Artikli sisukord
Näidustus: BESPONSA on näidustatud monoteraapiana retsidiveeruva või refraktaarse CD22-positiivse B-eellasrakulise ägeda lümfoblastleukeemia raviks täiskasvanud patsientidel. Retsidiveeruva või refraktaarse B-eellasrakulise Philadelphia kromosoom-positiivse (Ph+) ägeda lümfoblastleukeemiaga patsientidel peab olema ebaõnnestunud eelnev ravi vähemalt ühe türosiini kinaasi inhibiitoriga. BESPONSA on näidustatud monoteraapiana üheaastastele ja vanematele lastele, kellel on CD22-positiivne B-eellasrakuline äge lümfoblastleukeemia: esimese retsidiivi korral pärast allogeenset vereloome tüvirakkude siirdamist, pärast mis tahes esimest retsidiivi väga kõrge riskiga haigusega patsientidel (vt lõik 5.1), teise või enama retsidiivi korral ning refraktaarse haigusega patsientidel. Philadelphia kromosoom-positiivse (Ph+) haigusega patsientidel peavad olema ammendatud asjakohased BCR-ABL sihtmärkravi võimalused.