Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne kui teile seda ravimit manustatakse, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Medsamic ja milleks seda kasutatakse

Medsamic sisaldab traneksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse verejooksu tõkestavad ained, antifibrinolüütilised ained, aminohapped. Medsamicut kasutatakse fibrinolüüsist (protsess, mis pärsib verehüüvete teket) põhjustatud veritsuste ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ja lastel alates ühe aasta vanusest. Näidustus hõlmab:

• suurte verejooksudega menstruatsioonid,
• seedetrakti veritsused,
• veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või pärast kuseteid mõjutavaid

kirurgilisi protseduure,

• kõrva-, nina- või kurguoperatsioonid,
• südame, kõhuõõne või günekoloogilised operatsioonid,
• veritsus pärast ravi teiste verehüübeid lagundavate ravimitega.

2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Medsamicut

Medsamicut ei tohi kasutada

• kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui teil on verehüübeid soodustav haigus,
• kui teil on vere hüübimismehhanismi häire, mida nimetatakse fibriinikaotussündroomiks, mille puhul tekivad verehüübed kogu organismis,
• kui teil esineb neeruprobleeme,
• kui teil on esinenud krampe.

Krambihoogude ja ajuturse ohu tõttu ei tohi Medsamicut manustada lülisambakanalisse ja epiduraalselt (seljaaju ümber) ega ajju. Kui teile tundub või te kahtlustate, et midagi sellest kehtib ka teie kohta, pidage enne Medsamic’u kasutamist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Seda ravimit võib teile manustada AINULT veeni kaudu kas intravenoosse infusioonina või intravenoosse süstena (i.v. süste). Seda ravimit ei tohi manustada lülisambakanalisse ja epiduraalselt (seljaaju ümber) ega ajju. Lülisambakanalisse (intratekaalse) manustamise korral on teatatud rasketest kahjustustest. Teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui täheldate selle ravimi manustamise ajal või peatselt pärast seda valu seljas või jalgades.

Rääkige oma arstiga enne kui teile manustatakse Medsamicut. Pidage nõu oma arstiga, kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta, et teie arst saaks otsustada, kas Medsamic sobib teile:

• kui teil on olnud verd uriinis, Medsamic võib tekitada kuseteede sulgust.
• kui teil esineb verehüüvete moodustumise risk.
• kui teil esineb ülemäärane verehüübimine või veritsus kogu organismis (dissemineeritud

intravaskulaarne koagulatsioon), sel juhul ei ole Medsamic teile sobiv, välja arvatud juhul, kui teil esineb tugev raskekujuline verejooks ning vereanalüüsid näitavad, et fibrinolüüs (protsess, mis pärsib verehüüvete teket) on aktiveerunud.

• kui teil on esinenud krampe, sel juhul ei tohi Medsamicut teile manustada. Teie arst peab

ravijärgsete krampide tekke vältimiseks kasutama Medsamicu väikseimat võimalikku annust.

• kui teile manustatakse Medsamicut pikaajaliselt, tuleb tähelepanu pöörata võimaliku värvuste

nägemise häire tekkele ning vajadusel ravi katkestada. Pikaajalise Medsamic süstelahuse kasutamisel tuleb regulaarselt kontrollida silmi (silmade kontroll peab sisaldama nägemisteravuse, värvuste nägemise, silmapõhja, nägemisvälja jne kontrolli). Patoloogiliste silmamuutuste, eriti võrkkesta haiguste esinemisel, peab arst teie puhul otsustama Medsamic süstelahuse pikaajalise kasutamise vajalikkuse üle, konsulteerides spetsialistiga.

Muud ravimid ja Medsamic Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Te peate kindlasti mainima oma arstile, kui te kasutate:

• teisi vere hüübimist soodustavaid ravimeid, mida nimetatakse antifibrinolüütilisteks aineteks;
• ravimeid, mis takistavad verehüüvete teket, neid nimetatakse trombolüütilisteks aineteks;
• suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Traneksaamhape eritub rinnapiima. Seetõttu ei ole Medsamicu kasutamine imetamise ajal soovitatav. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole uuringuid läbi viidud.

3. Kuidas Medsamicut kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutamine täiskasvanutel Medsamicu süstelahust manustatakse teile aeglase veenisisese süstena. Teie arst otsustab õige annuse üle ja kui pikalt te peaksite seda saama.

Kasutamine lastel Kui Medsamicu süstelahust manustatakse lapsele alates ühe aasta vanusest, sõltub annus lapse kehakaalust. Teie lapse arst otsustab õige annuse ja ravi kestuse üle ning kui pikalt laps peaks seda saama.

Kasutamine eakatel Annuse kohandamine ei ole vajalik, välja arvatud juhul, kui kahtlustatakse neerupuudulikkust.

Kasutamine neeruprobleemidega patsientidel Kui teil esineb neeruprobleeme, vähendatakse traneksaamhappe annust vastavalt teie vereanalüüsile (seerumi kreatiniini tase).

Kasutamine maksakahjustusega patsientidel Annuse vähendamine ei ole vajalik.

Manustamisviis Medsamicut tohib manustada ainult aeglaselt veeni. Medsamicut ei tohi süstida lihasesse, lülisambakanalisse ja epiduraalselt (seljaaju ümber) ega ajju.

Kui teile manustatakse Medsamicut rohkem, kui ette nähtud Kui te saate Medsamicut rohkem kui on soovitatud annus, võite te tunda lühiajalist mööduvat vererõhu langust. Rääkige kohe oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Traneksaamhappe kasutamisel teatatud kõrvaltoimed on: Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud traneksaamhappe kasutamisel:

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• toimed maole ja soolestikule: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• toimed nahale: lööve.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• hüpotensiooniga (madal vererõhk) kaasnev üldine halb enesetunne, eriti kui ravimit on manustatud

liiga kiiresti

• verehüübed
• toimed närvisüsteemile: krambid
• toimed silmadele: nägemishäired, sealhulgas värvuste nägemise häire
• toimed immuunsüsteemile: allergilised reaktsioonid
• äkki tekkivad neeruprobleemid neeru välimise osa koe suremise tagajärjel (neerukoore äge

nekroos)

• allergiline reaktsioon, mis tekib ravimi korduval kasutamisel tavaliselt samal kohal (samadel

kohtadel) ja võib hõlmata muu hulgas ümmargusi või ovaalseid punetavaid laike ja naha turset, ville ja sügelust (fikseerunud ravimlööve). Kahjustatud piirkondades võib esineda ka naha tumenemist, mis võib jääda püsima pärast lööbe paranemist.. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Medsamicut säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg „EXP“ viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Medsamic sisaldab

• Toimeaine on traneksaamhape. 1 ml lahust sisaldab 100 mg traneksaamhapet. Iga 5 ml ampull sisaldab 500 mg traneksaamhapet. Iga 10 ml ampull sisaldab 1000 mg traneksaamhapet.
• Teine koostisosa on süstevesi.

Kuidas Medsamic välja näeb ja pakendi sisu Läbipaistvad 5 ml mahuga I tüüpi klaasampullid. 5 x 5 ml ampullidega karbid. Läbipaistvad 5 ml mahuga I tüüpi klaasampullid. 10 x 5 ml ampullidega karbid. Läbipaistvad 10 ml mahuga I tüüpi klaasampullid. 5 x 10 ml ampullidega karbid. Läbipaistvad 10 ml mahuga I tüüpi klaasampullid. 10 x 10 ml ampullidega karbid. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Medochemie Ltd Konstantinoupoleos 1-10 3011 Limassol Küpros

Tootja Medochemie Ltd. Iapetou 48, Agios Athanassios Industrial Area 4101 Agios Athanassios, Limassol Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Pharmax Group Lelle 24 11318 Tallinn Tel: 56500840 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.