Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ciprofloxacin Basi ja milleks seda kasutatakse

Ciprofloxacin Basi sisaldab toimeainena tsiprofloksatsiini. Tsiprofloksatsiin on antibiootikum, mis kuulub fluorokinoloonide gruppi. Tsiprofloksatsiin hävitab infektsioone põhjustavaid baktereid. See toimib ainult teatud bakteritüvede vastu.

Täiskasvanud Ciprofloxacin Basi’t kasutatakse täiskasvanutel järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:

• hingamisteede infektsioonid
• kauakestvad või korduvad kõrva või ninakõrvalurgete infektsioonid
• kuseteede infektsioonid
• suguteede infektsioonid meestel ja naistel
• seedetrakti ja kõhuõõne infektsioonid
• naha ja pehmete kudede infektsioonid
• luude ja liigeste infektsioonid
• Siberi katku kopsuvormi kokkupuute korral.

Tsiprofloksatsiini võib kasutada patsientide raviks, kellel on valgete vereliblede arv väike (neutropeenia) ja palavik, mis on tõenäoliselt tingitud bakteriaalsest infektsioonist.

Kui teil on raske infektsioon või infektsioon, mille tekitajaks on rohkem kui üks bakteriliik, võib Ciprofloxacin Basi’le lisaks kasutada täiendavat antibakteriaalset ravi.

Lapsed ja noorukid Ciprofloxacin Basi’t kasutatakse lastel ja noorukitel järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks eriarsti järelevalve all:

• kopsude ja bronhide infektsioonid tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel;
• kuseteede tüsistunud nakkused, sealhulgas neerusid haaranud infektsioonid (püelonefriit);
• Siberi katku kopsuvormi kokkupuute korral.

Ciprofloxacin Basi’t võib kasutada lastel ja noorukitel ka teatud teiste raskete infektsioonide raviks, kui arst seda vajalikuks peab.

2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Ciprofloxacin Basi’t

Ciprofloxacin Basi’t ei tohi teile manustada

• kui olete toimeaine või teiste kinoloonide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te võtate tisanidiini (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Ciprofloxacin Basi“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravimi kasutamist Te ei tohi kasutada fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh Ciprofloxacin Basi, kui teil on varem tekkinud fluorokinolooni/kinolooni võtmisel mis tahes tõsiseid kõrvaltoimeid. Sellisel juhul teavitage oma arsti esimesel võimalusel.

Öelge oma arstile enne kui teile manustatakse Ciprofloxacin Basi’t:

• kui teil on kunagi olnud neeruhaigusi, sest võib osutuda vajalikuks teie ravi kohandada.
• kui teil on epilepsia või või mõni muu neuroloogiline haigus.
• kui teil on tekkinud kõõluse haigusi varasema ravi ajal Ciprofloxacin Basi’ga sarnaste antibiootikumidega.
• kui te olete diabeetik, sest teil võib olla tsiprofloksatsiini võtmise ajal risk hüpoglükeemia tekkeks.
• kui teil on myasthenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus), sest selle sümptomid võivad ägeneda.
• kui teil on diagnoositud suure veresoone laienemine või väljavõlvumus (aordianeurüsm või suure veresoone perifeerne aneurüsm).
• kui teil on varem esinenud aordidissektsioon (aordiseina rebend).
• kui teil on diagnoositud vere tagasivool läbi südameklappide (südameklapi regurgitatsioon).
• kui teie perekonnas on esinenud aordianeurüsmi -või dissektsiooni või esineb teil kaasasündinud südameklapi häire või muid aordianeurüsmi või -dissektsiooni riskitegureid või eelsoodumusseisundeid (nt sidekoehaigused, nt Marfani sündroom või Ehlersi-Danlosi sündroom, Turneri sündroom, Sjögreni sündroom (põletikuline autoimmuunhaigus) või veresoonte häired, nt Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Behcet’i tõbi, kõrge vererõhk või teadaolev ateroskleroos, reumatoidartriit (liigeste haigus) või endokardiit (südame infektsioon)).
• kui teil on südameprobleeme. Tsiprofloksatsiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kui teil on kaasasündinud QT-intervalli pikenemine või on see esinenud mõnel teie pereliikmel (see on nähtav südame elektrilisel salvestisel EKG-l), kui teil on soolade tasakaalu häire veres (eriti kui teie veres on vähe kaaliumi või magneesiumi), kui teil on väga aeglane südame löögisagedus (seda nimetatakse bradükardiaks), kui teil on nõrk süda (südamepuudulikkus), kui teil on varem olnud südameatakk (müokardiinfarkt), kui te olete naissoost või eakas või kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad põhjustada EKG-s kõrvalekaldeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Ciprofloxacin Basi“).
• kui teie pereliikmel on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkus, sest teil võib tsiprofloksatsiini võtmise ajal esineda aneemia risk.

Suguelundite teatud infektsioonide raviks võib teie arst määrata lisaks tsiprofloksatsiinile ka teisi antibiootikume. Kui pärast 3-päevast ravi te ei märka sümptomite paranemist, rääkige sellest oma arstiga.

Ciprofloxacin Basi ravi ajal Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib Ciprofloxacin Basi ravi ajal mõni järgmistest nähtudest. Arst otsustab, kas ravi Ciprofloxacin Basi’ga on vaja katkestada.

• Raske, äkki tekkiv allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon/šokk, angioödeem). On väike võimalus, et juba esimene annus võib teil tekitada raske allergilise reaktsiooni järgmiste sümptomitega: pitsitustunne rindkeres, valu rindkeres, hingamisraskus, pearinglus, iiveldus- või minestustunne või pearinglus püsti tõustes. Sellisel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga või erakorralise meditsiini osakonnaga, sest Ciprofloxacin Basi manustamine tuleb katkestada.

• Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed. Fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh Ciprofloxacin Basi, on seostatud väga harva esinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimetega, millest mõned on pikaajalised (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavad või potentsiaalselt pöördumatud. Nendeks on

muuhulgas kõõluse-, lihase- ja liigesevalu üla- ja alajäsemetes; kõndimisraskused; ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); meeleelundite häired, nt nägemis-, maitsmis-, haistmis- ja kuulmishäired; depressioon; mäluhäired; suur väsimus ja tõsised unehäired. Kui teil esineb pärast Ciprofloxacin Basi manustamist mõni nendest kõrvaltoimetest, konsulteerige kohe oma arstiga enne ravi jätkamist. Arst otsustab koos teiega ravi jätkamise üle, kaaludes ka mõne muu ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.

• Harva võivad tekkida valu ja turse liigestes ja kõõluste põletik või rebend. Kui olete eakas (üle 60-aastane), teile on tehtud elundi siirdamine, teil on neeruprobleemid või kui te saate kortikosteroidravi, siis teie risk suureneb. Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast Ciprofloxacin Basi 2 mg/ml infusioonilahusega ravi lõpetamist. Kõõluse (nt hüppeliiges, ranne, küünarliiges, õlg või põlv) valu või põletiku esimeste nähtude tekkimisel lõpetage Ciprofloxacin Basi 2 mg/ml infusioonilahuse kasutamine, pidage nõu oma arstiga ja andke valutavale kohale puhkust. Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi, sest see võib suurendada kõõluse rebenemise ohtu.

• Kui teil tekib äkki tugev valu kõhus, rinnas või seljas, mis võivad olla aordianeurüsmi- ja dissektsiooni sümtomiteks, pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda. See risk võib olla suurem, kui teid ravitakse süsteemsete kortikosteroididega.

• Kui teil tekib äkki õhupuudus, eriti kui te lamate voodis pikali või kui te märkate turset oma pahkluudel, labajalgadel või kõhupiirkonnas või teil tekib südamepekslemine (kiire või ebaregulaarse südametegevuse tunne) mida varasemalt ei ole esinenud, siis teavitage sellest viivitamatult oma arsti.

• Kui teil on epilepsia või muu neuroloogiline haigus, näiteks ajuisheemia või insult, võivad teil tekkida kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed. Kui tekivad krambihood, katkestage Ciprofloxacin Basi 2 mg/ml infusioonilahuse kasutamine ja võtke koheselt ühendust oma arstiga.

• Harva võivad tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nt valu, põletustunne, surin, tuimus ja/või nõrkus, eriti jalgades ja labajalgades või labakätes ja käsivartes. Potentsiaalselt pöördumatu kahjustuse vältimiseks, tuleb kohe lõpetada Ciprofloxacin Basi kasutamine ja teavitada kohe oma arsti.
• Ciprofloxacin Basi kasutamisel, sh esmakordne manustamine, võivad tekkida psühhiaatrilised häired. Kui teil on depressioon või psühhoos, võivad teie haiguse sümptomid ravi ajal Ciprofloxacin Basi’ga süveneda. Harva võib depressiooni või psühhoosiga patsientidel tekkida enesetapumõtted ja ennastkahjustav käitumine, nagu enesetapukatsed või enesetapp (vt lõik 4: „Võimalikud kõrvaltoimed“). Kui tekivad depressioon, psühhoos, enesetapuga seotud mõtted või käitumine, võtke kohe ühendust oma arstiga.

• Kinoloonantibiootikumid võivad põhjustada veresuhkru sisalduse tõusu üle normaalse taseme (hüperglükeemia) või veresuhkru sisalduse langust alla normaalse taseme, mis võib rasketel juhtudel viia teadvusekaotuseni (hüpoglükeemiline kooma), (vt lõik 4). See on oluline diabeedihaigete puhul. Kui teil on diabeet, tuleb teie veresuhkru sisaldust hoolikalt jälgida.

• Antibiootikumide, sealhulgas Ciprofloxacin Basi 2 mg/ml infusioonilahuse kasutamise ajal või ka mitu nädalat pärast nende kasutamise lõpetamist võib tekkida kõhulahtisus. Kui see on raske või püsiv või kui te märkate roojas verd või lima, tuleb kohe lõpetada Ciprofloxacin Basi kasutamine ja rääkida sellest otsekohe oma arstile, sest see võib olla eluohtlik. Ärge võtke sooletegevust aeglustavaid või peatavaid ravimeid.

• Kui teie nägemine halveneb või kui on tunda mõnda muud toimet silmadele, konsulteerige otsekohe silmaarstiga.

• Ciprofloxacin Basi kasutamise ajal suureneb teie naha tundlikkus päikesevalguse või ultraviolettkiirguse suhtes. Vältige tugevat päikesevalgust või kunstlikku ultraviolettkiirgust, näiteks solaariumi külastamist.

• Kui te peate andma vere- või uriinianalüüsi, rääkige arstile või laboritöötajale, et te saate Ciprofloxacin Basi’ga ravi.

• Kui teil on neeruprobleemid, öelge seda oma arstile, sest teie annust võib olla vajalik kohandada.

• Ciprofloxacin Basi võib põhjustada maksakahjustust. Kui te märkate selliseid sümptomeid, nagu söögiisu kadumine, kollatõbi (naha kollasus), tume uriin, kihelus või kõhu hellus võtke kohe ühendust oma arstiga.

• Ciprofloxacin Basi võib põhjustada vere valgeliblede arvu vähenemist ning see võib vähendada teie vastupanuvõimet nakkustele. Kui teil tekib nakkus koos selliste sümptomitega, nagu palavik ja üldseisundi tõsine halvenemine, või palavik koos paiksete infektsioonisümptomitega, nagu kurgu-, neelu või suuvalu või kuseteede häired, peate pöörduma kohe arsti poole. Teile tehakse vereanalüüs, et kontrollida vere valgeliblede arvu võimalikku langust (agranulotsütoos). Tähtis on oma arstile seda ravimit mainida.

Muud ravimid ja Ciprofloxacin Basi Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge kasutage Ciprofloxacin Basi’t koos tisanidiiniga, sest see võib põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks vererõhu langust ja unisust (vt lõik 2 „Ciprofloxacin Basi’i ei tohi teile manustada“). Teadaolevalt avaldavad järgmised ravimid koos Ciprofloxacin Basi’ga teie organismis koostoimet. Ciprofloxacin Basi kasutamine koos nende ravimitega võib mõjutada nende ravimite toimet. Samuti võib suureneda kõrvaltoimete tekkimise risk.

Öelge oma arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid:

• K-vitamiini antagonistid (nt varfariin, atsenokumarool, fenprokumoon või fluindioon) või teised suukaudsed antikoagulandid (kasutatakse vere vedeldamiseks)
• probenetsiid (kasutatakse podagra raviks)
• metotreksaat (kasutatakse teatud vähivormide, psoriaasi, reumatoidartriidi raviks)
• teofülliin (kasutatakse hingamishäirete raviks)
• tisanidiin (kasutatakse lihasspasmide raviks hulgiskleroosi korral)
• klosapiin (antipsühhootikum)
• ropinirool (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks)
• fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)
• tsüklosporiin (kasutatakse nahahaiguste, reumatoidartriidi ja elundisiirdamise korral)
• teised ravimid, mis võivad muuta teie südamerütmi: antiarütmikumide rühma kuuluvad ravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid), tritsüklilised antidepressandid, teatud antibiootikumid (mis kuuluvad makroliidide rühma), teatud antipsühhootikumid
• zolpideem (kasutatakse unehäirete korral).

Ciprofloxacin Basi võib suurendada järgmiste ravimite kontsentratsiooni teie veres:

• pentoksüfülliin (vereringehäirete raviks)
• kofeiin
• duloksetiin (antidepressant, diabeetilise närvikahjustuse või kusepidamatuse raviks)
• lidokaiin (kasutatakse lokaalseks tuimestuseks)
• sildenafiil (kasutatakse nt erektsioonihäirete raviks)
• agomelatiin (antidepressant).

Ciprofloxacin Basi koos toidu ja joogiga Toit ja jook ei mõjuta teie ravi Ciprofloxacin Basi’ga.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav on vältida Ciprofloxacin Basi kasutamist raseduse ajal.

Ärge kasutage Ciprofloxacin Basi’t imetamise ajal, sest tsiprofloksatsiin eritub rinnapiima ja võib kahjustada teie last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ciprofloxacin Basi võib teie tähelepanuvõimet halvendada. Teil võivad tekkida neuroloogilised kõrvaltoimed. Seega, enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge, et te teate, millist toimet Ciprofloxacin Basi teile avaldab. Kahtluse korral pidage nõu oma arstiga.

Ciprofloxacin Basi 2 mg/ml infusioonilahus sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 354 mg naatriumi (lauasoola peamine koostisosa), mis on võrdne 17,7 %-ga soovitatavast naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanule.

3. Kuidas Ciprofloxacin Basi’t manustatakse

Arst selgitab teile täpselt, kui palju, kui sageli ja kui kaua peab teile Ciprofloxacin Basi’t manustama. See sõltub sellest, millist tüüpi ja kui raske infektsioon teil on.

Rääkige oma arstile, kui teil esineb neeruprobleeme, sest sel juhul võib osutuda vajalikuks teie annust kohandada.

Ravi kestus on tavaliselt 5 kuni 21 päeva, kuid raskete infektsioonide korral võib ravi kesta kauem.

Arst manustab teile iga annuse aeglase infusioonina veeni kaudu otse teie vereringesse. Lastel on infusiooni kestus 60 minutit. Täiskasvanud patsientidel on 400 mg annuse korral infusiooni kestud 60 minutit, 100 mg ja 200 mg Ciprofloxacin Basi annuse korral 30 minutit. Manustamine aeglase infusiooni teel aitab vältida kõrvaltoimete ilmnemist. Pidage meeles, et te peate ravi ajal selle ravimiga jooma palju vedelikku.

Ärge katkestage Ciprofloxacin Basi ravikuuri, sest on oluline teha ravikuur lõpuni isegi siis, kui te tunnete end mõne päeva pärast paremini. Kui lõpetate käesoleva ravimi kasutamise liiga vara, võib infektsioon jääda täielikult välja ravimata ja haigussümptomid võivad taas tekkida või süveneda. Teil võib tekkida ka resistentsus selle antibiootikumi suhtes.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmine lõik sisaldab kõige tõsisemaid kõrvaltoimeid, mille saate ise ära tunda:

Kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Ciprofloxacin Basi kasutamine ja pöörduge kohe oma arsti poole, et kaaluda mõnda muud antibiootikumravi:

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Krambihood (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• Tõsine, äkki tekkiv allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu survetunne rinnus, pearinglus, iiveldus või minestus või pearinglus püsti tõusmisel (anafülaktiline šokk) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)
• Kõõluse rebend, eriti pahkluu tagaküljel asuvas suures kõõluses (Achilleuse kõõlus) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st)

• Tõsine, äkki tekkiv allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu survetunne rinnus, pearinglus, iiveldus või minestus või pearinglus püsti tõusmisel (anafülaktiline šokk) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)
• Lihasnõrkus, kõõluste põletik, mis võib viia kõõluse rebenemiseni, eriti pahkluu tagaküljel asuvas suures kõõluses (Achilleuse kõõlus) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)
• Tõsine eluohtlik nahalööve, tavaliselt villide või haavanditena suus, neelus, ninas, silmades ja muudes limaskestades, näiteks suguelundites, mis võib areneda laialdaseks villide tekkimiseks või naha koorumiseks (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• ebatavaline valu-, põletustunne, tuimus või jäsemete lihasnõrkus (neuropaatia) (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)
• ravimireaktsioon, mis põhjustab löövet, palavikku, siseorganite põletikku, hematoloogilisi kõrvalekaldeid ja süsteemseid haigusi (DRESS - ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, AGEP - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos)
• Valu rindkeres, mis võib olla potentsiaalselt tõsise allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise sündroomiks, tunnuseks.

Need on väga tõsised kõrvaltoimed, mis nõuavad kohest arstiabi ja võivad olla eluohtlikud.

Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud Ciprofloxacin Basi 2 mg/ml infusioonilahuse ravi ajal, on loetletud allpool nende esinemistõenäosuse järgi:

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine
• liigesevalud ja -põletikud lastel
• paiksed manustamiskoha reaktsioonid, nahalööve
• teatud ainete (transaminaasid) aktiivsuse tõus veres.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• liigesevalud täiskasvanutel
• seentest põhjustatud superinfektsioonid
• teatud tüüpi vere valgeliblede (eosinofiilide) arvu suurenemine, vere hüübimisfaktori taseme suurenemine või vähenemine (trombotsüüdid)
• söögiisu kadumine
• üliaktiivsus, erutatus, segasus, desorientatsioon, hallutsinatsioonid
• peavalu, pearinglus, unehäired, maitsetundlikkuse häired, nõeltega torkimistunne, meeleelundite ebatavaline tundlikkus, uimasus
• nägemise probleemid, sh topelnägemine
• kuulmislangus
• kiire südamerütm (tahhükardia)
• veresoonte laienemine (vasodilatatsioon), madal vererõhk
• kõhuvalu, seedetrakti probleemid, nagu maovaevus (seedimatus/kõrvetised), kõhupuhitus
• maksafunktsiooni häired, teatud ainete (bilirubiin) taseme tõus veres, kollatõbi (kolestaatiline ikterus)
• kihelus, kublad
• neerufunktsiooni halvenemine, neerupuudulikkus

• lihase- ja luuvalud, halb enesetunne (asteenia), palavik, vedelikupeetus
• aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres (vereanalüüsiga määratav)

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• lihasvalu, liigesepõletik, lihastoonuse tõus või krambid
• antibiootikumide kasutamisest põhjustatud jämesoolepõletik (koliit) (võib harva ka surmaga lõppeda) (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)
• muutused verepildis (leukopeenia, leukotsütoos, neutropeenia, aneemia), vere puna- ja valgeliblede ning trombotsüütide arvu vähenemine (pantsütopeenia), mis võib lõppeda ka surmaga, luuüdi depressioon, mis võib samuti olla fataalne
• allergiline reaktsioon, allergiline turse (ödeem), naha ja limaskestade kiiresti arenev turse (angioödeem), (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)
• vere glükoosisisalduse tõus (hüperglükeemia), (vt lõik 2 “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)
• vere glükoosisisalduse langus (hüpoglükeemia) (vt lõik 2“Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)
• ärevusreaktsioon, kummalised unenäod, depressioon (mis võib viia enesetapumõteteni, enesetapukatse või lõpule viidud enesetapuni), vaimsed häired (psühhootilised reaktsioonid, mis võivad viia enesetapumõteteni, enesetapukatse või lõpule viidud enesetapuni) (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)
• naha tundlikkuse vähenemine, värinad, migreen, lõhnataju häired (olfaktoorsed häired)
• kohin kõrvus, kuulmislangus
• minestus, veresoonepõletik (vaskuliit)
• hingeldus, sealhulgas astmalaadsed sümptomid
• kõhunäärmepõletik
• hepatiit, maksarakkude surm (maksanekroos), mis väga harva võib viia eluohtliku maksapuudulikkuseni (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)
• valgustundlikkus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“), väikesed veretäpikesed naha all (petehhiad)
• vere või kristallide esinemine uriinis, kuseteede põletik
• ülemäärane higistamine
• ensüüm amülaasi aktiivsuse suurenemine.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• teatud tüüpi vere punaliblede arvu vähenemine (hemolüütiline aneemia); teatavat liiki vere valgeliblede arvu oluline vähenemine (agranulotsütoos) (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)
• allergilised reaktsioonid, mida nimetatakse seerumtõveks (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)
• koordinatsioonihäired, ebakindel kõnnak (kõnnakuhäire), survetunne peas (koljusisese rõhu suurenemine ja aju pseudotuumor)
• visuaalsed värvide moonutused
• mitmesugused nahakahjustused või lööbed
• myasthenia gravis’e (teatud tüüpi lihasnõrkushaigus) sümptomite halvenemine (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• vee väljutamise häirumise ja madala naatriumisisaldusega seostatud sündroom (SIADH)
• ülemäärane ärevus (mania) või kõrgendatud optimism ja üliaktiivsus (hüpomania)
• ebanormaalselt kiire südamerütm, eluohtlik ebaregulaarne südamerütm, muutuv südamerütm (nimetatakse ka „pikenenud QT-intervall“, nähtav EKG-l südametöö elektrilise aktiivsuse salvestisel)
• toime verehüübivusele (K-vitamiini antagonistidega ravitavatel patsientidel)
• veresuhkru sisalduse tõsisest vähenemisest põhjustatud teadvusekaotus (hüpoglükeemiline kooma), vt lõik 2)

Väga harva on kinolooni ja fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide manustamisega seostatud pikaajaliste (kuni kuid või aastaid kestvad) või püsivate kõrvaltoimete teket, nt kõõlusepõletikud; kõõluserebend; liigesevalu; valu jäsemetes; kõndimishäired; ebamugavustunne, nt torkimistunne,

surin, kõditunne, põletustunne, tuimus või valu (neuropaatia); depressioon; väsimus; unehäired; mäluhäired ning kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired, mõnedel juhtudel ei sõltu need olemasolevate riskifaktorite esinemisest.

Fluorokinoloone kasutavatel patsientidel on teatatud aordiseina laienemise ja nõrgenemise või aordiseina rebendi (aneurüsmid ja dissektsioonid), mis võib lõhkeda ja surmaga lõppeda, ning läbi südameklappide vere tagasivoolu juhtudest. Vt lõik 2.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ciprofloxacin Basi’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ravim tuleb ära kasutada kohe pärast esmast avamist ning lahjendamist. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ciprofloxacin Basi 2 mg/ml infusioonilahus sisaldab

• Toimeaine on tsiprofloksatsiin. Üks polüpropüleenist pudel 100 ml infusioonilahusega sisaldab 200 mg tsiprofloksatsiini.
• Teised koostisosad on: piimhappe lahus, naatriumkloriid, kontsentreeritud vesinikkloriidhape, süstevesi.

Kuidas Ciprofloxacin Basi 2 mg/ml infusioonilahus välja näeb ja pakendi sisu Infusioonilahus. Selge lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi.

Pakendis on 50 pudelit, iga pudel sisaldab 100 ml infusioonilahust.

Müügiloa hoidja Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal Tel.: + 351 231 920 250 | Fax: + 351 231 921 055 e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootja Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15, 16 3450-232 Mortágua Portugal

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Ciprofloxacin Basi 2 mg/ml infusioonilahust tuleb manustada veenisisese infusioonina. Lastel on infusiooni kestus 60 minutit. Täiskasvanud patsientidel on 400 mg annuse korral infusiooni kestus 60 minutit, 100 mg ja 200 mg Ciprofloxacin Basi annuse korral 30 minutit. Aeglane infusioon suurde veeni vähendab ebamugavustunnet patsiendil ja vähendab veeniärrituse riski. Infusioonilahust võib infundeerida otse või pärast segamist teise sobiliku infusioonilahusega.

Ciprofloxacin Basi 2 mg/ml infusioonilahus sobib järgmiste lahustega:

• 0,9% naatriumkloriidi lahus
• Ringeri lahus
• 5% glükoosilahus
• 10% glükoosilahus
• 5% glükoosilahus + 0,225% naatriumkloriidi lahus
• 5% glükoosilahus + 0,45% naatriumkloriidi lahus

Kui sobivus teiste lahuste/ravimitega ei ole kindel, peab infusioonilahust alati eraldi manustama. Sobimatuse visuaalseteks tunnusteks on näiteks sademe või hägususe ilmnemine ning värvuse muutus.

Sobimatus tekib kõigi infusioonilahuste/ravimitega, mis on valmistatud lahuse pH juures keemilis- füüsikaliselt ebastabiilsed (nt penitsilliinid, hepariinilahused), ravim ei sobi lahustega, mille pH on aluseline.

Pärast ravi intravenoosset alustamist võib ravi jätkata ka suukaudselt.