Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Donerion ja milleks seda kasutatakse

Donerion (donepesiilvesinikkloriid) kuulub atsetüülkoliinesteraasi inhibiitoriteks nimetatavate ravimite gruppi. Donepesiil suurendab mälufunktsioonidega seotud teatud aine (atsetüülkoliin) sisaldust ajus, aeglustades atsetüülkoliini lammutamist.

Ravimit kasutatakse dementsuse sümptomite raviks inimestel, kellel on diagnoositud Alzheimeri tõve kerge kuni mõõduka raskusega vorm. Sümptomite hulka kuuluvad süvenev mälukaotus, segasus ja käitumishäired. Selle tulemusel on Alzheimeri tõbe põdevatel inimestel üha raskem igapäevase elutegevusega toime tulla.

Donerion’i kasutatakse ainult täiskasvanutel.

2. Mida on vaja teada enne Donerion’i võtmist

Donerion’i ei tohi võtta

• kui olete donepesiilvesinikkloriidi või piperidiini derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Donerion’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud:

• mao- või kaksteistsõrmikuhaavandid;
• krambihood või krambid;
• südamehaigus (näiteks ebakorrapärane või väga aeglane südame löögisagedus, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt);
• südamehaigus, mida nimetatakse pikenenud QT-intervalliks, või anamneesis teatud südame rütmihäired (torsade de pointes) või kui kellelgi teie perekonnas on pikenenud QT-intervall;
• magneesiumi või kaaliumi madal sisaldus veres;
• astma või teised pikaajalised kopsuhaigused;
• mis tahes maksaprobleemid või maksapõletik (hepatiit) (teie ravimi annus vajab kohandamist);
• urineerimisraskused või neeruhaigus.

Samuti teavitage oma arsti, kui te olete rase või arvate et olete rase.

Palun rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil esineb Donerion’i võtmise ajal mõni ülalnimetatud seisund.

Lapsed ja noorukid Donerion’i ei kasutada lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Donerion Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Rääkige alati oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või hakkate kasutama lisaks Donerion’ile mõnda järgmistest ravimitest:

• südamerütmihäirete ravimid, nt amiodaroon, sotalool;
• depressiooniravimid, nt tsitalopraam, estsitalopraam, amitriptüliin, fluoksetiin;
• psühhoosiravimid, nt pimosiid, sertindool, tsiprasidoon;
• bakterinfektsioonide ravimid, nt klaritromütsiin, erütromütsiin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin, rifampitsiin;
• seenevastased ravimid, nt ketokonasool;
• muud Alzheimeri tõve ravimid, nt galantamiin;
• valuvaigistid või artriidiravimid, nt atsetüülsalitsüülhape, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), nagu ibuprofeen või naatriumdiklofenak;
• antikolinergilised ravimid, nt tolterodiin;
• krambivastased ained, nt fenütoiin, karbamasepiin;
• südamehaiguse ravimid, nt kinidiin, beetablokaatorid (propranolool ja atenolool);
• lihaslõõgastid, nt diasepaam, suktsinüülkoliin;
• üldanesteetikumid;
• käsimüügiravimid, nt taimsed ravimid.

Kui te lähete operatsioonile, mille käigus tehakse teile üldanesteesiat (narkoosi), peate ütlema oma arstile või narkoosiarstile, et te võtate Donerion’i. See on oluline seetõttu, et teie ravim võib mõjutada vajamineva anesteetikumi kogust.

Donerion’i võib kasutada neeruhaigusega või kerge kuni mõõduka maksahaigusega patsientidel. Teatage oma arstile, kui teil on neeru- või maksahaigus. Patsiendid, kelle on raske maksahaigus, ei tohi Donerion’i võtta.

Donerion koos toidu, joogi ja alkoholiga Donerion’i tuleb võtta vedelikuga (klaaasitäis vett). Toit ei mõjuta selle ravimi toimet.

Alkohol Ärge tarbige alkoholi sel ajal, kui teid ravitakse donepesiiliga, kuna alkohol võib muuta donepesiili toimet.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Donerion’i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Donerion’i ei tohi võtta imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Alzheimeri tõbi võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet ja te tohite kõike seda teha ainult siis, kui arst on öelnud teile, et see on ohutu. Teie ravim võib samuti põhjustada väsimust, pearinglust ja lihaskrampe ja kui teil tekib mis tahes toime nendest, ei tohi te autot juhtida ega masinaid käsitseda.

Donerion sisaldab laktoosi 5 mg tabletid sisaldavad 83,5 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 10 mg tabletid sisaldavad 167 mg laktoosi (monohüdraadina). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Donerion’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaliselt alustate te 5 mg (üks valge tablett) donepesiilvesinikkloriidi võtmisega igal õhtul. Ühe kuu möödudes võib teie arst lasta teil igal õhtul võtta 10 mg (üks kollane tablett) donepesiilvesinikkloriidi. Teie poolt võetava tableti tugevus võib aja jooksul muutuda, sõltuvalt ajast, kaua te juba ravimit võtnud olete ja sellest, mida teie arst soovitab. Suurim soovituslik annus on 10 mg igal õhtul.

Võtke Donerion’i tablett suu kaudu koos joogiveega õhtul, enne voodisse minemist.

Kui te näete ebanormaalseid unenägusid ja õudusunenägusid või teil on probleeme magamisega (vt lõik 4), võib arst teil soovitada võtta Donerion’i hommikuti.

Kui kaua Donerion’i võtta Te peate alati järgima oma arsti või apteekri nõuandeid, kui kaua ja millal te peate oma ravimit võtma. Ärge muutke annust iseseisvalt, ilma arsti soovituseta. Teie arst või apteeker ütlevad teile, kui kaua te peate ravimi võtmist jätkama. Te peate aeg-ajalt arsti vastuvõtul käima, et ta saaks teie ravi üle vaadata ja sümptomeid hinnata.

Kui te võtate Donerion’i rohkem, kui ette nähtud Ärge võtke rohkem kui ettenähtud igapäevane annus. Kui te olete võtnud ravimit rohkem, kui tohib, või kui ravimit on ekslikult võtnud laps, pöörduge oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, et saada teavet kaasuvast riskist ja nõuandeid, mida ette võtta. Võtke alati tabletid ja ravimi karp endaga haiglasse kaasa, et arstid saaksid teada, mida te võtsite. Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad iiveldus ja oksendamine, süljevool, higistamine, aeglane südamerütm, madal vererõhk (pearinglus või peapööritus püstitõusmisel), hingamisraskused, teadvuse kaotus ja krambihood (tõmblused) või krambid. Kui te unustate Donerion’i võtta Kui te unustasite ravimit võtta, võtke järgmine annus järgmisel päeval tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate oma ravimit võtta rohkem kui ühe nädala jooksul, pöörduge enne ravimi võtmist oma arsti poole.

Kui te lõpetate Donerion’i võtmise Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma, et teie arst oleks teile seda öelnud. Kui te lõpetate ravimi võtmise, võib donepesiiliga ravist saadud kasu aegamööda kaduda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Donerion’i võtvad inimesed on teatanud järgmistest kõrvaltoimetest.

Tõsised kõrvaltoimed

Te peate kohe oma arstile ütlema, kui te märkate nimetatud tõsiseid kõrvaltoimeid. Te võite vajada kiiresti arstiabi.

• maksakahjustus, nt hepatiit. Hepatiidi tunnused on iiveldus või oksendamine, söögiisu puudus, üldine halb enesetunne, palavik, sügelus, naha ja silmavalgete kollasus ning tume uriin (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
• mao- või kaksteistsõrmikuhaavandid. Haavandi sümptomid on kõhuvalu ja ebamugavustunne (seedehäired) naba ja rinnaku vahelisel alal (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
• mao või soole verejooks. Selle tulemusel võib väljaheide mustaks värvuda või esineda nähtavat verd pärasoolest (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
• krambihood (tõmblused) või krambid (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
• palavik koos lihasjäikusega, higistamine või teadvuse hägustumine (seisund, mida nimetatakse „maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks“) (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
• lihasnõrkus, -hellus või -valu, ning eriti, kui te tunnete end samal ajal halvasti, teil on kõrge palavik või tume uriin. Need võivad olla põhjustatud lihaskoe ebanormaalsest lagunemisest, mis võib viia eluohtliku seisundini ja tuua kaasa neeruprobleeme (seda seisundit nimetatakse rabdomüolüüsiks) (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).

Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st):

• kõhulahtisus;
• iiveldus;
• peavalu.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• külmetushaigused;
• väsimus;
• söögiisu kaotus;
• hallutsinatsioonid (nähakse või kuuldakse asju, mida tegelikult ei ole);
• erutus;
• agressiivne käitumine;
• minestamine;
• pearinglus;
• oksendamine;
• unetus (uinumisraskused);
• ebamugavustunne maos;
• nahalööve;
• sügelus;
• lihaskrambid;
• kusepidamatus;
• valu;
• õnnetused (patsiendid võivad kergemini kukkuda ja end juhuslikult vigastada);
• ebatavalised unenäod, sh hirmuunenäod.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• aeglane südamerütm;
• sülje liignõristus;
• kreatiinkinaasi tõus veres (kreatiinkinaas on kaasatud lihaste ainevahetusse).

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• liikumishäired, nt rappumine/värisemine, jäikus või kontrollimatud liigutused, eriti näo ja keele, aga ka jäsemete liigutused;
• südameblokaad.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• elektrokardiogrammil (EKG) täheldatavad südame aktiivsuse muutused, mida nimetatakse QT- intervalli pikenemiseks;

• kiire ja ebakorrapärane südametegevus, minestamine, mis võivad olla eluohtliku haigusseisundi (torsade de pointes) sümptomid;
• libiido suurenemine, hüperseksuaalsus;
• Pisa sündroom (haigusseisund, mille korral esinevad lihaste tahtmatud kokkutõmbed koos keha ja pea ebanormaalse paindumisega ühele küljele).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Donerion’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Donerion sisaldab

• Toimeaine on donepesiilvesinikkloriid. 5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg donepesiilvesinikkloriidi. 10 mg: Üks õhukese polümeerikattega sisaldab 10 mg donepesiilvesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu: Veevaba kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, magneesiumstearaat. Tableti kate: 5 mg: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), propüleenglükool, talk. 10 mg: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), propüleenglükool, talk, kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Donerion välja näeb ja pakendi sisu 5 mg tabletid: valged kuni kahvatuvalged, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, ühel küljel on pimetrükis „ML 89“, teine külg on sile. Diameeter on 7 mm. 10 mg tabletid: kollased, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, ühel küljel on pimetrükis „ML 88“, teine külg on sile. Diameeter on 9 mm.

Pakendi suurused: 14, 28, 30, 56, 84, 98, 100, 112 või 250 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome

Tootja Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 66 44 550 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Soome: Donepezil Orion 5 mg and 10 mg film-coated tablet Eesti: Donerion 5 mg and 10 mg film-coated tablet Ungari: Donefien 5 mg and 10 mg film-coated tablet Leedu: Donerion 5 mg and 10 mg film-coated tablet Poola: Memorion 5 mg and 10 mg film-coated tablet Rootsi: Donepezil Orion 5 mg and 10 mg film-coated tablet

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.