Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast kolme päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Efferalgan C ja milleks seda kasutatakse

Efferalgan C on ravim, mis on näidustatud nõrga valu ja/või palaviku raviks. See on mõeldud palaviku ja/või valu leevendamiseks nt peavalu, külmetushaiguste, hambavalu, lihasvalude ja menstruatsioonivalude korral.

2. Mida on vaja teada enne Efferalgan C võtmist

Efferalgan C'd ei tohi võtta

• kui olete paratsetamooli, askorbiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)

suhtes allergiline.

• kui teil on raske või aktiivne maksahaigus.
• kui põete neerukivitõbe (ärge kasutage askorbiinhapet üle 1 g ööpäevas).
• kui teil on fruktoositalumatus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Efferalgan C võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui põete raskekujulist neeruhaigust;
• kui põete mõnda maksahaigust;
• kui tarvitate alkoholi;
• kui teil on Gilbert’i sündroom (perekondlik hüperbilirubineemia).
• kui teil on hemolüütiline aneemia.
• kui teil on ensüüm glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.
• kui teil on anoreksia, buliimia, kahheksia või krooniline alatoitumus.
• kui teil on suur kaalukaotus või vedelikukaotus (dehüdratatsioon, hüpovoleemia) või te kaalute

vähem kui 50 kg.

Ravi ajal Efferalgan C’ga teatage kohe arstile, kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud

antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Vältige alkoholi liigtarvitamist ravi ajal. Alkohol võib põhjustada maksakahjustust muidu kahjutute paratsetamooli annuste juures.

Paratsetamool võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone. Ravimi kasutamine tuleb lõpetada ulatusliku nahalööbe või ülitundlikkuse nähtude ilmnemisel.

Paratsetamooli soovitatust suuremate annuste manustamisel võib tekkida raske maksakahjustus. Maksakahjustuse kliinilised sümptomid ilmnevad tavaliselt 1...2 päeva pärast üleannustamist. Maksakahjustuse kõige tugevamaid sümptome täheldatakse tavaliselt 3...4 päeval (vt lõik 3 " Kui te võtate Efferalgan C'd rohkem kui ette nähtud").

Võtke palun ühendust arstiga, kui sümptomid püsivad üle kolme päeva.

Muud ravimid ja Efferalgan C Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis aktiveerivad spetsiifilisel viisil maksarakkude talitust, nagu nt teatud uinutid ja krambivastased ravimid (sealhulgas fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ning antibiootikumid (isoniatsiid, rifampitsiin) või alkohol võivad põhjustada maksakahjustust muidu kahjutute paratsetamooli annuste juures.

Paratsetamooli ja klooramfenikooli samaaegsel manustamisel võib klooramfenikooli eritumine oluliselt aeglustuda ning selle toksilisus suureneda.

Paratsetamooli ja zidovudiini (AZT) samaaegne kasutamine suurendab tõsise veremuutuse (neutropeenia) tekke ohtu. Seetõttu tohib paratsetamooli kasutada samaaegselt zidovudiiniga vaid arsti nõuandel.

Paratsetamooli kestev samaaegne kasutamine koos suukaudselt manustatavate antikoagulantidega, sealhulgas varfariiniga võib põhjustada muutusi INR väärtustes ning veritsusohtu. INR väärtuse jälgimine on vajalik kuni kasutatakse paratsetamooli ja kuni nädal pärast selle lõpetamist. Paratsetamooli imendumist vähendab kolestüramiin ja suurendavad metoklopramiid ning domperidoon.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate:

• flukloksatsilliini (antibiootikum), vere- ja vedelikuhäirete raske riski tõttu (mida nimetatakse

metaboolseks atsidoosiks), mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2).

Üleannustamise vältimiseks tuleb kontrollida, et teised manustatavad ravimid (nii retsepti kui ka käsimüügiravimid) ei sisaldaks paratsetamooli. Ärge kombineerige Efferalgan C'd teiste paratsetamooli või C-vitamiini sisaldavate ravimitega, vältimaks soovitusliku ööpäevase annuse ületamist. Paratsetamooli kombineerimine atsetüülsalitsüülhappe või teiste valuvaigistitega ei ole soovitatav.

Valuvaigistite sagedane ja pikaajaline kasutamine võib põhjustada või süvendada peavalu. Kui teil on kroonilised peavalud ja olete võtnud valuvaigisteid rohkem kui 3 kuud, seejuures vähemalt ülepäeviti, ärge suurendage valuvaigisti annust, vaid pidage nõu oma arstiga.

Efferalgan C koos toidu ja joogiga Seda ravimit võib võtta nii koos söögiga kui ka ilma.

Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Vajaduse korral võib Efferalgan C’d raseduse ajal kasutada. Kasutage vähimat võimalikku valu ja/või palavikku vähendavat annust lühima võimaliku aja jooksul. Kui valu ja/või palavik ei vähene või peate ravimit kasutama sagedamini, võtke ühendust oma arsti või ämmaemandaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole täheldatud toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Efferalgan C sisaldab naatriumbensoaati, naatriumi ja sorbitooli

Ravim sisaldab 50 mg naatriumbensoaati ühes kihisevas tabletis. Ravim sisaldab 330 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes kihisevas tabletis. See on võrdne 16,5%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate ühte või enam kihisevaid tablette ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soola- või naatriumisisaldusega dieeti. Ravim sisaldab 300 mg sorbitooli (E420) ühes kihisevas tabletis. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Efferalgan C'd võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arst või apteekriga.

See ravim sobib kasutamiseks täiskasvanuile ja üle 25 kg kaaluvatele lastele (alates umbes 8-aastastest). Soovitatavad annused on toodud allpool.

Täiskasvanud ja vähemalt 50 kg kaaluvad noorukid (umbes 15-aastased ja vanemad) Üksikannus on 1...2 tabletti, annust võib vajadusel korrata 4 tunni möödudes, mitte ületades 9 tabletti (3 g paratsetamooli) ööpäevas.

Lapsed Lubatud ööpäevane maksimaalannus on 60 mg/kg/ööpäevas. Manustamiste vahele peab jääma soovitatavalt 6-tunnine, kuid mitte kunagi vähem kui 4-tunnine intervall. Kaalule vastav ligikaudne vanus võib olla erinev. Kehakaal 25...30 kg 30...35 kg 35...50 kg (ligikaudne vanus) (8...10-aastased) (10...12-aastased) (12...15-aastased) Üksikannus, kihisevate tablettide arv 1 1...2 1...2 Suurim kihisevate tablettide arv 4 5 6 ööpäevas

Neeru- ja maksapuudulikkus Annustamist tuleb kohandada neeru- ja/või maksapuudulikkuse raskusastme järgi. Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.

Maksimaalset ööpäevast annust tuleb vähendada kuni 2 g/ööpäevas täiskasvanutel kui: − te kaalute vähem kui 50 kg; − teil on krooniline alkoholism; − teil on krooniline alatoitumus; − teil on vedelikupuudus. Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Manustamisviis Suukaudne. Lahustage kihisev tablett klaasitäies vees täielikult ja jooge koheselt.

Kui te võtate Efferalgan C'd rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise või liiga suure annuse tahtmatu manustamise korral konsulteerige koheselt arstiga või helistage hädaabi numbrile. Üleannustamise puhul võib alguses (esimene päev) esineda iiveldus, oksendamine, higistamine, kahvatus, unisus ja üldine halb enesetunne. Hoolimata võimalikust enesetunde paranemisest teisel päeval võib maksakahjustus siiski jätkuvalt ja pöördumatult süveneda.

Pärast paratsetamooli üleannustamist on täheldatud:

• ägedat neerupuudulikkust
• haigusseisundit, mille korral tekivad vereringes väikesed verehüübed, mis blokeerivad väikeseid

veresooni

• harvadel juhtudel ägedat kõhunäärme põletikku.

Kui te unustate Efferalgan C'd võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Allpool loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud turustamisjärgselt.

Harva (1 patsient 1000-10 000 patsiendist) võib paratsetamooli kasutamisel esineda: − kõhulahtisus ja kõhuvalu. − maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsuse tõus. Tavaliselt on need muutused vähesed, pöörduvad ega nõua ravi katkestamist.

Väga harva (vähem kui 1 patsient 10 000 patsiendist) on kirjeldatud paratsetamooli kasutamisel: − neerukahjustust. − nahalööbeid (urtikaaria, erüteem, pruritus, purpura) ja allergilisi reaktsioone, nagu angioödeem või anafülaktiline šokk (anafülaksia koos raske hüpotensiooniga) ning raskeid nahakahjustusi nagu äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom. − naha punetust või allergilisi reaktsioone, mis väljenduvad järsu näo- või kaela paistetuse tekkimise või vererõhulangusena. Sellisel juhul tuleb ravi paratsetamooliga koheselt katkestada, konsulteerida arstiga ja te ei tohi enam kunagi võtta paratsetamooli sisaldavaid ravimeid. − maksakahjustus, maksanekroos, hepatiit. − teatud vererakkude (leukotsüüdid, vereliistakud) ebanormaalselt madal hulk. See võib põhjustada ninaverejooksu või igemete veritsemist või palaviku või infektsiooni nähtude taasteket. Kui see juhtub, lõpetage otsekohe ravi ja teatage sellest arstile.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega

patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

• hingamisteede lihaste ülemäärane ja pikaajaline kokkutõmbumine, mis põhjustab hingamisraskusi.
• punakad/lillad nahalaigud, mis tekivad nahal sama koha peal.

Vitamiin C suured annused (üle 1 g) soodustavad teatud juhtudel neerukivide teket ning võivad suurendada G6PD-puudulikkusega inimestel hemolüüsi (vere punaliblede lagunemist).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Efferalgan C'd säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25C.

Hoida silinder tihedalt suletuna. Hoida niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja silindril pärast Kõlblik kuni. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Efferalgan C sisaldab

• Toimeained on paratsetamool ja askorbiinhape. Iga tablett sisaldab 330 mg paratsetamooli ja

200 mg askorbiinhapet.

• Teised koostisosad on: kaaliumvesinikkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, sorbitool (E420),

veevaba sidrunhape, naatriumbensoaat (E211), naatriumdokusaat ja povidoon.

Kuidas Efferalgan C välja näeb ja pakendi sisu Tabletid on valged, poolitusjoonega. Pakendis on 20 kihisevat tabletti kahes plastiksilindris.

Müügiloa hoidja UPSA SAS 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Prantsusmaa Tootjad UPSA SAS 304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 Agen Prantsusmaa

UPSA SAS 979, avenue des Pyrénées 47520 Le Passage Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Swixx Biopharma OÜ tel: 640 1030 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.