Pakendi infoleht: teave patsiendile

Escitalopram Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Escitalopram Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Escitalopram Actavis ja milleks seda kasutatakse

Escitalopram Actavis sisaldab toimeainena estsitalopraami. Escitalopram Actavis kuulub antidepressantide rühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d).

Escitalopram Actavist kasutatakse depressiooni (depressiivsed episoodid) ja ärevushäirete (nt paanikahäire agorafoobiaga või ilma, sotsiaalärevushäire, generaliseerunud ärevushäire ja obsessiiv- kompulsiivne häire) raviks.

Selleks võib minna paar nädalat enne, kui hakkate end paremini tundma. Jätkake Escitalopram Actavise võtmist isegi siis, kui enesetunde paranemine võtab aega. Te peate rääkima oma arstiga, kui te ei tunne ennast paremini või kui tunnete ennast halvemini.

2. Mida on vaja teada enne Escitalopram Actavise võtmist

Escitalopram Actavist ei tohi võtta

• kui olete estsitalopraami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te võtate teisi ravimeid, mis kuuluvad mitteselektiivsete monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma, kaasa arvatud selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks), moklobemiid (kasutatakse depressiooni raviks) ja linesoliid (antibiootikum);
• kui teil on kaasasündinud või teil on esinenud ebatavaline südamerütm (seda on näha EKGs: uuring, mis aitab südametööd hinnata);
• kui te tarvitate südamerütmi häirete puhul kasutatavaid ravimeid või ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Escitalopram Actavis“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Escitalopram Actavise võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Palun teavitage oma arsti sellest, kui teil esineb teisi seisundeid või haigusi, kuna arstil võib olla vaja sellega arvestada. Eriti tuleb arsti informeerida sellest,

• kui teil on epilepsia. Ravi Escitalopram Actavisega tuleb lõpetada, kui teil tekivad esimest korda krambihood või kui krambihoogude sagedus suureneb (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
• kui teil esinevad maksa- või neerutalitluse häired. Arst võib teie ravimi annust muuta.
• kui teil on suhkurtõbi. Ravi Escitalopram Actavisega võib muuta veresuhkru tasakaalu. Insuliini ja/või suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite annus võib vajada korrigeerimist.
• kui teie veres on madal naatriumisisaldus.
• kui teil tekivad kergesti veritsused või verevalumid või kui te olete rase (vt „Rasedus, imetamine ja viljakus“).
• kui te saate elekterkrampravi.
• kui teil on südame isheemiatõbi.
• kui teil on või on olnud südameprobleeme või teil on hiljuti olnud südamelihaseinfarkt.
• kui teie südame löögisagedus on puhkeseisundis madal ja/või kui te teate, et teil võib olla soolavaegus tulenevalt pikemaajalisest raskekujulisest kõhulahtisusest ja oksendamisest või diureetikumide (veetabletid) kasutamisest.
• kui teil on esinenud kiiret või ebaregulaarset südame löögisagedust, minestamist, kokkukukkumist või pearinglust püsti tõusmisel, mis võib viidata südame rütmihäiretele.
• kui teil on või on varasemalt olnud silmaprobleeme, nagu teatud tüüpi glaukoom (suurenenud silmasisene rõhk).

Palun pange tähele Mõnedel maniakaal-depressiivse haigusega patsientidel võib toimuda üleminek maniakaalsesse faasi. Seda iseloomustavad ohtrad ja kiiresti muutuvad mõtted, liialdatud lõbusus ja ülemäärane füüsiline aktiivsus. Sellistel juhtudel tuleb kontakteeruda oma arstiga.

Esimestel ravinädalatel võivad tekkida ka sellised sümptomid, nagu rahutus või raskus rahulikult istuda või seista. Nendest sümptomitest tuleb otsekohe teavitada oma arsti.

Ravimid, nagu Escitalopram Actavis (nn selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid/serotoniini- noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4). Mõnikord on need sümptomid püsinud pärast ravi lõpetamist.

Enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega, tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid vahel kauem. Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:

• kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele;
• kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased), keda raviti antidepressandiga.

Kui teil tekib enesevigastamise või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse. Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises. Lapsed ja noorukid Escitalopram Actavist ei kasutata tavaliselt lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Teadke, et alla 18- aastastel patsientidel on selle rühma ravimite kasutamisel suurem oht selliste kõrvaltoimete, nagu enesetapukatsete, enesetapumõtete ja vaenulikkuse (valdavalt agressiivsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib arst alla 18-aastastele patsientidele Escitalopram Actavist määrata, kui ta leiab, et see on vajalik patsiendi huvides. Kui teie arst on määranud Escitalopram Actavist alla 18-aastasele patsiendile ja te soovite selle kohta nõu küsida, pöörduge palun oma arsti

poole. Te peate arsti teavitama sellest, kui alla 18-aastasel Escitalopram Actavist kasutaval patsiendil tekib või süveneb mõni eespool nimetatud sümptomitest. Samuti ei ole selles vanusegrupis veel demonstreeritud pikaajalisi Escitalopram Actavise ohutusandmeid kasvu, küpsemise ning kognitiivse ja käitumusliku arengu kohta.

Muud ravimid ja Escitalopram Actavis Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest.

• „Mitteselektiivsed monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid”, mis sisaldavad toimeainena fenelsiini, iproniasiidi, isokarboksasiidi, nialamiidi ja tranüültsüpromiini. Kui te olete võtnud mõnda nimetatud ravimitest, peate ootama 14 päeva, enne kui tohite alustada Escitalopram Actavise võtmist. Pärast Escitalopram Actavise ravi lõpetamist ei tohi te alustada nende ravimite kasutamist enne 7 päeva möödumist.
• „Pöörduva toimega selektiivsed MAO-A inhibiitorid”, mis sisaldavad moklobemiidi (kasutatakse depressiooni raviks).
• „Pöördumatu toimega MAO-B inhibiitorid”, mis sisaldavad selegiliini (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks). Need suurendavad riski kõrvaltoimete tekkeks.
• Antibiootikum linesoliid.
• Liitium (kasutatakse maniakaal-depressiivse häire raviks) ja trüptofaan.
• Imipramiin ja desipramiin (mõlemaid kasutatakse depressiooni raviks).
• Sumatriptaan ja sarnased ravimid (kasutatakse migreeni raviks) ning tramadool ja sarnased ravimid (opioidid, kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks). Need suurendavad kõrvaltoimete tekkeriski.
• Tsimetidiin, lansoprasool, omeprasool ja esomeprasool (kasutatakse maohaavandite raviks), flukonasool (kasutatakse seennakkuste raviks), fluvoksamiin (antidepressant) ja tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks). Need võivad põhjustada estsitalopraami sisalduse suurenemist veres.
• Naistepunaürt (Hypericum perforatum) – ravimtaim, mida kasutatakse depressiooni korral.
• Atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidsed põletikuvastased ained (ravimid, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või vere vedeldamiseks, nn antikoagulandid). Need ravimid võivad suurendada verejooksu tekke ohtu.
• Varfariin, dipüridamool ja fenprokumoon (ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nn antikoagulandid). Arst määrab arvatavasti teie vere hüübimisaega nii Escitalopram Actavise- ravi alustamisel kui lõpetamisel, et kontrollida, kas antikoagulandi annus on piisav.
• Meflokviin (kasutatakse malaaria raviks), bupropioon (kasutatakse depressiooni raviks) ja tramadool (kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks) krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu.
• Neuroleptikumid (ravimid, mida kasutatakse skisofreenia, psühhoosi raviks) ja antidepressandid (tritsüklilised antidepressandid ja SSRI-d) krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu.
• Flekainiid, propafenoon ja metoprolool (kasutatakse südame-veresoonkonna haiguste raviks), desipramiin, klomipramiin ja nortriptülliin (antidepressandid) ning risperidoon, tioridasiin ja haloperidool (psühhoosiravimid). Escitalopram Actavise annus võib vajada korrigeerimist.
• Ravimid, mis vähendavad kaaliumi- või magneesiumisisaldust veres, sest nende seisundite korral suureneb eluohtliku südame rütmihäire tekkeoht.

ÄRGE VÕTKE Escitalopram Actavist, kui te kasutate ravimeid südamerütmi probleemide tõttu või ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi, nagu näiteks IA ja III klassi antiarütmikumid, antipsühhootikumid (nt fenotiasiini derivaadid, pimosiid, haloperidool), tritsüklilised antidepressandid, teatud antimikroobsed ained (nt sparfloksatsiin, moksifloksatsiin, erütromütsiin IV, pentamidiin, malaariavastane ravi, eriti halofantriin), teatud antihistamiinid (astemisool, hüdroksüsiin, misolastiin). Mis tahes lisaküsimuste korral rääkige sellest oma arstiga.

Escitalopram Actavis koos toidu, joogi ja alkoholiga Escitalopram Actavist võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 3 „Kuidas Escitalopram Actavist võtta“).

Nagu paljude ravimite tarvitamise ajal, ei soovitata Escitalopram Actavise kasutamise ajal tarvitada alkoholi, kuigi ei eeldata, et Escitalopram Actavisel oleks koostoimeid alkoholiga.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase või toidate last rinnaga, siis ärge võtke Escitalopram Actavist enne, kui olete oma arstiga arutanud võimalikke riske ja kasu.

Escitalopram Actavise kasutamisel viimase kolme raseduskuu jooksul peate olema teadlik sellest, et vastsündinul võivad tekkida järgmised toimed: hingamisraskus, sinakas nahk, tõmblused, kehatemperatuuri muutused, imemisraskused, oksendamine, madal veresuhkru tase, lihasjäikus või – lõtvus, elavnenud refleksid, värisemine, närvilisus, ärrituvus, letargia, pidev nutt, unisus ja unehäired. Kui teie vastsündinud lapsel ilmneb mõni neist sümptomitest, pidage palun kohe nõu oma arstiga.

Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et te kasutate Escitalopram Actavist. Tarvitatuna raseduse ajal, eriti raseduse viimase 3 kuu jooksul, võivad ravimid, nagu Escitalopram Actavis, suurendada imikutel riski tõsise seisundi tekkeks, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks (PPHN), mis põhjustab imikul kiirema hingamise ja sinaka nahavärvi. Need sümptomid ilmnevad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Kui see juhtub teie lapsega, peate te otsekohe pöörduma oma ämmaemanda ja/või arsti poole. Raseduse ajal ei tohi Escitalopram Actavise võtmist kunagi lõpetada järsku.

Kui te võtate Escitalopram Actavist raseduse lõpus, võib suureneda risk tugevaks vaginaalseks veritsuseks vahetult pärast sünnitamist, eriti kui teil on varasemalt olnud veritsushäireid. Teie arst või ämmaemand peavad nõu andmiseks teadma, et olete võtnud Escitalopram Actavist.

Arvatakse, et estsitalopraam eritub rinnapiima.

Loomkatsetes on näidatud, et tsitalopraam, estsitalopraami sarnane ravim, vähendab sperma kvaliteeti. Teoreetiliselt võib see mõjutada viljakust, kuid mõju inimese viljakusele ei ole veel uuritud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Soovitav on mitte juhtida autot ega töötada masinatega, kuni te ei tea, kuidas Escitalopram Actavis teile mõjub.

Escitalopram Actavis sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukeses polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Escitalopram Actavist võtta

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud

Depressioon Escitalopram Actavise tavaline soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Arst võib seda annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Paanikahäire Escitalopram Actavise algannus esimesel nädalal on 5 mg üks kord päevas, mida pärast suurendatakse 10 mg-ni päevas. Arst võib annust järgnevalt suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Sotsiaalärevushäire

Tavaline soovitatav Escitalopram Actavise annus on 10 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite, võib arst vähendada annust 5 mg-ni päevas või suurendada annust maksimaalselt 20 mg-ni päevas. Generaliseerunud ärevushäire Escitalopram Actavise tavaline soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Arst

võib annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas. Obsessiiv-kompulsiivne häire

Tavaline soovitatav Escitalopram Actavise annus on 10 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Arst võib annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Eakad (üle 65 aastased) Tavaline soovitatav Escitalopram Actavise algannus on 5 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Teie arst võib annust suurendada kuni 10 mg-ni ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel Lastel ja noorukitel tavaliselt Escitalopram Actavist ei kasutata. Lisainformatsiooni vt lõik 2 “Mida on vaja teada enne Escitalopram Actavise kasutamist”. Vähenenud neerufunktsioon

Raskekujulise neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik. Võtke ravimit vastavalt oma arsti ettekirjutusele.

Vähenenud maksafunktsioon Maksaprobleemidega patsiendid ei tohi kasutada rohkem kui 10 mg ööpäevas. Võtke ravimit vastavalt oma arsti ettekirjutusele.

Patsiendid, kes on teadaolevalt madala CYP2C19 aktiivsusega Vastava genotüübiga patsiendid ei tohi kasutada rohkem kui 10 mg ööpäevas. Võtke ravimit vastavalt oma arsti ettekirjutusele. Palun võtke õhukese polümeerikattega tablette üks kord ööpäevas, neelates need alla piisava koguse

vedelikuga (eelistatult klaasitäie veega). Escitalopram Actavist võib võtta koos toiduga või ilma. Vajadusel saab tableti poolitada, pannes selle esmalt tasasele pinnale poolitusjoonega ülespoole.

Suruge nimetissõrmedega tabletile kahel pool poolitusjoont, nagu joonisel näidatud.

Ravi kestus Enesetunne võib paraneda alles paari nädala möödudes. Jätkake Escitalopram Actavise võtmist isegi juhul, kui teie seisund teatud aja jooksul ei parane. Ärge muutke ravimi annust ilma, et oleksite seda kõigepealt arutanud oma arstiga. Jätkake Escitalopram Actavise võtmist seni, kuni arst seda soovitab. Kui te ravi liiga vara lõpetate, võivad haigusnähud tagasi tulla. Ravi soovitatakse jätkata vähemalt 6 kuud pärast enesetunde paranemist.

Kui te võtate Escitalopram Actavist rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Escitalopram Actavist määratust suurema annuse, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Tehke seda ka juhul, kui teie enesetunne

ei ole halvenenud. Üleannustamise nähtudeks võivad olla pearinglus, värisemine, ärevus, krambid, kooma, iiveldus, oksendamine, südame rütmihäired, vererõhu langus ja organismi vedeliku/soolade tasakaalu muutused. Võtke Escitalopram Actavise pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa.

Kui te unustate Escitalopram Actavist võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtmata ja see meenub teile enne magamaheitmist, võtke see annus kohe. Järgmisel päeval võtke annus tavalisel ajal. Kui see meenub teile alles öösel või järgmisel päeval, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.

Kui te lõpetate Escitalopram Actavise võtmise Ärge lõpetage Escitalopram Actavise võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud. Kui te olete ravikuuri lõpetanud, soovitatakse üldjuhul Escitalopram Actavise annust järk-järgult paari nädala jooksul vähendada. Escitalopram Actavise võtmise lõpetamine, eriti kui seda teha järsku, võib põhjustada ärajätunähtusid. Neid esineb Escitalopram Actavise lõpetamisel sageli. Risk on suurem juhul, kui Escitalopram Actavist on kasutatud pikka aega või suurtes annustes või kui annust vähendatakse liiga kiiresti. Enamik inimesi leiab, et sümptomid on kerged ja taanduvad iseeneslikult kahe nädala jooksul. Ent mõnedel patsientidel võivad need olla tugevalt väljendunud või kesta pikka aega (2...3 kuud või kauem). Kui teil tekivad Escitalopram Actavise ravi lõpetamise järgselt tõsised ärajätunähud, palun võtke ühendust oma arstiga. Ta võib soovitada, et te alustaksite uuesti tablettide võtmist ja vähendaksite annust aeglasemalt. Ärajätunähud on järgmised: pearingluse tunne (kõikumise või tasakaalukaotuse tunne), nõeltega torkimise tunne, põletustunne ja (harvem) elektrilöögi taoline tunne, sh pea piirkonnas, unehäired (elavad unenäod, hirmuunenäod, unetus), ärevus, peavalud, iiveldus ja/või oksendamine, higistamine (sh öine higistamine), rahutuse või erutuse tunne, värinad, segasus või desorientatsioon, suurenenud emotsionaalsus või ärrituvus, kõhulahtisus, nägemishäired, südamepekslemine või –kloppimine (palpitatsioonid).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed taanduvad tavaliselt paari ravinädala jooksul. Teadke, et mitmed toimed võivad olla ka teie haiguse sümptomiteks ja seetõttu taanduda, kui teie enesetunne paraneb. Kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest, võtke ühendust oma arstiga või pöörduge kohe haiglasse.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st)

• Ebatavalised verejooksud, sealhulgas seedetrakti verejooksud.

Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)

• Naha, keele, huulte, kõri või näo turse, kublad või esinevad hingamis- või neelamisraskused (tõsine allergiline reaktsioon).
• Kõrge palavik, rahutus, segasus, värisemine ja järsud lihaskokkutõmbed, need võivad olla harvaesineva seisundi - serotoniinisündroomi – sümptomiteks.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Urineerimisraskused.
• Krambihood (tõmblused), vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
• Naha ja silmavalgete kollasus on maksafunktsiooni häirete/hepatiidi nähud.
• Kiire, ebaregulaarne südame löögisagedus, minestamine, mis võivad olla eluohtliku seisundi Torsade de Pointes sümptomiteks.

• Enesevigastamise- või enesetapumõtted, vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
• Järsku tekkiv naha või limaskestade turse (angioödeem).

Lisaks ülal nimetatutele on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.

Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• Iiveldus.
• Peavalu.

Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)

• Ninakinnisus või nohu (nina kõrvalkoobaste põletik).
• Söögiisu vähenemine või suurenemine.
• Ärevus, rahutus, ebatavalised unenäod, uinumisraskused, unisus, pearinglus, haigutamine, värinad, naha kihelus.
• Kõhulahtisus, kõhukinnisus, oksendamine, suukuivus.
• Suurenenud higistamine.
• Lihas- ja liigesvalu (artralgia ja müalgia).
• Seksuaalhäired (hilinenud ejakulatsioon, erektsioonihäired, sugutungi vähenemine ning naistel võib esineda orgasmi saamise raskus).
• Väsimus, palavik.
• Kehakaalu suurenemine.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st)

• Nõgestõbi (urtikaaria), nahalööve, sügelus (pruuritus).
• Hammaste krigistamine, erutus, närvilisus, paanikahood, segasus.
• Unehäired, maitsetundlikkuse häired, minestamine (sünkoop).
• Pupillide laienemine (müdriaas), nägemishäired, kohin korvus (tinnitus).
• Juuste väljalangemine.
• Tugev menstruaalverejooks.
• Ebakorrapärane menstruaaltsükkel.
• Kehakaalu langus.
• Kiire südame löögisagedus.
• Käte või jalgade turse.
• Ninaverejooks.

Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)

• Agressiivsus, depersonalisatsioon, hallutsinatsioonid.
• Aeglane südame löögisagedus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Naatriumisisalduse vähenemine veres (selle sümptomiteks on iiveldus ja halb enesetunne koos lihasnõrkuse või segasusega).
• Pearinglus püstitõusmisel madala vererõhu tõttu (ortostaatiline hüpotensioon).
• Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres).
• Liikumishäired (lihaste tahtmatud liigutused).
• Valulik erektsioon (priapism).
• Nähud ebatavalisest veritsusest, nt nahal ja limaskestadel (täppverevalumid) ning madal vereliistakute arv (trombotsütopeenia).
• Hormooni, mida nimetatakse ADH, suurenenud eritumine, mis põhjustab vee peetust organismis ja vere lahjenemist, vähendades naatriumi sisaldust (ADH ebapiisav sekretsioon).
• Hormoon prolaktiini taseme suurenemine veres.
• Piimaeritus meestel ja naistel, kes ei imeta.
• Tugev vaginaalne veritsus vahetult pärast sünnitust (sünnitusjärgne hemorraagia), vt rohkem teavet lõik 2 „Rasedus, imetamine ja viljakus“.
• Mania.
• Patsientidel, kes tarvitavad seda tüüpi ravimeid, on täheldatud suurenenud luumurdude riski.

• Südamerütmi muutus (nn „QT-intervalli pikenemine“, mida on näha EKG-s, südame elektriline aktiivsus).
• Lisaks on mõned kõrvaltoimed teada ravimite puhul, millel on sarnane toime estsitalopraamiga (Escitalopram Actavise toimeaine). Nendeks on: motoorne rahutus (akatiisia). söögiisu kaotus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Escitalopram Actavist säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistrile, tabletipurgile ja karbile pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Blisterpakend: hoida temperatuuril kuni 25 °C. Tabletipurk: hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Escitalopram Actavis sisaldab

• Toimeaine on estsitalopraam.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kas 10 mg või 20 mg estsitalopraami (oksalaadina).

• Teised koostisosad on

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, talk, magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), makrogool 6000.

Kuidas Escitalopram Actavis välja näeb ja pakendi sisu Escitalopram Actavis 10 mg: ovaalsed, kaksikkumerad, valged õhukese polümeerikattega tabletid (diameetriga 6,4 mm x 9,25 mm), poolitusjoonega ühel küljel, külgmised poolitusjooned ning markeeringuga „E“ teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Escitalopram Actavis 20 mg: ovaalsed, kaksikkumerad, valged õhukese polümeerikattega tabletid (diameetriga 8 mm x 11,7 mm), poolitusjoonega ühel küljel, külgmised poolitusjooned ning markeeringuga „E“ teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Escitalopram Actavis on saadaval blisterpakendites, milles 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 ja 200 tabletti. Escitalopram Actavis 10 mg on saadaval tabletipurgis, milles on 100 ja 200 tabletti. Escitalopram Actavis 20 mg on saadaval tabletipurgis, milles on 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem

Holland

Tootjad Actavis Ltd., BLB015-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta

Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Bulgaaria

TjoaPack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.