Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Dabigatraaneteksilaat Teva ja milleks seda kasutatakse

Dabigatraaneteksilaat Teva sisaldab toimeainet dabigatraaneteksilaat ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks. See toimib, blokeerides organismis oleva aine, mis on seotud verehüüvete moodustumisega.

Dabigatraaneteksilaat Teva kasutatakse täiskasvanutel:

• vältida verehüüvete teket veenides pärast põlve- või puusaproteeside operatsiooni.

Dabigatraaneteksilaat Teva kasutatakse lastel:

• verehüüvete raviks ja verehüüvete taastekke vältimiseks.

2. Mida on vaja teada enne Dabigatraaneteksilaat Teva võtmist

Dabigatraaneteksilaat Teva’t ei tohi võtta:

• kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud;
• kui teil on parajasti verejooks;
• kui te põete mõne elundi haigust, mis suurendab raske verejooksu ohtu (nt maohaavand, peaaju vigastus või verejooks, hiljutine peaaju- või silmaoperatsioon);
• kui teil on suurenenud veritsusoht. See võib olla kaasasündinud, teadmata põhjusel või teistest ravimitest põhjustatud;
• kui te võtate vere hüübimist ärahoidvaid ravimeid (nt varfariin, rivaroksabaan, apiksabaan või hepariin), välja arvatud juhul, kui teil muudetakse vere hüübimist tõkestavat ravi; kui teile on paigaldatud veeni või arteri püsikateeter ning teile manustatakse kateetri avatuna hoidmiseks selle kaudu hepariini või kui teie südame löögisagedust normaliseeritakse kodade virvendusarütmia raviks tehtava kateeterablatsiooniga;
• kui teil on oluliselt vähenenud maksafunktsioon või maksahaigus, mis võib põhjustada surma;
• kui te võtate seennakkuste raviks suukaudselt manustatavat ravimit ketokonasooli või itrakonasooli;
• kui te võtate suukaudselt manustatavat ravimit tsüklosporiini, mida kasutatakse pärast siirdamist elundi äratõuke vältimiseks;

• kui te võtate dronedarooni, ravimit, mida kasutatakse südame rütmihäirete ravimiseks;
• kui te võtate C-hepatiidi ravimiseks kasutatavat viirusevastast glekapreviiri/pibrentasviiri kombinatsioonravimit;
• kui teile on paigaldatud südameklapi protees, mis nõuab alalist vere vedeldamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Dabigatraaneteksilaat Teva võtmist pidage nõu oma arstiga. Kui teil tekivad selle ravimiga ravi ajal sümptomid või peate minema operatsioonile, võib teil samuti olla vaja arstiga nõu pidada.

Teatage oma arstile, kui teil esineb või on esinenud mingeid tervisehäireid või haigusi, eriti mõni järgnevas loetelus esitatutest:

• kui teil on suurenenud veritsusoht, nt: ▪ kui teil on hiljuti olnud verejooks; ▪ kui teile on tehtud viimase kuu jooksul kirurgiline koe eemaldamine (biopsia); ▪ kui teil on olnud raske vigastus (nt luumurd, peatrauma või mõni muu kirurgilist ravi vajanud vigastus); ▪ kui teil on söögitoru või mao põletik; ▪ kui teil on probleeme maohappe tagasivooluga söögitorusse; ▪ kui te kasutate ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu. Vt allpool lõik „Muud ravimid ja Dabigatraaneteksilaat Teva“; ▪ kui te võtate põletikuvastaseid ravimeid nagu diklofenak, ibuprofeen, piroksikaam; ▪ kui te põete südamesisekestapõletikku (bakteriaalne endokardiit); ▪ kui te teate, et teil on neerufunktsioon vähenenud või on vedelikupuudus (selle sümptomid on muu hulgas janutunne ja kui urineerimisel on uriini kogus vähenenud ja see on värvuselt tume (kontsentreeritud) / vahutab); ▪ kui te olete vanem kui 75-aastane; ▪ kui olete täiskasvanud patsient ja teie kehakaal on 50 kg või vähem; ▪ ainult kui kasutatakse lastel: kui lapsel on nakkus aju ümbruses või ajus;
• kui teil on olnud südameinfarkt või kui teil on diagnoositud mõni seisund, mis suurendab südameinfarkti tekkeohtu;

• kui te põete maksahaigust, mida seostatakse muutustega vereanalüüsides. Sellisel juhul ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.

Dabigatraaneteksilaat Teva’ga tuleb olla eriti ettevaatlik

• kui te peate minema operatsioonile. Sellisel juhul tuleb Dabigatraaneteksilaat Teva manustamine ajutiselt katkestada, kuna operatsiooni ajal ja lühiaegselt selle järel on veritsusoht suurenenud. Väga oluline on võtta Dabigatraaneteksilaat Teva’t enne ja pärast operatsiooni täpselt nendel aegadel, nagu arst on teile selgitanud.

• kui operatsioonil kasutatakse kateetrit või tehakse süste lülisambasse (nt epiduraal- või spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks). ▪ Väga oluline on võtta Dabigatraaneteksilaat Teva’t enne ja pärast operatsiooni täpselt nendel aegadel, nagu arst on teile selgitanud. ▪ Teatage kohe oma arstile, kui teie jalad on pärast anesteesiat tuimad või nõrgad või teil tekib probleeme soolestiku või põiega, sest vajate kohest abi.

• kui te kukute või vigastate ennast, eriti kui lööte pea ära. Pöörduge otsekohe arsti poole. Võite vajada arstlikku läbivaatust, kuna teil võib olla veritsusoht suurenenud.
• kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.

Muud ravimid ja Dabigatraaneteksilaat Teva

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Kui võtate üht allpool loetletud ravimitest, peate sellest enne Dabigatraaneteksilaat Teva võtmist kindlasti teatama oma arstile:

• vere hüübivust vähendavad ravimid (nt varfariin, fenprokumoon, atsenokumarool, hepariin, klopidogreel, prasugreel, tikagreloor, rivaroksabaan, atsetüülsalitsüülhape);
• seennakkuste ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool), välja arvatud juhul, kui neid kantakse ainult nahale;
• südame rütmihäirete ravimid (nt amiodaroon, dronedaroon, kinidiin, verapamiil). Kui te võtate amiodarooni, kinidiini või verapamiili sisaldavaid ravimeid, võib arst teil paluda kasutada Dabigatraaneteksilaat Teva vähendatud annust olenevalt haigusseisundist, milleks see on teile määratud. Vt ka lõik 3;
• elundi siirdamise järel elundi äratõuke vältimiseks kasutatavad ravimid (nt takroliimus, tsüklosporiin);
• C-hepatiidi ravimiseks kasutatav viirusevastane glekapreviiri/pibrentasviiri kombinatsioonravim;
• põletikuvastased ja valuvaigistavad ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, diklofenak);
• naistepuna ürt – taimne ravim depressiooni vastu;
• depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks;
• rifampitsiin või klaritromütsiin (kaks antibiootikumi);
• viirusevastased AIDS-i ravimid (nt ritonaviir);
• teatud langetõve ravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin).

Rasedus ja imetamine

Dabigatraaneteksilaat Teva toime rasedusele ja lootele on teadmata. Raseduse ajal ei tohi te seda ravimit võtta, välja arvatud juhul, kui arst otsustab, et see on teile ohutu. Kui te olete fertiilses eas naine, peate ravi ajal Dabigatraaneteksilaat Teva’ga rasestumist vältima.

Dabigatraaneteksilaat Teva võtmise ajal ei tohi imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Dabigatraaneteksilaat Teva’l ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

3. Kuidas Dabigatraaneteksilaat Teva’t võtta

Dabigatraaneteksilaat Teva kapsleid võib kasutada täiskasvanutel ning 8-aastastel ja vanematel lastel, kes on võimelised alla neelama kapsleid tervena.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Võtke Dabigatraaneteksilaat Teva’t järgmiste haigusseisundite korral, nagu soovitatud.

Verehüüvete moodustumise ennetamine pärast põlve- või puusaliigese asendamise operatsiooni

Soovitatav annus on 220 mg üks kord ööpäevas (võttes kaks 110 mg kapslit).

Kui teie neerufunktsioon on vähenenud rohkem kui poole võrra või kui olete 75-aastane või vanem, siis on soovitatav annus 150 mg üks kord ööpäevas (võttes kaks 75 mg kapslit).

Kui te võtate amiodarooni, kinidiini või verapamiili sisaldavaid ravimeid, on soovitatav annus 150 mg üks kord ööpäevas (võttes kaks 75 mg kapslit).

Kui te võtate verapamiili sisaldavaid ravimeid ja teie neerufunktsioon on vähenenud rohkem kui poole võrra, tuleb teid ravida Dabigatraaneteksilaat Teva vähendatud annusega 75 mg, kuna teie veritsusoht võib olla suurenenud.

Mitte kumbagi tüüpi operatsiooni korral ei tohi ravi alustada, kui operatsiooni koht veritseb. Kui ravi ei saa alustada varem kui päev pärast operatsiooni, siis tuleb alustada annusega kaks kapslit üks kord ööpäevas.

Pärast põlveliigese vahetamise operatsiooni

Dabigatraaneteksilaat Teva’ga ravi tuleb alustada 1...4 tunni jooksul pärast operatsiooni lõppu, võttes ühe kapsli. Seejärel tuleb võtta kaks kapslit üks kord ööpäevas, kokku 10 päeva jooksul.

Pärast puusaliigese vahetamise operatsiooni

Dabigatraaneteksilaat Teva’ga ravi tuleb alustada 1...4 tunni jooksul pärast operatsiooni lõppu, võttes ühe kapsli. Seejärel tuleb võtta kaks kapslit üks kord ööpäevas, kokku 28...35 päeva jooksul.

Verehüüvete ravi ja verehüüvete taastekke ennetamine lastel

Dabigatraaneteksilaat Teva’t tuleb võtta kaks korda ööpäevas, üks annus hommikul ja teine annus õhtul, iga päev ligikaudu samal ajal. Manustamiste vaheline periood peab olema võimalikult lähedal 12 tunnile.

Soovitatav annus oleneb kehakaalust ja vanusest. Õige annuse määrab teie arst. Teie arst võib ravi jooksul annust kohandada. Jätkake teiste ravimite kasutamist, v.a. kui teie arst on teile öelnud, et peate nende võtmise lõpetama. Tabelis 1 on esitatud Dabigatraaneteksilaat Teva ühekordsed ja ööpäevased koguannused milligrammides (mg). Annused olenevad patsiendi kehakaalust kilogrammides (kg) ja vanusest aastates.

Tabel 1. Dabigatraaneteksilaat Teva kapslite annustamistabel

Kehakaal kg Vanus aastates mg koguannus mg 11 kuni vähem 8 kuni vähem kui 9 aastat 75 150 kui 13 kg 13 kuni vähem 8 kuni vähem 110 220 kui 16 kg kui 11 aastat 16 kuni vähem 8 kuni vähem 110 220 kui 21 kg kui 14 aastat 21 kuni vähem 8 kuni vähem 150 300 kui 26 kg kui 16 aastat 26 kuni vähem 8 kuni vähem 150 300 kui 31 kg kui 18 aastat 31 kuni vähem 8 kuni vähem 185 370 kui 41 kg kui 18 aastat 41 kuni vähem 8 kuni vähem 220 440 kui 51 kg kui 18 aastat 51 kuni vähem 8 kuni vähem 260 520 kui 61 kg kui 18 aastat 61 kuni vähem 8 kuni vähem 300 600 kui 71 kg kui 18 aastat 71 kuni vähem 8 kuni vähem 300 600 kui 81 kg kui 18 aastat 81 kg või rohkem 10 kuni vähem 300 600 Ühekordsed annused, milleks on vajalik mitme kapsli kombinatsioon: 300 mg: kaks 150 mg kapslit või neli 75 mg kapslit 260 mg: üks 110 mg ja 150 mg kapsel või üks 110 mg ja kaks 75 mg kapslit 220 mg: kaks 110 mg kapslit 185 mg: üks 75 mg ja üks 110 mg kapsel 150 mg: üks 150 mg kapsel või kaks 75 mg kapslit

Kuidas Dabigatraaneteksilaat Teva’t võtta

Kuidas võtta Dabigatraaneteksilaat Teva’t.

Dabigatraaneteksilaat Teva’t võib võtta koos toiduga või ilma. Kapsel tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega, et tagada manustamine maos. Ärge purustage, närige ega tühjendage kapslit, kuna see võib suurendada verejooksu ohtu.

Antikoagulantravi muutmine

Ilma arstilt saadud konkreetsete juhisteta ei tohi antikoagulantravi muuta. Kui te võtate Dabigatraaneteksilaat Teva’t rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate seda ravimit liiga palju, suureneb veritsusoht. Kui olete võtnud liiga palju kapsleid, võtke kohe ühendust oma arstiga. Saadaval on spetsiaalsed ravivõimalused.

Kui te unustate Dabigatraaneteksilaat Teva’t võtta

Verehüüvete moodustumise ennetamine pärast põlve- või puusaliigese asendamise operatsiooni

Jätkake Dabigatraaneteksilaat Teva ülejäänud annuste võtmist järgmisel päeval samal kellaajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Verehüüvete ravi ja verehüüvete taastekke ennetamine lastel Kui annus jäi eelmisel korral võtmata, siis võib selle siiski võtta kuni 6 tundi enne järgmist plaanipärast annust. Kui järgmise plaanipärase annuseni on jäänud vähem kui 6 tundi, tuleb vahelejäänud annus jätta võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Dabigatraaneteksilaat Teva võtmise Võtke Dabigatraaneteksilaat Teva’t täpselt nii, nagu on määratud. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata, sest ravi liiga varajase lõpetamise korral võib verehüüvete tekkeoht olla suurem. Kui teil tekivad pärast Dabigatraaneteksilaat Teva võtmist seedehäired, võtke ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Dabigatraaneteksilaat Teva mõjustab vere hüübivust, seega enamik kõrvaltoimeid on seotud selliste sümptomitega nagu verevalumid ja verejooksud. Kõige raskem kõrvaltoime on esineda võiv suur või raske verejooks, mis olenemata asukohast võib olla invaliidistav, eluohtlik või koguni surmaga lõppev. Mõnel juhul võivad verejooksud olla varjatud.

Kui teil esineb mõni verejooks, mis ei peatu ise, või kui te täheldate liigse verejooksu nähte (erakordne nõrkus, väsimus, kahvatus, peapööritus, peavalu või seletamatu turse), pöörduge kohe arsti poole. Arst võib pidada vajalikuks hoida teid jälgimise all või muuta teie ravimit.

Teatage otsekohe arstile, kui teil esineb raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või peapööritust.

Allpool loetletud võimalikud kõrvaltoimed on rühmitatud nende esinemise tõenäosuse järgi.

Verehüüvete moodustumise ennetamine pärast põlve- või puusaliigese asendamise operatsiooni

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
• kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• võivad esineda ninaverejooksud; veritsused makku või soolestikku; veritsused peenisest/tupest või kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks), hemorroididest; veritsused pärasoolest, naha all; vere imbumine liigesesse; veritsus vigastuse kohast või pärast vigastust või pärast kirurgilist operatsiooni
• verevalumite tekkimine või verevalumite esinemine pärast operatsiooni
• roojast laboratoorse analüüsiga avastatud veri
• punaliblede arvu vähenemine veres
• vererakkude osakaalu vähenemine
• allergiline reaktsioon
• oksendamine
• sage pehme või vedel roe
• iiveldus
• haavaeritus (operatsioonihaavast eritub vedelikku)
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
• naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• verejooks
• verejooks võib tekkida peaajus, operatsiooni jaoks tehtud sisselõike kohast, süstekohast või veenikateetri sisseviimise kohast
• veresegune voolus veenikateetri sisseviimise kohast
• veriköha või veriröga
• vereliistakute arvu vähenemine veres
• punaliblede arvu vähenemine veres pärast operatsiooni
• raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või peapööritust
• raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
• allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad tumepunased, kõrgenenud, sügelevad kühmud
• naha värvuse ja välimuse ootamatu muutus
• sügelus
• mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
• söögitoru- ja maopõletik
• maomahla tagasivool söögitorusse
• kõhu- või maovalu
• seedehäired
• neelamisraskus
• vedeliku eritumine haavast
• vedeliku eritumine haavast pärast operatsiooni

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• hingamisraskus või vilistav hingamine

• vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine või isegi nende puudumine
• juuste väljalangemine

Verehüüvete ravi ja verehüüvete taastekke ennetamine lastel

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• punaliblede arvu vähenemine veres
• vereliistakute arvu vähenemine veres
• allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad tumepunased, kõrgenenud, sügelevad kühmud
• naha värvuse ja välimuse ootamatu muutus
• verevalumite teke
• ninaverejooks
• maomahla tagasivool söögitorusse
• oksendamine
• iiveldus
• sage pehme või vedel roe
• seedehäired
• juuste väljalangemine
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine
• võivad esineda veritsused makku või soolestikku, ajust, pärasoolest, peenisest/tupest või kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks) või naha all
• hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
• vererakkude osakaalu vähenemine
• sügelus
• veriköha või veriröga
• kõhu- või maovalu
• söögitoru- ja maopõletik
• allergiline reaktsioon
• neelamisraskus
• naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) puudumine
• raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või peapööritust
• raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
• hingamisraskus või vilistav hingamine
• veritsus
• võib esineda vere imbumine liigesesse või veritsus vigastuskohast või operatsiooni jaoks tehtud sisselõike kohast, süstekohast või veenikateetri sisseviimise kohast
• võib esineda veritsus hemorroididest
• mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
• kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Dabigatraaneteksilaat Teva’t säilitada

Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast "EXP".

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Blisterpakendi jaoks: Mitte säilitada üle 30 C.

Ärge visake mingeid ravimeid heitvee kaudu ära. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dabigatraaneteksilaat Teva sisaldab

• Toimeaine on dabigatraanieteksilaat. Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg dabigatraanieteksilaati (mesilaadina).
• Muud koostisosad on viinhape, hüdroksüpropüültselluloos, talk ja hüpromelloos.
• Kapsli kest sisaldab kaaliumkloriidi, karrageeni, titaandioksiidi (E171) ja hüpromelloosi.

Kuidas Dabigatraaneteksilaat Teva välja näeb ja milline on pakendi sisu

Dabigatraaneteksilaat Teva 75 mg on valge läbipaistmatu korgi ja valge läbipaistmatu korpusega kapslid (ligikaudu 18 mm), mis on täidetud helekollaste kuni kollakate graanulitega.

Dabigatraaneteksilaat Teva on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10, 30 või 60 kõvakapslit alumiinium- alumiiniumblistrites.

Dabigatraaneteksilaat Teva on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 x 1, 30 x 1 või 60 x 1 kõvakapslit alumiiniumist perforeeritud üksikannuse blistris.

Kõiki pakendi suurusi ei tohi turustada.

Müügiloa hoidja TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Saksamaa

Tootja LABORATORIOS LICONSA. Avda. Miralcampo, Nº 7 Pol. Ind. Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara HISPAANIA

Mis tahes teabe saamiseks selle ravimi kohta võtke palun ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga:

België/Belgique/Belgien Lietuva Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /AG UAB Teva Baltics T el/Tél: +32 3 820 73 73 Tel: +370 5 266 02 03

България Luxembourg/Luxemburg Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH T eл: +359 2 489 95 85 Tél: +49 731 402 02 Česká republika Magyarország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +420 251 007 111 Tel: (+36) 1 288 6400

Danmark Malta Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland T lf: +45 44 98 55 11 Tel: +44 (0) 207 540 7117

Deutschland Nederland ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V. + 49 (0) 731 402 02 Tel: +31 800 0228 400

Eesti Norge UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS T el.: +372 6610801 Tlf: +47 66 77 55 90

Ελλάδα Österreich Teva Hellas Α.Ε. Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Τ ηλ: +30 211 880 5000 Tel: +43 1970070

España Polska Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. T el.: + 34 91 387 32 80 Tel: +48 22 345 93 00

France Portugal Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda T él: +33 1 55 91 78 00 Tel: +351 21 476 75 50 Hrvatska România Pliva Hrvatska d.o.o Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: + 385 1 37 20 000 Tel: +40 21 230 65 24

Ireland Slovenija Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o. T el: +44 (0) 207 540 7117 Tel: +386 1 58 90 390

Ísland Slovenská republika Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o S ími: + 354 550 3300 Telephone: +421257267911

Italia Suomi/Finland Teva Italia S.r.l Teva Finland Oy T el:. +39 028917981 Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος Sverige TEVA HELLAS Α.Ε. Teva Sweden AB Ελλάδα Tel: +46 (0)42 12 11 00 Τ ηλ: +30 211 880 5000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland) UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +371 67 323 666 Ireland See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Tel: +44 (0) 207 540 7117

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.