritsus, sealhulgas:

• ninast; igemetest; veri uriinis; verevalumid ja turse; maos, sooles, pärasoolest; suus; veri tupest.

− Aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust. − Vereliistakute arvu vähenemine veres (mis võib mõjutada hüübivust). − Iiveldus. − Nahalööve. − Vereanalüüsid võivad näidata:

• gammaglutamüültransferaasi (GGT) või alaniini aminotransferaasi (ALAT) sisalduse suurenemist.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) − Madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust. − Veritsus:

• silmadesse; suus või veri teie süljes köhimisel; hele/punane veri väljaheites; analüüsitulemused, mis näitavad verd väljaheites või uriinis; operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast / sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohast; hemorroidist; lihasesse.

− Sügelus. − Juuste väljalangemine. − Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või kõri turset ning hingamisraskusi. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga. − Vereanalüüsid võivad näidata:

• maksatalitluse kõrvalekaldeid; mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemist; bilirubiinisisalduse (vere punaliblede laguprodukt) suurenemist, mis võib põhjustada naha ja silmavalgete kollasust.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) − Veritsus:

• pea- või seljaajus; kopsus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) − Veritsus:

• kõhuõõnde või selle taga asetsevasse ruumi.

− Nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid (keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas) (multiformne erüteem). − Veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid. − Verejooks neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia). Lisakõrvaltoimed lastel ja noorukitel

Teatage kohe lapse arstile, kui te täheldate ükskõik millist neist sümptomitest. − Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või kõri turset ning hingamisraskusi. Need kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad esineda kuni 1 inimesel 10- st).

Üldiselt olid apiksabaaniga ravitud lastel ja noorukitel täheldatud kõrvaltoimed oma tüübilt sarnased täiskasvanutel täheldatutega ning peamiselt kerged kuni mõõdukad. Kõrvaltoimetest esines lastel ja noorukitel sagedamini ninaverejooksu ja ebatavalist tupeverejooksu.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) − Veritsus, sealhulgas:

• veri tupest; ninast.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) − Veritsus, sealhulgas:

• igemetest; veri uriinis; verevalumid ja turse; soolest või pärakust; hele/punane veri väljaheites; operatsioonijärgne veritsus, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast / lõikekohast (haavaeritis) või süstekohast.

− Juuste väljalangemine. − Aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust. − Vereliistakute arvu vähenemine lapse veres (mis võib mõjutada hüübivust). − Iiveldus. − Nahalööve. − Sügelus. − Madal vererõhk, mis võib lapsel põhjustada minestustunnet või kiirenenud südametegevust. − Vereanalüüsid võivad näidata:

• maksatalitluse kõrvalekaldeid; mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemist; alaniini aminotransferaasi (ALAT) sisalduse suurenemist.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) − Veritsus:

• kõhuõõnde või selle taga asetsevasse ruumi;

• maos; silmadesse; suus; hemorroidist; suus või veri süljes köhimisel; pea- või seljaajus; kopsus; lihasesse.

− Nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid (keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas) (multiformne erüteem). − Veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid. − Vereanalüüsid võivad näidata:

• gammaglutamüültransferaasi (GGT) sisalduse suurenemist; analüüsitulemused, mis näitavad verd väljaheites või uriinis.

− Verejooks neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mille tõttu neerud ei saa korralikult töötada (antikoagulandi kasutamisega seotud nefropaatia). Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Apixaban Grindeksit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Apixaban Grindeks sisaldab − Toimeaine on apiksabaan. Üks tablett sisaldab 5 mg apiksabaani. − Teised koostisosad on: − Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), laktoos, naatriumkroskarmelloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat (E470b). − Õhuke polümeerikate

• Makrogooli ja polüvinüülalkoholi pook-kopolümeer Talk Titaandioksiid (E171) Glütseroolmonokaprülokapraat Polüvinüülalkohol Punane raudoksiid (E172)

Kuidas Apixaban Grindeks välja näeb ja pakendi sisu Apixaban Grindeks 5 mg on roosad kaksikkumerad piklikud (ligikaudu 10 × 5 mm) õhukese

polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on surutrükis „5“ ja teisel küljel „ “. Apixaban Grindeks 5 mg on blisterpakendites ja 20, 28, 30, 56, 60, 100, 168 või 200 õhukese polümeerikattega tableti kaupa karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Patsiendi kaart: kasutusjuhend Koos pakendi infolehega on Apixaban Grindeksi karbis ka patsiendi kaart või annab teie arst teile sarnase kaardi. See patsiendi kaart sisaldab teavet, mis on kasulik teile ja hoiatab teisi arste, et te võtate Apixaban Grindeksit. Kandke seda kaarti alati endaga kaasas.

1. Võtke kaart. 2. Vajaduse korral eraldage soovitud keeleversioon (seda lihtsustavad perforeeritud servad). 3. Täitke järgmine osa ise või paluge seda teha oma arstil.

• Nimi: Sünniaeg: Näidustus: Kehakaal: Annus: ........ mg kaks korda ööpäevas Arsti nimi: Arsti telefoninumber:

4. Voltige kaart kokku ja kandke seda alati endaga kaasas.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti Tel: +371 6708 3205 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootja AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti

Famar Health Care Services Madrid S.A.U. Avenida Leganes 62, Alcorcon, Madrid, 28923, Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS GRINDEKS Eesti filiaal Tondi 33, 11316 Tallinn Tel.: +372 6 120 228

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria Apixaban Grindeks 2.5 mg, 5 mg Filmtabletten Belgia Apixaban Grindeks 2,5 mg comprimés Bulgaaria Apixaban Grindeks 2.5 mg, 5 mg филмирани таблетки Horvaatia Apixaban Grindeks 2.5 mg, 5 mg filmom obložene tablete Tšehhi Apixaban Grindeks Taani Apixaban Grindeks 2.5 mg, 5 mg filmovertrukne tabletter Eesti Apixaban Grindeks Soome Apixaban Grindeks 2.5 mg, 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Prantsusmaa Apixaban Grindeks 2.5 mg, comprimé pelliculé Saksamaa Apixaban Grindeks 2.5 mg, 5 mg Filmtabletten Kreeka APIXABAN/GRINDEKS Ungari Apixaban Grindeks 2.5 mg, 5 mg filmtabletta Iirimaa Apixaban Grindeks 2.5 mg, 5 mg film coated tablets Itaalia Apixaban Grindeks Läti Apixaban Grindeks 2,5 mg, 5 mg apvalkotās tabletes Leedu Apixaban Grindeks 2.5 mg plėvele dengtos tabletės Holland Apixaban Grindeks 2,5 mg, 5 mg filmomhulde tabletten Norra Apixaban Grindeks Poola Apixaban Grindeks Portugal Apixaban Grindeks 2.5 mg, 5 mg comprimidos revestidos Rumeenia Apixaban Grindeks 2.5 mg, 5 mg comprimate filmate Slovakkia Apixaban Grindeks 2.5 mg, 5 mg filmom obalené tablety Sloveenia Apiksaban Grindeks 2,5 mg, 5 mg filmsko obložene tablete Hispaania Apixaban Grindeks 2.5 mg, 5 mg comprimidos recubiertos Rootsi Apixaban Grindeks

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.