Pakendi infoleht: teave patsiendile

Gaduar, 40 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Gaduar, 40 mg/10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Gaduar ja milleks seda kasutatakse

Gaduar sisaldab kolme toimeainet: olmesartaanmedoksomiili, amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja hüdroklorotiasiidi. Kõik need toimeained aitavad langetada kõrget vererõhku.

• Olmesartaanmedoksomiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „angiotensiin II retseptorite blokaatoriteks“. Need ravimid langetavad vererõhku veresoonte lõõgastamise teel.
• Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „kaltsiumikanalite blokaatoriteks“. Amlodipiin langetab samuti vererõhku veresoonte lõõgastamise teel.
• Hüdroklorotiasiid kuulub tiasiiddiureetikumideks nimetatavate ravimite hulka (organismist vett välja viivad tabletid). See langetab vererõhku ning aitab organismist välja viia liigset vedelikku ja suurendada uriinikogust.

Kõigi toimeainete toimemehhanismide liituva tulemusena kõrge vererõhk langeb. Gaduar’i kasutatakse kõrge vererõhu raviks:

• täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk ei ole kontrollitav fikseeritud annuses olmesartaanmedoksomiili ja amlodipiini kombineeritud manustamisega, või
• patsientidel, kes juba kasutavad fikseeritud annuses olmesartaanmedoksomiili ja hüdroklorotiasiidi ning üksikkomponendina amlodipiini või fikseeritud annusega olmesartaanmedoksomiili koos amlodipiiniga ja üksikkomponendina hüdroklorotiasiidi.

2. Mida on vaja teada enne Gaduar’i võtmist

Gaduar’i ei tohi võtta

• kui olete olmesartaanmedoksomiili, amlodipiini või teatud kaltsiumikanali blokaatorite rühma (dihüdropüridiinid), hüdroklorotiasiidi või hüdroklorotiasiidi sarnaste ainete (sulfoonamiidid) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te arvate, et võite olla allergiline, siis rääkige enne Gaduar’i võtmist oma arstiga;
• kui teil on tõsised neeruprobleemid;
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;

• kui teie veres on vähe kaaliumi, naatriumi, palju kaltsiumi või kusihapet (podagra või neerukivide sümptomitega), mis ei ole vaatamata ravile paranenud;
• kui te olete rohkem kui kolm kuud rase (ka varajase raseduse ajal on parem Gaduar’i kasutamist vältida – vt lõik „Rasedus ja imetamine“);
• kui teil esinevad tõsised maksaprobleemid, kui esineb sapierituse häireid või sapi väljutamine sapipõiest on takistatud (näiteks sapikivitõbi) või kui teil on kollatõbi (naha ja silmade kollasus);
• kui teil on kudede halb verevarustus, millega kaasneb madal vererõhk, nõrk pulss, kiire südame löögisagedus või šokk (sealhulgas kardiogeenne šokk, mis tähendab šokki tõsiste südameprobleemide tagajärjel);
• kui teil on väga madal vererõhk;
• kui verevool teie südamest on aeglane või takistatud. See võib juhtuda, kui veresoon või südameklapp muutuvad kitsaks (aordi stenoos);
• kui teil on südame löögimaht südamelihase infarkti järel vähenenud. Südame väike löögimaht võib põhjustada hingeldust või jalgade ja pahkluude turseid.

Ärge võtke Gaduar’i, kui midagi ülal loetletust kehtib teie puhul.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Gaduar’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:

• AKE-inhibiitor (nt enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid;
• aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Gaduar’i ei tohi võtta“.

Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmine terviseprobleem:

• neeruhaigus või siiratud neer;
• maksahaigus;
• südamepuudulikkus või probleemid südameklappide või südamelihasega;
• raskekujuline oksendamine, kõhulahtisus või ravi diureetikumide (vett väljutavad ravimid) suurte annustega või kui te olete vähese soolasisaldusega dieedil;
• veres kaaliumisisalduse tõus;
• neerupealiste (neerude ülaosas asuvad hormoone tootvad näärmed) probleemid;
• suhkurtõbi;
• erütematoosluupus (autoimmuunhaigus);
• allergiad või astma;
• nahareaktsioonid, nagu päikesepõletus või lööve pärast päikese käes viibimist või solaariumi kasutamist;
• kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus. Hüdroklorotiasiidi ravi, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud naha- ja huulevähi tüüpide riski (mitte-melanoomne nahavähk). Kaitske Gaduar’i võtmise ajal nahka päikese ja UV- kiirgusega kokkupuute eest;
• kui teil tekib nägemise halvenemine või valu silmas. Need võivad olla vedeliku kogunemise sümptomid silma vaskulaarses kihis (silma soonkesta efusioon) või suurenenud silmasisese rõhu sümptomid ja need võivad tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Gaduar’i võtmist. Ravita jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskahjustus. Kui teil on varem esinenud allergiat penitsilliinile või sulfoonamiididele, võib teil olla suurem risk selle tekkeks;
• kui teil on varasemalt pärast hüdroklorotiasiidi võtmist esinenud hingamis- või kopsuprobleeme (sealhulgas põletikku või vedelikku kopsudes). Kui teil pärast Gaduar’i võtmist tekib raske õhupuudus või hingamisraskused, pöörduge kohe arsti poole.

Rääkige oma arstile, kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest: * kõhulahtisus, mis on raske, püsiv ja põhjustab olulist kehakaalu langust. Arst hindab sümptomeid ja otsustab, kuidas teie vererõhu ravi jätkata. * kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Gaduar’i võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Gaduar’i võtmist ise.

Nagu kõigi vererõhku langetavate ravimite korral, võib ülemäärane vererõhu langus südame või aju verevarustuse häiretega patsientidel põhjustada südameataki või ajuinsuldi. Seetõttu jälgib arst hoolikalt teie vererõhku.

Gaduar võib põhjustada vere rasva ja kusihappe sisalduse suurenemist (kusihappeliig põhjustab podagrat – valulikku liigeste turset). Teie arst tahab tõenäoliselt teha selle kontrollimiseks aeg-ajalt vereanalüüse.

Gaduar võib muuta teatud keemiliste ainete ehk elektrolüütide tasemeid teie veres. Teie arst tahab tõenäoliselt teha selle kontrollimiseks aeg-ajalt vereanalüüse. Elektrolüütide taseme muutuse sümptomid on janu, suukuivus, lihasvalu või -krambid, lihasväsimus, madal vererõhk (hüpotensioon), nõrkustunne, loidus, väsimus, unisus või rahutus, iiveldus, oksendamine, väiksem vajadus urineerida, südame löögisageduse suurenemine. Kui märkate neid sümptomeid, rääkige sellest oma arstile.

Kui teil on plaanis kontrollida testidega kõrvalkilpnäärme funktsiooni, peate enne vastavate testide tegemist katkestama Gaduar’i kasutamise.

Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Gaduar’i ei soovitata raseduse varasel perioodil kasutada ja pärast kolmandat raseduskuud ei tohi Gaduar’i kasutada, sest selles staadiumis kasutades võib see tõsiselt kahjustada veel sündimata last (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).

Lapsed ja noorukid Gaduar’i ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Muud ravimid ja Gaduar Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mõnda teist ravimit, eriti:

* teised vererõhku langetavad ravimid (hüpertooniavastased ravimid), sest Gaduar’i toime võib tugevneda. Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: * Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Gaduar’i ei tohi võtta“ ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”). * liitium (meeleoluhäirete ja teatud depressioonivormide raviks kasutatav ravim): samaaegsel kasutamisel koos Gaduar’iga võib suureneda liitiumi toksiline toime. Kui te peate liitiumi võtma, siis kontrollib arst teie vere liitiumisisaldust. * dDiltiaseem, verapamiil, kasutatakse südame rütmihäirete ja kõrge vererõhu korral. * rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, tetratsükliinid või sparfloksatsiin, anibiootikumid, mida kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks. -- naistepuna (Hypericum perforatum), taimne vahend depressiooni raviks.

• tsisapriid, kasutatakse toidu liikumise soodustamiseks soolestikus ja maos.
• difemaniil, kasutatakse südame löögisageduse kiirendamiseks või higistamise vähendamiseks.
• halofantriin, kasutatakse malaaria korral.
• vinkamiin IV, närvisüsteemi tsirkulatsiooni parandamiseks kasutatav ravim.
• amantadiin, kasutatakse Parkinsoni tõve korral.
• kaaliumiasendajad, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, diureetikumid („vee väljaajamise“ tabletid), hepariin (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke ennetamiseks), AKE- inhibiitorid (vererõhu langetamiseks), lahtistid, steroidid, adrenokortikotroopne hormoon (AKTH), karbenoksoloon (suu ja mao haavandite ravim), penitsilliin G naatrium (ehk bensüülpenitsilliin naatrium, antibiootikum), teatud valuvaigistid, näiteks atsetüülsalitsüülhape

(aspiriin) või salitsülaadid. Nimetatud ravimite samaaegne kasutamine koos Gaduar’iga võib muuta teie vere kaaliumisisaldust.

• mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d, ravimid, mida kasutatakse valu, turse ja teiste põletiku sümptomite, sealhulgas artriidi raviks) koos Gaduar’iga võivad suurendada neerupuudulikkuse tekkeriski. MSPVA-d vähendavad Gaduar’i toimet. Salitsülaatide suurte annuste korral võib suureneda kesknärvisüsteemi toksilisuse efekt.
• unerohud, rahustid ja antidepressandid, Gaduar’iga kooskasutamisel võib tekkida äkiline vererõhu langus püstitõusmisel.
• kolesevelaamvesinikkloriid, ravim, mis langetab kolesterooli taset teie veres, võib vähendada Gaduar’i mõju. Arst võib soovitada teil võtta Gaduar’i vähemalt 4 tundi enne kolesevelaamvesinikkloriidi.
• teatud tüüpi antatsiidid (seedehäirete või kõrvetiste ravimid) võivad nõrgendada Gaduar’i toimet.
• teatud lihaslõõgastid, näiteks tubokurariin ja baklofeen.
• antikoliinergilised ained, nt atropiin ja biperideen.
• kaltsiumiasendajad.
• dantroleen (infusioon kehatemperatuuri tõsiste kõrvalekallete korral).
• simvastatiin, ravim mida kasutatakse vere kolesteroolisisalduse ja rasvade (triglütseriidid) vähendamiseks.
• ravimid, mida kasutatakse teie organismi immuunvastuse kontrollimiseks (nagu takroliimus, siroliimus, temsiroliimus, everoliimus ja tsüklosporiin), et võimaldada organismil siirdatud elund vastu võtta.

Samuti teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes alljärgnevaid ravimeid:

• teatud vaimsete häirete ravimid, nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin, tsüamemasiin, sulpiriid, amisulpriid, pimosiid, sultopriid, tiapriid, droperidool või haloperidool.
• ravimid madala veresuhkrusisalduse (näiteks diasoksiid) või kõrge vererõhu stabiliseerimiseks (näiteks beetablokaatorid, metüüldopa), sest Gaduar võib mõjutada nende ravimite toimet.
• südame rütmihäirete ravimid, näiteks misolastiin, pentamidiin, terfenadiin, dofetiliid, ibutiliid või erütromütsiini süsted.
• HIV/AIDS-i ravimid (näiteks ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir).
• seeninfektsioonide ravimid (näiteks ketokonasool, itrakonasool, amfoteritsiin).
• südameprobleemide ravimid, nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, bepridiil või digitaalis.
• vähivastased ravimid, näiteks amifostiin, metotreksaat või tsüklofosfamiid.
• Ravimid, mida kasutatakse vererõhu tõstmiseks ja südame löögisageduse aeglustamiseks, nt noradrenaliin.
• podagra ravimid, nt probenetsiid, sulfiinpürasoon ja allopurinool.
• vere rasvasisaldust vähendavad ravimid, näiteks kolestüramiin ja kolestipool.
• veresuhkrusisaldust vähendavad ravimid, näiteks metformiin või insuliin.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Gaduar koos toidu, joogi ja alkoholiga Gaduar’i võib võtta koos toiduga või ilma.

Gaduar’i võtmise ajal ei tohi tarbida greipfruudimahla ega greipfruuti. Selle põhjuseks on asjaolu, et nii greipfruudimahl kui greipfruut võivad põhjustada toimeaine amlodipiini kontsentratsiooni suurenemist veres, mis võib põhjustada Gaduar’i vererõhku langetava toime tugevnemist teadmata määral.

Olge ettevaatlik alkoholi tarbimisega, kui kasutate Gaduar’i, sest mõned inimesed tunnevad nõrkust või pearinglust. Kui see juhtub teiega, ärge tarbige alkoholi.

Eakad Kui te olete üle 65-aastane, kontrollib teie arst ravimi kõigi annuste suurendamisel regulaarselt teie vererõhku ja veendub, et see ei langeks liiga madalale.

Rasedus ja imetamine Rasedus Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Arst soovitab üldjuhul teil Gaduar’i kasutamine lõpetada juba enne rasestumist või niipea, kui saate teadlikuks oma rasedusest ning soovitab teil Gaduar’i asemel hakata võtma mõnda teist ravimit. Gaduar’i ei soovitata kasutada raseduse varasel perioodil ning seda ei tohi kasutada, kui olete rohkem kui 3 kuud rase, kuna kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud võib see tõsiselt kahjustada veel sündimata last. Kui te rasestute ravi ajal Gaduar’iga, siis informeerige sellest kohe oma arsti.

Imetamine Öelge oma arstile, kui toidate last rinnaga või plaanite seda teha. Amlodipiin ja hüdroklorotiasiid erituvad teadaolevalt väikestes kogustes rinnapiima. Gaduar’i ei soovitata kasutada naistel, kes imetavad last. Teie arst võib valida teile teise ravimi, kui te soovite last rinnaga toita. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kõrge vererõhu vastaste ravimite kasutamise ajal võite tunda unisust, iiveldust või pearinglust või peavalu. Selliste toimete ilmnemisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid nende sümptomite kadumiseni. Küsige nõu oma arstilt.

Gaduar sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Gaduar’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Gaduar’i soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
• Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Tablett tuleb alla neelata koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäie veega). Tablette ei tohi närida. Ärge võtke tablette greipfruudimahlaga.
• Kui võimalik, võtke ravimit iga päev ühel ja samal ajal (nt hommikusöögi ajal).

Kui te võtate Gaduar’i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate rohkem tablette kui ette nähtud, siis võib teie vererõhk langeda liiga madalale ja võivad tekkida sellised sümptomid, nagu pearinglus ning liiga kiire või aeglane südame löögisagedus. Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib tekkida 24…48 tundi pärast võtmist. Kui te võtsite rohkem tablette kui ette nähtud, või kui laps on kogemata mõned tabletid alla neelanud, siis pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda ning võtke kaasa ravimi pakend või see infoleht.

Kui te unustate Gaduar’i võtta Kui te unustate Gaduar’i võtta, võtke oma tavaline annus järgmisel päeval tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Gaduar’i võtmise

On oluline, et te võtate Gaduar’i nii kaua, kui arst on teile öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui kõrvaltoimed tekivad, siis on need tavaliselt kerged ega nõua ravi katkestamist.

Ehkki need kõrvaltoimed tekivad vähestel inimestel, võivad järgmised kõrvaltoimed olla tõsised: * ravi ajal Gaduar’iga võivad tekkida allergilised reaktsioonid koos näo, suu ja/või kõri (häälepaelad) tursega, sügeluse ja nahalööbega. Sellisel juhul katkestage Gaduar’i võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga. * tugev pearinglus või minestamine, sest Gaduar võib põhjustada liigset vererõhu langust tundlikel isikutel. Sellisel juhul katkestage Gaduar’i võtmine, võtke otsekohe ühendust oma arstiga ja heitke pikali.

• kui teil tekib silmavalgete kollasus, tume uriin, naha sügelus, isegi kui alustasite ravi Gaduar’iga kauemat aega tagasi, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes hindab teie sümptomeid ja otsustab, kuidas teie vererõhuravi jätkata (sagedus teadmata).

Gaduar on kombinatsioon kolmest toimeainest. Allpool on toodud esiteks kõrvaltoimed, mida on seni kirjeldatud olmesartaanmedoksomiili/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kasutamise ajal (lisaks ülalpool mainitutele) ja teiseks need kõrvaltoimed, mida teatakse iga üksikkomponendi kohta eraldi või kui on kasutatud kahte toimeainet koos.

Et anda aimu, kui paljudel patsientidel võivad kõrvaltoimed tekkida, on nad loetletud: sage, aeg-ajalt, harv, väga harv ja teadmata.

Kõrvaltoimed, mis on teada olmesartaanmedoksomiili/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kasutamise kogemuse põhjal:

Kui need kõrvaltoimed esinevad, on need sageli kerged ja te ei pea ravi lõpetama.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) Ülemiste hingamisteede infektsioon, nina- ja kurguvalu, kuseteede infektsioon, pearinglus, peavalu, südamelöökide tunnetamine, madal vererõhk, iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, krambid, liigeste turse, vajadus sagedamini urineerida, nõrkus, pahkluude turse, väsimus, muutunud laborinäitajad. Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) Pearinglus püsti tõusmisel, peapööritus, kiire südamerütm, minestustunne, näo punetus ja kuumatunne, köha, suukuivus, lihasnõrkus, raskus erektsiooni saavutamisel või säilitamisel.

Kõrvaltoimed, mis on teada iga üksikkomponendi kohta eraldi või kahe toimeaine kooskasutamisel:

Need kõrvaltoimed võivad tekkida Gaduar’i kasutamisel, isegi kui neid ei ole seni selle ravimi kasutamisel ilmnenud.

Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) Turse (vedelikupeetus).

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

Bronhiit, mao- ja sooleinfektsioon, oksendamine, vere suurenenud suhkrusisaldus, suhkru esinemine uriinis, segasusseisund, unisus, nägemishäired (sealhulgas topeltnägemine ja hägune nägemine), ninakinnisus või vesine nohu, kurguvalu, hingamisraskus, köha, kõhuvalu, kõrvetised, ebamugavustunne kõhus, kõhugaasid, luude või liigeste valu, seljavalu, skeletivalu, vere esinemine uriinis, gripilaadsed sümptomid, rindkerevalu, valu.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) Teatud vererakkude, vereliistakute, arvu vähenemine, mis võib põhjustada kergemat sinikate teket või pikenenud veritsemisaega; anafülaktilised reaktsioonid; ebanormaalselt vähenenud söögiisu (anoreksia), probleemid magama jäämisega, ärritatavus, meeleolu muutused koos ärevusega, depressiivsus, värinad, unehäired, muutunud maitsetaju, teadvuskadu, puutetundlikkuse vähenemine, kipitustunne, lühinägevuse süvenemine, helin kõrvus, stenokardia (valu või ebamugavustunne rinnaku taga), südame rütmihäired, lööve, juuste väljalangemine, allergiline nahapõletik; naha punetus; purpursed või sinakad täpid või laigud nahal väikeste verevalanduste tõttu, nahavärvi muutus, punased sügelevad muhud nahal (nõgestõbi); suurenenud higistamine, sügelus, nahalööve, nahareaktsioonid päikesevalgusele, näiteks päikesepõletus või lööve, lihasvalu, urineerimishäired, öine urineerimine, rinnanäärmete suurenemine meestel, vähenenud seksuaaltung, näo turse, halb enesetunne, kehakaalu suurenemine või vähenemine; kurnatus.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Turses ja valulikud süljenäärmed, vere valgeliblede hulga vähenemine, mis võib suurendada infektsioonide tekkeriski, vere punaliblede arvu vähesus (aneemia), luuüdi kahjustus, rahutus, huvipuudus (apaatia), tõmblused (krambihood), esemete nägemine kollasena, silmade kuivus, verehüübed (tromboos, embolism), vedeliku kogunemine kopsudesse; kopsupõletik; veresoonte ja naha väikeste veresoonte põletik, kõhunäärmepõletik, naha ja silmade kollasus, sapipõie äge põletik, erütematoosluupuse sümptomid, nagu lööve, liigesevalu ning käte ja sõrmede külmetamine, raskekujulised nahareaktsioonid, sh tugev nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle terve kehapinna, tugev sügelus, naha villiline kahjustus, naha koorumine ja turse, limaskestade põletik (Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis võivad vahel olla eluohtlikud, liigutuste häired, äge neerupuudulikkus; mitteinfektsioosne neerupõletik, halb neerufunktsioon, palavik, soole angioödeem: sooleturse, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) Suur lihaspinge; käte või jalgade tuimus, südameatakk, äge respiratoorne distress (sümptomid on raske õhupuudus, palavik, nõrkus ja segasus), maopõletik, igemete paksenemine, soolesulgus, maksapõletik. Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Nägemise halvenemine või silmavalu suurenenud silmasisese rõhu tõttu (vedeliku kogunemise võimalikud tunnused silma vaskulaarses kihis (silma soonkesta efusioon) või äge suletudnurga glaukoom). Värinad, jäik kehahoiak, maskitaoline nägu, aeglased liigutused, jalgade lohistamine ja ebakindel kõnnak. Naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Gaduar’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Gaduar sisaldab

• Toimeained on olmesartaanmedoksomiil, amlodipiin (amlodipiinbesilaadina) ja hüdroklorotiasiid. Gaduar, 40 mg/5 mg/12,5 mg: üks tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili, 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Gaduar, 40 mg/10 mg/12,5 mg: üks tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili ja 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
• Teised koostisosad on:

Tableti sisu: povidoon, eelželatiniseeritud maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, laktoosmomohüdraat, magneesiumstearaat. Tableti kate: polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool (E1521), talk (E553b), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) (ainult 40 mg/10 mg/12,5 mg tablettides).

Kuidas Gaduar välja näeb ja pakendi sisu Gaduar 40 mg /5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett on helekollane, ümmargune, läbimõõduga ligikaudu 9,50 mm, kaldservadega tablett, pimetrükiga “OC2” ühel küljel ja teine külg on sile.

Gaduar 40 mg/10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett on telliskivipunane, ümmargune, läbimõõduga ligikaudu 9,50 mm, kaldservadega tablett, pimetrükiga “OC4” ühel küljel ja teine külg on sile.

Alumiinium-alumiinium blisterpakendid sisaldavad 28, 56 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad Müügiloa hoidja: Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi

Tootjad: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca Barcelona 08040 Barcelona Hispaania

Zentiva SA Bulevardul Pallady Theodor Nr. 50 Sector 3 032266

Bucharest Rumeenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.