Pakendi infoleht: teave kasutajale

Brufen, 800 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Brufen ja milleks seda kasutatakse

Brufen sisaldab toimeainet ibuprofeen ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse MSPVA-deks (mittesteroidsed põletikuvastased ained). Brufen leevendab valu, langetab palavikku ja sellel on põletikuvastane toime.

Brufeni kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel (12...18-aastased, kehakaaluga 40 kg ja rohkem) valu ja põletiku sümptomaatiliseks raviks reumaatiliste haiguste (reumatoidartriit ja osteoartroos) korral.

2. Mida on vaja teada enne Brufeni võtmist

Brufeni ei tohi võtta

• kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on maohaavand või kaksteistsõrmikuhaavand või on olnud korduv mao või soolte haavand või verejooks;
• kui teil on raske maksa- või neeruhaigus;
• kui teil on raske südamepuudulikkus;
• kui teil on suurenenud kalduvus verejooksule;
• kui teil on varem ravi korral Brufeni või sarnase ravimiga (muud MSPVA-d) olnud mao või soolte verejooks või rebend;
• kui te olete viimast kolme kuud rase;
• kui teil on olnud allergilisi reaktsioone (nt hingamisraskused, ninakinnisus, nahalööve) atsetüülsalitsüülhappe või teiste põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) suhtes.

Ärge võtke Brufeni, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Brufeni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on astma, krooniline nohu (krooniline ninakinnisus ja nohu) või allergilised haigused, sest Brufen võib põhjustada hingamisraskust, nõgestõbe või tõsist allergilist reaktsiooni, kui teil on mõni neist seisunditest,

• kui teil on teatud immuunsüsteemi häired (sidekoehaiguse segavorm ja süsteemne erütematoosne luupus (SEL), immuunsüsteemi häired, mis mõjutavad sidekude, põhjustades liigesevalu, naha muutusi ning teiste elundite häireid), sest teil võib olla suurem risk aseptilise meningiidi tekkeks,
• kui teil on neeru- või maksafunktsiooni kahjustus,
• kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus), või kui teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA)),
• kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate,
• kui teil on põletikulised soolehaigused, varasem maohaavand või muu suurenenud kalduvus verejooksu tekkeks,
• kui te olete dehüdreeritud, sest esineb neerukahjustuse tekkerisk, eeskätt dehüdreeritud noorukitel ja eakatel,
• kui teil on infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool.

Enne Brufeni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta.

Ärge võtke Brufeni, kui te plaanite rasestuda. Pidage esmalt nõu oma arstiga. Vt ka lõik “Rasedus, imetamine ja viljakus”.

See ravimpreparaat kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad kahjustada naiste viljakust. See toime on ravimi võtmise lõpetamisel pöörduv. Vt ka lõik “Rasedus, imetamine ja viljakus”.

Madalaim toimiv annus Alati peab eesmärgiks seadma madalaima võimaliku annuse ja lühima võimaliku ravi kestuse, et vähendada kõrvaltoimete riski. Üldiselt on nii, et soovitatavast suuremate annustega võib kaasneda risk. Samuti tähendab see, et mitme MSPVA kombinatsiooni samaaegset manustamist tuleb vältida.

Kui te kasutate pikaajaliselt valuvaigisteid, võib see põhjustada peavalusid, mida ei tohi ravida täiendava valuvaigistite kasutamisega. Kui te arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Infarkt ja insult Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust. Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rinnus. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Brufeni kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Seedetrakti verejooks, haavand või rebend Patsiendid, kellel on varem olnud seedetrakti probleeme, eeskätt eakad patsiendid, peaksid seedetrakti sümptomite (eeskätt seedetrakti verejooks) korral pöörduma arsti poole, eriti ravi alguses. Kui ravi ajal Brufeniga tekib seedetrakti verejooks või haavand, tuleb ravi lõpetada ning pidada nõu arstiga.

Nahareaktsioonid Ibuprofeeniga ravi ajal on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage Brufeni kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Infektsioonid

Brufen võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et Brufeni tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage viivitamata nõu oma arstiga.

Tuulerõugete ajal on soovitatav selle ravimi kasutamist vältida.

Eakad Eakad patsiendid peavad olema teadlikud kõrvaltoimete kõrgemast tekkeriskist, eeskätt seedetrakti verejooksust ja perforatsioonist, mis võib olla surmaga lõppev.

Lapsed ja noorukid Brufen ei sobi kasutamiseks alla 12-aastastel lastel. Dehüdreeritud noorukitel esineb neerukahjustuse tekkerisk.

Muud ravimid ja Brufen Ärge kasutage samaaegselt erinevat tüüpi valuvaigistavaid ravimeid, välja arvatud arsti soovitusel.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

Brufen võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi, sh nende ravimite, millega ravitakse/ennetatakse:

• kasvajaid ja immuunsüsteemi häireid (metotreksaat),
• maniakaal-depressiivset haigust (liitium),
• ebaregulaarset südame löögisagedust (digoksiin),
• valu (atsetüülsalitsüülhape),
• tromboemboolseid häireid (antikoagulandid, st vedeldavad verd/takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin ehk atsetüülsalitsüülhape, dikumarool, varfariin, tiklopidiin),
• depressiooni (ravimid, mida nimetatakse SSRI-deks – selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid),
• kõrget vererõhku (ravimid, mis alandavad vererõhku, nt AKE inhibiitorid, nagu kaptopriil, beetablokaatorid, nagu atenolool; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nagu losartaan, diureetikumid),
• äratõukereaktsiooni siirdatud organiga patsientidel (ravimid, mis suruvad teie immuunsüsteemi alla, nagu tsüklosporiin või takroliimus),
• põletikku (kortikosteroidid),
• bakteriaalseid infektsioone (mõned antibiootikumid, sh aminoglükosiidid),
• seeninfektsioone (nt vorikonasool või flukonasool),
• suhkurtõbe (sulfonüüluuread),
• kõrget kolesteroolitaset (kolestüramiin),
• inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni (zidovudiin).

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Brufeni ravi või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate Brufeni koos teiste ravimitega. Brufen koos toidu, joogi ja alkoholiga Brufeni võib kasutada koos toidu ja joogiga. Kui Brufeni võetakse koos alkoholiga, võivad kõrvaltoimed tugevneda.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Ärge võtke Brufeni raseduse viimase 3 kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib tekitada teil ja teie lapsel veritsust ning põhjustada oodatust hilisemat või pikemaajalist sünnitust.

Te ei tohi Brufeni võtta raseduse esimese 6 kuu jooksul, v.a juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi sel perioodil või ajal, mil te püüate rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kasutades rohkem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast, võib Brufen tekitada teie sündimata lapsele neeruprobleeme, mis võib põhjustada last ümbritseva lootevedeliku madalat taset (oligohüdramnion) või südame veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Imetamine Ibuprofeen eritub rinnapiima, kuid mõju rinnaga toidetavale imikule on ebatõenäoline, kui seda kasutatakse lühiajaliselt. Siiski konsulteerige arstiga, kui rinnaga toitmise ajal on Brufeni kasutamine vajalik sagedamini kui üksikjuhtudel.

Viljakus Ibuprofeeni kasutamine võib mõjutada viljakust. Ibuprofeeni kasutamine ei ole soovitatav kui proovitakse rasestuda või viljatuse põhjuste uuringute ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõnedel inimestel võib Brufen kahjustada reaktsioonivõimet, näiteks kõrvaltoimete, nagu nägemishäired, pearinglus või uimasus, tõttu. Sellega peab arvestama olukordades, mis nõuavad suurt tähelepanuvõimet, nt autojuhtimisel, ning see kehtib suurel määral samaaegse kasutamise kohta koos alkoholiga.

3. Kuidas Brufeni võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2). Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid (kehakaaluga 40 kg ja rohkem) Soovitatav annus on 2 tabletti iga õhtu (võib võtta ka 1 tableti hommikul ja 2 tabletti õhtul). Maksimaalne ööpäevane annus on 3 tabletti (2400 mg). Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos vähemalt poole klaasi veega, et vältida mööduvat kõrvetustunnet suus või kurgus. Kui teil on tundlik magu, võtke Brufeni koos toiduga.

Kui teil on raske maksa- ja neeruhaigus või kui te olete eakas, ütleb arst teile õige annuse, mida te peate võtma, mis on väikseim võimalik annus.

Kasutamine lastel Brufen ei sobi kasutamiseks alla 12-aastastel lastel.

Kui te võtate Brufeni rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud Brufeni ettenähtust rohkem või kui lapsed on kogemata seda ravimit võtnud, pöörduge alati arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja vajalike ravimeetmete kohta.

Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib sisaldada verd), peavalu, helin kõrvus, meeltesegadus ja silmade värelus. Suurte annuste puhul on teatatud uimasusest, valust rinnus, südamepekslemisest, teadvuse kaotusest, krambihoogudest (peamiselt

lastel), nõrkusest ja pearinglusest, vere esinemisest uriinis, vere väikesest kaaliumisisaldusest, külmatundest ja hingamisprobleemidest.

Kui te unustate Brufeni võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Brufeni võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest.

• Angioödeem (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime), mille sümptomid on näiteks: näo, keele või kõri turse, neelamisraskused, nõgestõbi ja hingamisraskused.
• Infektsioon, mille sümptomiteks on palavik koos üldseisundi tõsise halvenemisega või palavik koos lokaalse infektsiooni sümptomitega, nagu valu kurgus, neelus või suus või urineerimisprobleemid. Brufen võib põhjustada vere valgeliblede hulga vähenemist (agranulotsütoos) koos langenud vastupanuvõimega infektsioonidele (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime). On oluline, et te räägiksite oma arstile ravimist, mida te võtate.
• Kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.
• Ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom). Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, mis peamiselt esinevad nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ning millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Vt ka lõik 2.
• Valu rinnus, mis võib olla raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise sündroomiks, sümptom.

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Peavalu, pearinglus.
• Seedetrakti kõrvaltoimed (seedehäire, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus, must väljaheide, mao ja soolte verejooks, vere oksendamine).
• Väsimus.
• Nahalööve.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Nohu.
• Ülitundlikkus.
• Unetus, ärevus.
• Nägemishäired, kuulmiskahjustus.
• Bronhospasm, astma.
• Haavandid suus.
• Maohaavand, soolehaavand, maohaavandi rebend, mao limaskesta põletik.
• Maksapõletik, kollatõbi, ebanormaalne maksafunktsioon.

• Sügelus, väikesed verevalumid nahal ja limaskestadel.
• Valgusülitundlikkus.
• Neerufunktsiooni kahjustus.
• Muutused vereanalüüsis.
• Aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine või hemoglobiini taseme langus, mis võib muuta naha kahvatuks ning põhjustada nõrkustunnet).
• Uimasus.
• Torkimistunne.
• Kuulmiskaotus.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• Mittebakteriaalne meningiit.
• Allergiline reaktsioon.
• Depressioon, segasus.
• Nägemise halvenemine, tinnitus (helin kõrvus), pearinglus.
• Maksakahjustus ja vedelikupeetus kehas.

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• Kõhunäärmepõletik, maksapuudulikkus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Jämesoole haavandite (koliit ja Crohni tõbi (soolehaigus)) halvenemine.
• Südamepuudulikkus, südameatakk, kõrge vererõhk.
• Eristuv naha allergiline reaktsioon, mida nimetatakse fikseerunud ravimilööbeks, mis tavaliselt kordub samas kohas ravimi uuesti manustamisel ja võib välja näha nagu ümmargused või ovaalsed punetavad ja turses naha laigud, villid (nõgestõbi), sügelus.

Palun pange tähele, et Brufen võib pikendada veritsusaega.

Tuulerõugete korral erandjuhtudel tõsised nahainfektsioonid. MSPVA-de kasutamise ajal võib areneda või ägeneda infektsiooniga seotud nahapõletik (nt võib areneda seisund nekrotiseeriv fastsiit, mida iseloomustab tugev valu, kõrge palavik, paistes ja kuum nahk, villide teke, nekroos). Kui Brufeni kasutamise ajal tekivad või süvenevad infektsiooni nähud, on teil soovitatav viivitamatult oma arsti poole pöörduda.

Brufeni taolised ravimid võivad kaasa tuua südameataki või insuldi riski kerge suurenemise. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Brufeni säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Blister. Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Plastikpudel. Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli sildil ja blistril pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Brufen sisaldab

• Toimeaine on ibuprofeen. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 800 mg ibuprofeeni.
• Abiained on ksantaankummi, povidoon, steariinhape, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüpromelloos, titaandioksiid (E171).

Kuidas Brufen välja näeb ja pakendi sisu Valged ovaalsed toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid.

Pakendid: 30 tabletti blistris. 100 tabletti plastikpudelis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Iirimaa

Tootja FAMAR A.V.E. Anthoussa Plant Anthoussa Avenue 7 Anthoussa Attiki 153 49 Kreeka

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega

Riik Preparaadi nimetus Bulgaaria Brufen Retard 800mg prolonged release tablets Küpros Brufen N 800 mg prolonged-release tablets Eesti Brufen, 800 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Kreeka Brufen N 800 mg prolonged-release tablets Ungari Brufen 800 mg retard tabletta Läti Brufen 800 mg ilgstošās darbības tabletes Leedu Brufen 800 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Malta Brufen Retard 800 mg prolonged release tablets Rumeenia Brufen Retard 800 mg comprimate cu eliberare prelungită Sloveenia Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Rootsi Brufen Retard 800 mg depottabletter

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.