Pakendi infoleht: teave kasutajale

Teie ravimi nimetus on Furosemide Accord, 10 mg/ml süste-/infusioonilahus, kuid ülejäänud infolehes nimetatakse seda Furosemide Accord’iks.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Furosemide Accord ja milleks seda kasutatakse

Furosemid Accord sisaldab toimeainena furosemiidi. Furosemiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse diureetikumideks. Furosemiid aitab organismil suurendada uriini hulka. See aitab leevendada sümptomeid mis tekivad, kui teie kehasse on kogunenud liiga palju vedelikku.

Arst on teile määranud furosemiidi ühel järgmistest põhjustest:

• kui on vajalik kiire ja tõhus liigse vedeliku eemaldamine;
• kui te ei saa seda liiki ravimit võtta suu kaudu või eriolukorras;
• kui teie südame, kopsude, maksa või neerude ümber on kogunenud liigset vedelikku;
• väga kõrge vererõhu korral, mis võib põhjustada eluohtlikku seisundit (hüpertensiivne kriis).

Furosemiidi süsti tohib teha ainult arsti järelevalve all.

2. Mida on vaja teada enne Furosemide Accord’i kasutamist

Furosemide Accord’i ei tohi kasutada

• kui olete furosemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik);
• kui olete allergiline sulfoonamiidantibiootikumide suhtes;
• kui te olete tugevalt dehüdreeritud (olete kaotanud palju kehavedelikku näiteks tugeva kõhulahtisuse või oksendamise tõttu);
• kui teil on neerupuudulikkus ja vaatamata ravile furosemiidiga ei eritu uriini;
• kui teil on neerupuudulikkus neerudele või maksale toksilise aine tagajärjel tekkinud mürgistuse tõttu;
• kui teil on väga madal kaaliumi või naatriumi sisaldus veres;
• kui patsient on maksapuudulikkusest põhjustatud koomas;
• kui te imetate.

Kui te ei ole kindel, kas te võite seda ravimit kasutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Furosemide Accord:

• kui teil on tavaliselt probleeme urineerimisega obstruktsiooni (nt eesnäärme suurenemine) tõttu;
• kui teil on suhkurtõbi;
• kui teil on madal vererõhk või mõnikord tekib järsk vererõhu langus (teie südame või aju veresooned on liiga kitsad);
• kui teil on maksahaigus (nt maksatsirroos);
• kui teil on probleeme neerudega (nt nefrootiline sündroom);
• kui te olete dehüdreeritud (olete kaotanud kehavedelikke tugeva kõhulahtisuse või oksendamise tõttu), see võib põhjustada kollapsi või vere hüübimist;
• kui teil on podagra (liigeste valu või põletik) vere kõrge kusihappe (ainevahetuse kõrvalsaadus) sisalduse tõttu;
• kui teil on põletikuline haigus, mida kutsutakse „süsteemne erütematoosluupus“;
• kui teil on kuulmishäired;
• kui te kasutate sorbitooli (suhkru asendaja diabeetikutele);
• kui teil on porfüüria (haigus, mille korral punaliblede hapnikuga siduva molekuli tootmine on häiritud ja uriin on lillat värvi);
• kui teie nahal on suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes (valgustundlikkus);
• kui te olete eakas, kui te kasutate muid ravimeid, mis võivad põhjustada vererõhu langust ja kui teil on muid haigusseisundeid, mis võivad põhjustada vererõhu langust.

Enneaegsetele imikutele manustades võib furosemiid põhjustada neerukive, kaltsifikatsiooni või südamedefekti, mille puhul kopsuarteri ja aordi vaheline kanal, mis on sündimata lapsel avatud, jääb avatuks (avatud arterioosjuha püsimine). Kui mõni ülaltoodust kehtib teie kohta, võib arst muuta teie ravi või anda teile erilist nõu.

Teie arst võib soovitada teha regulaarseid vereanalüüse, et kontrollida veresuhkru või kusihappe taset. Samuti kontrollitakse oluliste soolade taset teie veres, nagu näiteks kaalium ja naatrium, mis on eriti oluline, kui te olete oksendanud või teil on kõhulahtisus.

Muud ravimid ja Furosemide Accord Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid. See on vajalik, kuna mõningaid ravimeid ei tohi võtta koos Furosemide Accord’iga. Eelkõige rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate:

• liitiumi - meeleoluhäirete raviks, kuna furosemiid võib tema toimet ja kõrvaltoimeid suurendada. Teie arst kirjutab ravimit teile välja ainult siis, kui see on hädavajalik ja seejärel kontrollib teie liitiumi taset, muutes vajadusel võetavat annust;
• südameravimeid, nagu nt digoksiin; arstil võib vaja olla võetavat annust muuta;
• ravimeid kõrge vererõhu jaoks, sh tiasiiddiureetikumid (nt bendroflumetiasiid või hüdroklorotiasiid), AKE inhibiitorid (nt lisinopriil), angiotensiin II antagonistid (nt losartaan), kuna furosemiid võib teie vererõhku liialt langetada. Arst võib muuta furosemiidi annust;
• kolesterooli või lipiidide taset alandavaid ravimeid, nagu kolestüramiin, kolestipool ja fibraadid, nagu klofibraat, kuna furosemiidi toime võib väheneda;
• suhkrutõve ravimeid, nagu metformiin ja insuliin, kuna teie veresuhkru tase võib tõusta;
• põletikuvastaseid ravimeid, sh mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (nt aspiriin või tselekoksiib), sest need võivad vähendada furosemiidi toimet; suurtes annustes valuvaigistid (salitsülaadid) võivad suurendada furosemiidi kõrvaltoimeid;
• põletikuvastaseid või allergiavastaseid ravimeid, nagu kortikosteroidid, maohaavandite raviks kasutatavaid ravimeid, nagu karbenoksoloon, või lahtisteid, sest koos furosemiidiga mõjutavad need teie naatriumi ja kaaliumi taset. Arst kontrollib teie kaaliumi taset;
• operatsioonide ajal tehtavaid süste, sh tubokurariin, kurariini derivaadid ja suktsinüülkoliin;
• kloraalhüdraati - unehäirete korral (üksikjuhtudel on furosemiidi intravenoosne manustamine [süst veeni] 24 tundi enne kloraalhüdraadi manustamist põhjustanud nahaõhetust, suurenenud higistamist, ärevust, iiveldust, vererõhu tõusu ja kiiremat südametegevust). Seetõttu ei soovitata furosemiidi ja kloraalhüdraadi samaaegset manustamist;
• fenütoiini või fenobarbitaali - langetõve raviks, kuna furosemiidi toime võib väheneda;
• teofülliini - astma raviks, kuna furosemiid võib selle mõju suurendada;
• antibiootikume, nagu tsefalosporiinid, polümüksiinid, aminoglükosiidid või kinoloonid, või teisi ravimeid, mis võivad neerudele mõju avaldada, nagu immunosupressandid, joodi sisaldavad

kontrastained, foskarnet või pentamidiin, kuna furosemiid võib nende mõju halvendada;

• probenetsiidi - kasutatakse koos mõne teise ravimiga neerude kaitsmiseks, kuna see võib vähendada furosemiidi toimet;
• plaatina orgaanilised ühendid - kasutatakse mõnede vähivormide raviks, kuna furosemiid võib suurendada selle ravimi kõrvaltoimeid;
• metotreksaati - kasutatakse mõnede vähivormide ja raske artriidi raviks, kuna see võib vähendada furosemiidi toimet;
• vererõhku tõstvaid ravimeid (pressoorsed amiinid), sest nad ei pruugi nii hästi toimida, kui te võtate neid koos furosemiidiga;
• aminoglutetimiidi - kasutatakse kortikosteroidide tootmise (Cushing’i sündroom) pärssimiseks, kuna see võib suurendada furosemiidi kõrvaltoimeid;
• karbamasepiini - kasutatakse epilepsia või skisofreenia raviks, sest see võib suurendada furosemiidi kõrvaltoimeid;
• sukralfaati - kasutatakse maohaavandite raviks. Ärge võtke furosemiidi kahe tunni jooksul pärast sukralfaadi võtmist, kuna furosemiidi toime väheneb;
• tsüklosporiini - kasutatakse elundite siirdamise korral äratõukereaktsiooni ennetamiseks, kuna esineb podagraartriidi (liigesevalu) oht;
• ravimeid, mis mõjutavad südame löögisagedust, nagu amiodaroon, sotalool, dofetiliid ja ibutiliid, kuna furosemiid võib nende toimeid suurendada;
• risperidooni - kasutatakse psüühikahäirete raviks;
• muud vett väljutavad tabletid (diureetikumid), nagu bendroflumetiasiid ja metolasoon;
• kilpnäärmeprobleemide korral kasutatavad ravimid, nagu levotüroksiin.

Furosemide Accord koos toidu, joogi ja alkoholiga Toit ei mõjuta eeldatavalt selle ravimi toimet, kui seda manustatakse veeni. Pidev mõõdukas või rohke alkoholi tarbimine tõstab vererõhku ja vähendab antihüpertensiivsete ravimite toimet. Patsientidel võib esineda pearinglust ja minestamist varsti pärast alkoholi tarbimist ravi ajal.

Rasedus ja imetamine Furosemiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud väga kaalukatel meditsiinilistel põhjustel. Furosemiid satub rinnapiima ja selle võtmise ajal ei tohi te last imetada. Kui te olete rase või kui te toidate last rinnaga, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne furosemiidi või teiste ravimite võtmist. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, sest furosemiid võib vähendada vaimset erksust.

Oluline teave mõningate Furosemide Accord’i koostisainete kohta Furosemide Accord (2 ml, 4 ml ja 5 ml) Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes ampullis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“. Sellega peavad arvestama patsiendid, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil. Furosemide Accord (25 ml) Ravim sisaldab ligikaudu 93 mg naatriumi ühes viaalis. Sellega peavad arvestama patsiendid, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.

3. Kuidas Furosemide Accord’i kasutada

Furosemide Accord’i süstitakse:

• aeglaselt veeni (intravenoosne) või
• erandjuhtudel lihasesse (intramuskulaarne)

Teie arst määrab teile sobiliku annuse, manustamise aja ja ravi kestuse. See sõltub teie vanusest, kehakaalust, haigusloost, teistest ravimitest, mida te võtate ning teie haiguse tüübist ja raskusastmest. Üldine:

• furosemiidi parenteraalne manustamine on näidustatud juhul, kui suukaudne manustamine ei ole võimalik või ei ole tõhus (nt vähenenud imendumine soolest) või kui on vaja kiiret toimet;

• juhul, kui on kasutatud parenteraalset manustamist tuleb suukaudsele manustamisele üle minna niipea, kui võimalik;
• selleks, et saavutada optimaalne tõhusus ja pärssida vastureaktsiooni, tuleks eelistada pidevat furosemiidi infusiooni korduvatele boolussüstetele;
• kui pärast ühte või mitut akuutset boolusannust järelravi korral ei ole pidev furosemiidi infusioon võimalik, tuleb järelravi korral eelistada väiksemate annuste manustamist lühemate ajavahemike järel (ligikaudu 4 tundi) suuremate boolusannuste manustamisele pikemate ajavahemike järel;
• furosemiidi intravenoosset infusiooni või süsti tuleb manustada aeglaselt; ei tohi ületada kiirust 4 mg minutis ja mitte kunagi ei tohi manustada koos teiste ravimitega samas süstlas.

Annustamine:

Täiskasvanud:

• kui puuduvad seisundid, mis nõuavad vähendatud annust (vt allpool) on soovitatav algannus täiskasvanutele ja noorukitele vanuses üle 15 aasta 20...40 mg furosemiidi (1 või 2 ampulli), manustatuna intravenoosselt (või erandjuhtudel intramuskulaarselt); maksimaalne annus sõltub individuaalsest ravivastusest;
• kui vajalikud on suuremad annused, tuleb annust suurendada 20 mg kaupa ja manustada ei tohi sagedamini kui iga kahe tunni tagant;
• täiskasvanutel on soovitatav maksimaalne ööpäevane furosemiidi annus 1500 mg;
• sõltuvalt teie tervislikust seisundist võivad teatud asjaoludel olla vajalikud suuremad alg- või säilitusannused. Selle määrab kindlaks teie arst. Kui sellised annused on vajalikud, võib neid manustada pideva infusiooni teel.

Lapsed ja noorukid (kuni 18-aastased):

• kasutamise kogemus lastel ja noorukitel on piiratud. Furosemiidi intravenoosne manustamine alla 15-aastastele lastele ja noorukitele on soovitatav vaid erandjuhtudel;
• annust tuleb kohandada vastavalt kehakaalule ja soovitatav annus on 0,5...1 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 20 mg. Suukaudsele ravile tuleb üle minna niipea, kui see on võimalik.

Neerukahjustus:

• raske neerufunktsiooni häire (seerumi kreatiniin> 5 mg/dl) korral on soovitatav, et ei ületata infusioonikiirust 2,5 mg furosemiidi minutis.

Eakad:

• soovitatav algannus on 20 mg ööpäevas, suurendades järk-järgult, kuni soovitud ravivastuse saavutamiseni.

Kui te saate Furosemide Accord’i rohkem, kui ette nähtud Kui te arvate, et teile on manustatud liiga palju furosemiidi, rääkige sellest kohe oma arstile või mõnele teisele tervishoiutöötajale. Kui teile on manustatud liiga palju seda ravimit, võivad teil tekkida sellised tundemärgid, nagu suukuivus, suurenenud janu, südame rütmihäired, meeleolu muutused, lihaskrambid või valu, iiveldus või oksendamine, ebatavaline väsimus või nõrkus, nõrk pulss või söögiisu kaotus. Kui Furosemide Accord’i annus jäi saamata Kui te arvate, et teile jäi annus manustamata, öelge kohe oma arstile või mõnele teisele tervishoiutöötajale.

Kui teile manustatakse Furosemide Accord’i Kui teil tekivad rasked allergilised reaktsioonid, nagu näo ja/või kurgu turse või palavik, öelge kohe oma arstile või mõnele teisele tervishoiutöötajale.

Kui te lõpetate Furosemide Accord’i kasutamise Kui te lõpetate ravi enneaegselt, ilma oma arsti soovituseta, võib liigne vedelik teie südant, kopse või neere tõsiselt mõjutada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või mõne teise tervishoiutöötajaga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, võtke kohe oma arsti või meditsiiniõega ühendust – te võite vajada kiiret arstiabi. Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• suurenenud janu, peavalu, pearinglus või peapööritus, minestamine, segasuse tunne, lihas- või

liigesevalu või nõrkus, krambid või spasmid, seedehäired või ebaregulaarne pulss. Need võivad olla märgid dehüdratsioonist või keha elektrolüütide häiretest. Tõsine dehüdratsioon võib põhjustada vere paksenemist või trombide teket.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• patsientidel, kellel on maksahäired, võib tekkida tõsisem maksaprobleem nimega maksa

entsefalopaatia. Sümptomiteks on unustamine, krambid, meeleolumuutused ja kooma.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• allergiline reaktsioon. Selle sümptomiteks võivad olla hingamisraskused, turse, peapööritus, külm

niiske nahk, kahvatu nahk, südamepekslemine ja teadvuse kaotus;

• kergesti tekkivad verevalumid, rohkem infektsioone, tunnete end tavapärasest nõrgemana või

rohkem väsinuna. Furosemiid võib mõjutada vererakkude arvu, põhjustades tõsiseid vereprobleeme;

• veresoonte põletik (vaskuliit). Sümptomiteks võivad olla palavik, söögiisu kaotus, kehakaalu

langus, valud;

• neerupõletik, millega kaasneb veri uriinis, palavik ja valu küljes (interstitsiaalne nefriit). See võib

harva põhjustada ka ägedat neerupuudulikkust.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• tugev kõhu- või seljavalu. Need võivad olla pankreatiidi tunnused.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• laialt levinud lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom ehk

ravimi ülitundlikkuse sündroom);

• urineerimisraskused. See võib olla ägeda uriinipeetuse sümptom;
• neeruhaigus, mille korral teie neerudes on suurenenud kaltsiumisisaldus. See võib olla

nefrokaltsinoosi sümptom;

• uriinis on verd või esineb valu kõhus või kubemes. See võib olla neerukivide (nefrolitiaasi)

tunnus;

• naha villid või koorumine huulte, silmade, suu, nina ja suguelundite ümber, gripilaadsed

sümptomid ja palavik. See võib olla seisund, mida nimetatakse Stevensi-Johnsoni sündroomiks. Raskema reaktsiooni vormi, toksiliseks epidermaalseks nekrolüüsiks nimetatava haigusseisundi korral võivad nahakihid maha kooruda suure ulatusega nahapinnalt;

• verehüübed, mille sümptomiteks võivad olla äkiline õhupuudus, valu rinnus, jala või käe turse,

jalgade valu või hellus, jala või käe punetus või värvimuutus, järsud muutused nägemises;

• punane ketendav laialt levinud lööve koos nahaaluste kühmude ja villidega, millega kaasneb

palavik. Sümptomid ilmnevad tavaliselt ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos);

• lihhenoidsed reaktsioonid, mida iseloomustavad väikesed punakaslillad sügelevad

hulknurgakujulised kahjustused nahal, suguelunditel või suus;

• lihasnõrkus, -hellus või -valu. Samuti võite end tunda halvasti või teil võib esineda kõrge

kehatemperatuur. Teil võib esineda rabdomüolüüs. See on haruldane, kuid raske haigus, mis võib olla eluohtlik.

Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, teavitage sellest oma arsti esimesel võimalusel: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• peavalud, pearinglus või peapööritus kiirel püstitõusmisel. Samuti keskendumisvõime kaotus,

reaktsioonide aeglustumine, unisus või nõrkus, nägemishäired, suukuivus. Selle põhjuseks võib olla madal vererõhk;

• mõnede soolade (nt kaltsiumi, kaaliumi, magneesiumi, naatriumi ja kloriidi) sisalduse muutumine,

mis on vajalikud teie keha normaalseks toimimiseks. Tunnusteks on suurenenud janu, peavalu, madal vererõhk, segasuse tunne, lihaskrambid, lihasnõrkus, kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus ja seedehäired.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• podagra kõrge kusihappesisalduse tõttu veres, mis põhjustab sümptomeid, eriti liigeste valulikku

põletikku.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• nahalööbed, nahasügelus, nahavärvi muutus, lillad laigud (nagu verevalumid), villid nahal,

märklaudkahjustused, naha koorumine ja tavalisest suurem tundlikkus päikesevalguse suhtes;

• kuulmisprobleemid;
• kurtus (mõnikord pöördumatu).

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• torkiv või tuimuse tunne nahas.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• helin kõrvus (tinnitus). See mõjutab eriti inimesi, kellel on probleeme neerudega;
• vererakkude arvu vähenemine, mis võib põhjustada verevalumeid, suurendada infektsioonidesse

haigestumist , muuta naha kahvatukollaseks või põhjustada nõrkust või õhupuuduse tunnet (aneemia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• mõnede soolade (nagu naatrium või kloriid) sisalduse muutus uriinis;
• pearinglus, minestamine või teadvuse kaotus, mis on põhjustatud sümptomaatilisest

hüpotensioonist või muudest teguritest, peavalu;

• süsteemse erütematoosse luupuse ägenemine (seisund, mille puhul keha kaitsesüsteem ründab

normaalseid kudesid, põhjustades sümptomeid nagu liigeste turse, väsimus ja lööbed).

Kui mõni järgmistest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kestab kauem kui paar päeva või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, teavitage oma arsti või apteekrit. Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st):

• tavalisest suurem vee (uriini) eritumine. See juhtub tavaliselt 1 või 2 tundi pärast selle ravimi

võtmist.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• iiveldus;
• kui teil esineb diabeet, võib olla keerulisem veresuhkrusisaldust kontrolli all hoida.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• kõhulahtisus ja iiveldus (oksendamine);
• palavik.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• haigus, mille puhul sapi eemaldamine maksast on takistatud (kolestaas). Nähtude hulka kuuluvad

kollatõbi, lööve või palavik ning uriini värvuse muutumine tumedamaks;

• maksaensüümide aktiivsuse tõus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• valu süstekohas. See juhtub siis, kui ravimit on süstitud lihasesse.

Vereanalüüsid Furosemiid võib muuta maksaensüümide või keharasvade, mida nimetatakse kolesterooliks ja triglütseriidideks, taset.

Vereanalüüs võib näidata muutusi neerude töös ning viidata neerufunktsiooni olulisele vähenemisele.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Furosemide Accord’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25C. Mitte hoida külmkapis. Hoida ampulle või viaale välispakendis, valguse eest kaitstult. Ainult ühekordseks kasutamiseks. Ravim tuleb kasutada kohe pärast esmast avamist. Ärge kasutage Furosemide Accord’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ampullil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Manustamiskõlblikuks muudetud/lahjendatud ravimi säilitamistingimusi vaata: „Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele“.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Furosemide Accord sisaldab

• Toimeaine on furosemiid.

Üks ml lahust sisaldab 10 mg toimeainet – furosemiidi. 2 ml steriilset süstelahust sisaldab 20 mg furosemiidi. 4 ml steriilset süstelahust sisaldab 40 mg furosemiidi. 5 ml steriilset süstelahust sisaldab 50 mg furosemiidi. 25 ml steriilset süstelahust sisaldab 250 mg furosemiidi.

• Teised koostisosad on naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas Furosemide Accord välja näeb ja pakendi sisu Furosemide Accord on värvitu või peaaegu värvitu steriilne süste- või infusioonilahus.

20 mg 2 ml-s: kahe valge ringiga ja valge OPC täpiga merevaiguvärvi ampull, mis sisaldab 2 ml lahust. 40 mg 4 ml-s: valge murdmiskohaga ja sinise ribaga merevaiguvärvi 5 ml ampull, mis sisaldab 4 ml lahust. 50 mg 5 ml-s: valge murdmiskohaga ja valge ribaga merevaiguvärvi 5 ml ampull, mis sisaldab 5 ml lahust. 250 mg 25 ml-s: I tüüpi merevaiguvärvi klaasviaal, mis on suletud klorobutüülkummikorgiga, alumiiniumist kattega ja punase eemaldatava kaanega, mis sisaldab 25 ml lahust.

Pakendi suurused:

5, 10 x 2 ml ampulli 1, 5, 10 x 4 ml ampulli 5, 10 x 5 ml ampulli 1, 5, 10 x 25 ml viaali

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland

Tootja Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Poola

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2024.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Kasutamata lahus tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

Käitlemise juhised Ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge kasutage Furosemide Accord’i süste- või infusioonilahust pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ampullil ja karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

1 mg/ml-ni lahjendatud furosemiidi süstelahus on kokkusobiv 9 mg/ml (0,9%) Na Cl infusiooni ja naatriumlaktaadi ühendi infusiooniga 24 tundi. Süste- või infusioonilahust tuleb lahjendada aseptilistes tingimustes.

Enne manustamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida, et selles ei leiduks tahkeid osakesi ega esineks värvuse muutust. Lahust tohib kasutada ainult juhul, kui see on selge ja ei sisalda tahkeid osakesi.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele. Ravimpreparaati, mis sisaldab tahkeid osakesi ei tohi kasutada. Ainult ühekordseks kasutamiseks, allesjäänud lahus tuleb pärast kasutamist ära visata.

Furosemide Accord’i ei tohi süstepudelis segada ühegi teise ravimiga.

Säilitamise tingimused Hoida temperatuuril kuni 25C. Mitte hoida külmkapis. Hoida ampulle/viaale välispakendis, valguse eest kaitstult. Pärast esmast avamist: pärast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada. Pärast lahjendamist: ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril kuni 25C, valguse eest kaitstult.