Pakendi infoleht: teave patsiendile

Etoricoxib Inteli 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etoricoxib Inteli 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etoricoxib Inteli 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Etoricoxib Inteli ja milleks seda kasutatakse

Etoricoxib Inteli sisaldab toimeainet etorikoksiib. Etoricoxib Inteli kuulub selektiivsete COX-2 (tsüklooksügenaas-2) inhibiitorite rühma. Need kuuluvad mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) ravimrühma.

Milleks Etoricoxib Inteli’t kasutatakse? Etoricoxib Inteli aitab vähendada valu ja turset (põletikku) 16-aastaste ja vanemate osteoartroosi, reumatoidartriidi, anküloseeriva (jäigastava) lülisambapõletiku ja podagraga inimeste liigestes ja lihastes. Etoricoxib Inteli’t kasutatakse ka mõõduka valu lühiajaliseks raviks pärast kirurgilist hambaravi 16- aastastel ja vanematel inimestel. Mis on osteoartroos? Osteoartroos on liigesehaigus. Luude otstes olevad kaitsvad kõhred hävivad järk-järgult. See põhjustab turset (põletikku) valu, hellust, liigesejäikust ja invaliidistumist.

Mis on reumatoidartriit? Reumatoidartriit on pikaajaline põletikuline liigesehaigus. See põhjustab valu, jäikust, turseid ja liikuvuse süvenevat vähenemist haigusest haaratud liigestes. Samuti põhjustab see põletikku organismi teistes elundites.

Mis on podagra? Podagra on haigus, mis põhjustab liigestes järsku tekkivaid, korduvaid, tugevaid valuhoogusid, millega kaasnevad põletik ja punetus. Seda põhjustab mineraalsete kristallide ladestumine liigestes.

Mis on anküloseeriv (jäigastav) lülisambapõletik? Jäigastav lülisambapõletik on lülisamba ja suurte liigeste põletikuline haigus.

2. Mida on vaja teada enne Etoricoxib Inteli võtmist

Etoricoxib Inteli’t ei tohi võtta

• kui olete etorikoksiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te olete allergiline mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d), sh atsetüülsalitsüülhappe ja COX-2 inhibiitorite suhtes (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
• kui teil on praegu maohaavand või mao või soolestiku veritsus.

• kui teil on raske maksahaigus.
• kui teil on raske neeruhaigus.
• kui te olete või võite olla rase või toidate last rinnaga (vt lõik “Rasedus, imetamine ja viljakus”).
• kui teie vanus on alla 16 aasta.
• kui teil on põletikuline soolehaigus, näiteks Crohni tõbi, haavandiline koliit või koliit.
• kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu hästi ravile (kui te ei ole kindel, kas teie vererõhk on raviga asjakohaselt kontrollitud, siis küsige seda oma arstilt või meditsiiniõelt).
• kui teie arst on teil diagnoosinud südamehäireid, sh (mõõdukat või rasket) südamepuudulikkust, stenokardiat (valu rindkeres).
• kui teil on olnud südamelihaseinfarkt, on paigaldatud šunt (võrktoru), on olnud perifeersete arterite haigus (kitsad või ummistunud arterid, millest on tingitud jalgade või labajalgade halb verevarustus).
• kui teil on olnud ükskõik milline ajuinsult (sealhulgas mini-insult, mööduv isheemiline atakk). Etorikoksiib võib vähesel määral suurendada südamelihaseinfarkti ja ajuinsuldi tekkeriski ja seetõttu ei tohi seda kasutada neil, kellel juba on olnud südamehäireid või ajuinsult.

Kui te arvate, et midagi loetelust kehtib ka teie kohta, ärge võtke tablette enne arstiga konsulteerimist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Etoricoxib Inteli võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• teil on varem esinenud maoveritsust või –haavandeid.
• teie organismis esineb vedelikupuudus, nt pikaajalise oksendamise või kõhulahtisuse tagajärjel.
• teil esinevad vedelikupeetusest tingitud tursed.
• teil on esinenud südamepuudulikkust või mõnda teist südamehaigust.
• teil on esinenud kõrget vererõhku. Etorikoksiib võib mõnedel inimestel tõsta vererõhku, eriti suurte annuste kasutamisel, ning arst võib soovida teil aeg-ajalt vererõhku mõõta.
• te olete põdenud maksa- või neeruhaigust.
• te saate infektsioonivastast ravi. Etorikoksiib võib alandada palavikku, mis on infektsiooni tunnus.
• teil on suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase või te suitsetate. Need tegurid suurendavad südamehaiguse tekkeriski.
• te olete rasedust planeeriv naine.
• te olete üle 65-aastane.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Etoricoxib Inteli võtmist nõu oma arstiga, et kindlaks teha, kas see ravim sobib teile.

Etoricoxib Inteli toimib võrdselt hästi nii vanematel kui noorematel täiskasvanud patsientidel. Kui te olete üle 65-aastane, kontrollib arst regulaarselt teie tervislikku seisundit. Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust muuta.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 16-aastastele noorukitele. Muud ravimid ja Etoricoxib Inteli Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Arst võib kontrollida ravimite toimet, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest ning alustate ravi Etoricoxib Inteli’ga:

• ravimid, mis vedeldavad teie verd (antikoagulandid), nt varfariin

• rifampitsiin (antibiootikum)
• metotreksaat (immuunsüsteemi pärssiv ravim, mida sageli kasutatakse reumatoidartriidi raviks)
• tsüklosporiin või takroliimus (ravimid, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks)
• liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni raviks)
• ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse raviks, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks ja angiotensiini retseptorite blokaatoriteks, nt enalapriil ja ramipriil ning losartaan ja valsartaan
• diureetikumid (vett väljutavad tabletid)
• digoksiin (südamepuudulikkuse ja rütmihäirete ravim)
• minoksidiil (ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks)
• salbutamooli tabletid või suukaudne lahus (astmaravim)
• antibeebipillid (kooskasutamine võib suurendada teil kõrvaltoimete riski)
• hormoonasendusravi (kooskasutamine võib suurendada teil kõrvaltoimete riski)
• atsetüülsalitsüülhape; Etoricoxib Inteli võtmisel koos atsetüülsalitsüülhappega suureneb maohaavandite tekkerisk.
• atsetüülsalitsüülhape südameatakkide või ajuinsultide ennetamiseks: Etoricoxib Inteli’t tohib kasutada samaaegselt väikeses annuses atsetüülsalitsüülhappega. Kui te võtate praegu väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet infarkti või insuldi vältimiseks, ei tohi te atsetüülsalitsüülhappe võtmist lõpetada ilma arstiga nõu pidamata
• atsetüülsalitsüülhape ja teised MSPVA-d: ärge võtke Etoricoxib Inteli ravi ajal suures annuses atsetüülsalitsüülhapet või teisi põletikuvastaseid ravimeid.

Etoricoxib Inteli koos toidu, joogi ja alkoholiga Etoricoxib Inteli toime algus võib saabuda kiiremini, kui seda võetakse ilma toiduta.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Etoricoxib Inteli’t ei tohi raseduse ajal kasutada. Kui te olete rase või kahtlustate või planeerite rasedust, ärge võtke Etoricoxib Inteli’t. Kui te rasestute, lõpetage tablettide võtmine ja pidage nõu arstiga. Konsulteerige arstiga, kui te ei ole kindel või kui te vajate rohkem nõu. Imetamine Ei ole teada, kas etorikoksiib eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, konsulteerige enne Etoricoxib Inteli kasutamist arstiga. Etoricoxib Inteli kasutamise ajal ei tohi last rinnaga toita.

Viljakus Etoricoxib Inteli ei ole soovitatav rasedust planeerivatele naistele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõnel etorikoksiibi võtval patsiendil on teatatud pearingluse ja unisuse esinemist. Pearingluse ja unisuse esinemisel ärge töötage masinate või mehhanismidega.

Etoricoxib Inteli sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Etoricoxib Inteli’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke ravimit suuremas annuses kui teie haiguse korral soovitatud. Arst soovib teiega ravi osas aeg-ajalt nõu pidada. Tähtis on kasutada väikseimat toimivat annust, mis hoiab teie valu kontrolli all ning te ei tohi Etoricoxib Inteli’t võtta kauem kui vaja. Pikaajaline ravi, eriti suurtes annustes, võib viia infarkti ja insuldi riski suurenemiseni.

See ravim on saadaval erinevates tugevustes ning sõltuvalt teie haigusest, määrab teie arst teile sobiva tugevusega tableti.

Soovitatav annus on: Osteoartroos Soovitatav annus on 30 mg mõnda muud etorikoksiibi sisaldavat ravimit üks kord ööpäevas, vajadusel suurendatakse annust maksimaalselt 60 mg-ni üks kord ööpäevas.

Reumatoidartriit Soovitatav annus on 60 mg üks kord ööpäevas, vajadusel suurendatakse annust maksimaalselt 90 mg- ni üks kord ööpäevas.

Jäigastav lülisambapõletik Soovitatav annus on 60 mg üks kord ööpäevas, vajadusel suurendatakse annust maksimaalselt 90 mg- ni üks kord ööpäevas.

Ägeda valuga seisundid Etorikoksiibi tuleb kasutada ainult ägeda valu perioodil.

Podagra Soovitatav annus on 120 mg üks kord ööpäevas, mida tuleb kasutada ainult ägeda valu perioodil, piirdudes maksimaalselt 8-päevase raviga.

Kirurgilise hambaravi järgne valu Soovitatav annus on 90 mg üks kord ööpäevas, piirdudes maksimaalselt kuni 3-päevase raviga.

Maksahaigusega patsiendid

• Kui teil on kerge maksahaigus, ei tohi ravimi annus ületada 60 mg ööpäevas.
• Kui teil on mõõdukas maksahaigus, ei tohi te etorikoksiibi kasutada rohkem kui 30 mg etorikoksiibi ööpäevas (mõne teise ravimpreparaadina).

Kasutamine lastel ja noorukitel Etoricoxib Inteli’t ei tohi võtta lapsed ega alla 16-aastased noorukid.

Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Nagu ka teiste ravimitega, tuleb eakate patsientide puhul olla ettevaatlik.

Manustamisviis Etoricoxib Inteli on suukaudseks kasutamiseks. Võtke tabletid üks kord ööpäevas. Etoricoxib Inteli’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Etoricoxib Inteli’t rohkem, kui ette nähtud Te ei tohi kunagi võtta rohkem tablette kui arst on soovitanud. Kui te võtate liiga palju Etoricoxib Inteli tablette, konsulteerige otsekohe arstiga.

Kui te unustate Etoricoxib Inteli’t võtta Tähtis on Etoricoxib Inteli’t võtta arstilt saadud juhiste järgi. Kui mõni annus jääb manustamata, siis jätkake ravimi võtmist järgmisel päeval. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgnevalt loetletud nähtudest, lõpetage Etoricoxib Inteli võtmine ja pidage otsekohe nõu oma arstiga (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Etoricoxib Inteli võtmist“):

• kui tekib või süveneb õhupuudus, valu rinnus või pahkluude turse,
• naha ja silmavalgete kollasus (ikterus) – need nähud viitavad maksaprobleemidele,
• tugev või püsiv kõhuvalu või must väljaheide,
• allergiline reaktsioon – sellega võivad kaasneda nahaprobleemid (nt haavandid või villid) või näo, huulte, keele- või kõriturse, mis võib põhjustada hingamisraskust.

Etoricoxib Inteli ravi ajal võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed: Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st)

• kõhuvalu.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• luupõletik hambasombu juures (põletik ja valu pärast hamba välja tõmbamist);
• säärte ja/või labajalgade turse (ödeem) vedelikupeetuse tõttu;
• pearinglus, peavalu;
• südamepekslemine (kiire või ebaregulaarne südametegevus), ebaregulaarne südamerütm (arütmia);
• vererõhu tõus;
• vilistav hingamine või õhupuudus (bronhospasmid);
• kõhukinnisus, kõhugaasid, gastriit (mao limaskesta põletik), kõrvetised, kõhulahtisus, seedehäire (düspepsia)/ ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, söögitorupõletik, suuhaavandid;
• muutused maksaga seotud vereanalüüsides;
• verevalumid;

• nõrkustunne ja väsimus, gripitaoline haigus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• gastroenteriit (seedetraktipõletik, mis hõlmab nii magu kui peensoolt/kõhugripp), ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon;
• muutused laborianalüüside näitajates (punaste vereliblede, valgete vereliblede ja vereliistakute arvu vähenemine);
• ülitundlikkus (allergiline reaktsioon, sh nõgestõbi, mis võib olla piisavalt tõsine, et vajada kohest arstiabi);
• söögiisu suurenemine või vähenemine, kehakaalu tõus;
• ärevus, depressioon, vaimse erksuse vähenemine; asjade nägemine, tundmine ja kuulmine, mida ei ole olemas (hallutsinatsioonid);
• maitsetundlikkuse muutus, unetus, tuimus või kihelus, unisus;
• ähmane nägemine, silmade ärritus ja punetus;
• kohin kõrvus, peapööritus (pöörlemise tunne ehkki ollakse paigal);
• südame rütmihäired (kodade virvendus), kiire südame löögisagedus, südamepuudulikkus, pigistus-, raskus- või surumistunne rinnas (rinnaangiin), südameinfarkt;

• nahaõhetus, ajuinsult, mini-insult (transitoorse isheemia atakk), vererõhu oluline suurenemine, veresoonte põletik;
• köha, hingeldus, ninaverejooks;
• mao- või soolepuhitus, sooletegevuse muutused, suukuivus, maohaavand, mao limaskesta põletik, mis võib muutuda tõsiseks ja põhjustada verejooksu, ärritatud soole sündroom, kõhunäärmepõletik;
• näoturse, nahalööve või sügelus, naha punetus;
• lihaskramp/spasm, lihasvalu/jäikus;
• kõrge kaaliumisisaldus veres, muutused neerudega seotud vere- või uriinianalüüsides, tõsised neeruprobleemid;
• valu rindkeres.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• angioödeem (allergiline reaktsioon koos näo-, huulte, keele- ja/või kõritursega, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust, mis võib olla piisavalt tõsine, et vajada kohest arstiabi)/ anafülaktilised/ anafülaktoidsed reaktsioonid, sh šokk (tõsine allergiline reaktsioon, mis vajab kohest arstiabi);
• segasus, rahutus;
• maksaprobleemid (maksapõletik);
• madal vere naatriumisisaldus;
• maksapuudulikkus, naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine (ikterus);
• tõsised nahareaktsioonid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Etoricoxib Inteli’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Etoricoxib Inteli sisaldab

• Toimeaine on etorikoksiib. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg, 90 mg või 120 mg etorikoksiibi.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu - naatriumkroskarmelloos (E468), mikrokristalliline tselluloos (E460), magneesiumstearaat (E470b); Õhuke polümeerikate – hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin (E1518), talk (E553b); Etoricoxib Inteli 60 mg ja 120 mg sisaldavad ka indigokarmiinlakki (E132) ja kollast raudoksiidi (E172).

Kuidas Etoricoxib Inteli välja näeb ja pakendi sisu Etoricoxib Inteli 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumerohelised, ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 8,1 mm. Etoricoxib Inteli 60 mg tabletid on 14 tabletti (2 blistrit) ja 28 tabletti (4 blistrit) sisaldavates blisterpakendites.

Etoricoxib Inteli 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 8,9 mm. Etoricoxib Inteli 90 mg tabletid on 14 tabletti (2 blistrit) sisaldavates blisterpakendites.

Etoricoxib Inteli 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvaturohelised, ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10,1 mm. Etoricoxib Inteli 120 mg tabletid on 7 tabletti (1 blister) ja 28 tabletti (4 blistrit) sisaldavates blisterpakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja UAB „INTELI GENERICS NORD“ Šeimyniškių g. 3 Vilnius, LT-09312 Leedu

Tootja LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos, Madrid Hispaania

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Eesti Etoricoxib Inteli Läti Etoricoxib Inteli 60 mg apvalkotās tabletes Etoricoxib Inteli 90 mg apvalkotās tabletes Etoricoxib Inteli 120 mg apvalkotās tabletes Leedu Etoricoxib Inteli 60 mg plėvele dengtos tabletės Etoricoxib Inteli 90 mg plėvele dengtos tabletės Etoricoxib Inteli 120 mg plėvele dengtos tabletės

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.