Pakendi infoleht: teave kasutajale

Exemestane Zentiva, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Exemestane Zentiva ja milleks seda kasutatakse

Teie ravimi nimetus on Exemestane Zentiva. Exemestane Zentiva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. Need ravimid häirivad teatava aine aromataasi toimet, mis on vajalik naissuguhormooni östrogeeni produtseerimiseks, eriti menopausijärgses eas naistel. Östrogeenitasemete vähendamine organismis aitab ravida hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki.

Exemestane Zentiva’t kasutatakse hormoonsõltuva varases staadiumis rinnanäärmevähi raviks menopausijärgses eas naistel pärast 2...3-aastast ravi tamoksifeeniga. Seda kasutatakse ka kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi raviks menopausijärgses eas naistel, kui muu hormoonravi ei ole andnud piisavalt häid tulemusi.

2. Mida on vaja teada enne Exemestane Zentiva võtmist

Exemestane Zentiva’t ei tohi võtta − kui olete eksemestaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui te ei ole veel menopausis, s.t kui teil on veel menstruatsioonid. − kui te olete rase, võite olla rase või imetate last.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Exemestane Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• enne ravi alustamist Exemestane Zentiva’ga võib arst teha teile vereanalüüse, et määrata kindlaks,

kas olete jõudnud menopausi.

• enne ravi kontrollitakse ka rutiinselt teie D-vitamiini taset, kuna see võib olla rinnanäärmevähi

varases staadiumis väga madal. Teile antakse täiendavalt D-vitamiini, kui tase on alla vajaliku normi.

• kui teil on probleeme maksa või neerudega.
• kui teil esineb või on kunagi esinenud seisundeid, mis mõjutavad teie luude tugevust. Teie arst

võib enne ravi Exemestane Zentiva’ga ja selle ajal määrata teie luude mineraalset tihedust. Seda tehakse seetõttu, et sellesse klassi kuuluvad ravimid langetavad naissuguhormoonide taset ja see võib põhjustada luude mineraalse tiheduse vähenemist, mis omakorda muudab luud nõrgemaks.

Muud ravimid ja Exemestane Zentiva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Exemestane Zentiva’t ei tohi kasutada samal ajal hormoonasendusraviga.

Exemestane Zentiva kasutamise ajal peab olema ettevaatlik järgmiste ravimite kasutamisega. Öelge arstile, kui te kasutate näiteks järgmisi ravimeid: − rifampitsiin (antibiootikum); − karbamasepiin või fenütoiin (krampidevastased epilepsiaravimid); − taimne ravim naistepuna (Hypericum perforatum) või seda sisaldavad preparaadid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Ärge kasutage Exemestane Zentiva’t raseduse ega imetamise ajal. Kui teil on võimalik rasestuda, arutage arstiga rasestumisvastaste vahendite kasutamist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui te tunnete Exemestane Zentiva võtmise ajal uimasust, pearinglust või nõrkust, ärge püüdke juhtida autot ega kasutada masinaid.

Exemestane Zentiva sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Exemestane Zentiva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja eakad Exemestane Zentiva’t tuleb võtta suu kaudu pärast sööki, iga päev ligikaudu samal ajal. Teie arst ütleb teile kuidas ja kui kaua tuleb Exemestane Zentiva’t võtta. Soovitatav annus on 25 mg tablett üks kord ööpäevas. Kui te peate Exemestane Zentiva võtmise ajal haiglasse minema, öelge meditsiinitöötajatele, milliseid ravimeid te kasutate.

Kasutamine lastel Exemestane Zentiva ei ole sobiv lastel kasutamiseks.

Kui te võtate Exemestane Zentiva’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, pöörduge kohe arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Näidake neile Exemestane Zentiva pakendit.

Kui te unustate Exemestane Zentiva’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate tableti võtta, võtke see niipea, kui see teile meelde tuleb. Kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, võtke see tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Exemestane Zentiva võtmise Ärge lõpetage oma tablettide võtmist, isegi kui tunnete ennast hästi, välja arvatud juhul, kui arst on teile seda öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võib tekkida ülitundlikkus, maksapõletik (hepatiit) ja maksas sapijuhade põletik, mis põhjustab naha kollasust (kolestaatiline hepatiit). Sümptomite hulka kuuluvad üldine halb enesetunne, iiveldus, ikterus (naha ja silmade kollasus), sügelus, valu kõhu paremal poolel ja söögiisu kaotus. Kui te arvate, et teil esineb mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arstiga, et saada kiireloomulist arstiabi.

Exemestane Zentiva’t talutakse üldiselt hästi ning järgmised Exemestane Zentiva’ga ravitud patsientidel esinenud kõrvaltoimed olid põhiliselt kerge või mõõduka raskusastmega. Enamik kõrvaltoimetest seondus östrogeenivaegusega (nt kuumahood).

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): − depressioon − unehäiredpeavalu − kuumahood − pearinglus − iiveldus − suurenenud higistamine − lihase- ja liigesevalu (sealhulgas osteoartriit, seljavalu, artriit ja liigeste jäikus) − väsimus − vere valgeliblede arvu vähenemine − kõhuvalu − maksaensüümide aktiivsuse tõus − hemoglobiini lagunemise suurenenud tase veres − maksakahjustuse tagajärjel suurenenud vereensüümide tase veres − valu.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): − söögiisu kaotus − karpaalkanali sündroom (pakitsustunne, tuimus ja valu kogu käelabas, välja arvatud väike sõrm) või torkimis-/kihelustunne nahal − oksendamine, kõhukinnisus, seedehäire, kõhulahtisus − juuste väljalangemine − nahalööve, nõgestõbi ja sügelus − luude hõrenemine, mis võib vähendada nende tugevust (osteoporoos), põhjustades mõnel juhul luumurde (murdumist või pragunemist) − käte ja jalgade turse − vereliistakute arvu vähenemine veres − nõrkuse tunne. Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): − ülitundlikkus.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): − väikeste villide tekkimine lööbega kaetud nahapinnal − uimasus − maksapõletik − sapijuhade põletik maksas, mis põhjustab naha kollasust.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

− teatud valgete vererakkude madal tase veres. On veel täheldatud muutusi teatavate vererakkude (lümfotsüütide) ja trombotsüütide arvus, eriti olemasoleva lümfopeeniaga (lümfotsüütide arvu vähenemine veres) patsientidel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Exemestane Zentiva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Exemestane Zentiva sisaldab − Toimeaine on eksemestaan. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani. − Teised koostisosad on: Tableti sisu: mannitool (E421), kopovidoon, krospovidoon, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumtärklisglükolaat (A-tüüp), magneesiumstearaat (E470b). Tableti kate: hüpromelloos (E464), makrogool 400, titaandioksiid (E171).

Kuidas Exemestane Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Valge või valkjas ümar kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus “25” ja teine külg on tühi.

Exemestane Zentiva on blisterpakendites: Pakendis 30 õhukese polümeerikattega tabletti (blistris 10 tabletti).

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Zentiva k.s. U Kabelovny 130 Dolni Měcholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi

Tootja EirGen Pharma Ltd. Westside Business Park Old Kilmeaden Road Waterford Iirimaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2022.