Bactrim - siirup 40mg 8mg / ml 100ml - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Bactrim, 40 mg+8 mg/ml siirup

Sulfametoksasool ja trimetoprim

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1.Mis ravim on Bactrim ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Bactrim’i kasutamist

3.Kuidas Bactrim’i kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Bactrim’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Bactrim ja milleks seda kasutatakse

Bactrim (kotrimoksasool) on nakkushaiguste vastane ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: sulfoonamiidi (sulfometoksasool) ja trimetoprimi.

Ravimit kasutatakse Bactrim’i suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud nakkushaiguste raviks. kroonilise bronhiidi ägenemine, kuseteedeinfektsioon, alglooma poolt tekitatud teatud kopsupõletik (pneumotsüstoos).

2.Mida on vaja teada enne Bactrim’i kasutamist

Palun informeerige oma arsti hetkel põetavatest ja hiljuti põetud haigustest. Arst otsustab selle põhjal, kas te tohite Bactrim’i võtta või mitte.

Ärge kasutage Bactrim’i:

-kui olete sulfoonamiidide, trimetoprimi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-lastel esimesel kuuel elunädalal;

-maksatalitluse olulise languse korral;

-raske neerupuudulikkuse korral, kui plasmakontsentratsioone ei saa jälgida.

-kombinatsioonis dofetiliidiga

Bactrim’i kasutamisel on kirjeldatud potentsiaalselt eluohtlikke nahareaktsioone (Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis alguses avalduvad punakate märklauda meenutavate laikude või ringikujuliste laikudena, mille keskel on tihti villid ja mis paiknevad kehatüvel. Muudeks nähtudeks, millele tuleb tähelepanu pöörata, on haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silma sidekestal (punetavad ja paistes silmad). Nende potentsiaalselt eluohtlike nahareaktsioonidega kaasnevad sageli gripitaolised sümptomid. Lööve võib süveneda laialdaseks villiliseks lööbeks või naha irdumiseks. Raskete nahareaktsioonide tekkerisk on suurim esimestel ravinädalatel. Kui teil on Bactrim’i kasutamise ajal tekkinud Stevens-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs, ei tohi te ravi Bactrim’iga kunagi uuesti alustada. Kui teil tekib lööve või kirjeldatud nahareaktsioonid, pöörduge otsekohe arsti poole ja teavitage teda selle ravimi kasutamisest.

-Asatiopriini või merkaptopuriini samaaegsel manustamisel võib suureneda hematoloogiliste kõrvaltoimete tekkerisk, eriti patsientidel, kes saavad trimetoprimi-sulfametoksasooli pikema aja jooksul või kellel on suurenenud risk foolhappe vaeguse tekkeks. Seetõttu tuleb asatiopriini või merkaptopuriini saavatel patsientidel kaaluda teiste ravimite kasutamist trimetoprimi-sulfametoksasooli asemel. Kui trimetoprimi-sulfametoksasooli kasutatakse kombinatsioonis asatiopriini või merkaptopuriiniga, tuleb patsiente jälgida hematoloogilise toksilisuse suhtes.

-Trimetoprimi-sulfametoksasooli kaaliumi säästva toime tõttu peab olema ettevaatlik trimetoprimi-sulfametoksasooli manustamisel koos ravimitega, mis suurendavad seerumi kaaliumisisaldust, nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiini retseptorite blokaatorid. Soovitatav on seerumi kaaliumisisalduse sage kontroll, eriti patsientidel, kellel esinevad olemasolevad kaaliumisisalduse häired, neerupuudulikkus või kes saavad suures annuses trimetoprimi-sulfametoksasooli.

-Enne laborianalüüside tegemist teavitage oma arsti Bactrim’i võtmisest, kuna ravim võib mõjutada uuringutulemusi.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ja imetamise ajal tohib Bactrim’i võtta ainult juhul, kui arst peab seda vältimatuks.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ei ole täheldatud, et Bactrim vähendaks reaktsioonikiirust ning mõjutaks autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Oluline teave mõningate Bactrim’i koostisainete suhtes

Seoses sahharoosi sisaldusega on käesolev preparaat vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb fruktoosi talumatus, glükoosi ja galaktoosi malabsorptsiooni sündroom või sukraasi-isomaltaasi puudulikkus.

Diabeetikute puhul tuleb arvestada, et üks mõõtelusikatäis lastele mõeldud suspensiooni sisaldab 2,5 g suhkrut.

3.Kuidas Bactrim’i kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaliselt võetakse Bactrim’i 5 päeva. Pärast tervenemist tuleb jätkata ravi veel 2 päeva. Ravimit tuleks eelistatult võtta pärast sööki.

a) Kuni 12-aastased lapsed

Teatud infektsioonide puhul määrab arst tavalistelt ettenähtud annustest ja ravikestusest erineva annuse ja ravikestuse.

Neerutalitluse languse korral korrigeerib arst annust vastavalt.

Ärge katkestage ravi enneaegselt, va kui tekib nahalööve või mõni muu kõrvaltoime.

Nendel juhtudel tuleb ravi Bactrim’iga koheselt katkestada ja veel samal päeval pöörduda arsti poole.

Kui te võtate Bactrim’i rohkem kui ette nähtud

Kui teie või mõni teine isik on kogemata võtnud Bactrim’i määratust rohkem, informeerige sellest kiiresti oma arsti või apteekrit või pöörduge lähimasse haiglasse.

Liiga suure annuse (st ettenähtud annusest oluliselt suurema annuse) võtmisel võivad tekkida järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, peavalu, vertiigo, pearinglus, , psüühika- ja nägemishäired.

Esimese abimeetmena tuleks kutsuda esile oksendamine, kuid seda ainult juhul, kui patsient on selge teadvuse juures. Täiendavate abimeetmete (maoloputus, uriini erituse suurendamine, verepildi ja maksatalitluse kontroll) läbiviimiseks võib olla vajalik kohene vastuvõtt haiglasse.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on nahalööbed ja seedetrakti häired.

Väga harva on kirjeldatud potentsiaalselt eluohtikke nahalööbeid (Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) (vt lõik 2).

Nahareaktsioonide või muude tõsiste kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi Bactrim’iga koheselt katkestada ja veel samal päeval teavitada sellest oma arsti.

Sagedasti võib tekkida: iiveldus (koos oksendamisega või ilma), mitmesugused nahareaktsioonid.

Harvadel juhtudel on Bactrim’i kasutamisel esinenud: hematoloogilised muutused, mis on asümptomaatilised ja mööduvad ravi lõpetamise järgselt stomatiit, glossiit, kõhulahtisus.

Väga harva on tekkinud: seennakkused (nt.kandidoos), agranulotsütoos, aneemia, pantsütopeenia, methemoglobineemia, ülitundlikkusreaktsioonid, kaaliumisisalduse suurenemine veres, hallutsinatsioonid, neuropaatia, uveiit, pseudomembranoosne enterokoliit, maksa-ja sapiteede häired, valgustundlikkus, liiges- ja lihasvalu, neerude ja kuseteede häired. Väga harva on tekkinud ka ravimlööve koos eosinofiilia (teatud tüüpi valgete vereliblede arvu langus) ja süsteemsete sümptomitega.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Bactrim’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Peale avamist võib ravimit säilitada külmkapis (2°C...8°C) kuni neli nädalat või temperatuuril kuni 30°C kuni kaks nädalat. Enne kasutamist loksutada.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bactrim sisaldab

-Toimeained on trimetoprim ja sulfametoksasool. Bactrim’i 1 ml sisaldab 40 mg sulfametoksasooli ja 8 mg trimetoprimi.

Üks mõõtlusikatäis (5 ml) sisaldab 200 mg sulfametoksasooli, 40 mg trimetoprimi, 2,5 g sahharoosi ja 0,75 g glütserooli.

-Abiained on dispergeeritav tselluloos, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, sorbitooli lahus (mittekristalluv), polüsorbaat 80, banaani maitseaine 85509 H (sisaldab propüleenglükooli E1520), vanilli maitseaine 73690-36 (sisaldab etanooli ja triatsetiini), puhastatud vesi.

Kuidas Bactrim välja näeb ja pakendi sisu

Pakend sisaldab 100 ml kollakas valge kuni oranži värvusega siirupit klaaspudelis ja mõõtlusikat (5 ml).

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

Müügiloa hoidja

Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2

11415 Tallinn, Eesti Tel: + 372 6 177 380

Tootja

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud mais 2015