Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lacrat ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Lacrat Lacrat sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub vereliistakute kokkukleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.

Milleks Lacrat’i kasutatakse Lacrat’i koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute kokkukleepumist pärssiv aine) kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud:

• südamelihase infarkt või

See vähendab teie ohtu saada uus südamelihaseinfarkt, insult või surra südame- veresoonkonna haigusesse.

Kuidas Lacrat toimib Tikagreloor mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks (ehk trombotsüütideks). Need väga väikesed vererakud aitavad peatada verejooksu, kleepudes kokku, ummistades läbi lõigatud või kahjustatud veresoontes olevad väikesed augud. Kuid vereliistakud võivad moodustuda trombe ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus. See on väga ohtlik, sest:

• tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu veresoonele; see võib põhjustada südamelihase infarkti

(müokardiinfarkti) või insulti, või

• tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned; see vähendab verevoolu südames, mis võib

põhjustada äkki tekkivat ja mööduvat valu rindkeres (nimetatakse „ebastabiilseks stenokardiaks“).

Tikagreloor aitab ära hoida trombotsüütide kokku kleepumist. See vähendab tõenäosust, et moodustuks tromb, mis võib vähendada verevoolu.

2. Mida on vaja teada enne Lacrat’i kasutamist

Lacrat’i ei tohi võtta

• kui olete tikagreloori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esineb praegu veritsus;
• kui teil on ajuverejooksu tõttu esinenud insult;
• kui teil on raske maksahaigus;
• kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest: ketokonasool (kasutatakse seennakkuste raviks) klaritromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks) nefasodoon (antidepressant) ritonaviir ja atasanaviir (kasutatakse HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis)

Ärge kasutage Lacrat’i, kui mõni ülaltoodust käib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lacrat’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• Kui teil on suurenenud veritsusrisk, sest:
• teil on olnud hiljuti raske vigastus;
• teil on olnud hiljutine operatsioon (sh hambaravi, selle kohta küsige hambaarstilt);
• teil on mõni seisund, mis mõjutab verehüübimist;
• teil on olnud hiljutine veritsus maost või soolest (nt maohaavand või soole polüübid).
• Kui teil on tulemas plaaniline operatsioon (sh hambaravi) sel ajal, kui kasutate Lacrat'i. See on

seotud suurenenud veritsusriskiga. Arst võib soovitada, et te katkestaksite selle ravimi võtmise 5 päeva enne operatsiooni.

• Kui teie süda lööb ebaharilikult aeglaselt (tavaliselt vähem kui 60 lööki minutis) ja teil ei ole veel

südamerütmurit paigaldatud.

• Kui te põete astmat või muid kroonilisi kopsuhaigusi või teil esineb õhupuudust.
• Kui teil tekivad ebaregulaarsed hingamismustrid, näiteks hingamissageduse kiirenemine,

aeglustumine või lühikesed pausid hingetõmmete vahel. Teie arst otsustab, kas vajate täiendavat hindamist.

• Kui teil on olnud probleeme maksaga või olete põdenud haigusi, mis võivad olla mõjutanud teie

maksa.

• Kui teie vereproov on näidanud kusihappe taseme tõusu.

Kui miski ülaltoodust käib teie kohta (või te ei ole selles kindel), siis enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui kasutate nii Lacrat’i kui ka hepariini

• Kui arst kahtlustab teil hepariinist põhjustatud harvaesinevat trombotsüütide häiret, võidakse teilt

diagnostilisteks uuringuteks võtta vereproov. On tähtis, et räägiksite oma arstile, kui võtate nii Lacrat’i kui ka hepariini, sest Lacrat võib muuta diagnostiliste uuringute tulemusi.

Lapsed ja noorukid Lacrat’i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Lacrat Palun teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Need võivad mõjutada tikagreloori toimet ning tikagreloor võib mõjutada teiste ravimite toimet. Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• rosuvastatiin (kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse raviks)
• simvastatiini või lovastatiini enam kui 40 mg ööpäevas (kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse

raviks)

• rifampitsiin (antibiootikum)

• fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal (kasutatakse krambihoogude raviks)
• digoksiin (südamepuudulikkuse raviks)
• tsüklosporiin (organismi immuunkaitse langetamiseks)
• kinidiin ja diltiaseem (südame rütmihäirete raviks)
• beetablokaatorid ja verapamiil (kõrge vererõhu raviks)
• morfiin ja teised opioidid (kasutatakse tugeva valu raviks)

Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis suurendavad veritsusriski:

• suukaudsed antikoagulandid, mida sageli nimetatakse verevedeldajateks, sh varfariin.
• mittesteroidsed põletikuvastased ained (lühend: MSPVA), mida kasutatakse tavaliselt

valuvaigistitena, nt ibuprofeen ja naprokseen.

• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (lühendatult SSRId), mida kasutatakse

depressiooni ravis, nagu paroksetiin, sertraliin ja tsitalopraam.

• teised ravimid, nagu ketokonasool (seennakkuse raviks), klaritromütsiin (bakteriaalse nakkuse

raviks), nefasodoon (antidepressant), ritonaviir ja atasanaviir (HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis), tsisapriid (kõrvetiste raviks), tungaltera alkaloidid (migreeni ja peavalu raviks).

Rääkige oma arstile ka sellest, et kuna te võtate tikagreloori, võivad fibrinolüütikumid, mida nimetatakse ‘trombi lahustajateks’, näiteks streptokinaas või alteplaas, suurendada veritsuse riski, kui neid kasutatakse koos tikagrelooriga.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedatel või rasestuda võivatel naistel ei ole soovitatav Lacrat’i kasutada. Naised peavad ravi ajal kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks.

Kui te imetate last, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist. Arst arutab teiega sel ajal Lacrat’i kasutamisest tingitud kasu ja riske.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lacrat ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kui te tunnete selle ravimi kasutamise ajal pearinglust või segasust, olge ettevaatlik autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.

Lacrat sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Lacrat’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju peate ravimit võtma

• Tavaline annus üks tablett (60 mg) kaks korda ööpäevas nii kaua kui arst on teile määranud.
• Võtke see ravim sisse iga päev enam-vähem samadel kellaaegadel (näiteks üks tablett hommikul

ja üks tablett õhtul).

Lacrat’i võtmine koos teiste trombivastaste ravimitega Arst soovitab teil tavaliselt kasutada ka atsetüülsalitsüülhapet. See on toimeaine, mida leidub paljudes

ravimites, mida kasutatakse verehüüvete vältimiseks. Arst selgitab teile, millises annuses seda tuleb võtta (tavaliselt 75…150 mg ööpäevas).

Kuidas Lacrat’i võtta

• Võite võtta Lacrat’i koos toiduga või ilma.

Kui teil esineb raskusi tableti neelamisega Kui teil esineb raskusi tableti neelamisega, siis võite selle purustada ning segada veega järgmiselt:

• Purustage tablett peeneks pulbriks.
• Puistake pulber poolde klaasitäide vette.
• Segage ja jooge kohe ära.
• Kindlustamaks, et ravimit ei jäänud järele, loputage tühja klaasi veel poole klaasitäie veega ja

jooge see ära. Kui te viibite haiglas, võidakse see tablett teile anda veega segatuna ja manustatuna nina kaudu läbi toru (nasogastraalsond).

Kui te võtate Lacrat’i rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud rohkem Lacrat’i kui oleksite pidanud, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge haiglasse. Võtke ravimi pakend kaasa. Teil võib olla suurenenud veritsusoht.

Kui te unustate Lacrat’i võtta Kui unustate annuse võtmata, siis võtke lihtsalt järgmine annus selleks ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samaaegselt) selleks, et korvata vahelejäänud annust.

Kui te lõpetate Lacrat’i võtmise Ärge lõpetage Lacrat’i kasutamist ilma, et oleksite rääkinud sellest arstile. Võtke seda ravimit regulaarselt ja nii kaua, kui arst on teile määranud. Kui te lõpetate Lacrat’i võtmise, suureneb tõenäosus, et te võite saada uue südamelihase infarkti või insuldi või surra haigusesse, mis on seotud teie südame või veresoontega.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ravimi võtmisel võib tekkida järgmisi kõrvaltoimeid: Tikagreloor mõjutab vere hüübivust, seega enamus kõrvanähte on seotud veritsusega. Veritsust võib esineda keha kõigis kehaosades. Mõningane veritsus on sage (nt sinikad ja ninaverejooksud). Tugevat veritsust esineb aeg-ajalt, kuid see võib olla eluohtlik.

Teatage otsekohe oma arstile, kui teil ilmnevad järgmised nähud - te võite vajada kiiresti esmaabi:

• Aju- või koljusisene verejooks on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime ning see võib põhjustada

insuldile iseloomulikke nähte, näiteks:

• käe, jala või näo äkiline tuimus või nõrkus, eriti kui see avaldub ainult ühel kehapoolel
• äkiline segasus, kõnehäire või raskus teistest arusaamisel
• äkiline käimis-, tasakaalu- või koordinatsioonihäire
• äkiline pearinglus või äkiline tugev peavalu ilma teadaoleva põhjuseta
• Veritsusnähud, näiteks:
• tugev või kontrollimatu veritsus
• ootamatu või pikaajaline veritsus
• roosa, punane või pruun uriin

• punase vere oksendamine või kohvipaksu taoline okse
• punane või must väljaheide (tõrvataoline)
• verehüübed köhimisel või oksendamisel.
• Minestamine (sünkoop):
• ajutine teadvuse kadu aju verevarustuse järsu halvenemine tõttu (sage)
• Vere hüübimise häire, mida nimetatakse „trombootiline trombotsüütiline purpur“ (TTP))

sümptomid, näiteks:

• palavik ja lillakad täpid (nimetatakse purpur) nahal või suus, koos naha või silmade

kollasusega (kollatõbi) või ilma, seletamatu äärmine väsimus või segasus.

Pidage nõu oma arstiga, kui märkate ükskõik millist järgmistest nähtudest:

• Õhupuudustunne – see on väga sage. Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu

põhjus, aga see võib olla ka tikagreloori kõrvaltoimest tingitud. Tikagrelooriga seotud õhupuudus on üldiselt kerge ning seda iseloomustab äkiline ja ootamatu õhuvajadus, mis esineb tavaliselt rahuolekus, ning võib tekkida ravi esimestel nädalatel ja paljudel juhtudel kaduda. Kui hingeldus süveneb või on pikaajaline, siis rääkige sellest arstile. Arst otsustab, kas te vajate ravi või edasisi uuringuid.

Muud võimalikud kõrvaltoimed Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st)

• kõrge kusihappe sisaldus veres (nähtav vereanalüüsil);
• verehaigustest põhjustatud veritsemine.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• verevalumid
• peavalu
• pearinglus või tunne, et tuba pöörleb
• kõhulahtisus või seedehäired
• iiveldus
• kõhukinnisus
• lööve
• sügelus
• tugev valu ja turse liigestes – need on podagra sümptomid
• pearinglus või uimasus või ähmane nägemine – need on madala vererõhu sümptomid
• ninaverejooks
• operatsioonijärgne verejooks või tavapärasest tugevam veritsus sisselõigetest (nt habemeajamisel)

või haavadest

• maohaavandi verejooks
• veritsevad igemed.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• allergiline reaktsioon – lööve, sügelus, näopiirkonna/huulte/keele turse võib olla allergilise

reaktsiooni tunnuseks

• segasus
• nägemishäired vere tõttu silmas
• verejooks tupest, mis on tavapärasest tugevam ja sagedasem, kui normaalne menstruaalverejooks
• liigese- ja lihasesisene verejooks, mis tekitab valulikku turset
• veri kõrvas
• sisemine verejooks, mis võib põhjustada pearinglust või peapööritust.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• ebaloomulikult madal südame löögisagedus (tavaliselt madalam kui 60 lööki minutis).

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lacrat’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lacrat sisaldab

• Toimeaine on tikagreloor. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori.
• Teised koostisosad on: mannitool, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat (E341),

naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 6000, punane raudoksiid (E172).

Kuidas Lacrat välja näeb ja pakendi sisu Punased, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, tableti diameeter ligikaudu 8mm.

PVC-PVDC/alumiinium blistrid karbis, milles on 14, 56, 60, 168 või 180 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol, Küpros Tootja Medochemie Limited, Agios Athanassios Industrial Area, Michali Irakleous 2, Agios Athanasios 4101 Limassol Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Pharmax Group Lelle 24 11318 Tallinn Tel: 56500840 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2024.