Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

5. Kuidas Diazepam Basit säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Diazepam Basi ja milleks seda kasutatakse

Diazepam Basi toimeaine on diasepaam, mis kuulub bensodiasepiinideks nimetatavate uinutava, sedatiivse, lihaseid lõdvestava ja krambivastase toimega ravimite rühma. Diazepam Basi on näidustatud täiskasvanutele ja üle 6 kuu vanustele lastele:

• mõõduka kuni raske erutuse, ärevuse ja psüühilise pinge raviks;
• ravieelseks sedatsiooniks ärevuse või pingeseisundiga patsientidele, anesteesia ja sedatsiooni

esilekutsumiseks enne diagnostilisi, kirurgilisi ja endoskoopilisi protseduure (südame kateteriseerimine);

• erutuse, paanika, värinate ja hallutsinatsioonide (delirium tremens) leevendamiseks alkoholi

võõrutusravi patsientidel;

• epileptilise staatuse, tõsiste krampide, teetanuse aktiivraviks ja preeklampsia või eklampsia teise

valiku raviks;

• lokaalsest traumast (vigastus, põletik) põhjustatud reflektoorsete lihasspasmide adjuvantraviks ning

lülisamba vigastusest või supraspinaalsete interneuronite vigastusest tingitud spastilisuse, nt tserebraalparalüüs ning parapleegia, ja atetoosi ning generaliseerunud rigiidsuse pärssimiseks.

2. Mida on vaja teada enne Diazepam Basi kasutamist

Diazepam Basit ei tohi kasutada,

• kui olete diasepaami, muude bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud

lõigus 6) suhtes allergiline.

• kui teil on haigus nimega myastenia gravis, mida iseloomustab lihasnõrkus ja väsimus.
• kui teil on tõsised hingamisraskused (raske hingamispuudulikkus).
• kui teil on pikka aega hingamisraskused, mis on või ei ole seotud unega.
• kui teil on tõsised maksaprobleemid (raske maksapuudulikkus).

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Bensodiasepiinid on näidustatud ainult sellise raske haiguse raviks, mis piirab teie aktiivsust või tekitab teile äärmuslikku stressi.

Enne Diazepam Basi võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on olnud alkoholi- või uimastisõltuvus.
• kui kasutate kesknärvisüsteemi (KNS) depressante.
• kui olete eakas, nõrgestatud või põete südame- või kopsuhaigust. Teie arst kohandab ravimi

annust.

• kui põete depressiooni.
• kui teil on neeru- või maksapuudulikkus.

Teie arst määrab teile kas Diazepam Basi väiksema annuse või otsustab selle kasutuse vastu.

Alkoholi ja KNS-i depressantide samaaegne tarbimine Diazepam Basi samaaegset kasutamist alkoholi ja/või kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega tuleb vältida. Erandiks on ägedate ärajätu sümptomid. Samaaegne kasutamine võib võimendada Diazepam Basi kliinilist toimet, sh tugevat sedatsiooni, mis võib tekitada koomat või surma, kliiniliselt märkimisväärset respiratoorset ja/või kardiovaskulaarset depressiooni (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Diazepam Basi“). Sõltuvus Ravi ajal bensodiasepiiniga võib tekkida sõltuvus. Suuremas ohus on pikaajalist ravi ja/või suuremat annust saavad patsiendid ning eriti eelsoodumusega patsiendid, kellel on varem esinenud alkoholi või uimastite kuritarvitamist. Kui kujunenud on füüsiline sõltuvus bensodiasepiinidest, võib selle ravimi võtmise katkestamine tekitada ärajätu sümptomeid. Nende hulka võivad kuuluda peavalu, kõhulahtisus, lihasvalu, äärmuslik ärevus, pinge, rahutus, segasus, ärrituvus. Rasketel juhtudel on kirjeldatud järgmisi sümptomeid: reaalsustaju kadumine, depersonalisatsioon, tundlikkus helide suhtes, tuimus ja jäsemekrambid, ülitundlikkus valguse, müra ja füüsilise kontakti suhtes, hallutsinatsioonid või epilepsiahood. Pärast pikaajalist manustamist veeni vähendab arst annust järk-järgult.

Tagasilöögiga seotud unetus ja ärevus Pärast ravi lõpetamist võib tekkida mööduv sündroom, mida iseloomustab algse haiguseni viinud sümptomite taasteke (isegi tugevamal kujul). Sellega võivad kaasneda meeleolu muutused, ärevus või unehäired ja rahutus. Selle vältimiseks vähendab arst annust järk-järgult.

Amneesia (mälukaotus) See ravim võib tekitada mälukaotust ja annuse suurendamisel see risk suureneb. Need toimed võivad olla seotud käitumishäiretega.

Psühhiaatrilised ja paradoksaalsed reaktsioonid Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida paradoksaalsed reaktsioonid, nagu rahutus, ärrituvus, agressiivsus, ärevus, deliirium, raevuhood, õudusunenäod, hallutsinatsioonid, psühhoosid, ebasobiv käitumine jm käitumuslikud kõrvaltoimed. Teavitage nende sümptomite tekkest oma arsti, ravimi kasutamine tuleb lõpetada. Need sümptomid esinevad sagedamini lastel ja eakatel.

Psühhootilised häired ja depressioon Ravim ei ole soovitatav psüühikahäirete (rasked vaimsed häired, mis tekitavad ebanormaalseid ideid ja arusaamu) esmaseks raviks ja seda ei tohi kasutada depressiooni eraldi või koos ärevusega põdevate patsientide ainsa ravina. Depressiooniga patsientidel mõjub Diazepam Basi ainult ärevuskomponendile, seega ei sobi see depressiooni ravimiseks ja võib hiljem paljastada mõned depressiooni ilmingud (enesetapurisk).

Epilepsia Kui teil on epilepsia ja saate pikaajalist ravi Diazepam Basiga, ei ole bensodiasepiinide antagonisti (flumaseniil) kasutamine Diazepam Basi toime tagasipööramiseks soovitatav, kuna see võib tekitada krambihooge.

Manustamisviis

Diasepaami manustamise ajal tuleb vältida polüvinüülkloriidi sisaldavate kottide või infusiooniseadmete kasutamist.

Lapsed Diazepam Basi kasutamine lastel on lubatud ainult siis, kui ravialternatiive ei ole ja rakendatakse äärmist ettevaatust. Alla 12-aastastel lastel ei tohi Diazepam Basi kasutada, välja arvatud epileptilise staatuse raviks. Diazepam Basi ei tohi kasutada vastsündinutel epileptilise staatuse raviks.

Eakad patsiendid Kui olete eakas patsient, võib arst teile määrata väiksema annuse. Bensodiasepiinide farmakoloogiline toime eakatel tundub olevat tugevam kui noorematel. Kui olete eakas või oluliselt nõrgestatud organismiga, pöörab teie arst seotud suurele riskile erilist tähelepanu.

Muud ravimid ja Diazepam Basi Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on äärmiselt oluline, sest mitme ravimi samaaegsel võtmisel võib nende toime tugevneda või nõrgeneda. Näiteks rahustid, uinutid jms ravimid mõjuvad ajule ning närvidele ja võivad Diazepam Basi toimet võimendada.

Diazepam Basi ja opioidide (tugevad valuvaigistid, asendusravi ravimid ja mõned köharavimid) samaaegne kasutamine suurendab uimasuse, hingamisraskuste (hingamispärsitus) ja kooma tekkeriski ning võib olla eluohtlik. Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda ainult muude ravivõimaluste puudumisel.

Kui teie arst siiski määrab Diazepam Basi koos opioididega, peab arst kaasneva ravimi annust ja kestust piirama.

Teavitage oma arsti kõigist opioidravimitest, mida võtate, ja pidage täpselt kinni arsti soovitatud annusest. Abi võib olla ka sõprade ja perekonna teavitamisest, et nad oleksid kursis eespool nimetatud nähtude ja sümptomitega. Sümptomite esinemisel pöörduge arsti poole.

Tsimetidiin, ketokonasool, flukonasool, vorikonasool, fluvoksamiin, fluoksetiin, hormonaalsed kontratseptiivid, disulfiraam, isoniasiid, diltiaseem, idelalisib, modafiniil, armodafiniil, esomeprasool ja omeprasool võimendavad ajutiselt Diazepam Basi sedatiivset toimet ja see suurendab unisuse riski. Sama käib ka greibimahla kohta. Teisalt võivad ravimid nagu rifampitsiin ja karbamasepiin Diazepam Basi toimet vähendada.

Samuti võib Diazepam Basi kasutamine mõjutada fenütoiini metabolismi - kui kasutate seda ravimit, kohandab arst mõlema annust. Sedatiivne toime ja kardiorespiratoorne seiskumine võib Diazepam Basiga seoses esineda suurema tõenäosusega, kui seda kasutatakse koos kesknärvisüsteemi teiste depressantidega (nt narkootilised analgeetikumid, opioidid ja nende derivaadid), mis võivad põhjustada koomat ja surma.

Diasepaam võib vähendada levodopa toimet.

Ksantiinid, nagu teofülliin ja kofeiin, töötavad Diazepam Basi sedatiivsele toimele vastu.

Diasepaam võimendab ketamiini toimet.

Seega ei tohi Diazepam Basit kasutada koos mis tahes muu ravimiga, kui arst ei ole seda lubanud.

Kui vajate lisateavet, pöörduge arsti või apteekri poole.

Diazepam Basi koos toidu, joogi ja alkoholiga

Alkohoolsed joogid võimendavad Diazepam Basi sedatiivset toimet, vältima peab ravi ajal alkohoolsete jookide tarbimist. Kui vajate lisateavet, pöörduge arsti poole.

Diasepaami ei tohi kasutada koos greibimahlaga, kuna see võib suuendada diasepaami sisaldust teie kehas.

Sõltuvuse risk Bensodiasepiinide ja bensodiasepiini analoogide kasutamine võib põhjustada füüsilise ja psühholoogilise sõltuvuse kujunemist. See juhtub peamiselt ravimi katkematu tarbimise järel pika aja vältel. Selleks et sõltuvusriski võimalikult vähendada, tuleb kaaluda järgmisi ettevaatusabinõusid.

• Bensodiasepiine tohib kasutada ainult retseptiravimina (ja mitte kunagi seepärast, et need on

juba teiste patsientidega toiminud) ning neid ei tohi kunagi soovitada teistele inimestele.

• Kui tekkinud on sõltuvus, annab arst teile juhised, kuidas edasi toimida, ja määrab vastava ravi.
• Järgige täpselt arsti juhiseid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Bensodiasepiinide kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav.

Kui ülekaalulistele manustada meditsiinilistel põhjustel Diazepam Basit raseduse lõpupoole või sünnituse ajal, võib see avaldada toimet vastsündinule, nt kehatemperatuuri langus (hüpotermia), lihastoonus vähenemine (hüpotoonia) ja hingamise pärssimine mõõdukalt.

Raseduse lõpupoole bensodiasepiine krooniliselt tarbinud emade lastel võib kujuneda füüsiline sõltuvus ja sünnituse järel võib avalduda ärajätusündroom.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige sõidukit ega töötage masinatega, kuna ravim võib tekitada sedatsiooni, amneesiat, keskendumisraskusi ja lihasnõrkust, mis võivad sõidukijuhtimise või masinatega töötamise võimet halvendada. Teie arst otsustab, millal võite neid tegevusi uuesti alustada. See toime tugevneb ka siis, kui olete tarvitanud alkoholi.

Diazepam Basi sisaldab etanooli, bensüülalkoholi, bensoehapet, naatriumbensoaati ja propüleenglükooli. Diazepam Basi sisaldab 15.7 mg bensüülalkoholi ja 414 mg propüleenglükooli ühes milliliitris. Konsulteerige oma arsti või apteekriga, kui teie laps on noorem kui 5-aastane, kui teil on maksa- või neeruhaigus või kui te olete rase või toidate last rinnaga, sest abiained võivad põhjustada kõrvaltoimeid. Kui te kasutate või teie laps kasutab bensüülalkoholi, propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid teisi ravimeid võib teie arst annust kohandada.

Ravim sisaldab 170,5 mg alkoholi (etanool) ühes annuses, mis vastab 8,5 mahu%-le. Alkoholi sisaldus selle ravimi annuses on võrdne 4,3 ml õlle või 1,8 ml-s veinis. Alkoholi kogus selles ravimis omab tõenäoliselt toimet lastele. Toimete seas võivad olla unisus ja käitumishäired. See võib mõjutada nende keskendumisvõimet ja kehalist võimekust. Alkoholi kogus selles ravimis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. See võib mõjutada teie otsustusvõimet ja teie reaktsioonikiirust. Kui teil on epilepsia või maksahaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui kasutate teisi ravimeid. Kui olete rase või imetate, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil esineb alkoholi liigtarvitamist, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom“). Ärge kasutage vastsündinutel (kuni 4 nädala vanused) ilma arsti soovituseta. Ärge kasutage väikelastel (alla 3 aasta vanused) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.

Ravim sisaldab 5 mg bensoehapet ja 95 mg naatriumbensoaati 2 ml ampullis. Bensoehape ja naatriumbensoaat võivad suurendada vastsündinutel (kuni 4 nädala vanused) kollasuse riski (naha ja silmavalgete kollasus).

Kui olete rase või imetate, ärge kasutage seda ravimit, välja arvatud juhul, kui seda on soovitanud teie arst. Teie arst võib teid selle ravimi kasutamise ajal täiendavalt kontrollida. Kui teil esineb maksa- või neeruhaigus, ärge kasutage seda ravimit, välja arvatud juhul, kui seda on soovitanud teie arst. Teie arst võib teid selle ravimi kasutamise ajal täiendavalt kontrollida.

3. Kuidas Diazepam Basit võtta

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Diazepam Basit manustatakse sügava intramuskulaarse süstena.

Diazepam Basit võib manustada ka intravenoosselt järgmiste elektrolüütiliste infusioonilahustega: 0,9% NaCl, 5% dekstroos või 10% dekstroos. Ravimi manustamise ajal tuleb vältida polüvinüülkloriidi sisaldavate kottide või infusiooniseadmete kasutamist (vt lõik 6).

Kui arvate, et Diazepam Basi toime on liiga tugev või nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst kohandab annust iga patsiendi jaoks. Eakatel või nõrgestatud patsientidel ja hingamisteede krooniliste haigustega patsientidel on annus väiksem.

Arst näidustab Diazepam Basi ravi kestuse, mis peaks olema võimalikult lühike.

Kui epileptiline hoog kestab kauem kui 10...15 minutit, võib arst otsustada manustada veel ühe annuse. Maksimaalselt võib manustada 2 annust. Kui teie laps on noorem kui 5-aastane, ei tohi teie lapsele manustada rohkem kui kaks kordusannust ühel ööpäeval. Kasutamine lastel Diazepam Basi ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel, välja arvatud epileptilise staatuse raviks. Vastsündinutele ei tohi seda kasutada epileptilise staatuse raviks (vt ka lõik 2).

Kui te kasutate Diazepam Basit rohkem, kui ette nähtud Kuna ravimit manustab teile arst või õde, on üleannustamine väga ebatõenäoline. Diazepam Basi üleannustamine võib tekitada arefleksiat, apnoed, hüpotensiooni, kardiorespiratoorset depressiooni ja koomat. Kui tekib kooma, kestab see tavaliselt ainult paar tundi, kuid see võib olla pikem ja tsükliline, eriti eakatel patsientidel. Respiratoorse depressandi toime on raskem hingamisteede haigusi põdevatel patsientidel. Kui keegi saab seda ravimit ekslikult, siis teavitage viivitamatult arsti. Üleannustamise korral jälgitakse patsiendi elulisi näitajaid ja kasutatake abimeetmeid olenevalt tema seisundist.

Kui te lõpetate Diazepam Basi kasutamise Pärast ravi lõpetamist võivad ajutiselt (aga tugevamalt) ilmneda ravieelsed sümptomid, annust on soovitatav vähendada järk-järgult kuni ravi täieliku lõpetamiseni.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui mõni kõrvaltoimetest kujuneb raskeks või märkate mis tahes kõrvaltoimet, mida pole selles infolehes nimetatud, teavitage oma arsti või apteekrit.

Enamik patsiente talub Diazepam Basit hästi, kuid kõige sagedamad kõrvaltoimed, eriti ravi varajases staadiumis, on väsimus, lihasnõrkus ja unisus.

Sõltuvus Selle ravimi jätkuv manustamine (ka raviannustes) võib tuua kaasa füüsilise sõltuvuse kujunemise: ravi katkestamine võib tuua kaasa võõrutuse või tagasilöögi efekti.

Ilmneda võivad järgmised kõrvaltoimed:

Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st:

• kollatõbi (naha ja silmade kollasus).
• transaminaaside aktiivsuse tõus ja vere aluselise fosfataasi tõus.

Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:

• rahutus, agiteeritus, ärrituvus, meeltesegadus, agressiivsus, närvilisus, vaenulikkus, ärevus, deliirium

(mõtete selgusetus), raevuhood, õudusunenäod, ebatavalised unenäod, hallutsinatsioonid, psühhoosid, hüperaktiivsus, sobimatu käitumine jm käitumuslikud kõrvaltoimed, segasusseisund, emotsionaalsed häired ja tujumuutused, depressioon, libiido (sugutungi) muutused.

• ataksia (võimetus tahtlikke lihasliigutusi koordineerida), düsartria, segane kõne, peavalu, treemor,

pearinglus, vähenenud erksus. Raviannustega võib kaasneda anterograadne amneesia (raskused hiljutiste sündmuste mäletamisel), mille esinemisrisk on suuremate annustega suurem. Amneetiline toime võib olla seotud käitumishäiretega.

• diploopia (kahelinägemine), hägune nägemine.
• peapööritus.
• südamepuudulikkus, sh südameseiskus.
• hüpotensioon, vereringe pärsitus.
• respiratoorne depressioon, sh hingamispuudulikkus.
• iiveldus, suukuivus või hüpersalivatsioon (liigne süljeeritus), kõhukinnisus jm seedehäired.
• nahalööve (nahapõletik), urtikaaria (punakad kublad), pruuritus (naha kihelus või ebamugav

ärritustunne, mis tekitab sügamiskihku), erütematoosne lööve.

• inkontinents, uriinipeetus.
• venoosne tromboos, flebiit, süstekoha ärritus, kohalik paistetus või harvemini vaskulaarsed häired,

eriti pärast kiiret intravenoosset manustamist.

• paikne valu.
• ebaregulaarne pulss.
• kukkumised ja luumurrud.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Diazepam Basit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“ („Kõlblik kuni“). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge kasutage Diazepam Basit, kui seda pole õigesti säilitatud, kuna sisu võib muutuda häguseks või kihiliseks.

Pärast avamist: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tundi toatemperatuuril. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit ei tohi segada ega lahjendada muude lahuste või ravimitega.

Pärast lahjendamist: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 12 tunni jooksul toatemperatuuril. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Diazepam Basi sisaldab

• Toimeaine on diasepaam. Üks 2 ml ampull sisaldab 10 mg diasepaami.
• Teised koostisosad on etanool, bensüülalkohol, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), bensoehape (E210), naatriumbensoaat (E211) ja süstevesi.

Kuidas Diazepam Basi välja näeb ja pakendi sisu Diazepam Basi on süstelahus 2 ml ampullides. Pakendites (haiglapakend) on 5 või 50 ampulli.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal

Tootja: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua Portugal See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Portugal Diazepam Basi Hispaania Diazepam Basi 5 mg/ml solucion inyectable Läti Diazepam Basi 5 mg/ml šķīdums injekcijām Leedu Diazepam Basi 5 mg/ml injekcinis tirpalas Eesti Diazepam Basi

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Annust tuleb kohandada olenevalt iga ravialuse vajadusest ja väikseimast võimalikust manustatavast kogusest, eriti lastel, eakatel ja nõrgestatud patsientidel või maksahaiguse või vähese seerumi albumiinisisaldusega patsientidel.

Keskmised/rasked ärevusseisundid: annus täiskasvanutele on 2 kuni 10 mg intramuskulaarselt või intravenoosselt, mida korratakse vajadusel 3…4 tunni tagant. Annustamissoovitus eakatele ja neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientidele on väikseim võimalik efektiivne annus.

Alkoholi võõrutusnähtudega patsiendid: 10 mg intramuskulaarselt või intravenoosselt. Vajadusel 3…4 tunni tagant 5…10 mg (teine raviskeem: 0,1…0,2 mg/kg intravenoosselt iga 8 tunni järel, kuni sümptomid lakkavad). Suukaudsele ravile üleviimine nii kiiresti kui võimalik.

Eelravimina: 10…20 mg intramuskulaarselt üks tund enne anesteesiat. Lapsed: 0,1…0,2 mg/kg intramuskulaarselt.

Anesteesia induktsioon: 0,2…0,5 mg/kg intravenoosselt.

Sedatsioon enne protseduure: 10…20 mg intravenoosselt (alguses 5 mg ja seejärel 2,5 mg iga 30 sekundi järel kuni silmalaugude langemiseni pupilli keskkohani). Rasvunud patsientidel 30 mg intravenoosselt; lastel 0,1…0,2 mg/kg intravenoosselt.

Epileptiline staatus: 0,15…0,25 mg/kg intravenoosselt 10…15 minuti tagant, vajadusel pideva infusioonina (maksimaalne annus: 3 mg/kg iga 24 tunni tagant). Seda ei tohi kasutada vastsündinutel.

Teetanus: 0,1…0,3 mg kehamassi kg kohta tuleb manustada intravenoosselt 1…4 tunni järel. Teine võimalus on püsiinfusioonina või maosondi kaudu (3…4 mg/kg kehakaalu kohta iga 24 tunni järel).

Preeklampsia ja eklampsia: krampide korral või kui on oht nende tekkimiseks ja kui magneesiumsulfaat ei ole kättesaadav, manustada 10…20 mg intravenoosse süstena. Lisaannuste vajadusel võib neid manustada intravenoosse süstena või pideva intravenoosse infusioonina kuni 100 mg iga 24 tunni järel. 100 mg on koguannus, mida tohib 24 tunni jooksul manustada, seda ei tohi manustada ühe intravenoosse süstena, vaid mitme aeglase intravenoosse süste või pideva intravenoosse infusioonina. Kui epilepstilised tõmblused jätkuvad vaatamata magneesiumsulfaadi manustamisele, võib Diazepam Basit manustada 5…10 mg annuses intravenoosse süstena. Lihasspasmid: 5 kuni 10 mg intramuskulaarselt või intravenoosselt, vajadusel korrata 3…4 tunni järel.

Manustamisviis Intravenoosne, intramuskulaarne. Intramuskulaarne süste tuleb teha sügavale.

Intravenoosne süste tuleb manustada väga aeglaselt (ligikaudu 0,5…1 ml minutis) suurtesse veenidesse. Liiga kiire manustamine võib tekitada apnoed. Intravenoosse manustamistee korral on soovitatav kasutada abistavat hingamist. Intraarteriaalset kasutamist ja ekstravasatsiooni tuleb vaskulaarsete muutuste tõttu igal juhul vältida.

Diazepam Basit tohib manustada järgmiste elektrolüütiliste infusioonilahustega: 0,9% naatriumkloriid, 5% glükoos või 10% glükoos.

Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tundi toatemperatuuril. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.

Seda ei tohi segada ega lahjendada teiste lahuste ega ravimitega süstlas ega infusioonikotis.

On tõendeid, et diasepaam võib imenduda plastist infusioonikottidesse ja PVC-d sisaldavatesse infusioonikomplektidesse. Imendumine võib vähendada diasepaami kontsentratsiooni ligikaudu 50% võrra või rohkem, eriti kui ettevalmistatud infusioonikotte hoitakse 24 tundi või kauem väga soojas keskkonnas või kui kasutatakse suuri infusioonitorusid või infusioonikiirus on väike. Diasepaami manustamise ajal tuleb vältida polüvinüülkloriidi sisaldavate kottide või infusiooniseadmete kasutamist. Tuleb olla ettevaatlik, kui kasutatakse vaheldumisi PVC-d sisaldavaid ja mittesisaldavaid infusioonikotte ja -komplekte.

Igal juhul tuleb pärast ägedate sümptomite lakkamisel jätkata ravi vajadusel suu kaudu.