Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Dutasteride Inteli ja milleks seda kasutatakse

Dutasteride Inteli’t kasutatakse meestel eesnäärme healoomulise (mittekasvajaline) suurenemise raviks, mis on põhjustatud hormoon dihüdrotestosterooni liigsest tootmisest organismis.

Ravimi toimeaine on dutasteriid. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-alfareduktaasi inhibiitoriteks.

Eesnäärme suurenemisel võivad tekkida urineerimisprobleemid, nagu urineerimisraskus ja sagedane vajadus urineerida. Samuti võivad tekkida uriinivoolu langus ja nõrkus. Ravi puudumisel võib tekkida olukord, kus uriini äravool on täielikult takistatud. See vajab kiiret meditsiinilist ravi. Mõnel juhul on näidustatud eesnäärme kirurgiline eemaldamine või selle suuruse vähendamine. Dutasteride Inteli langetab dihüdrotestosterooni tootmist organismis, vähendab eesnäärme mahtu ja leevendab urineerimisprobleemide sümptomeid. Ravimi kasutamisel väheneb ägeda uriinipeetuse tekkeoht ja kirurgilise ravi vajadus. Dutasteride Inteli’t võib kasutada ka koos teise ravimiga, mille nimi on tamsulosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme sümptomite raviks).

2. Mida on vaja teada enne Dutasteride Inteli võtmist

Dutasteride Inteli’t ei tohi võtta

• kui olete dutasteriidi, mõne teise 5-alfareduktaasi inhibiitori, soja, maapähklite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on raske maksahaigus.

Kui te arvate, et midagi ülalmainitust kehtib teie kohta, ärge võtke seda ravimit enne, kui olete oma arstiga nõu pidanud.

See ravim on mõeldud ainult meestele. Seda ei tohi võtta naised, lapsed ja noorukid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Dutasteride Inteli võtmist pidage nõu oma arstiga.

• Rääkige oma arstile, kui teil on maksahaigus või mis tahes muu haigus, mis võib maksa kahjustada, sest on võimalik, et teid tuleb Dutasteride Inteli kasutamise ajal täiendavalt jälgida.
• Naised, lapsed ja noorukid peavad vältima kokkupuudet lekkivate Dutasteride Inteli kapslitega, sest ravimi toimeaine võib imenduda läbi naha. Kokkupuute korral nahaga peske vastavat piirkonda otsekohe vee ja seebiga.
• Seksuaalvahekorra ajal kasutage kondoomi. Dutasteride Inteli’t võtvate meeste seemnevedelikust on leitud dutasteriidi. Kui teie partner on rase või võib olla rase, siis tuleb vältida seemnevedeliku sattumist tema organismi, sest dutasteriid võib häirida meessoost loote normaalset arengut. On leitud, et dutasteriid vähendab spermatosoidide arvu, seemnevedeliku hulka ja spermatosoidide liikuvust. See võib vähendada teie viljakust.
• Dutasteride Inteli mõjutab PSA (prostataspetsiifiline antigeen) vereanalüüsi tulemusi, mida vahel kasutatakse eesnäärme vähi kindlakstegemiseks. Teie arst on sellest ravimi toimest teadlik ja võib seda analüüsi eesnäärme vähi avastamiseks ikkagi kasutada. Kui arst plaanib teil teha PSA analüüsi, siis informeerige teda, et te võtate Dutasteride Inteli’t. Dutasteride Inteli’t võtvatele meestele tuleb regulaarselt teha PSA test.
• Eesnäärmevähi suurema riskiga meestel läbi viidud kliinilises uuringus esines Dutasteride Inteli’t kasutavatel meestel eesnäärmevähi tõsist vormi sagedamini kui meestel, kes Dutasteride Inteli’t ei võtnud. Dutasteride Inteli toime eesnäärmevähi tõsisele vormile ei ole selge.
• Dutasteride Inteli võib põhjustada rindade suurenemist või hellust. Kui see muutub häirivaks või kui te märkate rinnas tükke või eritist rinnanibust, peate nendest muutustest rääkima oma arstiga, sest tegemist võib olla tõsise haigusseisundi, näiteks rinnavähi nähtudega.
• Meeleolumuutused ja depressioon. Teist sama ravimirühma ravimit (5-alfa-reduktaasi inhibiitor) suukaudselt võtnud patsientidel on teatatud masendusest, depressioonist ja harvem ka enesetapumõtetest. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, võtke edasiste ravisoovituste saamiseks ühendust arstiga niipea kui võimalik.

Kui teil on Dutasteride Inteli kasutamise kohta küsimusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Muud ravimid ja Dutasteride Inteli Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teatud ravimitel võib olla Dutasteride Inteli’ga koostoimeid ning see võib suurendada kõrvaltoimete tekkeriski. Sellisteks ravimiteks on:

• verapamiil või diltiaseem (kõrgvererõhutõve ravimid);
• ritonaviir või indinaviir (HIV ravimid);
• itrakonasool või ketokonasool (seeninfektsiooni ravimid);
• nefasodoon (antidepressant);
• alfablokaatorid (eesnäärme suurenemise või kõrgvererõhutõve ravimid).

Teatage oma arstile, kui te kasutate mõnda neist ravimitest. Sellisel juhul võib olla vajalik vähendada teie ravimi annust.

Dutasteride Inteli koos toidu ja joogiga Dutasteride Inteli’t võib võtta koos söögiga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus Rasedad naised (või naised, kes võivad olla rasedad) peavad vältima kokkupuudet lekkivate kapslitega. Dutasteriid võib imenduda läbi naha ja häirida meessoost loote normaalset arengut. Eriti ohtlik on kokkupuude esimesel 16 rasedusnädalal.

Seksuaalvahekorra ajal kasutage kondoomi. Dutasteriidi on leitud Dutasteride Inteli’t võtvate meeste seemnevedelikus. Kui teie partner on või võib olla rase, tuleb vältida seemnevedeliku sattumist tema organismi.

Dutasteride Inteli vähendab spermatosoidide arvu, seemnevedeliku hulka ja spermatosoidide liikuvust. See võib vähendada meeste viljakust.

Pidage nõu oma arstiga, kui rasedal naisel on olnud kokkupuude dutasteriidiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Suure tõenäosusega ei mõjuta Dutasteride Inteli autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Dutasteride Inteli sisaldab sojaletsitiini ja propüleenglükoolmonokaprülaati Ravimpreparaat sisaldab sojaletsitiini, mis võib sisaldada sojaõli. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.

Ravim sisaldab 299,46 mg propüleenglükoolmonokaprülaati ühes kapslis.

3. Kuidas Dutasteride Inteli’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei võta ravimit korrapäraselt, võib see mõjutada teie PSA taseme jälgimist. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks kapsel (0,5 mg) üks kord ööpäevas. Neelake kapsleid tervelt koos veega, ärge närige neid ega murdke lahti. Kokkupuude kapsli sisuga võib põhjustada suu või kurgu valulikkust. Dutasteride Inteli’t võib võtta koos söögiga või ilma.

Ravi Dutasteride Inteli’ga on pikaajaline. Mõned mehed märkavad sümptomite paranemist kiiresti. Teistel võib olla vajalik võtta Dutasteride Inteli’t 6 kuud või isegi rohkem, enne kui ravimi toime hakkab avalduma. Jätkake Dutasteride Inteli võtmist nii kaua, kui arst seda teile määrab.

Kui te võtate Dutasteride Inteli’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Dutasteride Inteli kapsleid, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Dutasteride Inteli’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal. Kui te lõpetate Dutasteride Inteli võtmise Ärge lõpetage Dutasteride Inteli võtmist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata. Vahel võib ravimi toime avaldumiseks kuluda 6 kuud või rohkem.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergiline reaktsioon Allergilise reaktsiooni nähtude hulka võivad kuuluda:

• nahalööve (võib olla sügelev);
• nõgestõbi (nõgesekõrvetuse laadne lööve);
• silmalaugude, näo, huulte, käte või jalgade turse.

Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil tekib mõni neist sümptomitest, ja lõpetage Dutasteride Inteli kasutamine.

Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 mehel 10-st):

• võimetus saavutada või säilitada erektsiooni (impotentsus); see võib püsida pärast Dutasteride Inteli võtmise lõpetamist;
• sugutungi (libiido) vähenemine; see võib püsida pärast Dutasteride Inteli võtmise lõpetamist;
• raskendatud ejakulatsioon (seemnepurse), näiteks seksuaalvahekorra ajal vabaneva seemnevedeliku hulga vähenemine; see võib püsida pärast Dutasteride Inteli võtmise lõpetamist;
• rindade suurenemine või hellus (günekomastia);
• pearinglus, kui seda võetakse koos tamsulosiiniga.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 mehel 100-st):

• südamepuudulikkus (väheneb südame jõudlus vere pumpamisel organismi. Teil võivad tekkida sümptomid, nagu hingeldus, äärmine väsimus ning tursed pahkluudel ja säärtel);
• karvade väljalangemine (tavaliselt kogu kehalt) või karvade kasv.

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• depressioon;
• munandite valulikkus ja turse.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Dutasteride Inteli’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida blister väliskarbis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dutasteride Inteli sisaldab

• Toimeaine on dutasteriid. Üks pehmekapsel sisaldab 0,5 mg dutasteriidi.
• Teised koostisosad on: kapsli sisu: propüleenglükoolmonokaprülaat ja butüülhüdroksütolueen (E321); kapsli kest: želatiin, glütserool, titaandioksiid (E171), (keskmise ahelaga) triglütseriidid, sojaletsitiin (E322).

Kuidas Dutasteride Inteli välja näeb ja pakendi sisu Helekollased piklikud želatiinist pehmekapslid (ligikaudu 16,5 x 6,5 mm), täidetud läbipaistva vedelikuga. Need on saadaval pakendites (läbipaistev PVC/PE/PVDC/alumiinium blister), mis sisaldavad 10, 30, 50, 60 või 90 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja UAB “Inteli Generics Nord” Šeimyniškių g. 3 LT 09312 Vilnius Leedu

Tootja Laboratorios LEÓN FARMA, SA Polígono Industrial Navatejera C/La Vallina, s/n -24193 Navatejera -León Hispaania

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.