Duowin contact - täpilahus (400mg +3mg 1ml)
Artikli sisukord
täpilahus (400mg +3mg 1ml)
B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Duowin Contact, täpilahus koertele
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja: Virbac S.A.
1ère avenue-L.I.D.-2065 m 06516 Carros Prantsusmaa
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Duowin Contact, täpilahus koertele
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeained:
1 ml täpilahust sisaldab:
Permetriini | 400 mg |
Püriproksüfeeni | 3 mg |
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool, butüülhüdroksütolueen, dietüleenglükoolmonoetüüleeter.
NÄIDUSTUS(ED)
Kirpude ja puukide tõrje koertel.
Kirbutõrje: Täiskasvanud kirpude hävitamine ja uue nakatumise takistamine 4 nädala jooksul. Munade hävimise tõttu on kirpude paljunemine takistatud 8 nädala jooksul.
Puugitõrje: Puukide hävitamine ja uue nakatumise vältimine 4 nädala jooksul.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada kassidele.
Mitte manustada alla 2 kuu vanustele kutsikatele.
Mitte manustada alla 2 kg kaaluvatele koertele.
Mitte manustada haigetele või haigusest paranevatele koertele.
Mitte manustada ulatuslike nahakahjustustega loomadele.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel on ravitud loomadel esinenud nahasügelust, süljevoolust või oksendamist. Need nähud on taandunud iseenesest. Kui preparaat satub niiskele karvkattele, võib karv ajutiselt heledamaks värvuda või preparaadi pealekandmisjoon mõnda aega nähtavaks jääda.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
LOOMALIIGID
Koer.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Nahale manustamiseks.
Soovituslik minimaalne doos 106 mg permetriini ja 0,8 mg püriproksüfeeni kg kehamassi kohta, mis vastab järgmistele preparaadi kogustele.
väikesed koerad kehamassiga kuni 7,5 kg: üks 2 ml pipett,
keskmise suurusega koerad kehamassiga 7,5 kg...15 kg: üks 4 ml pipett suurt kasvu koerad kehamassiga 15 kg...30 kg: üks 8 ml pipett
väga suured koerad kehamassiga üle 30 kg : kaks 8 ml pipetti
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Avada pipett vahetult enne preparaadi nahale kandmist. Hoida pipett otse. Eemaldada kork, seda enda poole keerates.
Kanda pipeti sisu mööda selgroojoont koera nahale. Vajutada pipetile keskmise ja püsiva survega. Kui pipetti jääb veel veidi lahust, kanda see sabajuurele ning abaluude vahele.
Koerad on hästi talunud viiekordset üleannustamist. Üleannustamise tunnused on: liigtundlikkus, liigutuste koordineerimatus, naha punetus, lihasvärinad. Esmaabi: koer pesta korduvalt ja põhjalikult.
KEELUAJAD
Ei rekendata.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Säilitamise eritingimused puuduvad.
ERIHOIATUSED
Preparaadi mõju võib väheneda, kui loom end pärast preparaadi pealekandmist kohe märjaks teeb või kui teda vahetult pärast ravi pestakse.
Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Ravimi käsitsemise ajal on soovitatav kasutada majapidamiskindaid. Ravimi käsitsemise ajal mitte juua ega süüa.
Vältida preparaadi sattumist inimese nahale ja silmadesse. Kokkupuute korral loputada koheselt veega. Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooniperioodil ei piisavalt tõestatud. Seetõttu ei ole soovitav manustada ravimit tiinetele ja lakteerivatele loomadele.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Duowin Contact ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Aprill 2011
LISAINFO
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. OÜ Zoovetvaru
Uusaru 5
Saue 76505, Tel: 800 9000
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Duowin Contact, täpilahus koertele
Permethrin
Pyriproxyfen
< 7,5 kg 7,5 - 15 kg
15 - 30 kg; > 30 kg
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml täpilahust sisaldab:
Permetriini | 400 mg |
Püriproksüfeeni | 3 mg |
RAVIMVORM
Täpilahus.
PAKENDI SUURUS(ED)
2 ml 4 tk pakendis.
4 ml 4 tk pakendis.
8 ml 4 tk pakendis.
LOOMALIIGID
Koer
NÄIDUSTUS(ED)
Kirpude ja puukide tõrje koertel.
Kirbutõrje: Täiskasvanud kirpude hävitamine ja uue nakatumise takistamine 4 nädala jooksul. Munade hävimise tõttu on kirpude paljunemine takistatud 8 nädala jooksul.
Puugitõrje: Puukide hävitamine ja uue nakatumise vältimine 4 nädala jooksul. Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Nahale manustamiseks.
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
KEELUAJAD
Ei rakendata.
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Mitte manustada kassidele.
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
KÕLBLIKKUSAEG
Exp {kuu/aasta}>
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Säilitamise eritingimused puuduvad.
- ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Duowin Contact ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
13. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Käsimüügiravim.
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Virbac S.A.
1ère avenue-L.I.D.-2065 m 06516 Carros Prantsusmaa
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Lot {number}
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PIPETT
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Duowin Contact, täpilahus koertele < 7,5 kg
7,5 - 15 kg
15 - 30 kg; > 30 kg
TOIMEAINE(TE) KOGUS
1 ml sisaldab : |
|
Permethrin | 400 mg |
Pyriproxyfen | 3 mg |
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
2 ml
4 ml
8 ml
MANUSTAMISTEE(D)
Nahale manustamiseks.
KEELUAJAD
PARTII NUMBER
Lot{number}
KÕLBLIKKUSAEG
Exp {kuu/aasta}
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”
Ad us vet.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
[Version 7.3, 04/2010]
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Duowin Contact, täpilahus koertele
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained:
1 ml täpilahust sisaldab:
Permetriini | 400 mg |
Püriproksüfeeni | 3 mg |
Abiained:
Butüülhüdroksütolueen 0,1 mg
Butüülhüdroksüanisool 0,2 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
RAVIMVORM
Täpilahus.
KLIINILISED ANDMED
.Loomaliigid
Koer
.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kirpude ja puukide tõrje koertel.
Kirbutõrje: Täiskasvanud kirpude hävitamine ja uue nakatumise takistamine 4 nädala jooksul. Munade hävimise tõttu on kirpude paljunemine takistatud 8 nädala jooksul.
Puugitõrje: Puukide hävitamine ja uue nakatumise vältimine 4 nädala jooksul.
.Vastunäidustused
Mitte manustada kassidele.
Mitte manustada alla 2 kuu vanustele kutsikatele.
Mitte manustada alla 2 kg kaaluvatele koertele.
Mitte manustada haigetele või haigusest paranevatele koertele.
Mitte manustada ulatuslike nahakahjustustega loomadele.
.Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
. Erihoiatused
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Preparaadi mõju võib väheneda, kui loom end pärast preparaadi pealekandmist kohe märjaks teeb või kui teda vahetult pärast ravi pestakse.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Ravimi käsitsemise ajal on soovitatav kasutada majapidamiskindaid. Ravimi käsitsemise ajal mitte juua ega süüa.
Vältida preparaadi sattumist inimese nahale ja silmadesse. Kokkupuute korral loputada koheselt veega.
.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Harvadel juhtudel on ravitud loomadel esinenud nahasügelust, süljevoolust või oksendamist. Need nähud on taandunud iseenesest. Kui preparaat satub niiskele karvkattele, võib karv ajutiselt heledamaks värvuda või preparaadi pealekandmisjoon mõnda aega nähtavaks jääda.
.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Uuringud laborloomadel (hiired, rotid, küülikud) ei ole tõestanud teratogeenset või embrüotoksilist toimet.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooniperioodil ei piisavalt tõestatud. Seetõttu ei ole soovitav manustada ravimit tiinetele ja lakteerivatele loomadele.
.Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Ei ole teada.
.Annustamine ja manustamisviis
Nahale manustamiseks.
Soovituslik minimaalne doos 106 mg permetriini ja 0,8 mg püriproksüfeeni kg kehamassi kohta, mis vastab järgmistele preparaadi kogustele.
väikesed koerad kehamassiga kuni 7,5 kg: üks 2 ml pipett,
keskmise suurusega koerad kehamassiga 7,5 kg...15 kg: üks 4 ml pipett suurt kasvu koerad kehamassiga 15 kg...30 kg: üks 8 ml pipett
väga suured koerad kehamassiga üle 30 kg : kaks 8 ml pipetti
Avada pipett vahetult enne preparaadi nahale kandmist. Hoida pipett otse. Eemaldada kork, seda enda poole keerates.
Kanda pipeti sisu mööda selgroojoont koera nahale. Vajutada pipetile keskmise ja püsiva survega. Kui pipetti jääb veel veidi lahust, kanda see sabajuurele ning abaluude vahele.
. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Koerad on hästi talunud viiekordset üleannustamist. Üleannustamise tunnused on: liigtundlikkus, liigutuste koordineerimatus, naha punetus, lihasvärinad. Esmaabi: koer pesta korduvalt ja põhjalikult.
. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasititsiidid paikseks kasutamiseks, permetriini kombinatsioonid. ATCvet kood: QP53AC82
.Farmakodünaamilised omadused
Permetriin on sünteetiline püretroid, mis häirib välisparasiitide närvirakkude rakumembraani Na-K pumba tööd. Permetriin pidurdab rakumembraani aktsioonipotentsiaali ajal Na+ ioonide sisenemist närvirakku, mille tulemusena pidurdub närviimpulsside ülekanne ja tekib parasiitide paralüüs.
Püriproksüfeen pärsib välisparasiitide paljunemist takistades munade ja larvide arengut ning hoiab ära uute täiskasvanud isendite tekke. Püriproksüfeen hävitab kirbumunad.
.Farmakokineetilised andmed
Ravim on mõeldud ainult välispidiseks kasutamiseks.
Keskkonnaomadused
Duowin Contact ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
FARMATSEUTILISED ANDMED
.Abiainete loetelu
Butüülhüdroksüanisool, butüülhüdroksütolueen, dietüleenglükoolmonoetüüleeter.
.Sobimatus
Ei ole teada.
.Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
.Säilitamise eritingimused
Säilitamise eritingimused puuduvad.
.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Läbipaistmatu valge ühedoosiline kõrgtihedast polüetüleenist pipett. Pakend:
2 ml 4 tk pakendis.
4 ml 4 tk pakendis.
8 ml 4 tk pakendis.
6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Duowin Contact ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Virbac S.A.
1ère avenue-L.I.D.-2065 m 06516 Carros Prantsusmaa
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
05.2006/20.04.2011
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2011
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.
Kuuluvus: käsimüügiravim.