Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Aripiprazole Sandoz ja milleks seda kasutatakse

Aripiprazole Sandoz sisaldab toimeainena aripiprasooli ja kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Neid kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse raviks, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all.

Aripiprazole Sandozt kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13 aastat ja vanemad raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes paranesid Aripiprazole Sandoze raviga.

2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole Sandoze võtmist

Aripiprazole Sandozt ei tohi võtta

• kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Aripiprazole Sandoze kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Aripiprasooli-ravi ajal on täheldatud suitsidaalseid mõtteid ja käitumist. Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekivad enesevigastamise mõtted või tunded.

Enne ravi Aripiprazole Sandozega rääkige oma arstile, kui teil esinevad

• kõrge veresuhkru tase (mida iseloomustavad sümptomid nagu liigne janu, uriini suur hulk, isu suurenemine, nõrkustunne) või suhkurtõbi lähisugulastel;
• krambihood, kuna teie arst võib soovida teid põhjalikumalt jälgida;
• tahtele allumatud ebaregulaarsed lihastõmblused, eriti näol;
• kardiovaskulaarsed haigused (südame ja veresoonkonna haigused), kardiovaskulaarhaigus lähisugulastel, insult või „mikroinsult”, liiga kõrge või madal vererõhk;
• trombid või trombide esinemine lähisugulastel, sest antipsühhootikume on seostatud trombide moodustumisega;
• ülemäärane mängurlus minevikus.

Palun rääkige oma arstile kui märkate kehakaalu suurenemist, kui teil tekivad tahtele allumatud liigutused, täheldate normaalset päevast tegevust segavat unisust, allergilisi nähte või kui teil on raskusi neelamisega.

Kui olete eakas, kellel on dementsus (mälu ja teiste vaimsete võimete langus), peaksite ise või teie hooldaja/sugulane arstile rääkima, et teil on kunagi olnud insult või miniinsult.

Rääkige arstile kohe kui teil tekivad enese vigastamise mõtted või tunded. Aripiprasooli ravi ajal on täheldatud suitsidaalseid mõtteid ja käitumist.

Rääkige arstile kohe kui teil tekib lihasjäikus või lihasjäikus koos kõrge palavikuga, higistamine, teadvuse hägunemine või väga kiire või ebaregulaarne südamekloppimine.

Rääkige oma arstile, kui teie või te pere/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi. Neid nimetatakse impulsi kontrolli häireteks ja nende hulka võivad kuuluda sellised käitumised nagu hasartmängusõltuvus, liigsöömine või liigne rahakulutamine, ebanormaalselt tugev suguiha või kogu tähelapanu haaravad seksuaalsed mõtted või tunded. Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie annust või lõpetada ravi. Aripiprasool võib põhjustada unisust, vererõhu langust püsti tõusmisel, pearinglust ning muutusi liikumise ja tasakaalu hoidmise võimes, mistõttu võite kukkuda. Tuleb olla ettevaatlik, eriti kui olete eakas või teil esineb nõrkust.

Lapsed ja noorukid Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 13 aasta vanustel noorukitel. Ei ole teada, kas see on nende patsientide jaoks ohutu ja tõhus.

Muud ravimid ja Aripiprazole Sandoz Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Vererõhku langetavad ravimid: Aripiprazole Sandoz võib tugevdada vererõhu alandamiseks kasutatavate ravimite toimet. Kindlasti rääkige oma arstile, kui kasutate vererõhku alandavaid ravimeid. Kindlasti informeerige oma arsti kui kasutate vererõhku alandavat ravimit.

Kui võtate Aripiprazole Sandozt koos mõne teise ravimiga võib olla vajalik muuta Aripiprazole Sandoze või teise ravimi annust. Eriti oluline on öelda oma arstile kui kasutate järgmisi ravimeid:

• südame rütmihäirete ravimid (nagu kinidiin, amiodaroon, flekainiid);
• antidepressandid või taimsed preparaadid depressiooni või ärevuse raviks (nagu fluoksetiin, paroksetiin, venlafaksiin, liht-naistepunaürt);
• seentevastased ravimid (nagu ketokonasool, itrakonasool);
• teatud HIV-infektsiooni korral kasutatavad ravimid (nagu efavirens, nevirapiin, proteaasi inhibiitorid, nt indinaviir, ritonaviir);
• epilepsia korral kasutatavad krambivastased ravimid (nagu karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal);

• teatud antibiootikumid, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks (rifabutiin, rifampitsiin).

Need ravimid võivad suurendada kõrvaltoimete tekkeohtu või vähendada Aripiprazole Sandoze toimet; kui mõne sellise ravimi võtmisel koos Aripiprazole Sandozega täheldate mõnda ebatavalist sümptomit, pöörduge arsti poole. Ravimeid, mis suurendavad serotoniini taset, kasutatakse tavaliselt sellistel juhtudel, nagu depressioon, üldine ärevusseisund, obsessiiv-kompulsiivne häire ja sotsiaalfoobia, aga ka migreeni ja valu korral:

• triptaanid, tramadool ja trüptofaan, mida kasutatakse sellistel juhtudel, nagu depressioon, üldine ärevusseisund, obsessiiv-kompulsiivne häire ja sotsiaalfoobia, aga ka migreen ja valu;
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (nagu paroksetiin ja fluoksetiin), mida kasutatakse depressiooni, obsessiiv-kompulsiivse häire, paanika ja ärevuse korral;
• teised antidepressandid (nagu venlafaksiin ja trüptofaan), mida kasutatakse raske depressiooni korral;
• tritsüklilised antidepressandid (nagu klomipramiin ja amitriptüliin), mida kasutatakse depressiooni korral;
• liht-naistepunaürt (Hypericum perforatum), mida kasutatakse taimse ravimina kerge depressiooni korral;
• valuvaigistid (nagu tramadool ja petidiin), mida kasutatakse valu leevendamiseks;
• triptaanid (nagu sumatriptaan ja solmitriptaan), mida kasutatakse migreeni raviks.

Need ravimid võivad suurendada kõrvaltoimete tekkeohtu; kui mõne sellise ravimi võtmisel koos Aripiprazole Sandozega täheldate mõnda ebatavalist sümptomit, pöörduge arsti poole.

Aripiprazole Sandoz koos toidu, joogi ja alkoholiga Seda ravimit võib võtta sõltumata söögist ja söögiaegadest. Alkoholi tuleb vältida.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud Aripiprazole Sandozt, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel. Kui vastsündinul tekib mõni nendest sümptomitest, tuleks võtta ühendust arstiga.

Kui te võtate Aripiprazole Sandozt, arutab arst teiega, kas peaksite imetama, arvestades ravist saadavat kasu teile ja rinnaga toitmise kasu teie lapsele. Te ei tohi teha mõlemat. Kui võtate seda ravimit, arutage oma arstiga, milline toitmisviis on teie lapsele parim. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravi ajal selle ravimiga võib esineda pearinglust ja nägemishäireid (vt lõik 4). Sellega tuleb arvestada täielikku erksust nõudvate tegevuste juures, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine.

Aripiprazole Sandoz sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Aripiprazole Sandozt võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanutele soovitatav annus on 15 mg üks kord ööpäevas. Sellegipoolest võib arst teile määrata sellest väiksema või suurema, kuni 30 mg annuse üks kord ööpäevas. Kasutamine lastel ja noorukitel Aripiprasooli kasutamist võib alustada väiksema annusega, kasutades suukaudse lahuse (vedelik) ravimvormi. Annust võib järkjärgult suurendada kuni noorukitele soovitatava annuseni 10 mg üks kord päevas. Vajadusel võib arst määrata ka sellest väiksema või suurema annuse, mis võib maksimaalselt olla kuni 30 mg üks kord ööpäevas.

Kui teil on tunne, et Aripiprazole Sandoze toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Proovige võtta Aripiprazole Sandozt igal päeval ühel ja samal ajal. Ei ole oluline, kas võtate selle koos söögiga või ilma. Võtke tablett alati koos veega ja neelake tervelt alla.

Isegi kui tunnete end tervena, ärge muutke Aripiprazole Sandoze annust ega lõpetage selle igapäevast võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Kui te võtate Aripiprazole Sandozt rohkem, kui ette nähtud Kui avastate, et olete võtnud rohkem Aripiprazole Sandozt kui arst on määranud (või kui keegi teine on võtnud mõne teie Aripiprazole Sandozt), võtke kohe ühendus oma arstiga. Kui te ei saa ühendust oma arstiga, võtke kaasa ravimikarp ja pöörduge lähimasse valvehaiglasse.

Patsientidel, kes on võtnud liiga palju aripiprasooli, on tekkinud järgmised sümptomid:

• kiire südametegevus, agiteeritus/agressiivsus, kõneprobleemid;
• ebaharilikud liigutused (eriti näo- või keeleliigutused) ja teadvuse häired.

Muud sümptomid:

• äge segasus, krambihood (epilepsia), kooma, kombinatsioon palavikust, kiiremast hingamisest ja higistamisest;
• lihasjäikus ja uimasus või unisus, aeglasem hingamine, lämbumistunne, kõrge või madal vererõhk, südame rütmihäired.

Kui te kogete midagi sellist, võtke otsekohe ühendust oma arsti või haiglaga.

Kui te unustate Aripiprazole Sandozt võtta Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meenus, kuid ärge võtke kahte annust samal päeval. Kui te lõpetate Aripiprazole Sandoze võtmise Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini. On tähtis jätkata Aripiprazole Sandoz tablettide võtmist niikaua, nagu arst on teile öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sagedad kõrvaltoimed (esineb kuni ühel kasutajal 10-st):

• diabetes mellitus,
• unehäired,
• ärevustunne,

• rahutustunne ja suutmatus paigal püsida, raskusi paigal istumisega,
• akatiisia (ebameeldiv sisemine rahutustunne ja vastupandamatu vajadus pidevalt ennast liigutada),
• kontrollimatud tõmblused, jõnksumine või väänlemine,
• värisemine,
• peavalu,
• väsimus,
• unisus,
• uimasus,
• värisemine ja ähmane nägemine,
• Kõht käib harvem läbi või on sellega raskusi,
• seedehäired,
• iiveldustunne,
• suhu tekib ebanormaalselt palju sülge,
• oksendamine,
• väsimustunne.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• hormooni prolaktiini langenud või tõusnud sisaldus veres,
• vere liiga kõrge suhkrusisaldus,
• depressioon,
• muutunud või suurenenud seksuaalne huvi,
• suu, keele ja jäsemete kontrollimatud liigutused (tardiivdüskineesia),
• väänduvaid liigutusi põhjustav lihastoonuse häire (düstoonia),
• rahutute jalgade sündroom,
• kahelinägemine,
• silmade valgustundlikkus,
• kiire südame löögisagedus,
• peapööritust põhjustav vererõhu langus püstitõusmisel, minestustunne või minestamine,
• luksumine.

Aripiprasooli turuletulekujärgselt on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest, mille esinemissagedus on teadmata:

• madal valgevereliblede arv,
• madal vereliistakute arv,
• allergiline reaktsioon (nt suu, keele, näo ja kõri turse, sügelemine, lööve),
• diabeedi tekkimine või halvenemine, ketoatsidoos (ketoonid veres ja uriinis) või kooma,
• kõrge veresuhkru tase,
• veres ei ole piisavalt naatriumi,
• isukaotus (anoreksia),
• kehakaalu langus,
• kehakaalu tõus,
• suitsiidimõtted, suitsiidikatse või suitsiid,
• agressiivsustunne,
• erutuvus,
• närvilisus,
• palavik koos lihasjäikuse, kiirenenud hingamise, higistamise, teadvusehäirete ja ootamatute vereõhu ning südame löögisageduse kiiruse muutustega, minestamine (maliigne neuroleptikumisündroom),
• krambihoog,
• serotoniinisündroom (reaktsioon, mis võib põhjustada ülimat õnnetunnet, uimasust, kohmakust, rahutust, joobnud olekutunnet, palavikku, higistamist või lihasjäikust),
• kõnehäired,
• silmamunade püsimine ühes asendis,

• ebaselge äkksurm,
• eluohtlikult ebaregulaarne südametegevus,
• südamerabandus,
• aeglustunud südame löögisagedus,
• vereklombid veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jalgade turse, valu ja punetus), mis võivad mööda veresooni liikuda kopsu ja põhjustada valu rinnus ning hingamisraskust (kui täheldate mõnda neist sümptomitest, otsige kiiresti arstiabi),
• kõrge vererõhk,
• minestamine,
• toidu juhuslik hingamisteedesse tõmbamine sellele järgneva kopsupõletiku ohuga,
• hääleaparaati ümbritsevate lihaste spasm,
• kõhunäärme põletik,
• neelamisraskused,
• kõhulahtisus,
• ebamugavustunne alakõhus,
• ebamugavustunne ülakõhus,
• maksapuudulikkus,
• maksapõletik,
• naha ja silmavalgete kollasus,
• maksanäitajate normist erinevad väärtused,
• nahalööve,
• naha valgustundlikkus,
• kiilaspäisus,
• ülemäärane higistamine,
• tõsised allergilised reaktsioonid, nagu eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS). DRESS-sündroom tekib algul gripilaadsete sümptomitega koos lööbega näol ning seejärel lööve laieneb, tekivad kõrge kehatemperatuur, lümfisõlmede suurenemine, maksaensüümide aktiivsuse tõus vereanalüüsides ja teatavat tüüpi vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia),
• lihaskoe ebanormaalne lagundamine, mis võib kahjustada neere,
• lihasvalu,
• jäikus,
• uriinipidamatus,
• raskused põie tühjendamisel,
• võõrutusnähud vastsündinutel, kui ravimit on kasutatud raseduse ajal,
• pikenenud ja/või valulik erektsioon,
• raskused kehatemperatuuri reguleerimisel või ülekuumenemine,
• valu rinnus,
• käte, pahkluude või jalalabade tursed,
• vereanalüüsides: veresuhkru taseme kõikumine, glükosüleeritud hemoglobiini taseme

suurenemine,

• suutmatus vastu panna impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada

teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:

• tugev impulss mängida liigselt hasartmänge, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele

tagajärgedele,

• muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis tekitab muret teile või teistele –

nt suurenenud suguiha,

• kontrollimatu liigne ostlemine,
• liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikesel ajavahemikul) või sundsöömine

(normaalsest rohkem söömine ja näljatunde rahuldamiseks vajalikust toidu kogusest rohkem söömine),

• tung kindla sihita hulkuda.

Kui te täheldate endal mõnda neist käitumistest, siis rääkige sellest oma arstile. Tema arutab teiega nende sümptomite ohjamise või vähendamise viise. Dementsusega eakatel, kes on saanud aripiprasooli, on esinenud surmaga lõppenud juhtumeid. Lisaks on teatatud ajurabandust või aju mikrorabandust.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Noorukitel vanuses 13 aastat ja üle selle täheldati sama tüüpi kõrvaltoimeid samasuguse sagedusega nagu ka täiskasvanutel, välja arvatud unisus, kontrollimatu tõmblemine või järsud liigutused, rahutus, väsimus, mis olid väga sagedad (rohkem kui ühel patsiendil 10-st) ning sagedad (rohkem kui ühel patsiendil 100-st) olid valu ülakõhus, suukuivus, südame löögisageduse suurenemine, kehakaalu suurenemine, isu suurenemine, lihastõmblused, jäsemete tahtele allumatud liigutused ning pearinglus, eriti lamavast või istuvast asendist püsti tõusmisel. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Aripiprazole Sandozt säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni: / EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Kasutada 3 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Aripiprazole Sandoz tabletid sisaldavad

Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid

• Toimeaine on aripiprasool. Iga tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, indigokarmiin (E 132) alumiiniumlakk.

Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid

• Toimeaine on aripiprasool. Iga tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, punane raudoksiid (E 172).

Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid

• Toimeaine on aripiprasool. Iga tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, kollane raudoksiid.

Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid

• Toimeaine on aripiprasool. Iga tablett sisaldab 20 mg aripiprasooli.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat.

Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid

• Toimeaine on aripiprasool. Iga tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos,

hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, punane raudoksiid (E 172).

Kuidas Aripiprazole Sandoz tabletid välja näevad ja pakendi sisu Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid on sinised kirjud ümarad, ligikaudu 6,0 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "444". Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid on roosad kirjud ümarad, ligikaudu 6,0 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "446".

Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid on kollased kirjud ümarad, ligikaudu 6,0 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "447".

Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid on valged ümarad, ligikaudu 7,8 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "448".

Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid on roosad kirjud ümarad, ligikaudu 9,0 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "449".

5mg, 10mg, 15mg ja 30mg tabletid tarnitakse järgnevalt: alumiinium//alumiiniumblister pakendis, mis on omakorda pakitud karpi, igas karbis 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 või 70 tabletti; üheannuseline alumiinium//alumiiniumblister pakendis, mis on omakorda pakitud karpi, igas karbis 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 või 98 x 1 tabletti; polüesterkeermega, kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, sisaldab silikageelkuivatusainet, pakitud karpi, igas karbis 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria Tootja Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Sloveenia

Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava Sloveenia

Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Sandoz nv/sa Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 Tel: +370 5 26 36 037

България Luxembourg/Luxemburg Regulatory Affairs Department Sandoz nv/sa Branch Office Sandoz d.d. Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 55 Nikola Vaptzarov blvd. Building 4, floor 4 1407 Sofia, Bulgaria Teл.: + 359 2 970 47 47 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Sandoz s.r.o. Sandoz Hungária Kft. Tel: +420 234 142 222 Tel.: +36 1 430 2890

Danmark Malta Sandoz A/S Sandoz Pharmaceuticals d.d. Tlf: + 45 6395 1000 Tel: +35699644126

Deutschland Nederland Hexal AG Sandoz B.V. Industriestrasse 25 Hospitaaldreef 29 D-83607 Holzkirchen NL-1315 RC Almere Tel: +49 8024 908 0 Tel: +31 36 5241600 E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge Sandoz d.d. Eesti filiaal Sandoz A/S Tel.: +372 665 2400 Tlf: + 45 6395 1000

Ελλάδα Österreich SANDOZ HELLAS Sandoz GmbH ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Biochemiestr. 10 Τηλ: +30 216 600 5000 A-6250 Kundl España Polska Sandoz Farmacéutica, S.A. Sandoz Polska Sp. z o.o. Centro empresarial Parque Norte ul. Domaniewska 50C Edificio Roble 02-672 Warszawa C/Serrano Galvache, N°56 Tel.: + 48 22 209 70 00 28033 Madrid See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Spain Tel: +34 900 456 856 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Sandoz SAS Sandoz Farmacêutica Lda. Tél: + 33 1 49 64 48 00 Tel: +351 21 196 40 00 Hrvatska România Sandoz d.o.o. Sandoz Pharmaceuticals SRL Maksimirska 120 Tel: +40 21 407 51 60 10000 Zagreb Tel: + 385 1 2353111 e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Rowex Ltd., Lek farmacevtska družba d.d. Bantry, Co. Cork, Verovškova ulica 57 Ireland, 1526 Ljubljana P75 V009 Tel: +386 1 580 21 11 Tel: + 1800 83 20 83

Ísland Slovenská republika Sandoz A/S Sandoz d.d. organizačná zložka Sími: + 45 6395 1000 Žižkova 22B

Italia Suomi/Finland Sandoz S.p.A Sandoz A/S Tel: +39 02 812 806 96 Puh/Tel: + 358 010 6133 400

Κύπρος Sverige SANDOZ HELLAS Sandoz A/S ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε Tel: + 45 6395 1000 (Ελλάδα)Τηλ: +30 216 600 5000

Latvija Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra iela 33-29 Rīga, LV1010 Tel: + 371 67892006

Infoleht on viimati uuendatud.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.