Pakendi infoleht: teave kasutajale (Käsimüügiravim)

Ibuprofen Accord, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ibuprofen Accord ja milleks seda kasutatakse

Ibuprofen Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse MSPVA-deks (mittesteroidsed põletikuvastased ained). Ibuprofen Accord alandab palavikku, leevendab valu ja sellel on põletikuvastane toime.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (> 40 kg): palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu, sh düsmenorröa, lühiajaline ravi.

2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen Accord’i võtmist

Ibuprofen Accord’i ei tohi võtta

• kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete viimast kolme kuud rase;
• kui teil on suurenenud kalduvus verejooksule;
• kui teil on kunagi olnud mao või soolte verejooks või mulgustus (perforatsioon) Ibuprofen Accord’i või sarnaste ravimite (muud MSPVA-d) võtmise ajal;
• kui teil on raske maksa- või neeruhaigus;
• kui teil on raske südamepuudulikkus või südame pärgarterite haigus;
• kui teil on maohaavand, kaksteistsõrmikuhaavand või kui teil on varem ravi korral ibuprofeeni või sarnase ravimiga olnud maohaavand või kaksteistsõrmikuhaavand;
• kui teil on olnud allergilisi reaktsioone (nt hingamisraskused, ninakinnisus, nahalööve) atsetüülsalitsüülhappe või teiste põletikuvastaste ainete suhtes;
• kui teil on aju verejooks (tserebrovaskulaarne verejooks) või muu aktiivne verejooks;
• kui teil esineb märkimisväärne vedeliku vaegus organismis ehk dehüdratsioon (oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava vedeliku tarbimise tõttu).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada südameinfarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust. * Selgitus: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim

Enne Ibuprofen Accord’i võtmist pidage ravi osas nõu oma arsti või apteekriga:

• Kui teil on südameprobleemid, nt südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus) või kui teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA)).

• Kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate.

• Alati peab eesmärgiks seadma madalaima võimaliku annuse ja lühima võimaliku ravi kestuse, et vähendada kõrvaltoimete riski. Üldiselt on nii, et soovitatavast suuremate annustega võib kaasneda risk. Samuti tähendab see, et mitme MSPVA kombinatsiooni samaaegset manustamist tuleb vältida. Kui kasutate valuvaigisteid pikka aega, võib see põhjustada peavalu, mida ei tohiks ravida rohkemate valuvaigistitega. Kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Kui teil on astma, krooniline riniit (krooniline kinnine ja vesine nina) või allergilised haigused, võib Ibuprofen Accord teil põhjustada hingamisraskusi, nõgestõbe või tõsist allergilist reaktsiooni.

• Inimestel, kellel on või on olnud järgmised haigused või sümptomid, tuleb pöörduda arsti poole enne Ibuprofen Accord’iga ravi alustamist: süsteemne erütematoosne luupus (sidekoe haigus), neeru- või maksakahjustus, kerge kuni mõõdukas südamepuudulikkus, astma, põletikuline soolehaigus, eelnev maohaavand või muu suurenenud kalduvus verejooksule.

• Nagu teisedki põletikuvastased ravimid, võib Ibuprofen Accord varjata infektsiooni nähte.

• See preparaat kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad kahjustada naiste viljakust. See toime on ravimi võtmise lõpetamisel pöörduv.

• Patsiendid, kellel on varem olnud seedetrakti probleeme, eeskätt eakad patsiendid, peaksid seedetrakti sümptomite (eriti seedetrakti verejooks) korral pöörduma arsti poole, eriti ravi alguses. Kui ravi ajal Ibuprofen Accord’iga tekib seedetrakti verejooks või haavand, tuleb ravi lõpetada ning konsulteerida arstiga (vt lõik 4).
• Patsientidel, kellel on süsteemne erütematoosne luupus ja segatüüpi sidekoe kahjustused, immuunsüsteemi seisundid, mis mõjutavad sidekudet, mille tagajärjeks on liigesevalu, muutused nahal ja teiste organite häired, sest võib esineda suurem risk aseptilise meningiidi tekkeks.

• Lõpetage Ibuprofen Accord’i võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest (angioödeem): näo, keele või kõri turse, neelamisraskused, nõgestõbi ja hingamisraskused.

• Ravimeid nagu Ibuprofen Accord, võib seostada südameinfarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega. See suurenenud risk on tõenäolisem suurte annuste kasutamisel ja pikaajalises ravis. Ärge ületage soovitatud annuseid ega ravikuuri pikkust.

• Pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on südameprobleeme, kui teil on olnud insult või kui te arvate, et teil võivad need seisundid tekkida (nt kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesterooli tase või kui te suitsetate).

• Ärge võtke Ibuprofen Accord’i, kui te planeerite rasestuda. Konsulteerige esmalt oma arstiga.

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim

• Tuulerõugete ajal on soovitav vältida selle ravimi kasutamist.

• Ibuprofen Accord võib põhjustada vere valgeliblede hulga vähenemist ning teie vastupanuvõime infektsioonidele võib langeda. Kui teil esineb infektsioon sümptomitega, nagu nt palavik ja üldseisundi tõsine halvenemine, või palavik koos lokaalse infektsiooni sümptomitega, nt valu kurgus/neelus/suus või urineerimisprobleemid, peate te koheselt oma arstiga ühendust võtma. Teilt võetakse vereproov, et teha kindlaks valgeliblede hulga võimalik vähenemine (agranulotsütoos). On oluline, et te räägiksite oma arstile ravimist, mida te võtate.

• Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid.

• Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rindkeres. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Ibuprofen Accord’i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

• Kui teil on infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool.

Infektsioonid Ibuprofen Accord võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et Ibuprofen Accord’i tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage viivitamata nõu oma arstiga.

Nahareaktsioonid Seoses Ibuprofen Accord raviga on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ning äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage Ibuprofen Accord’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Eakad Eakad patsiendid peavad olema teadlikud suurenenud ohust kõrvaltoimete tekkeks, eriti seedetrakti verejooksu ja mulgustuse (perforatsiooni) tekkeks, mis võivad lõppeda surmaga. Lapsed ja noorukid Dehüdreeritud (veetustunud) lastel ja noorukitel esineb neerukahjustuse tekkerisk.

Muud ravimid ja Ibuprofen Accord Ärge kasutage samaaegselt erinevat tüüpi valuvaigistavaid ravimeid, välja arvatud arsti soovitusel.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ibuprofen Accord võib mõjutada teiste ravimite toimet või vastupidi, olla mõjutatud teiste ravimite poolt. Näiteks:

• kasvajad ja immuunsüsteemi häired (metotreksaat, takroliimus, tsüklosporiin, pemetrekseed);
• maniakaal-depressiivne haigus (liitium);
• ebaregulaarne südame löögisagedus (digoksiin);
• valu (atsetüülsalitsüülhape);
• trombemboolilised häired (antikoagulandid, st vedeldavad verd/takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin/atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin, dikumarool);
• depressioon (ravimid, mida nimetatakse SSRI-deks – selektiivsed serotoniini tagasahaarde inhibiitorid);

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim

• kõrge vererõhk (vererõhku alandavad ravimid, nt AKE-inhibiitorid, nt kaptopriil, beetablokaatorid, nt atenolool; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan, diureetikumid);
• äratõukereaktsioon patsientidel pärast elundisiirdamist (immuunsüsteemi pärssivad ravimid, nt tsüklosporiin või takroliimus);
• põletik (kortikosteroidid);
• seeninfektsioonid (seenevastased ravimid, eriti vorikonasool või flukonasool);
• suhkurtõbi (sulfonüüluuread);
• inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsioon (zidovudiin, ritonaviir);
• antibiootikumid (kinoloonid, nagu tsiprofloksatsiin);
• aminoglükosiidid (teatud liiki antibiootikumid);
• mifepristoon;
• probenetsiid;
• mis tahes muu ibuprofeeni preparaat, näiteks need, mida saab osta ilma retseptita;
• mis tahes muu põletikuvastane valuvaigisti, sealhulgas atsetüülsalitsüülhape;
• kolestüramiin (ravim, mida kasutatakse kolesteroolitaseme alandamiseks);
• hõlmikpuu (gingko biloba) taimsed preparaadid (kui neid kasutada koos ibuprofeeniga, võib kergemini tekkida veritsus).

Sel põhjusel peab teid raviv arst teadma kõigist ravimitest, mida te võtate.

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Ibuprofen Accord’i ravi või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate Ibuprofen Accord’i koos teiste ravimitega.

Ibuprofen Accord koos toidu ja joogiga Ibuprofen Accord’i võib kasutada koos toidu ja jookidega. Kiirema leevenduse saamiseks võib Ibuprofen Accord’i võtta tühja kõhuga. Kui Ibuprofen Accord’i võtmise ajal tarvitate alkoholi, võivad kõrvaltoimed suureneda.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ibuprofen Accord’i ei tohi võtta raseduse viimase kolme kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada sünnitusprobleeme. See võib põhjustada sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada ettenähtust hilisemat või pikemat sünnitustegevust. Esimese kuue raseduskuu jooksul ei tohi Ibuprofen Accord’i võtta, v.a juhul, kui see on teie arsti soovitusel tingimata vajalik. Kui vajate selle aja jooksul ravi ibuprofeeniga või kui kavatsete rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust lühima võimaliku aja jooksul. Kui alates 20. rasedusnädalast võtta Ibuprofen Accord’i kauem kui paar päeva, võib see põhjustada sündimata lapsel neeruprobleeme, mis võivad põhjustada last ümbritseva lootevee vähesust (oligohüdramnion) või loote südames oleva veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist. Imetamine Ibuprofen Accord eritub rinnapiima. Seetõttu ei ole Ibuprofen Accord’i kasutamine rinnaga toitmise ajal soovitav. Siiski konsulteerige arstiga, kui rinnaga toitmise ajal on Ibuprofen Accord’i kasutamine vajalik sagedamini kui üksikjuhtudel.

Viljakus Ibuprofen Accord’i kasutamine võib mõjutada viljakust. Ibuprofen Accord’i kasutamine ei ole soovitav kui proovitakse rasestuda või viljatuse põhjuste uuringute ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim

Mõnedel inimestel võib Ibuprofen Accord kahjustada reaktsioonivõimet. Pärast MSPVA-de võtmist on võimalikud kõrvaltoimed, näiteks pearinglus, uimasus ja nägemishäired. Nende toimete esinemisel ei tohi patsiendid juhtida autot ega käsitseda masinaid.Sellega peab arvestama olukordades, mis nõuavad suurt tähelepanuvõimet, nt autojuhtimine, ja see kehtib suuremal määral samaaegse kasutamise kohta koos alkoholiga.

Ibuprofen Accord sisaldab laktoosmonohüdraati ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Ibuprofen Accord’i võtta

Võtke Ibuprofen Accord’i alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Võtke tablette koos toiduga või pärast toidukorda, koos rohke vedelikuga. Ibuprofeeni tabletid tuleb alla neelata tervelt ilma närimata, tükkideks murdmata, purustamata või imemata, et vältida kurguärritust ja ebamugavustunnet suus.

Palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu lühiajaline sümptomaatiline ravi: Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid (> 40 kg) Üks 400 mg tablett üks kuni neli korda ööpäevas, vastavalt vajadusele. Annuste manustamise vahel peab olema vähemalt 4...6 tundi. Ei ole tõestatud, et 400 mg-st suuremal üksikannusel oleks täiendavat valuvastast toimet. 400 mg tabletti tuleks kasutada ainult tugevama valu või palaviku korral, juhul kui 200 mg ibuprofeeni tablett ei toonud leevendust.

Düsmenorröa Üks 400 mg tablett üks kuni kolm korda ööpäevas, vastavalt vajadusele. Annuste manustamise vahel peab olema vähemalt 4...6 tundi. Ravi alustatakse menstruatsiooniprobleemi esimeste nähtude ilmnemisel.

Kui teil on raske maksa- ja neeruhaigus või kui te olete eakas, ütleb arst teile õige annuse, mida te peate võtma, mis on madalaim võimalik annus. Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2).

Kui te võtate Ibuprofen Accord’i rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud Ibuprofen Accord’i ettenähtust rohkem või kui laps on kogemata seda ravimit võtnud, pöörduge alati arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja vajalike ravimeetmete kohta.

Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla veresegune), peavalu, kohin kõrvus, meeltesegadus ja värelev silmade liikumine. Eriti suurte annuste korral võib esineda uimasus, valu rinnus, südamepekslemine, teadvusekaotus, krambihood (peamiselt lastel), nõrkus ja pearinglus, veri uriinis, madal kaaliumisisaldus veres, külmatunne kehas ja hingamisprobleemid.

Kui te unustate Ibuprofen Accord’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Ibuprofen Accord’i võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

• angioödeemi sümptomid, nt: näo, keele või kõri turse; neelamisraskused; nõgestõbi ja hingamisraskused.
• aseptilise meningiidi sümptomid, nt tugev peavalu, kõrge temperatuur, kaela jäikus või ereda valguse talumatus.
• soolestiku verejooksu sümptomid, nt: esineb veri väljaheites; esineb musta tõrvataolist väljaheidet; vere või kohvipuru meenutavate mustade tükkide oksendamine.
• kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (väga harva esinev kõrvaltoime).
• valu rindkeres, mis võib olla potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise sündroomiks, sümptom (esinemissagedus teadmata).
• ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom) (esinemissagedus teadmata).
• ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb palavik. Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos) (esinemissagedus teadmata).

Rääkige oma arstile ja lõpetage Ibuprofen Accord’i võtmine, kui teil tekib:

• Seletamatu kõhuvalu või muu ebatavaline kõhu sümptom, seedehäired, kõrvetised, iiveldus ja/või oksendamine.
• Seletamatu vilistav hingamine, hingeldus, nahalööve, sügelus või verevalumid (need võivad olla allergilise reaktsiooni sümptomid).
• Silmavalgete ja/või naha muutumine kollaseks (kollatõbi).
• Tugev kurguvalu koos kõrge palavikuga (need võivad olla agranulotsütoosi sümptomid).
• Ähmane nägemine või nägemishäired (nägemise halvenemine) või petlik nägemine/kuulmine (hallutsinatsioonid).
• Vedelikupeetus, nt turse pahkluude piirkonnas (see võib olla märk neeruprobleemidest).

Ravimeid nagu Ibuprofen Accord, on seostatud südameinfarkti- (müokardiinfarkt) või insuldiriski vähese suurenemisega.

Ravimeid nagu Ibuprofen Accord, on erandjuhtudel seostatud raske nahaprobleemiga, mis esineb patsientidel, kes põevad tuulerõugeid või vöötohatist.

Harva võivad ibuprofeeni kasutamisel tekkida verehäired, neeruprobleemid, maksaprobleemid või rasked nahareaktsioonid.

Väga harva võib Ibuprofen Accord põhjustada aseptilist meningiiti (aju ümbritseva kaitsva membraani põletik).

Samuti on näidatud, et mõnikord süvendab Ibuprofen Accord Crohni tõve või koliidi sümptomeid.

Teised kõrvaltoimed Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): * Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim

• peavalu, peapööritustunne;
• seedetrakti kõrvaltoimed (seedehäire, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus, must väljaheide, mao ja soolte verejooks, vere oksendamine);
• nahalööve;
• väsimus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• nohu;
• ülitundlikkus;
• unetus, ärevus;
• nägemishäired, kuulmiskahjustus;
• hingamisraskused, bronhospasm, astma;
• haavandid suus, maohaavand, maohaavandi rebend, mao limaskesta põletik;
• maksapõletik, kollatõbi, maksatalitluse häired;
• nõgestõbi, kihelus, väikesed verevalumid nahal ja limaskestadel;
• valgusülitundlikkus;
• neerufunktsiooni kahjustus;
• muutused vereanalüüsis;
• uimasus;
• torkimistunne;
• kuulmiskaotus;
• aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine või hemoglobiini taseme langus, mis võib muuta naha kahvatuks ning põhjustada nõrkustunnet).

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• mittebakteriaalne meningiit;
• allergiline reaktsioon;
• depressioon, segasus;
• nägemise halvenemine, pearinglus;
• maksakahjustus ja vedelikupeetus kehas;
• tinnitus (helin kõrvus) ja peapööritus.

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• kõhunäärmepõletik, maksapuudulikkus;
• naha ja limaskestade muutused (mõnikord tõsised), nt epidermaalne nekrolüüs ja/või multiformne erüteem.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• koliidi ja Crohn’i tõve süvenemine;
• südamepuudulikkus;
• südameinfarkt;
• kõrge vererõhk.

Pange tähele, et Ibuprofen Accord võib pikendada veritsusaega.

Ravi korral valuvaigistavate ravimitega (MSPVA-d) on teatatud kõrgest vererõhust ja südamepuudulikkusest, aga ka jämesoole haavandite ja Crohni tõve (põletikuline soolehaigus) halvenemisest.

Tuulerõugete korral on erandjuhtudel esinenud tõsiseid nahainfektsioone. MSPVA-de kasutamise ajal võib ägeneda infektsiooniga seotud nahapõletik (nt võib areneda seisund, mida nimetatakse nekrotiseeriv fastsiit).

Ravimid nagu Ibuprofen Accord, võivad kaasa tuua südameinfarkti- või insuldiriski vähese suurenemise.

Kõrvaltoimetest teatamine * Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ibuprofen Accord’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ibuprofen Accord sisaldab

• Toimeaine on ibuprofeen. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg ibuprofeeni.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu: Laktoosmonohüdraat, maisitärklis, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat. Tableti kate: Hüpromelloos, triatsetiin, titaandioksiid (E171), erütrosiini alumiiniumlakk (E127).

Kuidas Ibuprofen Accord välja näeb ja pakendi sisu Ibuprofen Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tableted on roosa värvusega, ümmargused, ligikaudu 13 mm läbimõõduga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk “DK” ja teine külg on sile.

Ibuprofen Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud PVC - alumiiniumblistritesse või PVC/PVdC - alumiiniumblistritesse. Pakendi suurused: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland

Tootjad Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim

95-200 Pabianice

Poola

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim