Pakendi infoleht: teave kasutajale

Betaloc ZOK 100, 95 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Betaloc ZOK 100 ja milleks seda kasutatakse

Metoproloolsuktsinaat on selektiivne beeta-1-adrenoblokaator. Metoproloolsuktsinaat vähendab stresshormoonide toimet südames, neerudes ja ajus asuvatele beeta-1-adrenoretseptoritele.

Betaloc ZOK 100 kasutatakse:

• Kõrgvererõhutõve raviks (langetada vererõhku, vähendada südame-veresoonkonna haigustesse

haigestumuse ja suremuse, k.a äkksurma riski) ning kõrgvererõhutõve tüsistuste (nt ajuinsult, südamelihaseinfarkt, äkksurm) riski vähendamiseks;

• Südamelihaseinfarkti raviks ja järgnevate infarktide ennetamiseks. (Südamelihaseinfarkti järgne säilitusravi);
• Stressist või füüsilisest koormusest põhjustatud südame- ja rindkerevalu korral südame isheemiatõve ehk südame pärgarterite haigusega patsientidel. (Stenokardia);
• Kroonilise südamepuudulikkuse korral elulemuse parandamiseks, haiglaravi vajaduse vähendamiseks ning kardiaalsete sümptomite leevendamiseks. (Sümptomaatiline kerge kuni raskekujuline krooniline südamepuudulikkus, koos muu südamepuudulikkuse raviga: elulemuse parandamiseks, haiglaravi vajaduse vähendamiseks, südame vasaku vatsakese funktsiooni parandamiseks, südamepuudulikkuse raviks ja elukvaliteedi parandamiseks);
• Südame rütmihäiretega patsientidel, eriti kiire südametegevuse korral. (Südame rütmihäired, eriti supraventrikulaarne tahhükardia);
• Migreenihoogude vältimiseks. (Migreeni profülaktika).

2. Mida on vaja teada enne Betaloc ZOK 100 kasutamist

Ärge kasutage Betaloc ZOK 100, kui:

• olete allergiline (ülitundlik) metoproloolsuktsinaadi või mõne muu Betaloc ZOK 100 koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6);
• kui teil on esinenud madalast veresuhkru tasemest (hüpoglükeemia) tingitud sümptomeid.

• kui teil on esinenud ebaharilikke reaktsioone teistele ravimitele.

Informeerige oma raviarsti ka teistest terviseprobleemidest, eriti kui need on seotud südame, vereringe, kopsude, maksa või neerudega. Ärge unustage mainimast allergilisi reaktsioone putukahammustustele, toitudele või teistele ainetele.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• Kui teie südame löögisagedus muutub Betaloc ZOK 100 ravi ajal liiga aeglaseks, teatage sellest

arstile niipea kui võimalik. Arst võib teie ravimi annust vähendada või ravimi kasutamise järk-järgult vähendades ära lõpetada.

• Kui teile on plaanis teostada stomatoloogilisi protseduure või operatsioone üldanesteesias, siis

öelge arstile või hambaarstile, et kasutate Betaloc ZOK 100.

• Betaloc ZOK 100 ravi järsku lõpetamist tuleks vältida. Kui ravimi ärajätmine osutub

vajalikuks, tuleks seda teha järk-järgult, võimalusel vähemalt kahe nädala pikkuse perioodi vältel kuni annuseni pool 23,75 mg tabletti ööpäevas, mida tuleks võtta vähemalt 4 päeva enne ravi täielikku lõpetamist. Informeerige arsti varem esinenud allergilistest, ebameeldivatest või ebaharilikest reaktsioonidest

Betaloc ZOK 100 või muude ravimite suhtes. Muud ravimid ja Betaloc ZOK 100

Palun teavitage oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ning ravimtaimedel põhinevad ravimeid.

Ravimid, mis võivad põhjustada metoproloolsuktsinaadi ravitoime muutusi, on teised südame- veresoonkonda toimivad ravimid (nt digitaalis/digoksiin, kaltsiumikanalite blokaatorid, rütmihäirete vastased ravimid, sümpaatilised ganglioblokaatorid, hüdralasiin), monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, inhalatsioonianesteetikumid, mõned antibiootikumid (nt rifampitsiin), haavandtõve ravimid (nt tsimetidiin), mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt indometatsiin, tselekoksiib), teatud antidepressandid ja psühhoosivastased ravimid, antihistamiinikumid, teised beetaadrenoblokaatorid (nt beetaadrenoblokaatoreid sisaldavad silmatilgad) ning teised ained (nt alkohol, mõned hormoonid).

Kui kasutate samaaegselt klonidiini ja Betaloc ZOK 100 ning tekib vajadus klonidiinravi lõpetamiseks, tuleks mõne päeva jooksul enne klonidiinravi lõpetamist katkestada Betaloc ZOK 100 manustamine. Betaloc ZOK 100 ärajätmise kohta vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Suukaudsete suhkurtõve vastaste ravimite kasutamisel võib osutuda vajalikuks Betaloc ZOK 100 annuse korrigeerimine.

Betaloc ZOK 100 kasutamine koos toidu ja joogiga

Metoproloolsuktsinaadi ravi ajal kasutatud alkohol võib tõsta metoproloolsuktsinaadi taset veres ning süvendada ravimi toimet.

Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui olete rase või planeerite rasestuda või toidate last rinnaga, informeerige sellest oma arsti. Ärge kasutage Betaloc ZOK 100 raseduse ja rinnapiimaga toitmise ajal, kui arst ei pea seda eluliselt vajalikuks.

Beetablokaatorid, sealhulgas metoprolool, võivad põhjustada lootekahjustusi ja enneaegset sünnitust. Betaloc ZOK 100 võib põhjustada kõrvaltoimeid, nt loote ja vastsündinu südame löögisageduse vähenemist.

Betaloc ZOK 100 eritub vähesel määral rinnapiima. Kui imetav ema kasutab metoproloolsuktsinaati tavalistes raviannustes, tundub imiku risk kahjulikeks kõrvaltoimeteks olevat madal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kuna metoproloolsuktsinaat võib põhjustada pearinglust ja väsimust, peaksite enne autojuhtimist või masinatega töötamist teadma, kuidas see ravim teile toimib.

3. Kuidas Betaloc ZOK 100 kasutada

Kasutage Betaloc ZOK 100 alati täpselt nii, nagu arst on teile määranud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Betaloc ZOK 100 toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette või poolitatud tablette ei tohi närida ega purustada. Need tuleb koos vedelikuga alla neelata. Betaloc ZOK 100 tableti poolitusjoon on mõeldud tableti poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada tableti allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Betaloc ZOK 100 soovitatakse tavaliselt võtta üks kord ööpäevas toiduga või ilma. Küsige oma arstilt, kuidas ja millal ravimit võtta.

Kõrgvererõhutõbi

Täiskasvanud: Kerge ja keskmise raskusega kõrgvererõhutõve korral manustatakse 47,5 mg ööpäevas. Haigetel, kelle haigus ei allu ravile annusega 47,5 mg, võib arst annust suurendada 95...190 mg

(Betaloc ZOK 100 üks kuni kaks tabletti) üks kord ööpäevas või kombineerida Betaloc ZOK 100 teiste vererõhku langetavate ravimitega.

On täheldatud, et pikaajaline ravi metoprolooliga annuses 95...190 mg (Betaloc ZOK 100 üks kuni kaks tabletti) ööpäevas vähendab kõrge vererõhu tõttu tekkida võivate tüsistuste riski (insult, südamelihaseinfarkt, äkksurm).

Lapsed: Betaloc ZOK 100 ei soovitata kasutada alla 6-aastaste laste ravis. Lapspatsientidele alates 6. eluaastast ja vanematele sõltub raviannuse suurus lapse kehamassist. Arst määrab kindlaks õige raviannuse lapsele.

Südamelihaseinfarkt (säilitusravi)

Tavaline annus pikaajalise ravi puhul on 190 mg (Betaloc ZOK 100 kaks tabletti) üks kord ööpäevas sisse võtta. On täheldatud, et pikaajaline ravi metoprolooliga annuses 190 mg (Betaloc ZOK 100 kaks tabletti) ööpäevas vähendab suremuse ning korduvinfarkti riski.

Stenokardia

Soovitatav raviannus on 95...190 mg (Betaloc ZOK 100 üks kuni kaks tabletti) üks kord ööpäevas. Samaaegselt võib arst teile määrata teisi stenokardiaravimeid.

Südamepuudulikkus

Annus tuleb kohandada individuaalselt, soovitatav algannus on kas pool 23,75 mg tabletti või üks 23,75 tablett üks kord ööpäevas sisse võtta esimese 1...2 ravinädala jooksul. Seejärel soovitatakse annust iga kahe nädala järel kahekordistada kuni maksimaalse raviannuseni 190 mg (Betaloc ZOK 100 kaks tabletti) üks kord ööpäevas või kõrgeima talutava annuseni.

Südame rütmihäired Soovitatav raviannus on 95...190 mg (Betaloc ZOK 100 üks kuni kaks tabletti) üks kord ööpäevas.

Funktsionaalsed südamehäired koos südamepekslemisega

Soovitatav raviannus on 95 mg (Betaloc ZOK 100 üks tablett) üks kord ööpäevas. Vajadusel võib arst annust suurendada 190 mg-ni (Betaloc ZOK 100 kaks tabletti) ööpäevas.

Migreeni profülaktika

Soovitatav raviannus on 95...190 mg (Betaloc ZOK 100 üks kuni kaks tabletti) üks kord ööpäevas.

Kui teil on tunne, et Betaloc ZOK 100 toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Betaloc ZOK 100 rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud Betaloc ZOK 100 soovitatud annusest rohkem, pöörduge koheselt arsti või apteekri poole.

Piisavalt suurte annuste korral võivad tekkida järgmised mürgistusnähud: aeglane või ebaregulaarne südamerütm, hingamisraskus, jalgade turse, südamepekslemistunne rinnus, pearinglus, minestus, valu

rindkeres, külm nahk, nõrk pulss, segasus, ärevus, südameseiskus, pigistustunne rindkeres, osaline või täielik teadvuse kadu (või kooma), iiveldus, oksendamine, naha sinakas värvus.

Kui Betaloc ZOK 100 üleannustamise korral kasutatakse samaaegselt alkoholi, teisi vererõhku langetavaid ravimeid, kinidiini või uinuteid (barbituraadid), võivad üleannustamisest põhjustatud nähud süveneda.

Üleannustamise esmased nähud ilmnevad 20 minutit kuni 2 tundi pärast ravimi sissevõtmist. Juhul, kui tekivad mõned eelnimetatud nähtudest, tuleb kohe konsulteerida arstiga või pöörduda erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustate Betaloc ZOK 100 kasutada Kui te unustasite Betaloc ZOK 100 annuse võtmata ja sellest on möödunud vähem kui 12 tundi, võtke kohe unustatud annus. Kui unustatud annusest on möödunud 12 või enam tundi, võtke ainult pool annusest. Järgmine annus võtke õigel ajal.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Metoproloolsuktsinaadiga ravitud patsientidel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid, ehkki kõigil juhtudel pole seos ravimi kasutamisega täielikult kinnitatud. Kui teil tekib mõni allpool kirjeldatud sümptomitest ja kui see on püsiva iseloomuga, konsulteerige kindlasti arstiga.

Sageli on täheldatud väsimust, pearinglust, peavalu, aeglast südamerütmi, kehaasendi muutmisega seotud pearinglust (väga harva võib tekkida minestus), jalgade ja käte külmust, iiveldust, kõhuvalu, kõhulahtisust, kõhukinnisust, füüsilisel pingutusel tekkivat õhupuudust, südamekloppimistunnet.

Aeg-ajalt on registreeritud põletus-, torkimis- või tuimustunnet, lihaskrampe, südamehaiguse nähtude (hingamisraskus, nõrkus või alajäsemete turse) ajutist süvenemist, olulist vererõhu langust

südameinfarkti ajal (kardiogeenne šokk), väheseid muutusi EKG-s, mis ei mõjuta südametegevust, turseid, valu rinnus, meeleolu langust, keskendumishäireid, unisust, uinumisraskusi, õudusunenägusid, nahalöövet, oksendamist, suurenenud higistamist, kehakaalu tõusu.

Harva on esinenud ülejuhtehäireid (muutused EKG-s), südame rütmihäireid, närvilisust, ärevust, maksafunktsiooni näitajate muutusi, juuste väljalangemist, allergilist nohu, nägemishäireid, silmade kuivust ja/või ärritust, suukuivust, allergiast tingitud silmade vesisust ja/või punetust, impotentsust või seksuaalfunktsiooni häireid.

Väga harva on täheldatud jäsemete verevarustuse häireid raskete vereringehäiretega patsientidel, liigesevalusid, mälukaotust/mäluhäireid, segasust, hallutsinatsioone, fotosensibilisatsioonist (ehk naha valgustundlikkuse muutusest) tingitud nahareaktsioone, psoriaasi ägenemist, kohinat kõrvus, maitsetundlikkuse muutusi, trombotsüütide arvu vähenemist veres, hepatiiti.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Ärge katkestage ravi Betaloc ZOK 100-ga ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.

5. Kuidas Betaloc ZOK 100 säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast lühendit „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Betaloc ZOK 100 sisaldab:

• Toimeaine on metoproloolsuktsinaat. Üks tablett sisaldab 95 mg metoproloolsuktsinaati, mis vastab 100 mg metoprolooltartraadile ja 78 mg metoproloolile.
• Abiained on etüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos, parafiin, makrogool, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat ja titaandioksiid (E171).

Kuidas Betaloc ZOK 100 välja näeb ja pakendi sisu

Valged, ümmargused läbimõõduga 10 mm tabletid, mille ühel poolel on poolitusjoon ja teisel pool märgistus “A/mS”.

Polüpropüleenkorgiga plastpudelis (HDPE) 30 tabletti või alumiiniumfooliumist (PVC või PVC/PVDC) blisterpakendis 28 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja: First Pharma OÜ Härgmäe 20 13525 Tallinn Eesti tel: +372 6441122 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootjad: AstraZeneca AB Gärtunavägen S-151 85 Södertälje Rootsi

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km. 13,300 50180 Utebo (Zaragoza) Hispaania

Ümberpakendajad: GPE Globalpharma OÜ Tiigi 61b 50410 Tartu Eesti

Medezin Sp. z o.o. Ul. Ks. Kazimierza Janika 14 95-050 Konstantynów Łódzki Poola

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.