Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini või teie sümptomid muutuvad, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Loratadine Accord ja milleks seda kasutatakse

Teie ravimi nimi on Loratadine Accord.

Mis ravim on Loratadine Accord Loratadine Accordi tabletid sisaldavad toimeainet loratadiin, mis kuulub antihistamiinsete ravimite rühma.

Kuidas Loratadine Accord toimib Loratadine Accord aitab vähendada histamiini toimet, pärssides allergilisi sümptomeid. Histamiin on organismiomane allergilisi reaktsioone vallandav aine.

Millal Loratadine Accordi võtta Loratadine Accord vähendab allergilise riniidi (nt heinanohu) haigustunnuseid, nagu aevastamine, vesine nohu, nina sügelemine, silmade sügelemine ja punetus. Loratadine Accordi tablette kasutatakse ka urtikaaria haigustunnuste (sügelemine, punetus ja kuplade arv ning suurus) vähendamiseks.

Loratadine Accordi toime kestab kogu päeva ning aitab teil jätkata tavapäraste igapäevaste tegevustega ja magada rahulikult.

Pidage nõu arstiga, kui te ei tunne ennast paremini või kui teie enesetunne halveneb.

2. Mida on vaja teada enne Loratadine Accordi võtmist

Loratadine Accordi ei tohi võtta

• kui olete loratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

* Selgitus: 7, 10, 14, 20, 28 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 60 ja 100 tk pakendis - retseptiravim

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Loratadine Accordi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil on maksahaigus;
• kui teile plaanitakse allergia põhjuse väljaselgitamiseks teha nahateste. Ärge võtke Loratadine Accordi kaks päeva enne neid teste. See on vajalik, sest Loratadine Accord võib mõjutada testide tulemusi.

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Loratadine Accordi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Lapsed Ärge andke Loratadine Accordi tablette alla 6-aastastele lastele või lastele, kes kaaluvad 30 kg või vähem. Alla 6-aastastele või ≤ 30 kg kaaluvatele lastele on olemas teised sobivamad ravimvormid.

Alla 2-aastased lapsed Loratadine Accordi efektiivsus ja ohutus ei ole tõestatud. Vastavad andmed puuduvad.

Muud ravimid ja Loratadine Accord Loratadine Accordi kõrvaltoimed võivad suureneda, kui seda kasutada koos ravimitega, mis muudavad maksas raviainete metabolismis osalevate ensüümide toimet. Kliinilistes uuringutes ei täheldatud siiski loratadiini kõrvaltoimete suurenemist, kui seda kasutati koos ravimitega, mis mõjutavad neid ensüüme.

Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

Loratadine Accord koos alkoholiga Loratadine Accord ei tugevda alkoholi toimet.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ettevaatusena on parem vältida Loratadine Accordi kasutamist raseduse ajal.

Ärge kasutage Loratadine Accordi rinnaga toitmise ajal. Loratadiin imendub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kliinilistes uuringutes ei täheldatud loratadiini saanud patsientidel autojuhtimise võime häirumist. Soovitatud annuses ei põhjusta Loratadine Accord unisust või tähelepanu langust. Väga harva tunnevad mõned inimesed end siiski unisena, mis võib mõjutada nende autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Loratadine Accord sisaldab laktoosi Loratadine Accord sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Loratadine Accordi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.

* Selgitus: 7, 10, 14, 20, 28 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 60 ja 100 tk pakendis - retseptiravim

Kasutamine lastel Oluline on teada, kui palju teie laps kaalub, et olla kindel, et annate ravimit õiges koguses. Kahtluse korral kaaluge oma last ning järgige tabelis toodud juhiseid. Ravimit ei tohi anda lastele, kes kaaluvad 30 kg või vähem. Alla 6-aastastele või ≤ 30 kg kaaluvatele lastele on olemas teised sobivamad ravimvormid. Ravimit ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.

Kui palju võtta

Vanus ja kehakaal Kui palju võtta Kui tihti võtta Täiskasvanud ja lapsed alates 6 aasta vanusest, kes 1 tablett Üks kord ööpäevas kaaluvad rohkem kui 30 kg Lapsed, kes kaaluvad 30 kg või vähem Ei soovitata. Kui teil on tõsised maksaprobleemid, võib arst või apteeker soovitada võtta soovitatud annust ülepäeviti.

Kui te võtate Loratadine Accordi rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Loratadine Accordi rohkem, kui ette nähtud, teatage sellest kohe oma arstile või apteekrile. Tõsiseid probleeme tõenäoliselt ei teki, kuid teil võib tekkida peavalu, teie südametegevus võib kiireneda või te võite tunda end unisena.

Kui te unustate Loratadine Accordi võtta

• Kui te unustate ravimit võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Seejärel jätkake tavapärase annustamisega.
• Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed täiskasvanutel ning üle 12-aastastel lastel:

• unisus;
• peavalu;
• suurenenud söögiisu;
• unehäired.

Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed 2...12-aastastel lastel:

• peavalu;
• närvilisus;
• väsimus.

Loratadiini turuletulekujärgselt on väga harva (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

• rasked allergilised reaktsioonid (sh turse);
• pearinglus;
• krambid;
• kiirenenud või ebaregulaarne südame löögisagedus;
• iiveldus;
• suukuivus;
• seedehäired;
• maksafunktsiooni häired;

* Selgitus: 7, 10, 14, 20, 28 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 60 ja 100 tk pakendis - retseptiravim

• juuste väljalangemine;
• lööve;
• väsimus.

Teadmata esinemissagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) kõrvaltoimed:

• kehakaalu suurenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Loratadine Accordi säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi tableti välimuses.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Loratadine Accord sisaldab

• Toimeaine on loratadiin. Üks tablett sisaldab 10 mg loratadiini.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460), maisitärklis, magneesiumstearaat (E470b).

Kuidas Loratadine Accord välja näeb ja pakendi sisu Loratadine Accordi tabletid on valged või peaaegu valged 8 mm läbimõõduga lamedad katmata ümmargused tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „KH“ ja teisel küljel on poolitusjoon.

Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Loratadine Accord on saadaval läbipaistvas polüvinüülkloriid(PVC)/alumiiniumist blisterpakendis, milles on 7, 10, 14, 20, 28 või 30 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland

Tootjad Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o. Ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice

* Selgitus: 7, 10, 14, 20, 28 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 60 ja 100 tk pakendis - retseptiravim

Poola

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland Fundacio Privada Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca Barcelona 08040 Barcelona Hispaania

Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000 Malta

Accord Healthcare single member S.A. 64th Km National Road Athens Lamia, Schimatari, 32009 Kreeka

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega Holland: Loratadine Accord 10 mg tabletten Saksamaa: Loratadin Accord 10 mg Tabletten Eesti: Loratadine Accord Soome: Loratadine Accord 10 mg tabletti Leedu: Loratadine Accord 10 mg tabletės Läti: Loratadine Accord 10 mg tabletes Norra: Loratadine Accord Rootsi: Loratadine Accord 10 mg tabletter Bulgaaria: Loratadine Акорд 10 мг таблетки Iirimaa: Loratadine Accord 10 mg Tablets

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.

* Selgitus: 7, 10, 14, 20, 28 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 60 ja 100 tk pakendis - retseptiravim