Pakendi infoleht: teave kasutajale

Lercapin 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lercapin 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lercapin ja milleks seda kasutatakse

Lercapin, lerkanidipiinvesinikkloriid, kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks (dihüdropüridiini derivaadid), mis langetavad vererõhku. Lercapin’i kasutatakse täiskasvanutel (üle 18 eluaasta) kõrgvererõhktõve ehk hüpertensiooni raviks (ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele).

2. Mida on vaja teada enne Lercapin’i võtmist

Lercapin’i ei tohi kasutada

• Kui te olete lerkanidipiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• Kui teil esineb teatud südamehaigusi:  vere väljavoolutakistus südamest,  ravimata südamepuudulikkus,  ebastabiilne stenokardia (ebamugavustunne rinnus puhkeolekus või progresseeruv)  ühe kuu jooksul pärast südamelihase infarkti.
• Kui teil esinevad rasked maksaprobleemid
• Kui teil esinevad rasked neeruprobleemid või te saate dialüüsi.
• Kui te võtate ravimeid, mis pärsivad maksa ainevahetust, näiteks:  seenevastaseid ravimeid (ketokonasooli või itrakonasooli),  makroliidantibiootikume (nt erütromütsiini või troleandomütsiini või klaritromütsiini)  viirusevastaseid ravimeid (nt ritonaviiri).
• Kui te võtate ravimit tsüklosporiin (seda kasutatakse pärast siirdamist organi äratõuke reaktsiooni vältimiseks)
• Koos greipfruudi või greipfruudimahlaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lercapin’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil esineb probleeme südamega,
• kui teil esineb probleeme maksa või neerudega.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga (vt lõik rasedus, imetamine ja viljakus).

Lapsed ja noorukid Lercapin’i ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud. Muud ravimid ja Lercapin Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest kui kasutada Lercapin’i koos teiste ravimitega võib Lercapin’i või teiste ravimite toime muutuda või teatud kõrvaltoimed võivad esineda sagedamini (vt lõik 2 „Ärge võtke Lercapin’i“) Kindlasti tuleb arstile või apteekrile rääkida, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest:

• fenütoiin, fenobarbitaal või karbamasepiin (epilepsia ravimid);
• rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
• astemisool või terfenadiin (allergiaravimid);
• amiodaroon, kinidiin või sotalool (ravimid kiire südame töö korral);
• midasolaam (unerohi);
• digoksiin (kasutatakse südameprobleemide korral);
• beetablokaatorid nt metoprolool (ravim, mida kasutatakse kõrgvererõhu, südame puudulikkuse ja rütmihäirete korral);
• tsimetidiin (rohkem kui 800 mg, haavandi, seedehäirete ja kõrvetiste ravim);
• simvastatiin (ravim vere kolesteroolisisalduse langetamiseks);
• teised kõrge vererõhu ravimid.

Lercapin koos toidu, joogi ja alkoholiga

• Kõrge rasvasisaldusega toit suurendab oluliselt ravimi sisaldust veres (vt lõik 3); Alkohol intensiivistab Lercapin’i toimet. Ärge tarbige ravi ajal Lercapin’iga alkoholi. Lercapin’i ei tohi võtta koos greipfruudiga või greipfruudi mahlaga (see võib tugevdada ravimi vererõhku langetavat toimet). Vt lõik 2 „Ärge võtke Lercapin’i“.

Rasedus, imetamine ja viljakus Lercapin’i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, seda ei tohi kasutada imetamise ajal. Andmed kasutamise kohta rasedatel ja imetavatel naistel puuduvad. Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga kui te olete rase, imetate või ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil tekib selle ravimi kasutamisel pearinglus, nõrkus või uimasus.

Lercapin sisaldab laktoosi Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Naatrium See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab on põhimõtteliselt naatriumivaba.

3. Kuidas Lercapin’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud: soovitatav annus on 10 mg üks kord ööpäevas, mis tuleb sisse võtta iga päev ühel ja samal kellaajal, eelistatavalt hommikul vähemalt 15 minutit enne hommikusööki. Teie arst võib vajadusel soovitada teil annust suurendada kuni 20 mg lerkanidipiinini ööpäevas (vt lõik 2 „Lercapin koos toidu, joogi ja alkoholiga“). Lercapin 10 mg: poolitusjoon on tableti murdmiseks, et lihtsustada neelamist, mitte võrdseteks annusteks jagamiseks. Lercapin 20 mg: tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Tabletid tuleb alla neelata eelistatult tervelt koos veega. Lapsed: seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Eakad: Annuse kohandamine pole vajalik, kuid ravi alustamisel on vajalik ettevaatus.

Maksa- või neeruprobleemidega patsiendid Eriline ettevaatus on vajalik nendel patsientidel ravi alustamisel ja ööpäevase annuse suurendamisel 20 mg-ni. Kui te võtate Lercapin’i rohkem kui ette nähtud Ärge ületage soovitatud annust. Kui te olete võtnud määratust suurema annuse, rääkige oma arstiga või minge kohe haiglasse. Võtke ravimi pakend endaga kaasa. Korrektsest annusest suurema manustamine võib viia vererõhu ülemäärase languseni, südametegevus võib muutuda ebakorrapäraseks või kiiremaks.

Kui te unustate Lercapin’i võtta Kui te unustate oma tableti võtmata, siis jätke see annus vahele ja seejärel jätkake oma ravimi võtmist nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Kui te lõpetate Lercapin’i võtmise Kui te lõpetate Lercapini’i võtmise, võib teie vererõhk uuesti tõusta. Enne ravimi kasutamise lõpetamist konsulteerige oma arstiga. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimiga võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised: Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, konsulteerige kohe arstiga. Harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000-st): stenokardia (nt: pitsitustunne rinnus südame verevarustuse häire tõttu), allergilised reaktsioonid (sümptomid: sügelus, lööve, nõgestõbi), minestus.

Stenokardiaga patsientidel võivad dihüdropüridiinirühma ravimid (mille hulka kuulub ka lerkanidipiin) tõsta stenokardiahoogude sagedust, pikendada kestust ja raskust. Üksikjuhtudel on täheldatud müokardiinfarkti.

Teised võimalikud kõrvaltoimed: Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st): peavalu, kiire pulss, tunnete kiiret või ebaühtlast südame tööd (palpitatsioonid), kiiresti tekkiv näo-, kaela ja ülakeha õhetus, pahkluude turse.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st): pearinglus, vererõhu langus, kõrvetised, halb enesetunne, kõhuvalu, nahalööve, sügelus, lihasvalu, suurenenud uriinimaht, nõrkus ja väsimustunne.

Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st): unisus, oksendamine, kõhulahtisus, nõgestõbi, sagenenud urineerimine, valu rinnus. Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): igemete paksenemine, muutunud maksatalitlus (määratud vereanalüüsiga), hägune dialüüsivedelik (kui teile tehakse dialüüsi, mille läbiviimiseks juhitakse toru teie kõhtu), näo, huulte, keele ja kõri turse, mis võib põhjustada raskusi neelamisel ja hingamisel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lercapin’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoidke tablette originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lercapin sisaldab

• Toimeaine on: lerkanidipiinvesinkkloriid.

Üks tablett sisaldab 10 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 9,4 mg lerkanidipiinile) või 20 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 18,8 mg lerkanidipiinile).

• Abiained on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, povidoon K30, magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171), makrogool 6000, raudoksiid (E172).

Kuidas Lercapin välja näeb ja pakendi sisu Lercapin 10 mg: kollased, ümarad, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid (6,5 mm) poolitusjoonega ühel pool tabletti.

Lercapin 20 mg: roosad, ümarad, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid (8,5 mm) poolitusjoonega ühel pool tabletti.

Lercapin 10 mg pakendis on 7, 14, 28, 35, 50, 56, 60, 90, 98 või 100 tabletti Lercapin 20 mg pakendis on 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98 või 100 tabletti

Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Luksemburg Tootja: BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berliin, Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt. 29 10612 Tallinn Telefon: 667 5001 Infoleht on viimati uuendatud juunis 2021