Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjutatud selles infolehes või nagu arst, või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Mucovit ja milleks seda kasutatakse

Atsetüültsüsteiin (Mucovit’i toimeaine) on aminohape tsüsteiini derivaat. Atsetüültsüsteiin avaldab bronhide piirkonnale limavedeldavat toimet. Mucovit kihisevaid tablette kasutatakse röga lahtistamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Mucovit’i kasutamist

Mucovit’i ei tohi võtta

• kui olete atsetüültsüsteiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

Toimeaine suure sisalduse tõttu ei tohi 200 mg kihisevaid tablette kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.

Toimeaine suure sisalduse tõttu ei tohi 600 mg kihisevaid tablette kasutada lastel vanuses alla 14 aasta.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Väga harva on seoses atsetüültsüsteiini kasutamisega teatatud rasketest nahareaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Naha või limaskestaga seotud muutuste ilmnemisel tuleb otsekohe konsulteerida arstiga ning atsetüültsüsteiini kasutamine lõpetada.

Kui te põete bronhiaalastmat või teil esineb või on kunagi esinenud mao- või soolehaavandeid, tuleb olla ettevaatlik. Kui teil esineb histamiini talumatus, tuleb olla ettevaatlik ning vältida pikaajalist ravi, kuna atsetüültsüsteiin mõjustab histamiini ainevahetust ning võib põhjustada teatavaid häireid (talumatusereaktsioone nagu peavalu, nohu, sügelust).

Atsetüültsüsteiini kasutamine, eriti ravi algul, võib põhjustada lima vedeldumist ja seeläbi bronhiaalsekreedi koguse suurenemist. Kui te ei suuda lima piisavalt välja köhida, rakendab arst teile sobivaid meetmeid.

Muud ravimid ja Mucovit Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud muid ravimeid.

Koostoime uuringuid on teostatud ainult täiskasvanutel.

Antibiootikumid Uuringud on näidanud, et atsetüültsüsteiin võib nõrgendada antibiootikumide (tetratsükliin, aminoglükosiidid, penitsilliin) toimet. Ohutuse huvides tuleb antibiootikume ja atsetüültsüsteiini manustada eraldi vähemalt kahetunnise intervalliga. See ei puuduta ravimeid, mille toimeaineks on tsefiksiim ja lorakarbef. Neid võib võtta atsetüültsüsteiiniga samal ajal. Köhavastased ravimid Kombineerides atsetüültsüsteiini köhavastaste ravimitega, tekib sekreedi peetuse oht köharefleksi mahasurumise tõttu. Seetõttu tuleb sellise kombinatsiooni kasutamist hoolikalt kaaluda.

Nitroglütseriin Atsetüültsüsteiini samaaegne manustamine võib põhjustada nitroglütseriini veresooni laiendava ja verd vedeldava toime tugevnemist. Kui peetakse vajalikuks samaaegset ravi nitroglütseriini ja atsetüültsüsteiiniga, jälgib arst teid vererõhu languse (hüpotensiooni) võimaliku esinemise osas, mis võib olla raske ja millele võivad viidata peavalud.

Aktiveeritud süsi võib vähendada atsetüültsüsteiini toimet.

Atsetüültsüsteiini lahustamist koos teiste ravimitega ei soovitata.

Mucovit koos toidu ja joogiga Atsetüültsüsteiini tuleb võtta pärast sööki. Kihisevad tabletid tuleb sisse võtta lahustatuna klaasitäies vees.

Märkus Atsetüültsüsteiini röga lahtistavat toimet toetab rohke vedeliku tarbimine.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Kuna puuduvad küllaldased andmed atsetüültsüsteiini kasutamise kohta raseduse ajal, tohib atsetüültsüsteiini kasutada ainult juhul, kui teie raviarst seda määrab.

Imetamine Seni puudub teave selle kohta, kas atsetüültsüsteiin eritub rinnapiima. Seega tohib kasutada atsetüültsüsteiini imetamisperioodil ainult sel juhul, kui teie raviarst seda määrab. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Atsetüültsüsteiin ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Ravim sisaldab sorbitooli (E420) Üks kihisev tablett sisaldab 695 mg sorbitooli. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatuid suhkruid või teil (või teie lapsel) on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Ravim sisaldab naatriumi

Kui te olete soolavabal (madala naatriumisisaldusega) dieedil, peate arvestama selle ravimi naatriumisisaldust.

200 mg kihisevad tabletid sisaldavad 403 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes tabletis. See on võrdne 20,2%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel. 600 mg kihisevad tabletid sisaldavad 356,8 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes tabletis. See on võrdne 17,8%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

3. Kuidas Mucovit’i kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Üldjuhul on soovitatavad annused järgmised:

200 mg kihisevad tabletid: täiskasvanule ja üle 14-aastasele noorukile 400…600 mg ööpäevas 1 annusena või 2…3 annuseks jagatuna; 6...14-aastasele lapsele 200…400 mg ööpäevas, jagatuna 1…2 annuseks; 2...6-aastasele lapsele 200 mg ööpäevas.

Mukovistsidoosi korral: üle 6-aastasele lapsele 600 mg ööpäevas, jagatuna 3 annuseks; 2...6-aastasele lapsele 400 mg ööpäevas, jagatuna 2 annuseks. Mukovistsidoosiga patsientidel kehakaaluga üle 30 kg võib annust suurendada kuni 800 mg-ni ööpäevas.

600 mg kihisevad tabletid: täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele 600 mg ööpäevas 1 annusena.

Tablett võetakse sisse pärast sööki lahustatuna klaasitäies vees.

Ravi kestus: ägedate hingamisteede haiguste puhul on 5…7 päeva, krooniliste hingamisteede haiguste korral on ravi pikaajaline.

Kui teil on tunne, et atsetüültsüsteiini toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Mucovit’i rohkem, kui ette nähtud Atsetüültsüsteiini üleannustamisel võivad tekkida kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine. Üleannustamissümptomite ilmnemisel konsulteerige arstiga. Kui te unustate Mucovit’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Mucovit’i võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on esinemissageduse alusel rühmitatud järgnevalt: Väga sage: mõjutab enam kui 1 kasutajat 10-st Sage: mõjutab 1...10 kasutajat 100-st Aeg-ajalt: mõjutab 1...10 kasutajat 1000-st Harv: mõjutab 1...10 kasutajat 10000-st Väga harv: mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10000-st Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt: allergilised reaktsioonid. Väga harv: rasked ülitundlikkuse (allergia) reaktsioonid (anafülaksia), isegi šokk.

Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: peavalu.

Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt: kohin kõrvus.

Südame häired Aeg-ajalt: kiirenenud südamerütm.

Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt: vererõhu langus. Väga harv: verejooks.

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Harv: õhupuudus, hingamisteede spasmid (bronhospasmid).

Seedetrakti häired Aeg-ajalt: stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus. Harv: kõrvetised.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt: allergilised nahareaktsioonid: nõgestõbi, sügelus, nahalööve või nahapunetus, nahaturse nagu näiteks näo, huulte või kurgu turse, mis põhjustab hingamis- või neelamisraskusi (angioödeem).

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: palavik. Teadmata: näoturse.

Väga harva on atsetüültsüsteiini kasutamisega seoses täheldatud verejooksu, osaliselt ülitundlikkusreaktsioonide raames.

Erinevates uuringutes on kirjeldatud trombotsüütide (vereliistakud) agregatsiooni (liitumine kogumikeks) vähenemist atsetüültsüsteiini olemasolul, kuid selle kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Mucovit’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Tabletituub: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida tabletituub tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Ribapakend: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Mucovit sisaldab − Toimeaine on atsetüültsüsteiin. − Teised abiained on askorbiinhape, sidrunhape (E330), naatriumvesinikkarbonaat, naatriumkarbonaat, sorbitool (E420), makrogool 6000, naatriumtsitraat, naatriumsahhariin (E954), sidruni lõhna- ja maitseaine, magneesiumstearaat (jääkidena).

Kuidas Mucovit välja näeb ja pakendi sisu Valged ümmargused kihisevad tabletid.

200 mg kihisevad tabletid on pakitud silikageeli sisaldava PE-korgiga polüpropeleenist tabletituubidesse või neljakihilisest lamineeritud paberist (paber/PE/alumiinimum/ionomeer) hermeetiliselt suletud ribapakendisse. Tabletituubis on 24 kihisevat tabletti. Ribapakendis on 10 või 20 tabletti.

600 mg kihisevad tabletid on pakitud silikageeli sisaldava PE-korgiga polüpropeleenist tabletituubidesse või neljakihilisest lamineeritud paberist (paber/PE/alumiinimum/ionomeer või paber/alumiinium/PE/PE) hermeetiliselt suletud ribapakendisse. Tabletituubis on 12 kihisevat tabletti. Ribapakendis on 10 kihisevat tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja PharmaEstica Manufacturing OÜ Vanapere tee 3 Pringi küla Viimsi vald 74011 Harjumaa Tel: +372 6546922

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2024.