Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla talle kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lisdexamfetamine Zentiva ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Lisdexamfetamine Zentiva

Lisdexamfetamine Zentiva sisaldab toimeainena lisdeksamfetamiindimesülaati, mis toetab ajutegevuset. See aitab parandada tähelepanu- ja keskendumisvõimet ning vähendab impulsiivsust. Lisdexamfetamine Zentiva on pikatoimeline ravim, mille toime avaldub järk-järgult 13 tunni jooksul.

Milleks kasutatakse Lisdexamfetamine Zentiva kuulub aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) raviprogrammi.

• 6...18-aastaste laste ja noorukite ravi, kellel ATH varasem ravi metüülfenidaadiga on olnud

ebapiisava ravitulemusega.

• täiskasvanutele, kellel on ATH lapsepõlvest alates. Kui teil ei ole ATH-d varem ravitud,

kontrollib arst enne Lisdexamfetamine Zentiva määramist, kas teil on olnud lapsepõlves ATH. Kui kuu aja pärast teie enesetunne ei parane või tunnete ennast halvemini, pidage nõu arstiga.

Lisdexamfetamine Zentivat ei soovitata kasutada kõigile ATH-ga patsientidele ja selle ravimi kasutamise otsus põhineb põhjalikul meditsiinilisel hinnangul.

Lisdexamfetamine Zentivat ei tohi kasutada ATH raviks alla 6 aasta vanustel lastel, sest ei ole teada, kas see on nii noorte patsientide puhul ohutu või kasulik.

Kuidas Lisdexamfetamine Zentiva toimib Lisdexamfetamine Zentiva parandab teatud väheaktiivsete aju piirkondade tegevust. Ravim aitab parandada tähelepanu- ja keskendumisvõimet ning vähendab impulsiivset käitumist.

Ravimit manustatakse raviprogrammi osana, mis tavaliselt hõlmab:

• psühholoogilisi;
• pedagoogilisi;

• sotsiaalseid;
• käitumuslikke;
• tööalaseid meetmeid.

Ravimit määrab ainult arst, kellel on kogemusi käitumishäiretega patsientide ravis.

ATH-st ATH-ga inimestel on keeruline:

• ühe koha peal paigal isutada;
• keskenduda.

Suutmatus nimetatud asju teha ei ole nende süü. ATH võib põhjustada probleeme igapäevaelus. ATH-ga lastel ja noortel võib olla raskem toime tulla õppetegevuse ja kodutöödega. Nende jaoks on keeruline kodus, koolis ja mujal hästi käitada.

ATH ei mõjuta inimese intelligentsust.

2. Mida on vaja teada enne Lisdexamfetamine Zentiva võtmist

Lisdexamfetamine Zentivat ei tohi võtta

• kui olete lisdeksamfetamiini, teiste amfetamiini ühendite või selle ravimi mis tahes koostisosa

(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

• kui kasutate ravimit, mis kuulub monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) hulka, mida

kasutatakse depressiooni ravimiseks, või olete MAOI-d kasutanud viimase 14 päeva jooksul;

• kui teil on kilpnäärme probleeme;
• kui tunnete ennast ebatavaliselt erutatu, üliaktiivse või pidurdamatuna;
• kui teil on olnud probleeme südamega, näiteks südamerabandus, ebakorrapärane

südametegevus, valu ja ebamugavustunne rindkeres, südamepuudulikkus, südamehaigus või kaasasündinud südamehaigus;

• kui teil on kõrge või väga kõrge vererõhk või ahenenud veresooned;
• kui teil on kõrge silma siserõhk (glaukoom).

Ärge kasutage Lisdexamfetamine Zentivat, kui ükski ülaltoodutest kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne ravimi võtmist nõu arsti või apteekriga. Vastasel korral võib Lisdexamfetamine Zentiva nimetatud probleeme süvendada. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lisdexamfetamine Zentiva kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga, kui:

• olete olnud sõltuvuses retseptiravimitest või narkootikumidest;
• teil on esinenud neeruprobleeme;
• teil on olnud tõmblusi (krambihood, krambid, epilepsia) või teil on leitud aju-uuringute käigus

(EEG) kõrvalekaldeid;

• teil esineb mistahes kehaosa raskesti kontrollitavaid ja korduvaid tõmblusi või kordate

kuuldud helisid ja sõnu;

• teil on kõrge vererõhk;
• teie pereliikmetel või teil endal on esinenud südame rütmihäireid (mis on tuvastatavad

elektrokardiogrammiga) või kui te põete haigust ja/või kasutate ravimeid, mis soodustavad ebaregulaarset südametööd või häirivad soolade tasakaalu organismis;

• teil on südamehaigus, mida ei ole nimetatud lõigus „Lisdexamfetamine Zentivat ei tohi võtta“;
• teil on olnud varasemalt insult;
• teil on vaimse tervise probleeme. Nendeks võivad olla:

⸰ meeleolu kõikumine (maniast depressioonini – nimetatakse ka bipolaarseks häireks); ⸰ muutute agressiivseks või ebasõbralikuks (vaenulikuks) või agressiivsus süveneb; ⸰ näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas (meelepetted); ⸰ usute asju, mida pole olemas (luulumõtted); ⸰ olete ebatavaliselt kahtlustav (paranoia);

⸰ olete erutunud, ärev või pingeseisundis; ⸰ depressioon või süütunne.

Või kui olete rasestumisvõimeline naine, plaanite rasestuda või olete rase (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).

Enne ravi algust rääkige arstile või apteekrile, kui teil esineb ükskõik millist eelnimetatud seisunditest. Vastasel korral võib Lisdexamfetamine Zentiva nimetatud probleeme süvendada. Teie raviarst võib soovida jälgida ravimi toimet.

Kui Lisdexamfetamine Zentivat ei kasutata õigesti, võib see põhjustada ebatavalist käitumist ja võib tekkida ravimist sõltuvus. Rääkige oma arstile, kui teie või teie laps on kunagi kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist, retseptiravimitest või narkootikumidest. Ärge andke seda kellelegi teisele, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Ravim võib osadel patsientidel põhjustada südame rütmihäireid. Kui kogete raviperioodil südamepekslemist või ebaregulaarset südametegevust, siis teavitage viivitamatult oma arsti. Südameprobleemide risk võib annuse suurendamisega süveneda. Seega tuleb kinni pidada soovituslikust annusest.

Arstlik läbivaatus enne Lisdexamfetamine Zentivaga ravi alustamist Läbivaatuse eesmärk on otsustada, kas Lisdexamfetamine Zentiva on teie jaoks õige ravim. Arst võib teilt küsida järgmisi küsimusi:

• milliseid muid ravimeid kasutate;
• kas perekonnas on esinenud teadmata põhjusega äkksurma;
• kas teil või teie pereliikmetel on muid terviseprobleeme (näiteks südamehaigust);
• kuidas te ennast tunnete, näiteks õnnelikult või kurvalt, on tekkinud kummalised mõtted või

kas olete ennast ka varem nii tundnud;

• kas teie pereliikmetel on esinenud tikke (mistahes kehaosa raskesti kontrollitavaid korduvaid

tõmblusi või kuuldud helide ja sõnade kordamist);

• kas teil või teie pereliikmetel on esinenud muid vaimse tervise või käitumisega seotud

probleeme. Arst kontrollib muid varasemaid vaimse tervise häireid ja kas keegi teie pereliikmetest on sooritanud enesetappu, samuti bipolaarse häire (meeleolu kõikumine maaniast depressioonini) või depressiooni esinemist.

On oluline, et annate võimalikult palju teavet. See aitab arstil otsustada, kas Lisdexamfetamine Zentiva on teie jaoks õige ravim. Arst võib otsustada, et enne ravimi manustamist on vaja teostada teisi meditsiinilisi uuringuid.

Mõju kehakaalule

• Lisdexamfetamine Zentiva võib mõnedel patsientidel põhjustada kehakaalu langust.
• Samuti võib esineda lastel ja noorukitel kaalutõusu puudumist.
• Kui olete laps või nooruk, jälgib arst hoolikalt teie pikkust ja kehakaalu ning söögiisu.
• Kui te ei kasva ootuspäraselt või kui teie kehakaal langeb, võib arst Lisdexamfetamine

Zentivaga ravi lõpetada.

• Täiskasvanute puhul jälgib arst kehakaalu ja söögiisu.

Muud ravimid ja Lisdexamfetamine Zentiva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Lisdexamfetamine Zentivat EI TOHI võtta

• kui võtate ravimit, mis kuulub monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO inhibiitorite) hulka,

mida kasutatakse depressiooni ravimiseks, või olete sellist ravimit võtnud viimase 14 päeva jooksul. MAO inhibiitorite kasutamine koos Lisdexamfetamine Zentivaga võib põhjustada järsku vererõhu tõusu. Arst või apteeker oskab öelda, kas teie poolt kasutatav ravim on MAO inhibiitor.

Lisdexamfetamine Zentiva ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada. Kui kasutate mõnda nimetatud ravimitest, pidage nõu arsti või apteekriga enne Lisdexamfetamine Zentiva kasutamist:

• ravimid tõsise vaimse tervise häire vastu;
• vererõhku alandavad või tõstvad ravimid;
• kirurgilise operatsiooni ajal kasutatavad ravimid, näiteks valuvaigistid;
• köha- ja külmetusravimid. Osad nimetatud ravimitest sisaldavad toimeaineid, mis võivad

mõjutada vererõhku, seega on oluline, et peaksite apteekriga nõu enne mis tahes nimetatud preparaadi ostmist;

• ravimid, mis võivad mõjutada uriini happelisust, näiteks C-vitamiin (askorbiinhape) või

naatriumvesinikkarbonaat (näiteks seedehäirete vastastes ravimites).

Kui te ei ole kindel, kas teie poolt kasutatavad ravimid kuuluvad eelmainitute hulka, küsige arstilt või apteekrilt enne Lisdexamfetamine Zentiva manustamist.

Narkootikumide testimine Ravim võib nendes testides anda positiivse tulemuse.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Teie keha lagundab Lisdexamfetamine Zentiva teisteks aineteks, mis võivad läbida platsentat ja erituda rinnapiima. Olemasolevad andmed Lisdexamfetamine Zentiva kasutamise kohta raseduse esimese kolme kuu jooksul ei näita lapse kaasasündinud väärarengute riski suurenemist, kuid võivad suurendada preeklampsia (seisund, mis tekib tavaliselt pärast 20 rasedusnädalat, mida iseloomustab kõrge vererõhk ja valgu leidumine uriinis) ja enneaegse sünnituse riski.

Raseduse ajal amfetamiini toimega kokku puutunud vastsündinutel võivad esineda võõrutusnähud (värisemine, ärrituvus, suurenenud lihastoonus). Ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui arst seda selgelt soovitab. Lisdexamfetamine Zentiva kasutamise ajal ei tohi imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lisdexamfetamine Zentiva kasutamise ajal võib esineda pearinglust, keskendumisraskusi või nägemise ähmastumist. Selliste häirete korral on ohtlik autot juhtida, masinatega töötada, jalgrattaga sõita, ratsutada või puu otsa ronida. Lisdexamfetamine Zentiva sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Lisdexamfetamine Zentivat võtta

Kui palju võtta Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lisdexamfetamine Zentiva on mõeldud ainult teile. Ärge andke ravimit kellelegi teisele, isegi kui nende sümptomid on sarnased.

Kuidas Lisdexamfetamine Zentivat võtta

• Võtke Lisdexamfetamine Zentivat hommikul enne hommikusööki. Seda võib võtta koos

toiduga või ilma.

• Lisdexamfetamine Zentivat saab võtta kahel viisil:

o neelake kapsel alla tervelt koos veega;

o avage kapsel ja tühjendage selle sisu: ▪ pehmesse toitu, näiteks jogurtisse; ▪ klassi vette või apelsinimahla. Purustage lusikaga kõik tükid ja segage Lisdexamfetamine Zentiva täielikult jogurti, vee või apelsinimahlaga. Sööge jogurt või jooge kogu vesi või apelsinimahl kohe pärast ravimiga segamist. Ärge hoidke seda alles. Ärge muretsege, kui näete klaasi või sööginõu põhjas õhukest läbipaistvat kihti – see ei ole toimeaine.

Annus

• Arst ütleb teile, millise annusega kapslit iga päev võtta.
• Ravi alguses on soovituslik annus 30 mg, kuid teie arst võib otsustada ravi alustada

20 milligrammist. Hiljem võib arst otsustada annust suurendada. Maksimaalne ööpäevane annus on 70 mg.

• Kui teil on neeruprobleeme, siis võib arst otsustada annust vähendada.
• Kui olete eakas, uurib teie arst teie vererõhku ja kardiovaskulaarset seisundit enne ravi

alustamist ja ravi ajal (vt lõik 2 „Lisdexamfetamine Zentivat ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Teie arst võib samuti pidada vajalikuks annust vähendada.

• Ärge poolitage kapsli annust; võtke korraga terve kapsli sisu. Ärge manustage vähem kui üks

kapsel ööpäevas.

Kui enesetunne ei parane pärast ühe kuu pikkust ravi Kui teie enesetunne ei parane, pidage nõu oma arstiga. Võite vajada teistsugust ravi.

Kui te ei kasuta Lisdexamfetamine Zentivat õigesti Kui te ei kasuta Lisdexamfetamine Zentivat õigesti, võib teil tekkida ebanormaalne käitumine või teil võib tekkida ravimist sõltuvus. Seetõttu rääkige palun oma arstiga, kui olete varem kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või narkootikume või olnud neist sõltuv.

Kui te võtate Lisdexamfetamine Zentivat rohkem, kui ette nähtud Kui võtate liiga palju ravimit, võtke ühendust arstiga või kutsuga kohe kiirabi. Selgitage, mida te võtsite.

Üleannustamise nähud võivad olla rahutus, värinad, suurenenud kontrollimatute liigutuste esinemine, lihastõmblused, kiirenenud hingamine, segasus, soov kakelda või tülitseda, ebareaalsete asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid), paanika, kõrge palavik või lihaste lagunemine. Sellele võib järgneda väsimus ja depressioon. Samuti võivad tekkida iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhukrambid. Täheldada võib muutusi südame löögisageduses (aeglane, kiire või ebakorrapärane), kõrget või madalat vererõhku, vereringe kollapsit, tõmblusi ja koomat. Kui unustate Lisdexamfetamine Zentivat võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui unustate annuse võtmata, oodake järgmise päevani. Vältige ravimi manustamist pärastlõunal võimalike unehäirete (unetuse) vältimiseks.

Kui lõpetate Lisdexamfetamine Zentiva võtmise Kui lõpetate ravimi tarvitamise, võivad ATH sümptomid naasta.

Ärge lõpetage ravimi võtmist enne arstiga nõu pidamist. Ravimi kasutamist ei tohi järsku ise lõpetada.

Arsti toimingud, kui te võtate Lisdexamfetamine Zentivat Arst viib läbi mõned uuringud:

• enne ravi algust – kontrollimaks, et Lisdexamfetamine Zentiva on teie jaoks ohutu ja kasulik;
• pärast ravi algust – arst vaatab teid läbi vähemalt iga 6 kuu järel ja võimalik, et

sagedamini. Läbivaatus teostatakse ka annuse muutmisel. Läbivaatus hõlmab järgmist: ⸰ söögiisu kontrollimine; ⸰ pikkuse ja kehakaalu mõõtmine; ⸰ vererõhu ja südametöö mõõtmine;

⸰ kontrollitakse probleeme meeleolu, meeleseisundi või mistahes muude ebatavaliste tunnetega või nende võimalikku halvenemist Lisdexamfetamine Zentiva võtmise ajal.

Pikaajaline ravi Lisdexamfetamine Zentivat ei ole vaja jäädavalt võtta. Kui kasutate Lisdexamfetamine Zentivat kauem kui aasta, peab arst ravi lühikeseks ajaks lõpetama. Seda võib teha näiteks puhkuse ajal. Nii on võimalik kindlaks teha, kas te vajate endiselt ravimit.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Arst võib teile kõrvaltoimeid selgitada.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, pöörduge otsekohe arsti poole.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• ebaühtlased südamelöögid (südamepekslemine);
• valu rindkeres (võib osutada südameprobleemidele).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• ebatavaliselt erutatud enesetunne, üliaktiivsus või pidurdamatus (mania);
• allergiline reaktsioon (ülitundlikkus).

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• tõsine allergiline reaktsioon, mida iseloomustab järsk vererõhu langus, hingamisraskused

ja lööve/sügelus (anafülaktiline reaktsioon);

• nähakse, tuntakse või kuuldakse asju, mis pole tõelised*, paranoia, luulumõtted

(psühhootilised episoodid);

• Tourette’i häire süvenemine selliste tunnustega nagu raskesti kontrollitav, korduv tõmblemine

mis tahes kehaosas või helide ja sõnade kordamine (tikid);

• tõmblused (krambihood);
• ebanormaalne südamerütm, eluohtlikult ebaregulaarne südamerütm (tuvastatav

elektrokardiogrammiga). Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;

• allergiline maksakahjustus, mis võib avalduda silmade ja/või naha kollasusena

(eosinofiilne hepatiit);

• naha turse (angioödeem) või raske nahalööve, mis avaldub raskekujuliste villidena nahal ja

limaskestadel (Stevensi-Johnsoni sündroom);

• hingeldus või jalgade turse (südamelihase haiguse tunnused)*.

*Järgmised tõsised kõrvaltoimed esinevad lastel ja/või noorukitel erineva sagedusega kui täiskasvanutel.

• ebareaalsete asjade nägemist, tunnetamist või kuulmist esineb lastel ja noorukitel aeg-ajalt;
• hingeldust või jalgade turset (südamelihase haiguse tunnused) esineb noorukitel aeg-ajalt

Kui teil tekib ükskõik milline ülal loetletud kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Muud kõrvaltoimed on järgmised. Kui need muutuvad tõsiseks, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• söögiisu vähenemine;
• uinumisraskus;

• suukuivus;
• peavalu.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• ärritus, rahutus, ärevus, depressioon, ärrituvus või meeleolu kõikumine;
• väsimustunne* või rahutus;
• suutmatus saavutada või säilitada erektsiooni või muutused libiidos;
• pearinglus;
• kontrollimatud tõmblused, nõksatused, värisemine või ollakse ebatavaliselt aktiivne;
• mistahes kehaosa raskesti kontrollitavad korduvad tõmblused või kuuldud helide ja

sõnade kordamine (tikid);

• kiirenenud või ebaühtlane südametöö (tahhükardia);
• kõrge vererõhk*;
• hingamisraskused;
• iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus;
• kõhukinnisus;
• kehakaalu langus*;
• liigne higistamine;
• kõhuvalu;
• hammaste krigistamine.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• palavik*;
• liigne jutukus;
• depressioon, ärevus, kurbus, ebakindlus (düsfooria);
• liigne õnnetunne või erutus (eufooria);
• liigne nahanäppimine;
• keha kontrollimatu tõmblemine või rappumine;
• ebatavaline unisus;
• sügelus, lööve*, ümbritsevast nahapinnast kõrgem punetav sügelev lööve (nõgestõbi);
• ähmane nägemine;
• silmapupillide liigne suurenemine;
• metalli maitse suus või maitsetundlikkuse häired (düsgeusia);
• minestamine;
• ninaverejooks.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• silmapupillide liigne laienemine*;
• agressiivsus;
• halb vereringe, mis muudab varbad ja sõrmed tuimaks ja kahvatuks (Raynaud’ fenomen)*.

*Järgmised kõrvaltoimed esinevad lastel ja/või noorukitel erineva sagedusega kui täiskasvanutel.

• kehakaalu langust esineb lastel ja noorukitel väga sageli;
• kõhuvalu esineb lastel väga sageli;
• kõrget temperatuuri (palavikku) esineb lastel ja noorukitel sageli;

• ebatavalist unisust esineb lastel ja noorukitel sageli;
• lööve esineb lastel sageli;
• kõrget vererõhku esineb lastel ja noorukitel aeg-ajalt;
• halb vereringe, mille tõttu varbad ja sõrmed muutuvad tuimaks ja kahvatuks (Raynaud’

fenomen) esineb lastel aeg-ajalt;

• silmapupillide liigne laienemine esineb lastel ja noorukitel aeg-ajalt.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada

www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate esitada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lisdexamfetamine Zentivat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke seda ravimit turvalises kohas, kus teised inimesed sellele ligi ei pääse. See võib inimestele tõsist kahju tekitada, kui seda ei ole neile välja kirjutatud.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage ravimit, kui kapslid näevad kahjustatud välja.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lisdexamfetamine Zentiva sisaldab

• Toimeaine on lisdeksamfetamiindimesülaat.

20 mg kapslid: Üks kapsel sisaldab 20 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 5,9 mg deksamfetamiinile. 30 mg kapslid: üks kapsel sisaldab 30 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 8,9 mg deksamfetamiinile. 50 mg kapslid: üks kapsel sisaldab 50 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 14,8 mg deksamfetamiinile. 70 mg kapslid: üks kapsel sisaldab 70 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 20,8 mg deksamfetamiinile.

• Teised koostisosad on eelželatiniseeritud maisitärklis, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat. Kapsli kest sisaldab želatiini ja musta trükitinti (mis sisaldab šellaki glasuuri etanoolis (~45%) (E904), musta raudoksiidi (E172), propüleenglükooli (E1520) ja ammooniumhüdroksiidi (E527)). Kapsli värvained on:
• 20 mg:
• kapslikaas: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172)
• kapslikeha: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172)
• 30 mg
• kapslikaas: titaandioksiid (E171), erütrosiin FD&C red 3 (E127)
• kapslikeha: titaandioksiid (E171)
• 50 mg
• kapslikaas: titaandioksiid (E171), briljantsinine FCF-FD&C blue1 (E133)
• kapslikeha: titaandioksiid (E171)

• 70 mg
• kapslikaas: titaandioksiid (E171), erütrosiin FD&C red 3 (E127)
• kapslikeha: titaandioksiid (E171), briljantsinine FCF – FD&C blue 1 (E133)

Kuidas Lisdexamfetamine Zentiva välja näeb ja pakendi sisu 20 mg kapsel: elevandiluuvalge läbipaistmatu kapslikeha ja elevandiluuvalge läbipaistmatu kapslikaas, kapsli pikkus 18 mm, kapslikehal on märgis „20 mg“ ja kapslikaanel on musta tindiga trükitud "LDA".

30 mg kapsel: valge läbipaistmatu kapslikeha ja roosa läbipaistmatu kapslikaas, kapsli pikkus 18 mm, kapslikehal on märgis „30 mg“ ja kapslikaanel on musta tindiga trükitud "LDA".

50 mg kapsel: valge läbipaistmatu kapslikeha ja sinine läbipaistmatu kapslikaas, kapsli pikkus 18 mm, kapslikehal on märgis „50 mg“ ja kapslikaanel on musta tindiga trükitud "LDA".

70 mg kapsel: sinine läbipaistmatu kapslikeha ja roosa läbipaistmatu kapslikaas, kapsli pikkus 18 mm, kapslikehal on märgis „70 mg“ ja kapslikaanel on musta tindiga trükitud "LDA".

Ravim on saadaval Al/PVC/Al/OPA blisterpakendites, mis sisaldavad 50 või 100 kõvakapslit või lastekindla plastikkorgiga suletud plastikpudelites koos kuivatusainega, mis sisaldavad 30 või 100 kõvakapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja ZENTIVA, k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi

Tootja Coripharma ehf. Reykjavikurvegur 78-80 IS -220 Hafnarfjordur Island

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.

7. Teave lastele ja noortele

Teave aitab sul mõista kõige olulisemat ravimi kohta, mille nimi on Lisdexamfetamine Zentiva.

Kui sulle ei meeldi lugemine, võib keegi, näiteks ema, isa või hooldaja (keda vahel nimetatakse eestkostjaks) sulle infolehe ette lugeda ja küsimustele vastata.

Abiks võib olla, kui lugeda korraga natukene.

Miks arst mulle selle ravimi määras? See ravim võib aidata sinul ATH-ga paremini toime tulla.

ATH võib põhjustada:

• liigset jooksmist;
• tähelepanematust;
• kiiret tegutsemist tagajärgedele mõtlemata (impulsiivsust).

See mõjutab õppimisvõimet, sõprussuhete loomist ja minapilti. See ei ole sinu süü.

Ravimi võtmise ajal

• Lisaks ravimi määramisele korraldab arst sulle võimaluse, kuidas õppida ATH-ga toime

tulema. Näiteks saad vestelda inimestega, kes annavad nõu või õpetavad erinevaid viise, kuidas oma toimetusi teha.

• Ravim leevendab ATH-d.
• Pead käima mitu korda arsti juures kontrollis. Sedasi saab kontrollida, kas ravim toimib ja kas

sa kasvad ja arened eakohaselt.

• Kui sa võtad ravimit kauem kui ühe aasta, võib arst lasta sul ravimi võtmise katkestada, et näha,

kas sul seda ikka veel vaja on. See juhtub tõenäoliselt koolivaheajal.

• Tüdrukud peavad enne ravimi võtmist arstiga nõu pidama, kui nad arvavad, et võivad olla

rasedad või plaanivad last saada.

Mõned inimesed ei saa seda ravimit kasutada See ravim ei sobi sulle, kui sul:

• on südameprobleeme;
• tunned ennast ebatavaliselt erutatuna või oled liiga aktiivne.

Mõned inimesed peavad arstiga nõu pidama, enne kui hakkavad seda ravimit võtma Pead arstiga nõu pidama, kui sa:

• kannatad krambihoogude all;
• oled rase või imetad;
• tarvitad teisi ravimeid – arstile on vaja rääkida kõikidest ravimitest, mida kasutad;
• põed rasket neeruhaigust.

Kuidas ravimit (kapsleid) võtta?

• Neela kapsel veega alla. Võid ka kapsli lahti teha ja lahustada selle sisu klaasitäies vees

või apelsinimahlas. Samuti võid sisu segada pehme toiduga, näiteks jogurtiga.

• Söö kogu jogurt või joo kogu vesi või apelsinimahl kohe pärast segamist.
• Võta igal hommikul üks kapsel. Võid seda võtta koos toiduga või ilma.
• Ära lõpeta arstiga nõu pidamata ravimi võtmist.
• Kui unustad ravimit võtta, räägi sellest kohe täiskasvanule. Unustatud annuse

korvamiseks EI TOHI võtta 2 kapslit korraga.

Võimalikud kõrvaltoimed Kõrvaltoime on soovimatu mõju, mis võib tekkida ravimi võtmise järel. Kui ükski järgmistest juhtub, siis räägi sellest kohe täiskasvanule. Sel juhul saavad nad arstiga nõu pidada. Peamine, mis võib sind mõjutada, on järgmine:

• tunned, et süda lööb kiiremini kui tavaliselt või ebaühtlaselt;
• näed, tunned või kuuled asju, mis pole tõelised;
• tunned ennast ebatavaliselt erutatuna või oled liiga aktiivne.
• sul on tõsine allergiline reaktsioon. See võib avalduda peapöörituse, hingamisraskuse ja

sügelusena;

• kannatad krambihoogude all;
• märkad, et silmad ja/või nahk on kollaseks muutunud;
• sul on nahaturse või tõsine nahalööve, näiteks villid nahal või muudes kehapiirkondades.

Kui tunned ravimi võtmise ajal, et sinuga pole kõik korras, räägi sellest palun kohe täiskasvanule.

Meelespidamiseks

• Hoidke ravimit kindlasti ohutus kohas, et keegi teine ei saaks seda võtta.
• Ravim on mõeldud ainult sulle – ÄRA lase kellelgi teisel seda võtta. See võib sind aidata, kuid

teisele inimesele kahju teha.

• Kui unustad ravimit võtta, ära võta järgmine kord 2 kapslit. Võta järgmisel tavapärasel

ravimi võtmise ajal 1 kapsel.

• Ravimit ei tohi liiga palju korraga kasutada, sest tunned ennast siis halvasti.
• Kui võtad liiga palju ravimit, räägi sellest kohe emale, isale või eestkostjale.
• Ära lõpeta ravimi võtmist enne, kui arst lubab.

Kellelt küsida, kui millestki aru ei saa? Ema, isa, eestkostja, arst, meditsiiniõde või apteeker saavad sind aidata.