Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*)

Cetirizine LIVSANE 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Cetirizine LIVSANE ja milleks seda kasutatakse

Cetirizine LIVSANE toimeaine on tsertisiindivesinikkloriid. Cetirizine LIVSANE on allergiavastane ravim.

Cetirizine LIVSANE on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele vanuses 6 aastat ja vanemad:

• hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nina ja silma sümptomite leevendamiseks.
• kroonilise nõgeslööbe sümptomite leevendamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Cetirizine LIVSANE võtmist

Cetirizine LIVSANE`t ei tohi võtta

• kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6), hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (sarnane toimeaine teises ravimis) suhtes allergiline.
• kui teil on raske neeruhaigus (raske neerupuudulikkus, mille eGFR (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus) on alla 15 ml/min).

Hoiatus ja ettevaatusabinõud Enne Cetirizine LIVSANE võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga; vajadusel võtke väiksem annus. Uue annuse määrab teie arst.

Kui teil on probleeme uriini väljutamisega (nt seljaaju probleemid või eesnäärme või põie probleemid), küsige nõu oma arstilt.

Kui teil on epilepsia või krambirisk, peate nõu pidama oma arstiga.

Tsetirisiini soovituslike annuste kasutamisel ei ole teatatud olulisest kliinilisest koostoimest alkoholiga (kontsentratsioon veres 0,5 promilli (g/l), mis vastab ühele klaasile veinile). Siiski puudub ohutusteave

• selgitus – 1, 4, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 30 tk pakendis – käsimüügiravim 40, 45, 50, 60, 90, 100 tk pakendis - retseptiravim

tsetirisiini suuremate annuste ja alkoholi samaaegse kasutamise kohta. Seetõttu soovitatakse Cetirizine LIVSANE ravi ajal, nagu kõikide antihistamiinsete ravimite korral, alkoholi samaaegset tarvitamist vältida.

Kui teil on plaanis teha allergiatest, küsige oma arstilt, kas te peate enne testimist mitmeks päevaks lõpetama Cetirizine LIVSANE võtmise. See ravim võib mõjutada teie allergiatesti tulemusi.

Lapsed See ravim ei ole mõeldud alla 6 aasta vanustele lastele, sest tableti koostis ei võimalda vajalikku annuse kohandamist.

Muud ravimid ja Cetirizine LIVSANE Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Cetirizine LIVSANE kasutamist tuleb vältida rasedatel naistel. Ravimi juhuslik kasutamine rasedal naisel ei põhjusta kahjulikku mõju lootele. Sellest hoolimata tohib ravimit manustada ainult vajadusel ja pärast arsti nõuannet.

Tsetirisiin eritub rinnapiima. Kõrvaltoimete tekkimise ohtu rinnaga toidetavatel imikutel ei saa välistada. Seetõttu ei tohi te võtta Cetirizine LIVSANE`t imetamise ajal, kuni te ei ole oma arstiga konsulteerinud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kliinilised uuringud ei ole näidanud tähelepanu, erksuse ja autojuhtimise võime häireid pärast Cetirizine LIVSANE kasutamist ettenähtud annuses. Peate hoolikalt jälgima oma reaktsiooni pärast Cetirizine LIVSANE kasutamist, kui kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega. Ärge ületage ettenähtud annust.

Cetirizine LIVSANE sisaldab laktoosi ja naatriumi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Cetirizine LIVSANE`t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tabletid tuleb alla neelata koos klaasitäie vedelikuga. Tableti saab jagada 2 võrdseks annuseks.

Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on 10 mg (1 tablett) üks kord ööpäevas.

Kasutamine 6…12 aasta vanustel lastel Soovitatav annus on 5 mg (pool tabletti) kaks korda ööpäevas.

Neerukahjustusega patsiendid

• selgitus – 1, 4, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 30 tk pakendis – käsimüügiravim 40, 45, 50, 60, 90, 100 tk pakendis - retseptiravim

Kui teil või teie lapsel on neeruhaigus, võtke palun ühendust oma arstiga, kes võib annust kohandada vastavalt teie või teie lapse vajadustele.

Kui teil on tunne, et Cetirizine LIVSANE toime on liiga nõrk või liiga tugev, pidage nõu oma arstiga.

Ravi kestus Ravi kestus sõltub teie kaebuste tüübist, kestusest ja haiguse kulust. Palun küsige nõu oma arstilt või apteekrilt. Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 7 päeva ilma arstiga konsulteerimata.

Kui te võtate Cetirizine LIVSANE`t rohkem, kui ette nähtud Kui te arvate, et olete võtnud Cetirizine LIVSANE üleannuse, teavitage palun oma arsti. Teie arst otsustab seejärel, milliseid meetmeid, kui üldse, tuleb võtta.

Pärast üleannustamist võivad allpool kirjeldatud kõrvaltoimed ilmneda intensiivsemalt. On teatatud sellistest kõrvaltoimetest nagu segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, halb enesetunne, pupillide laienemine, sügelus, rahutus, rahulikkus, somnolentsus, tuimus, ebanormaalne kiire südamerütm, värisemine ja kusepeetus.

Kui te unustate Cetirizine LIVSANE`t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmised kõrvaltoimed on harva või väga harva esinevad, kuid kui te neid märkate, peate te ravimi võtmise lõpetama ja rääkima kohe oma arstiga:

• allergilised reaktsioonid, sh rasked reaktsioonid ja angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo või kurgu turset).

Need reaktsioonid võivad alata varsti pärast ravimi esmakordset võtmist või alata hiljem.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)

• somnolentsus (unisus)
• pearinglus, peavalu
• farüngiit (neelupõletik), nohu (lastel)
• kõhulahtisus, iiveldus, suukuivus.
• väsimus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 patsienti 100-st)

• agitatsioon
• paresteesia (ebanormaalsed nahatunded)
• kõhuvalu
• pruuritus (sügelev nahk), lööve
• asteenia (äärmuslik väsimus), halb enesetunne.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st)

• allergilised reaktsioonid, mõned rasked (väga harva)
• depressioon, hallutsinatsioon, agressiivsus, segasus, unetus
• krambid
• tahhükardia (süda lööb liiga kiiresti)
• maksafunktsiooni häired
• urtikaaria (nõgestõbi)
• ödeem (turse)
• kehakaalu suurenemine

• selgitus – 1, 4, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 30 tk pakendis – käsimüügiravim 40, 45, 50, 60, 90, 100 tk pakendis - retseptiravim

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)

• trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähesus)
• tikid (tahtmatud tõmblused)
• minestamine, düskineesia (tahtmatud liigutused), düstoonia (ebanormaalsed pikaajalised lihaskontraktsioonid), treemor, düsgeuusia (maitsemuutus).
• ähmane nägemine, akommodatsioonihäired (keskendumisraskused), okulogüüria (silmade kontrollimatu ringikujuline liikumine).
• angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo või kurgu turset), ravimlööve
• ebanormaalne uriini eritumine (voodimärgamine, valu ja/või raskused uriini väljutamisel).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• suurenenud söögiisu
• enesetapumõtted (korduvad enesetapumõtted või enesetapukatsed), õudusunenäod
• amneesia, mäluhäired
• vertiigo (pöörlemis- või liikumistunne)
• uriinipeetus (võimetus täielikult põit tühjendada)
• pruuritus (tugev sügelus) ja/või urtikaaria pärast ravi lõpetamist
• liigesevalu
• mädavilliline lööve
• hepatiit (maksapõletik)

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Cetirizine LIVSANE`t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cetirizine LIVSANE sisaldab

• Toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.

Teised koostisosad on laktoos, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat. Tableti kate Tabcoat TC valge, mis sisaldab hüpromelloos 2910 (E464), polüdekstroos, titaandioksiid (E171), makrogool 4000 (E1521).

Kuidas Cetirizine LIVSANE välja näeb ja pakendi sisu

Õhukese polümeerikattega tabletid: valge või kahvatuvalge, õhukese polümeerikattega kapslikujuline

• selgitus – 1, 4, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 30 tk pakendis – käsimüügiravim 40, 45, 50, 60, 90, 100 tk pakendis - retseptiravim

tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti mõõtmed: pikkus 9,30 mm kuni 9,90 mm ja laius 4,30 mm kuni 4,90 mm.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Läbipaistev PVC-PVDC/alumiinium blisterpakend, milles on 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja PXG Pharma GmbH Pfingstweidstraße 10-12 68199 MannheimSaksamaa

Tootja Pharmazet Group s.r.o. Třtinová 260/1 196 00 Praha 9 Tšehhi

PXG Pharma GmbH Pfingstweidstraße 10-12 Neckarau, Mannheim, Baden-Württemberg, 68199 Saksamaa

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Tšehhi: Cetirizine LIVSANE Rumeenia: Cetirizină LIVSANE 10 mg comprimate filmate Läti: Cetirizine LIVSANE 10 mg apvalkotās tabletes Eesti: Cetirizine LIVSANE Slovakkia: Cetirizine LIVSANE 10 mg filmom obalené tablety Leedu: Cetirizine LIVSANE 10 mg Ungari: Cetirizine LIVSANE 10 mg filmtabletta

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.

• selgitus – 1, 4, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 30 tk pakendis – käsimüügiravim 40, 45, 50, 60, 90, 100 tk pakendis - retseptiravim