Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Klisyri ja milleks seda kasutatakse

Klisyri sisaldab toimeainena tirbanibuliini. Seda kasutatakse kerge aktiinilise keratoosi raviks täiskasvanutel. Aktiiniline keratoos on kare nahapiirkond, mis tekib inimestel, kes on viibinud pikka aega liiga palju päikese käes. Klisyrit võib kasutatada ainult lameda aktiinilise keratoosi raviks näol ja peanahal.

2. Mida on vaja teada enne Klisyri kasutamist

Klisyrit ei tohi kasutada

• kui olete tirbanibuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Klisyri kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ärge kasutage Klisyrit enne, kui ravitav ala on paranenud ravist eelmise ravimiga, protseduurist või kirurgilisest ravist. Ärge kandke Klisyrit lahtistele haavadele ega katkisele nahale.
• Peske käed, kui juhtute puudutama ala, millele kandsite salvi.
• Vältige Klisyri silmasattumist. Juhuslikul silmasattumisel loputage silma hoolikalt rohke veega, pöörduge niipea kui võimalik arsti poole ja võtke see infoleht kaasa.
• Ärge manustage salvi seespidiselt, ninasõõrmetesse, kõrva ega huultele. Kui salv puutub juhuslikult kokku nende piirkondadega, peske see veega loputades ära.
• Ärge neelake seda ravimit alla. Selle ravimi juhuslikul allaneelamisel jooge palju vett ja pöörduge arsti poole, võttes selle infolehe kaasa.
• Öelge oma arstile, kui teil on probleeme immuunsüsteemiga.

• Jälgige ravitava ala ümbrust uute ketendavate punaste laikude, lahtiste haavandite ja nahapinnast kõrgemate või tüükataoliste moodustiste tekkimise suhtes. Nende märkamisel pidage kohe nõu oma arstiga.
• Pärast Klisyri kasutamist vältige tegevusi, mis võivad põhjustada liigset higistamist, ja vältige päikesekiirgust (sealhulgas solaariumi ja solaariumilampe) nii palju kui võimalik. Kandke õues viibides kaitsvaid rõivaid ja peakatet.
• Ärge katke ravitavat ala sidemetega pärast Klisyri kasutamist.
• Ärge kandke peale rohkem salvi, kui arst on soovitanud.
• Ärge kandke salvi peale rohkem kui üks kord ööpäevas.
• Ärge laske teistel inimestel ega lemmikloomadel puudutada ravitavat ala ligikaudu 8 tunni jooksul pärast salvi pealekandmist. Ravitava ala puudutamisel tuleb teise inimese või lemmiklooma sellega kokkupuutunud piirkond ära pesta.
• Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekivad ravitaval alal nahareaktsioonid sellele ravimile, mis muutuvad raskekujuliseks (vt lõik 4).

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele ja noorukitele, sest neil aktiinilist keratoosi ei teki. Muud ravimid ja Klisyri Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Kui olete Klisyrit või sarnaseid ravimeid varem kasutanud, öelge seda arstile enne ravi alustamist.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Raseduse ajal ei tohi Klisyrit kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim eeldatavalt ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.

Klisyri sisaldab propüleenglükooli Ravim sisaldab 222,5 mg propüleenglükooli ühes kotikeses, mis vastab 890 mg/g.

3. Kuidas Klisyrit kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

See ravim on ette nähtud kuni 25 cm2 ala ravimiseks ainult ühe 5-päevase ravikuuri jooksul. Kui ravitud ala ei ole täielikult puhas ligikaudu 8 nädala möödumisel ravitsükli alustamisest või ravitaval alal tekivad uued kahjustused, peaks teie arst ravi üle vaatama ja kaaluma muid ravivõimalusi.

Kandke õhuke kiht Klisyrit näo või peanaha kahjustatud alale üks kord ööpäevas 5 päeva järjest. Üks kotike sisaldab piisavalt salvi ravitava ala katmiseks. Ärge jätke avatud kotikest mõnel muul päeval kasutamiseks alles, isegi kui salvi on veel alles.

Juhised pealekandmiseks: 1. Enne salvi pealekandmist peske käed seebi ja veega. 2. Peske kahjustatud ala pehmetoimelise seebi ja veega ja kuivatage õrnalt. 3. Ravimi pealekandmisel avage iga kord uus kotike. 4. Avage kotike perforatsiooni kohalt (joonis 1). 5. Pigistage sõrmeotsale veidi salvi (joonis 2). 6. Kandke kogu kahjustatud alale ühtlaselt õhuke kiht salvi (joonis 3).

7. Kohe pärast salvi pealekandmist peske käed seebi ja veega (joonis 4). 8. Ärge peske ega puudutage ravitavat piirkonda ligikaudu 8 tunni jooksul. Pärast seda võite pesta ravitavat ala pehmetoimelise seebi ja veega. 9. Ärge katke ravitavat ala sidemetega pärast Klisyri pealekandmist. 10. Korrake eeltoodud samme igal ravipäeval ligikaudu samal ajal.

Kui te kasutate Klisyrit rohkem, kui ette nähtud Peske ravitavat ala pehmetoimelise seebi ja veega. Kui tekivad rasked nahareaktsioonid, võtke ühendust arsti või apteekriga. Kui te unustate Klisyrit kasutada Kui annus jääb vahele, kandke salvi peale niipea, kui see meelde tuleb, ja jätkake siis oma tavalise ajakavaga. Ärge kandke salvi peale rohkem kui üks kord ööpäevas.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pärast selle ravimi kasutamist võib tekkida kõrvaltoimeid nahapiirkonnas, millele salvi kannate. Need kõrvaltoimed võivad süveneda kuni 8 päeva möödumiseni ravi alustamisest ja tavaliselt kaovad 2 kuni 3 nädala möödumisel ravi lõpetamisest. Kui need kõrvaltoimed muutuvad raskekujuliseks, võtke ühendust arstiga.

Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed ravitaval alal:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• punetus (erüteem)
• nahaketendus (koorumine)
• koorikute tekkimine
• turse
• naha pindmise kihi kadumine (erosioon, haavand)

Muud võimalikud kõrvaltoimed ravitaval alal:

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• valu (valulikkus, kipitustunne või kõrvetustunne)
• sügelus
• villid (vesivillid, mädavillid)

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Klisyrit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja sildil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ainult ühekordseks kasutamiseks. Avatud kotikesest ei tohi ravimit korduvalt kasutada.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Klisyri sisaldab

• Toimeaine on tirbanibuliin. Üks kotike sisaldab 2,5 mg tirbanibuliini 250 mg salvis. Üks gramm salvi sisaldab 10 mg tirbanibuliini.
• Teised koostisosad on propüleenglükool (E1520) ja glütseeroolmonostearaat 40-55.

Kuidas Klisyri välja näeb ja pakendi sisu Üks Klisyri kotike sisaldab 250 mg valget kuni valkjat salvi. Üks karp sisaldab 5 polüetüleen-/alumiiniumfooliumist kotikest.

Müügiloa hoidja Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Hispaania

Tootja Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 21465 Reinbek Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien/ Ísland Luxembourg/Luxemburg Vistor hf. Almirall N.V. Sími: +354 535 70 00 Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Italia Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Almirall SpA Malta/ România/ Slovenija Tel.: +39 02 346181 Almirall, S.A. Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00

Česká republika/Slovenská republika Almirall s.r.o Tel: +420 739 686 638

Danmark/ Norge/ Suomi/Finland/ Sverige Nederland Almirall ApS Almirall B.V. Tlf/ Puh/Tel: +45 70 25 75 75 Tel +31 (0) 30 711 15 10

Deutschland Österreich Almirall Hermal GmbH Almirall GmbH Tel.: +49 (0)40 72704-0 Tel.: +43 (0)1/595 39 60 France Polska Almirall SAS Almirall Sp.z o. o. Tél.: +33(0)1 46 46 19 20 Tel.: +48 22 330 02 57

Ireland Portugal Almirall, S. A. Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +353 1800 849322 Tel.: +351 21 415 57 50

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.