Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Bronchipret Comp ja milleks seda kasutatakse

Taimne ravim, mida kasutatakse rögalahtistina rögaeritusega köha korral. Bronchipret Comp on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 2 aasta vanusest. Kui te pärast 7 päeva möödumist ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Bronchipret Comp’i võtmist

Bronchipret Comp’i ei tohi võtta

• kui olete aed-liivatee või luuderohulehe või teiste huulõieliste (Lamiaceae, Labiatae) või araalialiste (Araliaceae) sugukonda kuuluvate taimede või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• Bronchipret Comp’i ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Bronchipret Comp’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga ja samuti kui

• sümptomid püsivad kauem kui 1 nädal
• sümptomid halvenevad ravimi kasutamise ajal
• teil on hingeldus, palavik või mädane/verine röga
• teil on gastriit (maopõletik) või maohaavand

Lapsed Bronchipret Comp’i ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel. Püsiva või korduva köhaga 2…4-aastaste lastega tuleb pöörduda arsti poole.

Muud ravimid ja Bronchipret Comp Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Teiste ravimite samaaegse kasutamise mõju ei ole uuritud. Siiani ei ole teada koostoimeid teiste ravimpreparaatidega.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ravimi ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud. Piisavate andmete puudumise tõttu ei ole Bronchipret Comp’i soovitatav kasutada raseduse ajal. Ei ole teada, kas Bronchipret Comp’i toimeained või ainevahetussaadused erituvad rinnapiima. Riski rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei saa välistada. Seetõttu ei tohi Bronchipret Comp’i kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole uuritud.

Bronchipret Comp sisaldab maksimaalselt 5 massi% (vastab maksimaalselt 7 mahu%-le) etanooli (alkoholi) Ravim sisaldab ligikaudu 300 mg alkoholi (etanooli) 5,4 ml-s (maksimaalne täiskasvanute annus), mis vastab kontsentratsioonile 56 mg/ml (5 massi%). 5,4 ml-s ravimis sisalduv alkoholikogus vastab 8 ml õllele või 3 ml veinile. Ravim sisaldab ligikaudu 240 mg alkoholi (etanooli) 4,3 ml-s, mis vastab kontsentratsioonile 56 mg/ml (5 massi%). 4,3 ml-s ravimis sisalduv alkoholikogus vastab 6 ml õllele või 3 ml veinile. Ravim sisaldab ligikaudu 180 mg alkoholi (etanooli) 3,2 ml-s, mis vastab kontsentratsioonile 56 mg/ml (5 massi%). 3,2 ml-s ravimis sisalduv alkoholikogus vastab 5 ml õllele või 2 ml veinile. Ravimis sisalduva alkoholi kogus ei oma tõenäoliselt mõju täiskasvanutele ja noorukitele ning selle mõju lastele ei ole tõenäoliselt märgatav. See võib mõnevõrra mõjuda väikelastele, näiteks põhjustada unisust. Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet. Kui te võtate teisi ravimeid, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil on sõltuvus alkoholist, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Bronchipret Comp sisaldab vedelat maltitooli (sisaldab sorbitooli). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab 153,4 mg sorbitooli 5,4 milliliitris, 122,1 mg sorbitooli 4,3 milliliitris ja 90,9 mg sorbitooli 3,2 milliliitris, mis vastab 28,4 mg/ml-le. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Bronchipret Comp’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Patsiendid Üksikannus – 3 korda ööpäevas Ööpäevane koguannus Täiskasvanud ja noorukid alates 5,4 ml 16,2 ml 12 aasta vanusest 6…11-aastased lapsed 4,3 ml 12,9 ml 2…5-aastased lapsed 3,2 ml 9,6 ml

Enne igat kasutamist loksutada hoolikalt. Bronchipret Comp’i võetakse 3 korda ööpäevas (hommikul, keskpäeval, õhtul), kasutades kaasasolevat mõõtekorki. Neelake Bronchipret Comp’i ilma lahjendamata. Pärast ravimi võtmist jooge mingit vedelikku (eelistatult vett).

Kui sümptomid püsivad ravimi võtmise ajal kauem kui 1 nädal, tuleb pidada nõu arsti või apteekriga.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele eriannuste soovitamiseks ei ole piisavalt andmeid.

Kasutamine lastel Bronchipret Comp’i ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel.

Kui te võtate Bronchipret Comp’i rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise korral võib esineda seedehäireid, nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Kui olete võtnud Bronchipret Comp’i rohkem, kui ette nähtud, teatage sellest oma arstile. Arst otsustab, millised on vajalikud meetmed.

Kui te unustate Bronchipret Comp’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake Bronchipret Comp’i võtmist nii, nagu arst on teile määranud või nagu on kirjas selles pakendi infolehes.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Ülitundlikkus/allergilised reaktsioonid, nagu hingeldus, nõgeslööve, näo, suu ja/või kurgu turse, anafülaktiline reaktsioon

Ülitundlikkuse/allergilise reaktsiooni esmaste nähtude tekkimisel lõpetage kohe ravimi võtmine ja otsige kiiresti arstiabi.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): Seedetrakti häired, nagu kõhukrambid, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): Ülitundlikkus/allergilised reaktsioonid koos nahalööbega

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Bronchipret Comp’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Enne esmast avamist ei vaja ravim säilitamisel eritingimusi. Pärast esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 25 °C. Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bronchipret Comp sisaldab

• Toimeained 1 ml Bronchipret Duo’s (vastab 1,12 grammile) on: 168 mg Thymus vulgaris L. või Thymus zygis L. ürdist või mõlema liigi segust (aed-liivatee ürt) saadud vedelekstrakti (1:2-2,5); ekstrahent: 10 massiprotsendiline ammoniaagilahus/ 85 massiprotsendiline glütserool/ 90 mahuprotsendiline etanool/ vesi (1/20/70/109) 16,8 mg Hedera helix L. lehtedest (luuderohuleht) saadud vedelekstrakti (1:1); ekstrahent: 70 mahuprotsendiline etanool

• Teised koostisosad on sidrunhappe monohüdraat, puhastatud vesi, hüdroksüpropüülbetadeks, kaaliumsorbaat (E202), vedel maltitool (sisaldab sorbitooli (E420)).

Ravim sisaldab maksimaalselt 5 massiprotsenti etanooli, mis vastab maksimaalselt 7 mahuprotsendile etanoolile

Kuidas Bronchipret Comp välja näeb ja pakendi sisu Bronchipret Comp on helepruun selge vedelik. Säilitamise ajal võib esineda kerget hägusust ja/või taassegunevaid setteid.

Bronchipret Comp on saadaval pruunis klaaspudelis, millel on valamisotsik (LDPE), võltsimiskindla sulguriga (HDPE) keeratav kork (PP) ja mõõtekork (PP), millel on annustele vastavad mõõtekriipsud: 5,4 ml, 4,3 ml ja 3,2 ml. Saadaval on järgmised pakendi suurused: 50 ml siirupit 100 ml siirupit

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Saksamaa

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria Bronchipret Thymian Efeu Hustensirup Bulgaaria Bronchipret Syrup Horvaatia Mucopret Sirup Eesti Bronchipret Comp Prantsusmaa Mucophyl Thym Lierre Saksamaa Bronchipret Saft Läti Bionorica timiāna un efejas sīrups Leedu Čiobrelių žolės ekstraktas/Gebenių lapų ekstraktas Bionorica sirupas Luksemburg Bronchipret Syrup Rumeenia Bronchipret Expectorant sirop Slovakkia Bronchipret duo sirup Rootsi Mucolion Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2023.