Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teie lapsel tekib mõni kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 24 tunni möödumist (3...5 kuu vanused imikud, kehakaaluga üle 5 kg) või pärast 3 päeva möödumist (üle 6 kuu vanused lapsed, noorukid ja täiskasvanud) haigussümptomid süvenevad ega leevene, peate arstiga ühendust võtma.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on LIRUME ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne LIRUME kasutamist

3. Kuidas LIRUME’d kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas LIRUME’d säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on LIRUME ja milleks seda kasutatakse

Ibuprofeen kuulub ravimite gruppi, mida kutsutakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d). Palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu ravi täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel.

2. Mida on vaja teada enne LIRUME kasutamist

LIRUME’d ei tohi kasutada:

• kui te olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on olnud mao või kaksteistsõrmiksoole verejooks või seedetrakti mulgustumine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmise ajal.
• kui teil on või on olnud mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand või verejooks rohkem kui ühel korral.
• kui teil on atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini) või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmise ajal tekkinud allergilisi reaktsioone, näiteks astma, riniit või nõgestõbi.
• kui teil on krooniline neeru- või maksahaigus.
• kui teil on raske südamepuudulikkus.
• kui teil on ägenenud haavandiline koliit või Crohni tõbi.
• kui te olete viimaseid kuid (3 viimast kuud) rase.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne LIRUME kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:

• teil on olnud või on tekkinud mao või kaksteistsõrmiksoole haavand, verejooks või mulgustus, mis avaldub kroonilise või püsiva kõhuvalu ja/või musta väljaheitena või isegi ilma eelnevate sümptomiteta. See risk on suurem suurte annuste ja pikaajalise ravi korral patsientidel, kellel on anamneesis peptiline haavand, ja eakatel patsientidel. Sellistel juhtudel võib arst kaaluda magu kaitsvate ravimite määramist.
• te võtate samaaegselt ravimeid, mis muudavad vere hüübimist, näiteks suukaudseid antikoagulante, atsetüülsalitsüülhappe tüüpi trombotsüütidevastaseid ravimeid. Samuti on

oluline märkida, et teiste ravimite, näiteks kortikosteroidide ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite kasutamine võib suurendada nimetatud verejooksude riski.

• teil on Crohn'i tõbi või haavandiline koliit, võivad seda tüüpi ravimid neid haigusseisundeid süvendada.
• teil on süsteemne erütematoosne luupus või segatüüpi sidekoehaigus.
• teil on kõrge vererõhk või südamepuudulikkus.
• teil on neeru- või maksafunktsiooni häire.
• teil on astma või mõni allergia.
• patsient on eakas, kuna kõrvaltoimed võivad esineda sagedamini.
• teil on infektsioon – vaadake palun allpool olevat lõiku „Infektsioonid“.

Tuleb kasutada LIRUME väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks/valu kontrollimiseks.

Kardiovaskulaarsed ettevaatusabinõud Ravimid, nagu LIRUME, võivad olla seotud südamelihase infarktide („müokardiinfarkt“) või insultide riski mõõduka suurenemisega. See risk on tõenäolisem suurte annuste ja pikaajalise ravi korral. Ärge ületage soovitatavat annust ega ravi kestust. Kui teil on südameprobleeme, haigusloos esinevaid insulte või arvate, et teil võib olla risk nende haigusseisundite tekkeks (näiteks teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase või olete suitsetaja), peate kõigepealt pidama nõu oma arsti või apteekriga. Samuti võib seda tüüpi ravim põhjustada vedelikupeetust, eriti südamepuudulikkuse ja/või kõrge vererõhuga (hüpertensiooniga) patsientidel.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemid, näo- ja kaelapiirkonna turse (angioödeem) ja valu rindkeres. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe LIRUME kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Infektsioonid Ibuprofeen võib varjata infektsiooni sümptomeid, nagu palavik ja valu. Seepärast on võimalik, et LIRUME kasutamise tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui te võtate seda ravimit infektsiooni ajal ning infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pöörduge viivitamatult arsti poole. Nahareaktsioonid Ibuprofeeniga ravi ajal on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage LIRUME kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Lapsed LIRUME’d ei tohi manustada alla 3 kuu vanustele lastele.

Muud ravimid ja LIRUME Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps kasutab, on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mis tahes muid ravimeid. Allpool loetletud ravimid võivad ibuprofeeni toimet mõjutada ja seetõttu ei tohi neid võtta ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata:

• Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sh COX-2 inhibiitorid (koksiibid).
• Antikoagulandid (näiteks atsetüülsalitsüülhape, varfariin).
• Trombotsüütidevastased ained, näiteks tiklopidiin.
• Kõrge vererõhu ravimid (AKE-inhibiitorid, nt kaptopriil, beetablokaatorid, angiotensiin II retseptori antagonistid).

• Liitium (depressiooni raviks kasutatav ravim): Teie arst võib selle ravimi annust vastavalt kohandada.
• Metotreksaat. Teie arst võib selle ravimi annust vastavalt kohandada. (Aeglustab organismi poolt toodetavate teatud rakkude kasvu).
• Mifepristoon (raseduse katkestamise ravim).
• Digoksiin ja teised südameglükosiidid (kasutatakse südamehaiguste raviks).
• Hüdantoiinid, näiteks fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks).
• Sulfoonamiidid, näiteks sulfametoksasool ja kotrimoksasool (kasutatakse mõnede bakteriaalsete infektsioonide raviks).
• Kortikosteroidid, näiteks kortisoon ja prednisoloon.
• Diureetikumid (uriinieritust suurendavad ravimid).
• Flukonasool ja vorikonasool (CYP2C9 inhibiitorid) (seeninfektsioonide raviks).
• Pentoksifülliin (vahelduva lonkamise raviks).
• Probenetsiid (kasutatakse podagrahaigetel või koos penitsilliiniga infektsioonide korral).
• Kinoloonantibiootikumid, näiteks norfloksatsiin.
• Sulfiinpürasoon (podagra raviks).
• Sulfonüüluuread, näiteks tolbutamiid (suhkurtõve raviks).
• Takroliimus või tsüklosporiin (kasutatakse elundisiirdamisel äratõukereaktsiooni vältimiseks).
• Zidovudiin (retroviirusevastased ravimid HIV raviks).
• Baklofeen (spasmivastane ravim).
• Ioonvahetusvaigud (kolestüramiin).
• Aminoglükosiidid.

LIRUME koos toidu, joogi ja alkoholiga Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma. Üldiselt on soovitatav seda võtta enne sööki või piimaga, et vähendada maoärrituse tekkimise võimalust. Alkoholi tarvitamine ravi ajal võib suurendada kõrvaltoimete riski.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ärge võtke LIRUME’d raseduse viimase 3 kuu jooksul, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ja põhjustada oodatust hilisemat või pikemaajalist sünnitust. Vältige selle ravimi kasutamist raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi sel perioodil või ajal, kui püüate rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast, võib ibuprofeen tekitada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mis võivad põhjustada last ümbritseva lootevee vähesust (oligohüdramnion) või südame veresoone (ductus arterious ehk arterioosjuha) ahenemist. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist. Imetamine Kuigi see ravim eritub rinnapiima tühistes kogustes, ei ole soovitatav ibuprofeeni imetamise ajal pikaajaliselt võtta.

Viljakus Rasestumisvõimeliste naiste puhul tuleb märkida, et seda tüüpi ravimeid on seostatud rasestumisvõime vähenemisega.

Seega, kui olete rase või imetate, pidage enne mis tahes ravimite võtmist oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kuigi need kõrvaltoimed on harvaesinevad, tuleb seda ravimit ettevaatusega kasutada patsientidel, kelle töö nõuab tähelepanu ja kellel on ravi ajal täheldatud unisuse, peapöörituse või depressiooni

sümptomeid.

LIRUME sisaldab vedelat maltitooli ja naatriumi Ravim sisaldab vedelat maltitooli. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Ravim sisaldab 57,9 mg naatriumi (lauasoola peamine koostisosa) 10 ml-s (suurim ühekordne annus), mis on võrdne 2,9%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.

3. Kuidas LIRUME’d kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge unustage oma ravimit võtta. Arst määrab teile LIRUME ravi kestuse. Ärge lõpetage ravi enneaegselt, kuna te ei saavuta soovitud tulemusi. LIRUME on suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioon.

Täpse annuse saamiseks on pakendis kaasas 5 ml süstal (gradueeritud 0,25 ml kaupa kuni 5 ml-ni). Kasutage alati pakendiga kaasasolevat süstalt.

Sümptomite leevendamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kui teil on infektsioon, pöörduge viivitamatult arsti poole, kui sümptomid (nagu palavik ja valu) püsivad või süvenevad (vt lõik 2).

Juhised õigeks manustamiseks 1. Raputage pudelit hoolikalt (joonis 1). 2. Eemaldage pudelilt kork, surudes seda alla ja keerates vastupäeva. 3. Vajutage süstal kindlalt pudeli kaelas olevasse auku (joonis 2). 4. Süstla täitmiseks keerake pudel tagurpidi. Hoides süstalt paigal, tõmmake õrnalt süstlakolbi alla, suspensiooni vajaliku märgiseni (joonis 3). 5. Pöörake pudel õiget pidi ja eemaldage süstal pudelilt, keerates süstalt õrnalt (joonis 4). 6. Pange süstla ots suhu. Suruge kolbi aeglaselt edasi, et suspensioon satuks suhu. Pärast kasutamist pange kork pudelile tagasi. Peske süstal sooja veega ja laske kuivada.

Joonis 1 Joonis 2 Joonis 3 Joonis 4 Kasutamine lastel Ibuprofeeni annus sõltub lapse vanusest ja kehakaalust. Lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat on soovitatav ööpäevane annus 20...30 mg/kg kehakaalu kohta, jagatuna kolmeks või neljaks annuseks (vt allolevat tabelit).

Vanus Kehakaal Annused

3…6 kuu vanused lapsed ligikaudu 5…7,6 kg 1,25 ml 3 korda ööpäevas

Vanus Kehakaal Annused 6…12 kuu vanused lapsed ligikaudu 7,7…9 kg 1,25 ml 3…4 korda ööpäevas

1…3-aastased lapsed ligikaudu 10…15 kg 2,5 ml 3 korda ööpäevas

4…6-aastased lapsed ligikaudu 16…20 kg 3,75 ml 3 korda ööpäevas

7…9-aastased lapsed ligikaudu 21…29 kg 5 ml 3 korda ööpäevas (vastab 10…12-aastased lapsed ligikaudu 30…40 kg 7,5 ml 3 korda ööpäevas

Ei soovitata kasutada alla 3 kuu vanustel või alla 5 kg kehakaaluga lastel.

Tundliku maoga patsientidel on soovitatav võtta LIRUME’d söögi ajal.

Täiskasvanud Soovitatav annus on 10 ml 3 korda ööpäevas (vastab 1200 mg ibuprofeenile ööpäevas), kuni sümptomid püsivad.

Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Kui teile tundub, et LIRUME toime on liiga tugev või nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravi kestus See ravim on ainult lühiajaliseks kasutamiseks. Kui lastel alates 6 kuu vanusest, noorukitel või täiskasvanutel on seda ravimit vaja kasutada kauem kui 3 päeva või kui sümptomid süvenevad, tuleb pöörduda arsti poole. Kui 3...5 kuu vanustel imikutel (kehakaaluga alates 5 kg) sümptomid püsivad kauem kui 24 tundi, pidage nõu arstiga. Kui te võtate LIRUME’d rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud LIRUME’d rohkem kui ette nähtud, pöörduge viivitamatult arsti või apteekri poole, näidake ravimit ja öelge allaneelatud kogus. Soovitatav on ravimi pakend ja infoleht tervishoiutöötaja juurde kaasa võtta. Üleannustamise kerged sümptomid on: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, unisus, peavalu, tahtmatud silmade liigutused, tinnitus ja lihasliigutuste koordinatsioonihäired.

Harvadel juhtudel võivad esineda tõsisemad sümptomid, nagu seedetrakti verejooks, vererõhu langus, kehatemperatuuri langus, metaboolne atsidoos, krambid, neerufunktsiooni häired, kooma, täiskasvanutel düspnoe/äge respiratoorse distressi sündroom ja lastel mööduvad hingamisseiskused (pärast suurte koguste allaneelamist). Raske mürgistuse korral võtab arst tarvitusele vajalikud meetmed.

Märkimisväärselt suurte koguste allaneelamise korral tuleb manustada aktiivsütt. Kui suur kogus on alla neelatud ja ravimi allaneelamisest on möödas vähem kui 60 minutit, tuleb kaaluda maoloputust.

Kui olete võtnud LIRUME’d rohkem kui ette nähtud või kui lapsed on ravimit kogemata alla

neelanud, pöörduge alati arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada hinnang riski kohta ja nõuandeid edasiste meetmete osas.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla veretriibuline), peavalu, tinnitus, segasus ja silmalaugude värisemine. Suurte annuste korral on teatatud unisusest, valu rinnus, südamepekslemisest, teadvusekaotusest, krampidest (peamiselt lastel), nõrkusest ja pearinglusest, verest uriinis, madalast kaaliumisisaldusest veres, külmatundest ja hingamisprobleemidest.

Kui te unustate LIRUME’d võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate vastava annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, jätke unustatud annus vahele ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka LIRUME põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete esinemissagedus on väiksem lühiajalise ravi korral ja kui ööpäevane annus on väiksem kui maksimaalne soovitatav annus.

Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 patsiendil 10-st) Sage (võib esineda kuni 1 patsiendil 10-st) Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 patsiendil 100-st) Harv (võib esineda kuni 1 patsiendil 1000-st) Väga harv (võib esineda kuni 1 patsiendil 1000-st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Lõpetage LIRUME kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest:

• kehatüvel naha tasapinnal olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Nendele rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.
• ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur, suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom).
• ulatuslik punane naastuline lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb palavik. Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).

Täheldatud on järgmisi kõrvaltoimeid:

Seedetrakti häired Kõige sagedamad kõrvaltoimed selliste ravimite nagu LIRUME kasutamisel on seedetrakti häired: peptilised haavandid, seedetrakti mulgustus või verejooks (mõnel juhul on eluohtlikud), eriti eakate patsientide puhul. Samuti on täheldatud iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhupuhitust, kõhukinnisust, kõrvetisi, kõhuvalu, verirooja, suuhaavandeid, haavandilise koliidi ja Crohn'i tõve ägenemist. Harvem on täheldatud gastriiti.

Aeg-ajalt: seedetrakti häired, näiteks seedimise muutused, kõhuvalu ja iiveldus. Harv: kõhulahtisus, oksendamine, kõhupuhitus ja kõhukinnisus. Väga harv: seedetrakti haavandid, mõnikord koos verejooksu või mulgustumisega, kõhunäärmepõletik (pankreatiit). Kui teil on tugev valu mao ülaosas, oksendate verd, teie väljaheites on verd või see on tumedat värvi, peate lõpetama LIRUME võtmise ja teavitama sellest kohe oma arsti.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: nahalööve. Aeg-ajalt: naha punetus, sügelus või turse, huulte, näo või keele turse, vesine nina ja hingamisraskused. Harv: rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk). Väga harv: äkki tekkiv intensiivne sügelus või villid nahal, liigesevalu ja palavik (süsteemne erütematoosluupus), juuste väljalangemine, valguse poolt põhjustatud nahareaktsioonid. Väga harvadel juhtudel võivad ravimid, nagu LIRUME, olla seotud raskete nahareaktsioonidega, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja allergiline vaskuliit. Erandjuhtudel võivad tuulerõugete ajal tekkida rasked nahainfektsioonid ja tüsistused.

Aseptiline meningiit (aju ja seljaaju katvate membraanide põletik), enamasti patsientidel, kellel on autoimmuunhaigus, näiteks süsteemne erütematoosluupus. Raske allergiline reaktsioon võib ilmneda iivelduse, oksendamise, näo, keele ja kurgu turse, hingamisraskuste, astma, südamepekslemise, hüpotensiooni või šokina.

Teadmata: võib esineda raske nahareaktsioon, mida tuntakse DRESS-sündroomina. DRESS- sündroomi sümptomiteks on: nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valgelibled) arvu suurenemine. Nahk muutub valguse suhtes tundlikuks. Punane, ketendav ja laialt levinud lööve koos nahaaluste muhkude ja villidega, mis paiknevad peamiselt nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel, millega kaasneb ravi alguses palavik (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Lõpetage LIRUME kasutamine, kui teil tekivad need sümptomid ja pöörduge viivitamatult arsti poole. Vt ka lõik 2.

Närvisüsteemi häired Sage: peavalu, ebastabiilsus ja väsimus. Väga harv: aseptiline meningiit (vt naha ja nahaaluskoe kahjustused).

Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: unetus, ärevus, rahutus. Harv: desorienteeritus või segasus, depressioon, närvilisus ja ärrituvus.

Kõrva ja labürindi kahjustused Sage: vertiigo. Aeg-ajalt: tinnitus või susisev heli kõrvus. Harv: kuulmislangus. Silma kahjustused Aeg-ajalt: nägemishäired. Harv: amblüoopia (laisk silm).

Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv: pikenenud veritsusaeg, muutused vererakkude arvus (esimesed sümptomid võivad olla: palavik, kurguvalu, suuhaavandid, gripilaadsed sümptomid, liigne väsimus, ninaverejooks ja nahaverejooks).

Südame ja vaskulaarsed häired Ravimid nagu LIRUME võivad olla seotud mõõduka südameinfarkti („müokardiinfarkt“) või insuldi riski suurenemisega. LIRUME-tüüpi ravimitega ravimisel on täheldatud ka turset (vedelikupeetus), kõrget vererõhku ja südamepuudulikkust. Valu rinnus, mis võib viidata potentsiaalselt tõsisele allergilisele reaktsioonile, mida nimetatakse Kounis'e sündroomiks.

Neerude ja kuseteede häired LIRUME'd tuleb neeruhaigetel kasutada ettevaatusega, eriti kui seda kasutatakse koos

diureetikumidega. Võib esineda vedelikupeetust ja neerufunktsiooni häireid. Nendel patsientidel peab ibuprofeeni annus olema võimalikult väike. Seda ei tohi manustada dehüdreeritud patsientidele, kuna see võib põhjustada neerupuudulikkust.

Maksa ja sapiteede häired Harv: hepatiit (maksapõletik) ja kollatõbi (naha kollasus). Ravimid, nagu LIRUME, võivad harvadel juhtudel põhjustada maksakahjustust. Teadmata: maksapuudulikkus.

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Harv: kaela jäikus

Muu Sage: väsimus. Astmahaigetel tuleb seda ravimit kasutada ettevaatusega.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas LIRUME’d säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Avamata pudel: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Pärast esmast avamist: Hoida pudel temperatuuril kuni 30 ºC.

Pärast pudeli esmast avamist: kasutada 6 kuu jooksul, hoides pudelit temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida LIRUME sisaldab

• Toimeaine on ibuprofeen. 1 ml suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg ibuprofeeni.
• Teised koostisosad on: naatriumbensoaat (E211), veevaba sidrunhape (E330), naatriumtsitraat (E331), naatriumsahhariin (E954), naatriumkloriid, hüpromelloos (E464), ksantaankummi (E415), vedel maltitool (E965), glütserool (E422), maasika lõhna- ja maitseaine, taumatiin (E957), puhastatud vesi.

Kuidas LIRUME välja näeb ja pakendi sisu Valge või valkjas viskoosne maasika lõhna ja maitsega suukaudne suspensioon. Pakend sisaldab 5 ml süstalt, mille skaala intervall on 0,25 ml, polüpropüleenist silindrit, kõrge tihedusega polüetüleenist kolvi ja madala tihedusega polüetüleenist kolviotsa.

Ravim on saadaval merevaigukollastes pudelites, milles on 30 ml, 100 ml, 150 ml või 200 ml suukaudset suspensiooni. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad Müügiloa hoidja UAB „NVT“ Sodų g. 1, Linksmakalnio k. Kauno raj., 53290 Leedu

Tootja FARMALIDER, S.A. c/ Aragoneses, 2 28108- Alcobendas-Madrid Hispaania

DELPHARM BLADEL B.V. Industrieweg 1 5531 AD Bladel Holland

EDEFARM, S.L. Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117 46191 Villamarchante Valencia Hispaania

TERAPIA SA Str. Fabricii, nr.124 Cluj-Napoca, 400 640 Rumeenia

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.