Pakendi infoleht: teave kasutajale

Lercapin Ace 10 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lercapin Ace ja milleks seda kasutatakse

Lercapin Ace on kahe vererõhku langetava ravimi – AKE-inhibiitori (enalapriil) ja kaltsiumikanali blokaatori (lerkanidipiin) – fikseeritud kombinatsioon.

Lercapin Ace’i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk ei lange ainult 10 mg lerkanidipiiniga. Lercapin Ace’i ei tohi kasutada hüpertensiooni ravi alustamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Lercapin Ace’i võtmist

Lercapin Ace’i ei tohi võtta  kui olete enalapriilmaleaadi või lerkanidipiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik);  kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon seda tüüpi ravimite suhtes, mis sarnanevad Lercapin Ace’s sisalduvatega, st ravimid, mida nimetatakse AKE-inhibiitoriteks või kaltsiumikanali blokaatoriteks;  kui teil on kunagi esinenud näo-, huulte, suu-, keele- või kõriturse, mis põhjustas neelamis- või hingamisraskusi (angioödeem) pärast AKE-inhibiitoriteks nimetatud ravimi võtmist, või kui turse põhjus ei olnud teada või oli pärilik;  kui te olete võtnud või kasutate praegu sakubitriili/valsatraani, ravimit, mida kasutatakse teatud tüüpi pikaajalise (kroonilise) südamepuudulikkuse raviks täiskasvanutel, on angioödeemi (nahaalune kiire turse, näiteks kurgu piirkonnas) tekkerisk suurem;  kui teil on suhkurtõbi või neerufunktsiooni kahjustus ja teid ravitakse vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;  kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (Lercapin Ace’i on parem vältida ka raseduse algul, vt lõiku raseduse kohta);  kui teil on teatud südamehaigused:  vere väljavoolu takistus südamest, sh aordiklapi kitsenemine;  ravimale allumatu südamepuudulikkus;  ebamugavustunne rinnus (ebastabiilne stenokardia, mis ilmneb puhkeolekus või muutub tugevamaks või tekib sagedamini);

 ühe kuu jooksul pärast südameinfarkti;  kui teil on rasked maksaprobleemid;  kui teil on rasked neeruprobleemid või kui te saate dialüüsi;  kui te kasutate ravimeid, mis inhibeerivad maksa metabolismi, nt:  seenevastased ravimid (nt ketokonasool või itrakonasool);

 makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin, troleandomütsiin, klaritromütsiin);  viirusvastased ravimid (nt ritonaviir);  kui te võtate teist ravimit, mida nimetatakse tsüklosporiiniks või tsiklosporiiniks (kasutatakse siirdamisjärgselt elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks);  koos grebiga või greibimahlaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lercapin Ace’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:  kui teil on madal vererõhk (te võite tunda seda minestamistundena või pearinglusena, iseäranis püsti seistes).  kui teil on olnud hiljuti väga halb (äge oksendamine) või teil on olnud kõhulahtisus.  kui te olete piiratud soolasisaldusega dieedil.  kui teil on südameprobleem.  kui teil on seisund, mis hõlmab ajuveresooni.  kui teil on neeruprobleem (sh siirdatud neer). See võib põhjustada tõsiste tagajärgedega suurenenud kaaliumisisaldust teie veres. Võimalik, et teie arst peab kohandama enalapriili annust või jälgima kaaliumisisaldust veres.  kui teil on maksaprobleem.  kui teil on vereprobleem, nt vere valgeliblede väike arv või puudus (leukopeenia, agranulotsütoos), trombotsüütide väike arv (trombotsütopeenia) või vere punaliblede vähenenud arv (aneemia).  kui teil on veresoonte kollageenhaigus (nt erütematoosne luupus, reumatoidartriit või sklerodermia), saate ravi, mis pärsib teie immuunsüsteemi, kasutate ravimeid, nagu allopurinool või prokaiinamiid, või mis tahes kombinatsioone nendest.  kui te olete mustanahaline patsient, peate teadma, et mustanahalistel patsientidel on AKE- inhibiitorite võtmise ajal suurem oht allergiliste reaktsioonide tekkimiseks koos näo-, huulte-, keele- või kõriturse ja neelamis- või hingamisraskusega.  kui teil on suhkurtõbi. Peate jälgima oma vere näitajaid madala glükoosisisalduse suhtes, eriti ravi esimesel kuul. Ka vere kaaliumisisaldus võib olla kõrgem.  kui te võtate kaaliumilisandeid, kaaliumi säästvaid aineid või kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid.  kui olete üle 70-aastane.  kui te ei talu teatud suhkruid (laktoos).

Kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, võib suureneda angioödeemi tekkerisk:  ratsekatodriil, kõhulahtisuse raviks kasutatav ravim;  elundi siirdamise äratõukereaktsiooni ennetamiseks ja vähktõve raviks kasutatavad ravimid (nt temsiroliimus, siroliimus, everoliimus);  vildagliptiin, diabeedi raviks kasutatav ravim.

Kui te võtate ükskõik millist järgmistest kõrge vererõhu raviks kasutatavatest ravimitest:  angiotensiin II retseptori blokaator (ARB) (tuntud ka kui sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti juhul, kui teil on suhkurtõvega seotud neeruprobleemid;  aliskireen.

Teie arst võib korrapäraselt kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt teavet ka lõigust „Lercapin Ace’i ei tohi võtta“.

Kui teile planeeritakse protseduuri

Kui teile planeeritakse ükskõik mida alljärgnevast, öelge oma arstile, et te võtate Lercapin Ace’i:  mis tahes operatsioon või anesteetikumi saamine (isegi hambaarsti juures);  ravi kolesterooli eemaldamiseks teie verest, nimetatakse LDL-afereesiks;  desensibiliseeriv ravi mesilase või herilase nõelamisest tekkinud mis tahes allergilise toime

vähendamiseks. Te peate oma arsti teavitama, kui arvate end olevat rase (või võite rasestuda) või imetate (vt lõiku „Rasedus, imetamine ja viljakus“).

Lapsed ja noorukid Lercapin Ace’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.

Muud ravimid ja Lercapin Ace Lercapin Ace’i ei tohi võtta koos teatud ravimitega.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Seda põhjusel, et Lercapin Ace’i võtmisel koos teatud teiste ravimitega võib Lercapin Ace’i või teise ravimi toime muutuda või võivad teatud kõrvaltoimed esineda sagedamini.

Öelge kindlasti oma arstile või apteekrile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:  teised vererõhku langetavad ravimid;  kaaliumilisandid (sh soolaasendajad), kaaliumisäästvad diureetikumid ja muud ravimid, mis võivad suurendada kaaliumi sisaldust teie veres (trimetoprim ja kotrimoksasool bakterite põhjustatud infektsioonide korral; tsüklosporiin, immunosupressant, mida kasutatakse elundi siirdamise äratõukereaktsiooni ennetamiseks; ja hepariin, vere hüübimimist soodustav ravim verehüüvete tekke ennetamiseks). Vt “Lercapin Ace’i ei tohi võtta”;  liitium (ravim, mida kasutatakse teatud laadi depressiooni ravimiseks);  depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse tritsüklilisteks antidepressantideks;  vaimsete probleemide vastased ravimid, mida nimetatakse antipsühhootikumideks;  mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sh COX-2 inhibiitorid (ravimid, mis vähendavad põletikku ja mida saab kasutada valu leevendamiseks);  teatud valu- või artriidivastased ravimid, sh kullaravi;  teatud köha- ja külmetusvastased ravimid ning kehakaalu alandavad ravimid, mis sisaldavad ainet, mida nimetatakse sümpatomimeetikumiks;  suhkurtõvevastased ravimid (sh suukaudsed diabeedivastased ravimid ja insuliin);  astemisool või terfenadiin (allergiaravimid);  amiodaroon, kinidiin või sotalool (ravimid kiire südame löögisageduse ravimiseks);  fenütoiin, fenobarbitaal või karbamasepiin (epilepsiavastased ravimid);  rifampitsiin (ravim tuberkuloosi ravimiseks);  digoksiin (ravim südameprobleemide ravimiseks);  midasolaam (ravim, mis aitab magada);  beetablokaatorid, nt metoprolool (kõrge vererõhu, südamepuudulikkuse ja südame rütmihäirete raviks kasutatav ravim);  tsimetidiin (üle 800 mg-ne annus, haavandite, seedehäirete või kõrvetiste ravim).

Ärge võtke Lercapin Ace’i, kui olete võtnud või kasutate praegu sakubitriili/valsatraani, ravimit, mida kasutatakse teatud tüüpi pikaajalise (kroonilise) südamepuudulikkuse raviks täiskasvanutel, kuna angioödeemi (nahaalune kiire turse, näiteks kurgu piirkonnas) tekkerisk on sel juhul suurenenud. Kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, võib angioödeemi tekkerisk suureneda:  ratsekatodriil, kõhulahtisuse raviks kasutatav ravim;  elundi siirdamise äratõukereaktsiooni ennetamiseks ja vähktõve raviks kasutatavad ravimid (nt temsiroliimus, siroliimus, everoliimus);  vildagliptiin, diabeedi raviks kasutatav ravim.

Teie arst võib muuta annust ja/või võtta kasutusele teised ettevaatusabinõud:  kui te võtate angiotensiin II retseptori blokaatorit (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes “Lercapin Ace’i ei tohi võtta” ja “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Lercapin Ace koos toidu, joogi ja alkoholiga  Lercapin Ace’i tuleb võtta vähemalt 15 minutit enne sööki.  Suure rasvasisaldusega eine tõstab märkimisväärselt ravimi taset veres.  Alkohol võib tugevdada Lercapin Ace’i toimet. Ärge tarbige alkoholi Lercapin Ace’i ravi ajal.  Lercapin Ace’i ei tohi võtta koos greibiga või greibimahlaga, kuna need võivad tugevdada

selle hüpotensiivset toimet (vt “Lercapin Ace’i ei tohi võtta”). Rasedus, imetamine ja viljakus Rasedus ja viljakus Te peate oma arsti teavitama, kui arvate, et te olete rase (või võite rasestuda). Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Lercapin Ace’i kasutamise enne rasestumist või niipea, kui te saate oma rasedusest teada, ning soovitab Lercapin Ace’i asemel kasutada teist ravimit. Lercapin Ace’i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja seda ei tohi võtta, kui te olete üle 3 kuu rase, sest kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud võib see põhjustada tõsist kahju teie lapsele.

Imetamine Lercapin Ace’i ei tohi imetamise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Te ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega, kui teil tekib ravi ajal selle ravimiga pearinglus, nõrkus, väsimus või uimasus.

Lercapin Ace sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Lercapin Ace’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud. Kui arst ei ole teisiti määranud, on soovitatav annus üks tablett üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal. Tablett tuleks eelistatavalt võtta hommikul vähemalt 15 minutit enne hommikusööki. Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega. Vt „Lercapin Ace koos toidu, joogi ja alkoholiga”.

Neeruprobleemidega patsiendid /eakad. Teie ravimi annuse otsustab teie arst ja see põhineb sellel, kui hästi teie neerud töötavad.

Kui te võtate Lercapin Ace’i rohkem, kui ette nähtud Ärge ületage ettenähtud annust. Kui te olete võtnud rohkem, kui määratud annus, pöörduge kohe oma arsti poole või minge haiglasse. Võtke ravimi pakend endaga kaasa. Õigest annusest rohkem võtmine võib põhjustada järsku vererõhu langust ja teie südame löögisagedus võib olla ebaregulaarne või kiirem. Kui te unustate Lercapin Ace’i võtta  Kui unustate oma tableti võtmata, jätke võtmata annus vahele.  Võtke järgmine annus tavalisel ajal.

 Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Lercapin Ace’i võtmise  Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui arst on teile seda öelnud.  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Lercapin Ace põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimiga võivad esineda järgmised kõrvaltoimed.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest: Allergiline reaktsioon koos näo-, huulte-, keele- või kõritursega, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi.

Lercapin Ace’i võtmise alustamisel võite te tunda minestustunnet või pearinglust või kogeda hägustunud nägemist. Seda põhjustab vererõhu järsk langemine ja kui nii juhtub, on abiks pikali heitmine. Kui te muretsete, pöörduge oma arsti poole.

Lercapin Ace’iga täheldatud kõrvaltoimed

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• köha;
• pearinglus, peavalu.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)

• muutused verenäitajates, nt vereliistakute (trombotsüüdid) väiksem arv;
• vere kaaliumisisalduse suurenemine;
• närvilisus (ärevus);
• pearinglustunne püsti tõusmisel, peapööritus (vertigo);
• kiire südame löögisagedus, kiire või ebaühtlane südame löögisagedus (palpitatsioonid);
• näo, kaela või rindkere ülemise osa äkiline punetus (nahaõhetus), madal vererõhk;
• kõhuvalu, kõhukinnisus, iiveldus;
• maksaensüümide suur sisaldus;
• nahapunetus;
• liigesevalu;
• sagedasem urineerimine;
• nõrkustunne, väsimus, kuumatunne, pahkluude paistetus.

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)

• aneemia;
• allergilised reaktsioonid;
• helin kõrvades (tinnitus);
• minestamine;
• kurgukuivus, kurguvalu;
• seedehäired, soolane tunne keelel, kõhulahtisus, suukuivus, igemete paistetus;
• allergiline reaktsioon koos näo-, huulte-, keele- või kõriturse ning neelamis- või

hingamisraskusega, nahalööve, nõgestõbi;

• öine urineerimine, uriinihulga suurenemine;
• impotentsus.

Täiendavad kõrvaltoimed, mida on täheldatud enalapriili või lerkanidipiini eraldi kasutamisel

Enalapriil

Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) Hägustunud nägemine, pearinglustunne, nõrkus või iiveldus ja köha.

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st) Depressioon, peavalu, minestamine, valu rindkeres, peapööritustunne madala vererõhu tõttu, südamerütmi muutused, kiire südame löögisagedus, stenokardia, õhupuudus, maitsemeele muutused, kreatiniinisisalduse suurenemine veres (määratakse tavaliselt analüüsiga), kõrge kaaliumisisaldus veres, kõhulahtisus, kõhuvalu, väsimus (kurnatus), lööve, allergiline reaktsioon koos näo, huulte, keele või kõri tursega ning neelamis- või hingamisraskustega.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st) Aneemia (sh aplastiline ja hemolüütiline), vererõhu järsk langus, segasus, närvilisus, unetus või unisus, torkiv või tuim tunne nahapinnal, südameinfarkt (võimalik, et tingituna väga madalast vererõhust teatud suure riskiga patsientidel, sh neil, kellel on probleemid südame- või aju verevooluga), insult (võimalik, et tingituna väga madalast vererõhust suure riskiga patsientidel), nohu, kurguvalu ja häälekähedus, astmaga seotud pigistustunne rinnus, toidu aeglane liikumine läbi soolestiku (ileus), kõhunäärmepõletik, oksendamine, seedehäired, kõhukinnisus, ärritatud magu (maoärritus), suukuivus, haavand, isutus, sügelus või nõgestõbi, juuste väljalangemine, kahjustatud neerufunktsioon, neerupuudulikkus, suurenenud higistamine, suur valkude sisaldus uriinis (määratakse analüüsiga), lihaskrambid, üldine halb enesetunne, kõrge temperatuur (palavik), vere väike suhkru- või naatriumisisaldus, vere suur uureasisaldus (kõik määratakse vereanalüüsiga), nahaõhetus, kiire või ebaühtlane südametegevus (südamepekslemine), peapööritus (pöörlemistunne), helin kõrvades (tinnitus), impotentsus.

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st) Muutused verenäitajates, nt vere valgeliblede arvu vähenemine, luuüdi depressioon, autoimmuunsed haigused, kummalised unenäod või magamisraskused, Raynaud’ fenomen (teie käed ja jalad võivad aeglase verevoolu tõttu muutuda väga külmaks ja valgeks), ninapõletik, kopsupõletik, maksaprobleemid, nt vähenenud maksafunktsioon, maksapõletik, kollatõbi (naha või silmade kollasus), suurenenud maksaensüümide või bilirubiinisisaldus (määratakse vereanalüüsiga), multiformne erüteem (erineva kujuga punased laigud nahal), Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (tõsine nahakahjustus, mille korral nahk muutub punaseks ja ketendab, tekivad villid või haavandid), eksfoliatiivne dermatiit/erütrodermia (tugev nahalööve koos ketenduse või naha koorumisega) või pemfigus (väikesed vedelikuga täidetud villid nahal), uriinihulga vähenemine, rinnanäärmete suurenemine meestel (günekomastia), turses näärmed kaelal, kaenla all või kubemes, vedeliku või muude ainete kogunemine kopsudesse (nähtav röntgenülesvõttel), põskede, igemete, keele, huulte, kurgu põletik. Väga harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) Turse soolestikus (intestinaalne angioödeem).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Antidiureetilise hormooni liigtekkimine, mis põhjustab vedelikupeetust, mis põhjustab nõrkust, väsimust või meeltesegasust. Teadaolevalt võib esineda sümptomite kompleks, mis võib hõlmata mõnda või kõiki järgmistest: palavik, veresoonte põletik (serosiit/vaskuliit), lihasvalu (müalgia/müosiit), liigesevalu (artralgia/artriit). Võib esineda lööve, valgustundlikkus või muud sümptomid nahal.

Lerkanidipiin

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui esineb mõni järgmisest loetelust, rääkige sellest kohe oma arstile:

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st) Stenokardia (südame puudulikust verevarustusest põhjustatud valu rindkeres), allergilised reaktsioonid (sümptomiteks on sügelus, lööve, nõgestõbi), minestamine.

Stenokardiat põdevad patsiendid võivad kogeda atakkide esinemissageduse, kestuse ja raskusastme suurenemist selle ravimirühma ravimite kasutamisel, kuhu kuulub lerkanidipiin. Esineda võivad üksikud infarktijuhtumid.

Muud võimalikud kõrvaltoimed Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): peavalu, kiire südamerütm, kiire või ebaühtlase südametegevuse tunnetamine (südamepekslemine), näo, kaela või rindkere ülaosa äkiline nahapunetus (õhetus), pahkluu turse.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): pearinglus, vererõhu langus, kõrvetised, iiveldus, kõhuvalu, nahalööve, sügelus, lihasvalu, suures koguses uriini eritumine, nõrkuse või väsimuse tunne.

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st): unisus, oksendamine, kõhulahtisus, lööve, tihedam urineerimisvajadus, valu rinnus.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): igemete turse, muutused maksafunktsioonis (tuvastatavad vereanalüüsiga), hägune kõhuõõnevedelik (dialüüsi läbiviimisel kõhuõõnde paigaldatud toru kaudu), näo, huulte, keele või kurgu turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Te võite oma arstilt või apteekrilt küsida lisateavet kõrvaltoimete kohta. Neil mõlemal on põhjalikum kõrvaltoimete nimekiri.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www. ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lercapin Ace’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni“ või „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult. Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lercapin Ace sisaldab  Toimeained on enalapriilmaleaat ja lerkanidipiinvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg enalapriilmaleaati (vastab 7,64 mg enalapriilile) ja 10 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 9,44 mg lerkanidipiinile).  Teised koostisosad on: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon K30, naatriumvesinikkarbonaat, magneesiumstearaat. Õhuke polümeerikate: hüpromelloos 5 cP, titaandioksiid (E171), talk, makrogool 6000.

Kuidas Lercapin Ace välja näeb ja pakendi sisu

Lercapin Ace 10 mg/10 mg tabletid on valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid suurusega 8,5 mm.

Lercapin Ace 10 mg/10 mg on saadaval 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 ja 100 tabletiga pakendites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Recordati Ireland Limited Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Iirimaa

Tootjad RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Milan, Itaalia

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Itaalia

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Belgia Lercaprel Bulgaaria Renovia Ace Eesti Lercapin Ace Prantsusmaa Lercapress Saksamaa Zaneril Kreeka Zaneril Ungari Lercaton Plus Itaalia Lercaprel Läti Lercapin Ace Leedu Lercapin Ace 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Poola Coripren Portugal Zanitek Rumeenia Coripren 10mg/10mg Sloveenia Lercapressecomb 10 mg/10 mg

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2021.