Pakendi infoleht: teave kasutajale (retseptiravim*)

Cetirizine Siromed, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Cetirizine Siromed ja milleks seda kasutatakse

Cetirizine Siromed on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on tsetirisiindivesinikkloriid.

Täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest on Cetirizine Siromed, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid, näidustatud järgmistel juhtudel:

• hooajalise või aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite

leevendamine;

• nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.

2. Mida on vaja teada enne ravimi Cetirizine Siromed kasutamist

Cetirizine Siromed’it ei tohi võtta

• kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs;
• kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6),

hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane toimeaine) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravimi Cetirizine Siromed võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel vähendab ta ravimi annust. Teie arst määrab teile uue annuse.

Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla lülisamba kahjustuse või suurenenud eesnäärme korral), siis pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on epilepsia või krambioht, peate oma arstiga nõu pidama.

* selgitus - 10 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis – käsimüügiravim 20 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis – retseptiravim

Tsetirisiini soovitatavate annuste kasutamisel ei ole teatatud märkimisväärsest kliinilisest koostoimest alkoholiga (kontsentratsioon veres 0,5 promilli (g/l), mis vastab ühele klaasile veinile). Siiski puudub ohutusteave tsetirisiini suuremate annuste ja alkoholi samaaegse kasutamise kohta. Seetõttu soovitatakse Cetirizine Siromed’ga-ravi ajal, nagu kõikide antihistamiinsete ravimitega, alkoholi samaaegset tarvitamist vältida.

Palun küsige oma arstilt, kas te peate katkestama ravimi Cetirizine Siromed kasutamise paar päeva enne planeeritud allergiatestide tegemist. See ravim võib mõjutada allergiatestide tulemusi.

Lapsed Ärge andke seda ravimit alla 6 aasta vanustele lastele, sest antud ravimvorm ei võimalda sobivat annust kohandada.

Muud ravimid ja Cetirizine Siromed Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Cetirizine Siromed koos toidu ja joogiga Toit ei mõjuta ravimi Cetirizine Siromed imendumise määra.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Ravimi Cetirizine Siromed kasutamist tuleb rasedatel naistel vältida. Ravimi juhuslik kasutamine rasedatel naistel ei pruugi lootele kahjustavalt mõjuda. Siiski tuleb ravimit manustada ainult vajadusel ja peale meditsiinilist nõustamist.

Tsetirisiin eritub rinnapiima. Kõrvaltoimete esinemise riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada. Seetõttu ärge kasutage ravimit Cetirizine Siromed rinnaga toitmise ajal, kuni te pole oma arstiga konsulteerinud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kliinilised uuringud ei ole näidanud tähelepanu, erksuse ja autojuhtimise võime häireid pärast ravimi Cetirizine Siromed kasutamist ettenähtud annuses. Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni pärast ravimi Cetirizine Siromed kasutamist, kui kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega. Ärge ületage ettenähtud annust.

Cetirizine Siromed õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3. Kuidas ravimit Cetirizine Siromed kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tabletid tuleb alla neelata klaasitäie vedelikuga. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

* selgitus - 10 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis – käsimüügiravim 20 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis – retseptiravim

Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused noorukid Soovitatav annus on 10 mg (1 tablett) üks kord ööpäevas. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kuna teised ravimvormid võivad olla lastele sobivamad.

Kasutamine 6…12 aasta vanustel lastel Soovitatav annus on 5 mg (pool tabletti) kaks korda ööpäevas. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kuna teised ravimvormid võivad olla lastele sobivamad.

Neerukahjustusega patsiendid Mõõduka neerukahjustusega patsientide soovitatav annus on 5 mg üks kord ööpäevas. Kui teil on raske neerukahjustus, rääkige sellest oma arsti või apteekriga, kes vajadusel muudab ravimi annust. Kui teie lapsel on neerukahjustus, rääkige sellest oma arsti või apteekriga, kes vajadusel muudab ravimi annust vastavalt lapse vajadustele.

Kui teil on tunne, et ravimi Cetirizine Siromed toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Ravi kestus Ravi kestus sõltub teie kaebuste tüübist, kestusest ja haiguse kulust. Ravi kestuse määrab teie arst.

Kui te kasutate ravimit Cetirizine Siromed rohkem, kui ette nähtud Kui te arvate, et olete võtnud ravimit Cetirizine Siromed rohkem, kui ette nähtud, teavitage sellest oma arsti. Teie arst otsustab, milliseid meetmeid (vajadusel) rakendada.

Üleannustamise korral võivad allpool kirjeldatud kõrvaltoimed ilmneda suurenenud intensiivsusega. Kirjeldatud on järgmisi kõrvaltoimeid: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, haiglane olek (halb enesetunne), pupillide laienemine, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, vähene reageerimine välistele ärritajatele, südamepekslemine, värinad ja kusepeetus (raskused põie täielikul tühjendamisel).

Kui te unustate ravimit Cetirizine Siromed kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate ravimi Cetirizine Siromed võtmise Ravimi Cetirizine Siromed võtmise lõpetamisel võib harvadel juhtudel tekkida uuesti pruuritus (intensiivne sügelus) ja/või nõgeslööve (urtikaaria, kublad).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgnevad kõrvaltoimed esinevad harva või väga harva, kuid peale nende sümptomite märkamist peate ravimi kasutamise lõpetama ning otsekohe rääkima sellest oma arstile:

• allergilised reaktsioonid, k.a rasked reaktsioonid ja angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset).

Sellised sümptomid võivad vallanduda peale esmakordset ravimi tarvitamist või ka hiljem.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 10-st) * selgitus - 10 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis – käsimüügiravim 20 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis – retseptiravim

• Somnolentsus (unisus)
• pearinglus, peavalu
• neelupõletik (kurguvalu), nohu (tilkuv või kinnine nina) (lastel)
• kõhulahtisus, iiveldus, suukuivus
• väsimus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 100-st)

• Ärevus
• paresteesia (nahatundlikkuse häire)
• kõhuvalu
• pruuritus (nahasügelus), lööve
• asteenia (äärmine jõuetus), haiglane olek (halb enesetunne)

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 1000-st)

• Allergilised reaktsioonid, mõned rasked (väga harva)

• depressioon, hallutsinatsioonid, ärrituvus, segasus, unetus
• krambid
• tahhükardia (südamepekslemine)
• maksafunktsioonihäired
• nõgestõbi (lööve)
• ödeem (turse)
• kehakaalu suurenemine

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 10 000-st)

• Trombotsütopeenia (vereliistakute madal tase)
• tõmblused (tahtmatud tõmblused)
• minestamine, düskineesia (tahtmatud liigutused), düstoonia (ebanormaalselt pikenenud lihaskokkutõmbed), värinad, düsgeuusia (maitsemuutus)
• nägemise hägustumine, akommodatsioonihäired (silma kohanemishäire fokuseerimisel), okulogüüriline kriis (tahtele allumatu silmade pööritamine)
• angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset), ravimlööve (ravimallergia)
• uriini eritumise häired (voodimärgamine, valulik ja/või takistatud urineerimine)

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Suurenenud söögiisu
• suitsidaalne mõtlemine (enesetapuga seotud mõtted), õudusunenäod
• amneesia (mälukaotus), mäluhäire
• vertiigo (peapööritus)
• kusepeetus (võimetus täielikult põit tühjendada)
• pruuritus (intensiivne sügelus) ja/või nõgeslööve (urtikaaria) pärast ravi lõpetamist
• artralgia (liigesvalu), müalgia (lihasvalu)
• äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (mädavilliline lööve)
• hepatiit (maksapõletik).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada

http://www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

* selgitus - 10 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis – käsimüügiravim 20 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis – retseptiravim

5. Kuidas ravimit Cetirizine Siromed säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cetirizine Siromed sisaldab

• Toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, eelželatiniseeritud tärklis, kuivatatud maisitärklis, talk, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), polüetüleenglükool 6000.

Kuidas Cetirizine Siromed välja näeb ja pakendi sisu Valged kuni valkjad kapsli kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, umbes 10,0 x 4,0 mm suurused, poolitusjoonega ühel küljel ja pimetrükiga „10“ teisel küljel.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Tabletid on pakendatud läbipaistvasse PVC/Al blisterpakendisse milles on 10 tabletti. Pakend 20 või 30 tabletiga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: MB „Sanus24“ Maironiškių g. 46A 48181 Kaunas Leedu

Tootja: INTERPHARMA SERVICES Ltd. Bulevard Cherni Vrih 43 A Sofia Oblast Sofia Grad, 1407 Bulgaaria

Pharmadox Healthcare Limited Kw20a Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Malta

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2024.

* selgitus - 10 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis – käsimüügiravim 20 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis – retseptiravim