Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ebilfumin ja milleks seda kasutatakse

• Ebilfumin’i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel (kaasa arvatud ajalistel

vastsündinutel) gripi raviks. Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja gripiviirus ringleb teadaolevalt elanikkonnas.

• Ebilfumin’i määratakse täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1-aastastele väikelastele ka gripi

profülaktikaks, tavaliselt otsustatakse selle üle individuaalselt ja seda võib kasutada nt juhul, kui olete kokku puutunud gripihaigega.

• Ebilfumin’i määratakse täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja väikelastele (kaasa arvatud ajalistele vastsündinutele) ennetavaks raviks erandjuhtudel- näiteks seda võib kasutada juhul, kui esineb kontinentidevaheliselt leviv gripi epideemia (gripipandeemia) ja hooajaline gripivaktsiin ei pruugi tagada piisavat kaitset.

Ebilfumin sisaldab oseltamiviiri, mis kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse neuraminidaasi inhibiitoriteks. Selle grupi ravimid takistavad gripiviiruse levikut organismis. Need aitavad leevendada või ära hoida gripiviiruse sümptomeid. Gripp on nakkushaigus, mille tekitajaks on viirus. Gripinähtude hulka kuuluvad sageli äkki tekkinud palavik (üle 37,8°C), köha, nohu või kinnine nina, peavalu, lihasvalu ja suur väsimustunne. Neid sümptomeid võivad põhjustada ka teised nakkushaigused. Tõeline gripp tekib ainult gripipuhangute (epideemiate) ajal, kui gripiviirused ringlevad elanikkonnas. Väljaspool epideemiaperioodi on gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu nakkus või haigus.

2. Mida on vaja teada enne Ebilfumin’i võtmist

Ärge võtke Ebilfumin’i:

• kui olete oseltamiviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui see kehtib teie puhul, rääkige sellest oma arstile. Ärge võtke Ebilfumin’i.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pidage enne Ebilfumin’i võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Enne Ebilfumin’i võtmist veenduge, et teie arst teab:

• kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes

• kui teil on probleeme neerudega. Sellisel juhul võib teie annus vajada muutmist. kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi kui teie immuunsüsteem ei tööta
• kui teil on krooniline südame- või hingamisteede haigus.

Ebilfumin-ravi ajal teavitage koheselt oma raviarsti:

• kui märkate käitumise või meeleolu muutusi (neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed), eriti lastel ja noorukitel. Need võivad olla harvaesinevate, kuid raskete kõrvaltoimete sümptomid.

Ebilfumin ei ole gripivaktsiin Ebilfumin ei ole vaktsiin: see on ravim, mis ravib grippi või hoiab ära gripiviiruse leviku. Vaktsiini toimel tekivad antikehad viiruse vastu. Ebilfumin ei muuda gripivaktsiini efektiivsust ning arst võib teile määrata mõlemad.

Muud ravimid ja Ebilfumin Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta. Eriti tähtsad on järgmised ravimid:

• kloorpropamiid (kasutatakse suhkurtõve raviks) metotreksaat (kasutatakse nt reumatoidartriidi raviks) fenüülbutasoon (kasutatakse valu ja põletiku raviks) probenetsiid (kasutatakse podagra raviks)

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, et ta saaks otsustada, kas te tohite Ebilfumin’i kasutada või mitte.

Ravimi toime rinnapiimatoidul olevale lapsele ei ole teada. Informeerige oma arsti sellest, kui te toidate last rinnaga. Arst otsustab, kas te tohite Ebilfumin’i kasutada või mitte.

Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ebilfumin’il puudub toime auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele.

Ebilfumin sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Ebilfumin’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Võtke Ebilfumin niipea kui võimalik, kõige parem on esimese kahe päeva jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.

Soovitatavad annused

Gripi raviks võetakse kaks annust ööpäevas. Tavaliselt on sobiv võtta üks annus hommikul ja teine õhtul. Tähtis on 5-päevane ravikuur lõpuni viia, isegi kui teie enesetunne kiiresti paraneb.

Nõrgenenud immuunsusega patsientide puhul jätkatakse ravi 10 päeva jooksul.

Gripi profülaktikaks või pärast kokkupuudet nakatunud isikuga võetakse üks annus päevas 10 päeva jooksul. Kõige parem on annus sisse võtta hommikusöögi ajal.

Eriolukorras, näiteks gripi laialdase leviku või nõrgenenud immuunsusega patsientide puhul jätkub ravi kuni 6 nädalat või 12 nädalat.

Soovitatav annus põhineb patsiendi kehakaalul. Te peate kasutama suukaudse kapsli või suspensiooni kogust, mille määrab teie arst. Täiskasvanud ja noorukid vanuses 13 aastat ning vanemad

Kehakaal Gripi ravi: Gripi ravi (nõrgenenud Gripi profülaktika: 40 kg või enam 75 mg** kaks korda 75 mg** kaks korda 75 mg** üks kord ööpäevas *Nõrgenenud immuunsusega patsientide ravi kestab 10 päeva. **75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel

1...12-aastased lapsed

Kehakaal Gripi ravi: Gripi ravi (nõrgenenud Gripi profülaktika: 10…15 kg 30 mg kaks korda 30 mg kaks korda ööpäevas 30 mg üks kord ööpäevas Üle 15 kg ja kuni 23 kg 45 mg kaks korda 45 mg kaks korda ööpäevas 45 mg üks kord ööpäevas Üle 23 kg ja kuni 40 kg 60 mg kaks korda 60 mg kaks korda ööpäevas 60 mg üks kord ööpäevas Üle 40 kg 75 mg** kaks korda 75 mg** kaks korda 75 mg** üks kord ööpäevas *Nõrgesnenud immuunsusega laste ravi kestab 10 päeva. **75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel

Alla 1-aastased imikud (0…12 kuud) Ebilfumin’i manustamine alla 1 aasta vanustele imikutele gripi ennetamiseks gripi pandeemia ajal peab põhinema arsti hinnangul, kes kaalub potentsiaalset kasu võimalike riskidega lapsele.

Kehakaal Gripi ravi: Gripi ravi (nõrgenenud Gripi profülaktika: 3…10+ kg 3 mg/kg** kaks korda 3 mg kehakaalu kg 3 mg/kg** üks kord *Nõrgenenud immuunsusega imikute ravi kestab 10 päeva. **mg/kg = mg iga lapse kehakaalu kilogrammi kohta. Nt: kui 6-kuune laps kaalub 8 kg, on annus 8 kg x 3 mg/kg = 24 mg.

Manustamisviis Kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata. Kapsleid ei tohi purustada ega närida.

Ebilfumin’i võib manustada koos söögiga või ilma, kuigi ravimi võtmine koos söögiga aitab vältida iivelduse või oksendamise teket. Inimesed, kellel on kapsleid raske neelata, võivad kasutada seda ravimit vedeliku kujul (suukaudne suspensioon). Kui te soovite suukaudset suspensiooni, kuid see ei ole teie apteegis saadaval, saab Ebilfumin’i

suspensiooni valmistada nendest kapslitest. Juhised leiate lõigust „Vedela Ebilfumin’i valmistamine kodus“.

Kui te võtate Ebilfumin’i rohkem kui ette nähtud Lõpetage Ebilfumin’i võtmine ja kontakteeruge koheselt arsti või apteekriga. Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole inimesed kõrvaltoimetest teatanud. Kui kõrvaltoimetest teatati, olid need sarnased tavaliste annuste puhul kirjeldatuga, nagu on loetletud lõigus 4. Üleannustamisest on sagedamini teatatud oseltamiviiri manustamisel lastele kui täiskasvanutele ja noorukitele. Ettevaatlik peab olema laste jaoks Ebilfumin’i suspensiooni valmistamisel ning Ebilfumin’i kapslite või suspensiooni manustamisel lastele. Kui te unustate Ebilfumin’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Ebilfumin’i võtmise Kui te lõpetate Ebilfumin’i ravi, ei ole kõrvaltoimeid oodata. Ent kui Ebilfumin’i ravi lõpetatakse varem, kui teie arst on teile öelnud, võivad gripinähud tagasi tulla. Lõpetage oma ravikuur alati nii, nagu teie arst on määranud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Paljud järgnevalt loetletud kõrvaltoimed võivad olla põhjustatud ka gripist.

Järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest on oseltamiviiri turuletulejärgselt teatatud harva:

• Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid: rasked allergilised reaktsioonid, millega kaasneb näo ja naha turse, sügelev lööve, vererõhu langus ja hingamisraskused Maksa häired (fulminantne hepatiit, maksafunktsioonihäire ja kollatõbi): naha ja silmavalgete kollasus, väljaheite värvuse muutus, käitumise muutused Angioneurootiline ödeem: ootamatult tekkiv raskekujuline nahaturse, peamiselt pea- ja kaelapiirkonnas, sh silmad ja keel ning millega kaasnevad hingamisraskused Stevensi-Johnson’i sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs: võimalik, et eluohtlik allergiline reaktsioon, välimiste ja ka sisemiste nahakihtide tugev põletik, mis algab palaviku, valusa kurgu ja väsimuse, nahalöövetega, mis muutuvad villideks, nahaketendus, suurte nahapindade eraldumine, võimalikud hingamishäired ja madal vererõhk Seedetrakti verejooks: pikaajaline veritsus jämesoolest või vere sülitamine Allpool kirjeldatavad neuropsühhiaatrilised häired.

Kui te täheldate mõnda neist sümptomitest, otsige koheselt arstiabi.

Ebilfumin’i kõige sagedamini (väga sageli ja sageli) teatatud kõrvaltoimed on halb enesetunne (iiveldus, oksendamine), kõhuvalu, maoärritus, peavalu ja valu. Need kõrvaltoimed tekivad enamasti pärast esimese ravimiannuse manustamist ja taanduvad tavaliselt ravi jätkumisel. Ravimi võtmine koos toiduga vähendab nende kõrvaltoimete esinemissagedust. Harva esinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed: te vajate kohest arstiabi (Need võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st) Oseltamiviiri ravi ajal on harva kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid

• Krambid ja deliirium, sealhulgas teadvuse hägunemine Segasus, ebaharilik käitumine Pettekujutlused, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod

Neid kõrvaltoimeid on kirjeldatud peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja taandusid kiiresti. Üksikutel juhtudel leidis aset enesevigastamine ning mõned juhud lõppesid surmaga. Selliseid neuropsühhiaatrilisi ilminguid on kirjeldatud ka gripihaigetel, kes oseltamiviiri ei saanud.

• Patsiente, eriti lapsi ja noorukeid tuleb hoolikalt jälgida ülalkirjeldatud käitumise muutuste suhtes.

Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, eriti noorematel inimestel, pöörduge otsekohe arsti poole.

Täiskasvanud ja noorukid vanuses 13 aastat ning vanemad Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 patsiendil 10-st)

• Peavalu Iiveldus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10-st)

• Bronhiit Herpesviirus Köha Pearinglus Palavik Valu Valu jäsemetes Vesine nina Unehäired Kurguvalu Kõhuvalu Väsimus Täistunne ülakõhus Ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina, kurgu ja põskkoobaste põletik) Maoärritus Oksendamine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 100-st)

• Allergilised reaktsioonid Teadvuse häired Krambid Südame rütmihäired Kerged kuni rasked maksatalitluse häired Nahareaktsioonid (nahapõletik, punane ja sügelev nahk, nahaketendus).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st)

• Trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv) Nägemishäired.

1...12-aastased lapsed Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 patsiendil 10-st)

• Köha Ninakinnisus Oksendamine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10-st)

• Konjunktiviit (silmade punetus ja eritis või valu silmades) Kõrvapõletik ja muud kõrva kahjustused Peavalu Iiveldus Vesine nina

• Kõhuvalu Täistunne ülakõhus Maoärritus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 100-st)

• Nahapõletik Kuulmekile (trummikile) kahjustused.

Alla 1 aasta vanused imikud Kirjeldatud kõrvaltoimed 0...12 kuu vanustel imikutel on enamjaolt sarnased suurematel lastel (1-aastased või vanemad) kirjeldatud kõrvaltoimetega. Lisaks on kirjeldatud kõhulahtisust ja mähkmelöövet.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Siiski,

• kui teil või teie lapsel esineb sageli iiveldust

• kui gripinähud süvenevad või palavik püsib, rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ebilfumin’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C . Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ebilfumin sisaldab

• Toimeaine on oseltamiviir. Üks kõvakapsel sisaldab oseltamiviirfosfaati, mis võrdub 45 mg oseltamiviiriga.
• Teised koostisosad on: Kapsli sisu: eelželatiniseeritud tärklis (toodetud maisitärklisest), talk, povidoon (K-29/32), naatriumkroskarmelloos, naatriumstearüülfumaraat. Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E 171) Trükitint: 45% šellakvaap (20% esterdatud), must raudoksiid (E 172), propüleenglükool (E 1520), 28% ammooniumvesinikoksiid (E 527).

Kuidas Ebilfumin välja näeb ja pakendi sisu Kõvakapsel koosneb valgest läbipaistmatust kapslikehast ja kapslikaanest, millele on mustaga trükitud “OS 45”. Kapsli suurus: 4.

Ebilfumin 45 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.

Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1 220 Hafnarfjörður Island Tootja Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

България Luxembourg/Luxemburg Тева Фарма ЕАД TEVA GmbH Teл.: +359 24899585 Tel: +49 73140208

Česká republika Magyarország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +420 251007111 Tel.: +36 12886400

Danmark Malta Teva Denmark A/S TEVA HELLAS Α.Ε. Tlf.: +45 44985511 il-Greċja

Deutschland Nederland TEVA GmbH Teva Nederland B.V. Tel: +49 73140208 Tel: +31 8000228400

Eesti Norge UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590

Ελλάδα Österreich TEVA HELLAS Α.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070 España Polska Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +34 915359180 Tel.: +48 223459300

France Portugal Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Tél: +33 155917800 Lda.

Hrvatska România Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524

Ireland Slovenija Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390 Ísland Slovenská republika Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911

Italia Suomi/Finland Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος Sverige TEVA HELLAS Α.Ε. Teva Sweden AB Ελλάδα Tel: +46 42121100 Τηλ: +30 2118805000

Latvija UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666

Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Teave kasutajale Inimestele, kellel on raske kapsleid neelata, sh väga väikesed lapsed, võib kasutada ravim vedeliku vormis.

Kui ravimvorm vedelikuna ei ole kättesaadav, saab suspensiooni valmistada apteegis Ebilfumin’i kapslitest (vt Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele). Apteegis valmistatud ravim on eelistatud valik.

Kui ka apteegis valmistatud ravim ei ole kättesaadav, võib kapslitest valmistada Ebilfumin’i suspensiooni kodus.

Annus on sama nii gripi raviks kui ka profülaktikaks. Erinevus on manustamise sageduses.

Ebilfumin’i suspensiooni valmistamine kodus

• Kui teil on õige tugevusega kapsel vajaliku annuse valmistamiseks (45 mg annuse), saate valmistada suspensiooni avades kapsli ja segades selle sisu mitte rohkem kui ühe teelusikatäie (või vähema) sobiva magusa toiduainega. See on tavaliselt sobiv 1-aastaste või vanemate väikelaste ja laste puhul. Vt juhiseid eespool.

• Kui vajalikud on väiksemad annused, sisaldab Ebilfumin’i suspensiooni valmistamine lisaetappe. See kehtib nooremate, väiksema kehakaaluga laste ja imikute puhul, kes vajavad alla 45 mg Ebilfumin’i annust. Vt juhiseid allpool.

1...12-aastased lapsed

45 mg annuse valmistamiseks on vaja:

• Üks 45 mg Ebilfumin kapsel Teravaid kääre Üht väikest kaussi Teelusikat (5 ml lusikas) Vett Magusat toiduainet pulbri mõru maitse varjamiseks. Näiteks: šokolaadisiirup; kirsisiirup või magustoidukastmed (nt karamelli- või šokoladikaste). Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme-neljandiku (3/4) teelusikatäie suhkruga.

1. samm: Leidke õige annus

Õige koguse leidmiseks leidke tabeli vasakpoolsest tulbast patsiendi kehakaalu väärtus. Seejärel vaadake parempoolsest tulbast, milline on patsiendile ühekordseks annuseks vajalik kapslite arv. Nii gripi raviks kui ärahoidmiseks mõeldud kogus on sama. 45 mg annuse valmistamiseks tohib kasutada ainult 45 mg kapsleid. Ärge kasutage 30 mg, 60 mg või 75 mg kapslite sisu 45 mg annuse valmistamiseks. Selle asemel kasutage sobiva suurusega kapslit.

Kehakaal Ebilfumin’i annus Kapslite arv KUni 15 kg 30 mg Ärge kasutage 45 mg kapsleid 15 kg…23 kg 45 mg 1 kapsel 23 kg…40 kg 60 mg Ärge kasutage 45 mg kapsleid

2. samm: Kallake kogu pulber kapslist kaussi

Hoidke 45 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots. Kallake kogu pulber kaussi. Olge pulbriga ettevaatlik, sest see võib ärritada teie nahka ja silmi.

3. samm: Magustage pulber ja manustage see patsiendile

Lisage kausis olevale pulbrile väikeses koguses magusat toiduainet (mitte üle ühe teelusikatäie). See varjab Ebilfumin’i pulbri mõru maitse. Segage segu korralikult läbi.

Andke kogu kausi sisu kohe patsiendile.

Kui kaussi jääb veidi segu, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske patsiendil see allesjäänud segu ära juua.

Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.

Alla 1 aasta vanused imikud

Väiksema üksikannuse valmistamiseks on teil vaja:

• Üks 45 mg Ebilfumin kapsel Teravaid kääre Kahte väikest kaussi (kasutage iga lapse puhul eraldi kausse) Ühte suurt suusüstalt vee koguse mõõtmiseks – 5 ml süstal või 10 ml süstal Ühte väikest 0,1 ml skaalajaotuse vahega suusüstalt annuse manustamiseks Teelusikast (5 ml lusikas) Vett Magusat toiduainet Ebilfumin’i suspensiooni mõru maitse varjamiseks. Näiteks: šokolaadisiirup; kirsisiirup või magustoidukastmed (nt karamelli- või šokolaadikaste). Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme-neljandiku (3/4) teelusikatäie suhkruga.

1. samm: Kallake kogu pulber kapslist kaussi

Hoidke 45 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots. Olge pulbriga ettevaatlik, sest see võib ärritada teie nahka ja silmi. Kallake kogu pulber kaussi, ükskõik millist annust te ei valmista. Nii gripi raviks kui ärahoidmiseks mõeldud kogus on sama.

2. samm: Lisage ravimi lahjendamiseks vett

Kasutage suuremat süstalt ja tõmmake sinna 7,5 ml vett.

Lisage vesi kausis olevale pulbrile Segage segu teelusikaga ligikaudu 2 minutit.

Ärge muretsege, kui kogu pulber ei lahustu. Lahustumata pulber sisaldab vaid toimeta koostisosi.

3. samm: Leidke õige annus vastavalt teie lapse kehakaalule

Seejärel leidke tabeli vasakpoolsest tulbast lapse kehakaalu väärtus. Tabeli parempoolsest tulbast leiate, kui palju vedelat segu peate süstlasse tõmbama.

Alls 1 kuu vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud) Lapse kehakaal Kui palju suspensiooni (lähim väärtus) on vaja 3 kg 1,5 ml 3,5 kg 1,8 ml 4 kg 2,0 ml

4,5 kg 2,3 ml 5 kg 2,5 ml 5,5 kg 2,8 ml 6 kg 3,0 ml 6,5 kg 3,3 ml 7 kg 3,5 ml 7,5 kg 3,8 ml 8 kg 4,0 ml 8,5 kg 4,3 ml 9 kg 4,5 ml 9,5 kg 4,8 ml 10 kg või rohkem 5,0 ml

4. samm: Tõmmake suspensioon süstlasse

Veenduge, et teil on õige suurusega süstal. Tõmmake esimesest kausist süstlasse õige kogus suspensiooni. Tõmmake see süstlasse ettevaatlikult, et ei tekiks õhumulle. Väljutage see ettevaatlikult süstlast teise kaussi.

5. samm: Magustage suspensioon ja manustage see lapsele

Lisage teise kaussi väikeses koguses – mitte üle ühe teelusikatäie – magusat toiduainet See varjab Ebilfumin’i suspensiooni mõru maitse. Segage magusa toidu ja Ebilfumin’i suspensiooni segu korralikult läbi.

Andke kogu teise kausi sisu (Ebilfumin’i suspensioon koos lisatud magusa toiduainega) kohe lapsele.

Kui teise kaussi jääb midagi alles, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning andke allesjäänud segu lapsele. Lastele, kes ei ole võimelised kausist jooma, võib allesjäänud segu anda lusikast või pudelist.

Andke lapsele midagi juua.

Visake minema esimesse kaussi alles jäänud kasutamata suspensioon.

Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Patsiendid, kes ei suuda kapsleid neelata: Tööstuslikult toodetud oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid. Kui oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Ebilfumin’i kapslitest. Kui apteegis valmistatud suspensioon ei ole samuti kättesaadav, võivad patsiendid kapslitest suspensiooni valmistada kodus. Sobiva mahu ja gradueeringuga suukaudse annustamise süstlad peavad olema olemas nii apteegis valmistatud ravimi manustamiseks kui ka kodus ravimi valmistamise protseduuride jaoks. Mõlemal juhul

peavad õiged mahud olema eelistatult süstaldele märgitud. Kodus ravimi valmistamise puhul peavad olemas olema eraldi süstlad õige koguse vee võtmiseks ning Ebilfumin’i ja vee segu mõõtmiseks. 5,0 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 5 ml või 10 ml süstlaid. Allpool on toodud sobiv süstla suurus, mida tuleb kasutada Ebilfumin’i suspensiooni (6 mg/ml) õige koguse võtmiseks.

Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud): Ebilfumin’i annus kogus (gradueering 0,1 ml) 9 mg 1,5 ml 2,0 ml (või 3,0 ml) 10 mg 1,7 ml 2,0 ml (või 3,0 ml)

11,,25 mg 1,9 ml 2,0 ml (või 3,0 ml) 12,5 mg 2,1 ml 3,0 ml 13,75 mg 2,3 ml 3,0 ml 15 mg 2,5 ml 3,0 ml 16,25 mg 2,7 ml 3,0 ml 18 mg 3,0 ml 3,0 ml (või 5,0 ml) 19,5 mg 3,3 ml 5,0 ml 21 mg 3,5 ml 5,0 ml 22, mg 3,8 ml 5,0 ml 24 mg 4,0 ml 5,0 ml 25,5 mg 4,3 ml 5,0 ml 27 mg 4,5 ml 5,0 ml 28,5 mg 4,8 ml 5,0 ml 30 mg 5,0 ml 5,0 ml