Pakendi infoleht: teave kasutajale

Lercanidipine Actavis 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Lercanidipine Actavis 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lercanidipine Actavis ja milleks seda kasutatakse

Lercanidipine Actavis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse kaltsiumikanalite blokaatoriteks, see tähendab, et nad blokeerivad kaltsiumi sissevoolu südamelihase rakkudesse ja veresoontesse, mis viivad verd südamest organismi (arterid). See tähendab kaltsiumi sisenemist nendesse rakkudesse, mis põhjustavad südame kokkutõmbeid ja arterite ahenemist. Kaltsiumi sissevoolu takistamisega vähendavad kaltsiumikanalite blokaatorid südamelihase kokkutõmbeid ja laiendavad artereid, mille tulemusel vererõhk langeb.

Lercanidipine Actavis on määratud teile kõrge vererõhu, ehk hüpertensiooni raviks.

2. Mida on vaja teada enne Lercanidipine Actavis`e võtmist

Lercanidipine Actavis’t ei tohi võtta,

• kui olete lerkanidipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on teatud südamehaigused: ravile allumatu südamepuudulikkus; vere sissevoolu takistus südamesse; ebastabiilne stenokardia (valu rinnus teie puhkeolekus või pidevalt süvenev valu); kui teil on olnud südameatakk vähem kui kuu tagasi.
• kui teil on tõsised maksaprobleemid.
• kui teil esinevad rasked neeruprobleemid või te saate dialüüsi;
• kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse CYP3A4 isoensüümi inhibiitoriteks: seenevastased ravimid (nt ketokonasool või intrakonasool); makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin, troleandomütsiin või klaritromütsiin); viirustevastased ravimid (nt ritonaviir);
• samal ajal koos ravimitega, mida nimetatakse tsiklosporiiniks või tsüklosporiiniks.
• koos greipfruudi või greipfruudi mahlaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Lercanidipine Actavis`e võtmist pidage nõu oma arstiga

• kui teil on selline südamehaigus nagu siinussõlme nõrkuse sündroom, ja teil ei ole südmestimulaatorit.
• kui teil on muid südameprobleeme või esineb valu rinnus (stenokardia).
• kui teil on probleeme maksa või neerudega või olete dialüüsravil.

Muud ravimid ja Lercanidipine Actavis Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Lercanidipine Actavis’e võtmine koos teatud ravimitega (vt allpool) võib mõjutada nende ravimite toimet või Lercanidipine Actavis’e toimet.

Väga oluline on oma arstile öelda, kui te juba võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:

• fenütoiin, fenobarbitaal või karbamasepiin (langetõve ravimid);
• rifampitsiin (tuberkuloosi ravim);
• midasolaam (uinumist soodustav ravim);
• tsimetidiin, rohkem kui 800 mg ööpäevas (haavandite, seedehäirete või kõrvetiste puhul kasutatav

ravim);

• digoksiin (südamepuudulikkuse ravim);
• terfenadiin või astemisool (allergiaravimid);
• amiodaroon, kinidiin või sotalool (ravimid, mida kasutatakse kiire südamerütmi korral);
• metoprolool (kõrgvererõhutõve ravim);
• simvastatiin (kõrge kolesteroolitaseme vastane ravim).
• teised kõrge vererõhu ravimid.

Lercanidipine Actavis koos toidu, joogi ja alkoholiga Te ei tohi süüa greipfruuti ega juua greibimahla, sest see võib vähendada Lercanidipine Actavis’e toimet.

Ärge tarbige ravi ajal Lercanidipine Actavis´ega alkoholi. Kui te koos Lercanidipine Actavis’ega tarbite alkoholi, võite tunda pearinglust/minestada, väsimust või nõrkust, kuna alkohol intensiivistab Lercanidipine Actavis’e toimet.

Rasedus ja imetamine Lercanidipine Actavis´e kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, seda ei tohi kasutada imetamise ajal. Kui te olete rase, imetate või ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil tekib selle ravimi kasutamisel pearinglus, nõrkus või uimasus. Lercanidipine Actavis sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Lercanidipine Actavis`t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks Lercanidipine Actavis 10 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas iga päev ühel ja samal ajal, eelistatult hommikul, vähemalt 15 minutit enne hommikusööki, sest kõrge rasvasisaldusega toit suurendab tunduvalt ravimi sisaldust teie organismis. Teie arst võib vajadusel otsustada ravimi annust suurendada kuni ühe Lercanidipine Actavis 20 mg õhukese polümeerikattega tabletini päevas.

Tabletid tuleb soovitatavalt alla neelata tervelt, koos ½ klaasitäie veega. Tabletil olev poolitusjoon on ainult tableti poolitamiseks, kui teil on raskusi terve tableti neelamisega.

Kasutamine lastel ja noorukitel Lercanidipine Actavis’t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Kui teil on tunne, et Lercanidipine Actavis’e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Lercanidipine Actavis’t rohkem, kui ette nähtud Võtke koheselt nõu saamiseks ühendust oma arsti, lähima haiglaga või kutsuge kiirabi.

Ületades raviannust võib vererõhk langeda liiga madalale ja südamerütm võib muutuda ebaregulaarseks või kiireks. Tekkida võib ka peavalu ja teadvusetus.

Kui te unustate Lercanidipine Actavis’t võtta Kui te unustasite oma tableti võtta, võtke see niipea, kui see teile meelde tuleb, välja arvatud juhul, kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu käes. Siis jätkake ravi nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Lercanidipine Actavis’e võtmise Kui te lõpetate Lercanidipine Actavis kasutamise, võib teie vererõhk jälle tõusta. Palun pidage enne ravi katkestamist arstiga nõu.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, konsulteerige kohe oma arstiga:

Harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000-st): stenokardia (nt: pitsitustunne rinnus südame verevarustuse häire tõttu), allergilised reaktsioonid (sümptomid: sügelus, lööve, nõgestõbi), minestus.

Stenokardiaga patsientidel võivad dihüdropüridiinirühma ravimid (mille hulka kuulub ka lerkanidipiin) tõsta stenokardiahoogude sagedust, pikendada kestust ja raskust. Üksikjuhtudel on täheldatud müokardiinfarkti.

Teised võimalikud kõrvaltoimed:

Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st): Peavalu, kiire südamerütm, oma südamelöökide tundmine, õhetushood (mööduvad punetushood näol ja kaelal), pahkluude turse.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st): Pearinglus, vererõhu langus, kõrvetised, halb enesetunne, kõhuvalu, nahalööve, sügelus, lihasvalu, suurenenud uriinikogus, nõrkus ja väsimustunne.

Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st): Unisus, oksendamine, kõhulahtisus, sagenenud urineerimine, valu rinnus.

Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): Igemete paksenemine, muutunud maksatalitlus (määratud vereanalüüsiga), hägune dialüüsivedelik (kui teile tehakse dialüüsi, mille läbiviimiseks juhitakse toru teie kõhtu), näo, huulte, keele ja kõri turse, mis võib põhjustada raskusi neelamisel ja hingamisel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lercanidipine Actavis`t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja pudelile pärast “EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Säilitamistingimused Al/PVC/PVDC blister: Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. HDPE purk koos niiskust imava aine pakikesega: Hoida originaalpakendis. Hoida purk tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsioon ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei vaja. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lercanidipine Actavis sisaldab

• Toimeaine on lerkanidipiinvesinikkloriid.

Lercanidipine Actavis 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi, mis vastab 9,4 mg lerkanidipiinile. Lercanidipine Actavis 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi, mis vastab 18,8 mg lerkanidipiinile.

• Teised koostisosad on

Tableti sisu: magneesiumstearaat, povidoon (K-29/32), naatriumtärklisglükolaat, tüüp A, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos. Õhuke polümeerikate: Lercanidipine Actavis 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: makrogool 3350, osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172); Lercanidipine Actavis 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: makrogool 3350, osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172). Kuidas Lercanidipine Actavis välja näeb ja pakendi sisu Lercanidipine Actavis 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane, ümmargune, kaksikkumer 6,5 mm õhukese polümeerikattega tablett, poolitusjoon ühel poolel, märgis 'L' teisel poolel.

Lercanidipine Actavis 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosa, ümmargune, kaksikkumer 8,5 mm õhukese polümeerikattega tablett, poolitusjoon ühel poolel, märgis 'L' teisel poolel.

Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Pakendi suurused: Blister (Al/PVC/PVDC): Lercanidipine Actavis 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90. 98, 100 tabletti Lercanidipine Actavis 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98, 100 tabletti

Tabletipurk: Lercanidipine Actavis 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 100 tabletti. Lercanidipine Actavis 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad: Actavis Ltd., BLB015-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta

Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Str., Dupnitsa 2600, Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2023.