Pakendi infoleht: teave patsiendile

Naproxen/Esomeprazole Orion 500 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Naproxen/Esomeprazole Orion ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Naproxen/Esomeprazole Orion Naproxen/Esomeprazole Orion sisaldab kahte erinevat toimeainet: naprokseeni ja esomeprasooli. Kumbi toimeaine toimib erinevalt.

• Naprokseen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d). See vähendab valu ja põletikku.
• Esomeprasool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. See vähendab maos oleva happe kogust.

Esomeprasool aitab vähendada haavandite tekkeriski ning maovaevusi, mis tekivad patsientidel, kes peavad võtma MSPVA-sid.

Milleks Naproxen/Esomeprazole Orioni kasutatakse Naproxen/Esomeprazole Orioni kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste sümptomite leevendamiseks:

• osteoartroos,
• reumatoidartriit,
• anküloseeriv spondüliit.

Naproxen/Esomeprazole Orion aitab vähendada valu, turset, punetust ja kuumatunnet (põletikku).

Teile määratakse see ravim, kui MSPVA-de väiksem annus tõenäoliselt valu ei leevenda ja teil on MSPVA-de võtmisel risk maohaavandi või peensoole eesmise osa (kaksteistsõrmiksool) haavandite tekkeks.

2. Mida on vaja teada enne Naproxen/Esomeprazole Orioni võtmist

Naproxen/Esomeprazole Orioni ei tohi võtta

• kui olete naprokseeni suhtes allergiline (ülitundlik);
• kui olete esomeprasooli või mõne teise prootonpumba inhibiitorit sisaldava ravimi suhtes allergiline;
• kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

• kui atsetüülsalitsüülhape (nt aspiriin), naprokseen või teised MSPVA-d, nt ibuprofeen, diklofenak või COX-2 inhibiitorid (nt tselekoksiib, etorikoksiib) on teil varem põhjustanud astmat (vilistav hingamine) või allergilisi reaktsioone, nt sügelus või nahalööve (urtikaaria e nõgestõbi);
• raseduse 3 viimasel kuul;
• kui teil on rasked maksa, neerude või südame probleemid;
• kui teil on mao- või kaksteistsõrmiksoolehaavand;
• kui teil on veritsushäire või tõsine ja ootamatu veritsus;
• kui te võtate atasanaviiri või nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV-nakkuse raviks);
• kui teil on pärast Naproxen/Esomeprazole Orioni või teiste sarnaste ravimite võtmist tekkinud tõsine nahalööve või naha koorumine, villistumine ja/või suuhaavandid.

Ärge kasutage Naproxen/Esomeprazole Orioni, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne Naproxen/Esomeprazole Orioni võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Naproxen/Esomeprazole Orioni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Te ei tohi võtta Naproxen/Esomeprazole Orioni ja rääkige kohe oma arstile, kui midagi alljärgnevast on juhtunud enne või sellel ajal, kui hakkasite võtma Naproxen/Esomeprazole Orioni, sest see ravim võib varjata teiste haiguste sümptomeid:

• te olete kaotanud ilma põhjuseta palju oma kehakaalust ja teil esineb neelamisraskusi;
• te oksendate toitu või verd;
• teie väljaheide on musta värvi (veresegune väljaheide).

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage nõu oma arsti või apteekriga enne selle ravimi kasutamist.

Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit);
• kui teil on mingeid muid probleeme maksa või neerudega või kui te olete eakas;
• kui te võtate selliseid ravimeid nagu suukaudsed kortikosteroidid, varfariin, klopidogreel, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või MSPVA-d, sh COX-2 inhibiitorid (vt lõik „Muud ravimid ja Naproxen/Esomeprazole Orion“);
• kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi esomeprasooli (mis on Naproxen/Esomeprazole Orioni üks koostisosa) sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust;
• kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest oma arsti või apteekriga enne selle ravimi võtmist.

Öelge oma arstile, kui teil on varem olnud maohaavand või -veritsus. Teil palutakse teatada kõikidest ebatavalistest maoga seotud sümptomitest (nt valu) oma arstile.

Sellised ravimid nagu Naproxen/Esomeprazole Orion võivad olla seotud müokardiinfarkti või insuldi riski vähese suurenemisega. Iga risk suureneb tõenäoliselt suurte annuste ja pikaajalise ravi korral. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.

Naproxen/Esomeprazole Orion sisaldab MSPVA-d, mida nimetatakse naprokseeniks. Sarnaselt teiste MSPVA-dega tuleb naprokseeni kasutada kõige väiksemas efektiivses annuses võimalikult lühikese aja jooksul, et vähendada kõrvaltoimete tekkeriski. Teie arst hindab seetõttu korrapäraste ajavahemike järel, kas te peate Naproxen/Esomeprazole Orioni endiselt kasutama.

Naproxen/Esomeprazole Orion ei sobi ägeda valu kiireks leevendamiseks, sest kulub mitu tundi, enne kui valuvaigistav koostisosa naprokseen jõuab verre.

Enne ravimi võtmist konsulteerige samuti oma arstiga, kui teil on mingeid südameprobleeme, kui teil on varem olnud insult või kui te arvate, et teil võib olla risk nende probleemide tekkeks. Teil võib olla nende probleemide tekkimise risk:

• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui teil on probleeme vereringega või vere hüübivusega;
• kui teil on suhkurtõbi;
• kui teil on kõrge kolesteroolitase;
• kui te suitsetate.

Prootonpumba inhibiitori (mis on Naproxen/Esomeprazole Orioni üks toimeainetest) võtmine, eriti kauem kui üks aasta, võib veidi suurendada teie puusa-, randme- või selgroomurdude riski. Rääkige oma arstile, kui teil on diagnoositud osteoporoos või kui te võtate kortikosteroide (mis võivad luuhõrenemise riski suurendada).

See ravim võib mõjutada B -vitamiini imendumist teie organismis, eriti kui teil on vaja seda võtta pikka aega. Konsulteerige oma arstiga, kui te märkate mõnda järgmistest sümptomitest, mis võivad viidata B -vitamiini madalale tasemele:

• äärmine väsimus või energiapuudus;
• torkimis- või sipelgate jooksmise tunne nahal;
• valulik või punetav keel, suuhaavandid;
• lihasnõrkus;
• nägemishäired;
• mäluprobleemid, segasus, depressioon.

Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage sellest võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Naproxen/Esomeprazole Orioniga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu. Esomeprasooli võtvatel patsientidel on esinenud tõsiseid nahalööbeid (vt ka lõik 4). Lööve võib hõlmata suu, kurgu, nina, suguelundite haavandeid ja konjunktiviiti (punased ja paistes silmad). Need tõsised nahalööbed tekivad sageli pärast gripilaadseid sümptomeid, nagu palavik, peavalu, kehavalu. Lööve võib katta kehal suuri alasid koos villide ja naha koorumisega. Kui teil tekib ravi ajal (isegi mitme nädala pärast) lööve või mõni neist nahasümptomitest, lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.

Naproxen/Esomeprazole Orioniga raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sh Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS). Lõpetage Naproxen/Esomeprazole Orioni kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomit. Naproxen/Esomeprazole Orioni võtmisel võib tekkida neerupõletik. Nähud ja sümptomid võivad olla uriini koguse vähenemine või veri uriinis ja/või ülitundlikkusreaktsioonid, nt palavik, lööve ja liigeste jäikus. Selliste nähtude tekkimisel teavitage oma raviarsti.

Lapsed ja noorukid Naproxen/Esomeprazole Orioni ei soovitata kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Naproxen/Esomeprazole Orion Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid, sh taimsed ravimid. See on vajalik seetõttu, et Naproxen/Esomeprazole Orion võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Naproxen/Esomeprazole Orioni toimet.

Ärge võtke seda ravimit ja rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate:

• atasanaviiri või nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV-nakkuse raviks).

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:

• atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) (kasutatakse valuvaigistina või verehüüvete vältimiseks). Kui te kasutate atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) väikeses annuses, võite te siiski Naproxen/Esomeprazole Orioni võtta;
• teised MSPVA-d (sh COX-2 inhibiitorid);
• teatud ravimid, nt ketokonasool, itrakonasool, posakonasool või vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks);
• erlotiniib (või mõni teine sama rühma vähivastane ravim);
• kolestüramiin (kasutatakse kolesteroolisisalduse vähendamiseks);
• klaritromütsiin (kasutatakse infektsiooni raviks);
• kinoloonantibiootikumid (infektsioonide raviks), nt tsiprofloksatsiin või moksifloksatsiin;
• diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, lihaste lõdvestamiseks või epilepsia raviks);
• hüdantoiinid, nt fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks);
• liitium (kasutatakse teatud tüüpi depressiooni raviks);
• metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja vähi raviks);
• probenetsiid (podagra raviks);
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (kasutatakse depressiooni või ärevushäire raviks);
• tsüklosporiin või takroliimus (ravimid, mida kasutatakse organismi immuunreaktsioonide pärssimiseks);
• digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks);
• sulfonüüluuread, nt glimepiriid (suukaudsed ravimid, mida kasutatakse veresuhkru kontrolli all hoidmiseks diabeedi korral);
• kõrge vererõhu raviks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse diureetikumideks (nt furosemiid või hüdroklorotiasiid), AKE-inhibiitoriteks (nt enalapriil), angiotensiin-II-retseptori antagonistideks (nt losartaan) ja beetablokaatoriteks (nt propranolool);
• kortikosteroidid, nt hüdrokortisoon või prednisoloon (kasutatakse põletikuvastaste ravimitena);
• ravimid, mida kasutatakse vere hüübivuse vähendamiseks, nt varfariin, dikumarool, hepariin või klopidogreel;
• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
• naistepuna (Hypericum perforatum) ürt (kasutatakse kerge depressiooni raviks);
• tsilostasool (kasutatakse vereringehäirete tõttu tekkinud jalavalu ravis).

Kui midagi ülalpool kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), rääkige sellest oma arsti või apteekriga enne Naproxen/Esomeprazole Orioni võtmist.

Naproxen/Esomeprazole Orion koos toidu ja joogiga Ärge võtke Naproxen/Esomeprazole Orioni koos toiduga, sest see võib Naproxen/Esomeprazole Orioni toimet vähendada või toime võib hilineda. Võtke tabletid sisse vähemalt 30 minutit enne sööki. Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ärge võtke Naproxen/Esomeprazole Orioni raseduse 3 viimase kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist. Te ei tohi võtta Naproxen/Esomeprazole Orioni raseduse esimese 6 kuu jooksul, v.a juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi selle perioodi jooksul või ajal, mil püüate rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast võib Naproxen/Esomeprazole Orion põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mille tõttu võib tekkida last ümbritseva lootevee vähesus (oligohüdramnion) või lapse südame veresoone (ductus arteriosus ehk arterioosjuha) ahenemine. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Imetamine Ärge imetage Naproxen/Esomeprazole Orioniga ravi ajal. Väike kogus seda ravimit võib sattuda rinnapiima. Kui te plaanite imetamist, ei tohi te Naproxen/Esomeprazole Orioni võtta.

Viljakus Naproxen/Esomeprazole Orion võib muuta rasestumise raskemaks. Rääkige oma arstile, kui te kavatsete rasestuda või kui teil on probleeme rasestumisega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Te võite Naproxen/Esomeprazole Orioni võtmise ajal tunda pearinglust või kogeda nägemise hägustumist. Kui nii juhtub, ärge juhtige sõidukeid ega käsitsege töövahendeid või masinaid.

Abiained Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Naproxen/Esomeprazole Orioni võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi võtmine

• Neelake tablett alla tervena koos veega. Ärge närige, poolitage ega purustage tablette. On oluline, et võtaksite tablette tervena, sest ravim toimib siis ettenähtud viisil.
• Võtke tablett sisse vähemalt 30 minutit enne sööki. Toit võib vähendada Naproxen/Esomeprazole Orioni kaitsvat toimet teie maole ja soolestikule. Toidu tõttu võib märgatavalt hilineda ka valu ja põletiku leevenemine.
• Kui te võtate seda ravimit pikaajaliselt, siis soovib teie arst jälgida teie seisundit (eriti juhul, kui te võtate seda kauem kui üks aasta).

Kui palju ravimit võtta

• Võtke üks tablett kaks korda ööpäevas, niikaua kui teie arst on soovitanud.
• Naproxen/Esomeprazole Orion on saadaval ainult 500 mg/20 mg tugevuses. Kui teie arst arvab, et see annus ei ole teile sobiv, saab teile määrata muud ravi.

Kui te võtate Naproxen/Esomeprazole Orioni rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Naproxen/Esomeprazole Orioni rohkem, kui on ette nähtud, rääkige sellest otsekohe oma arstile või apteekrile. Üleannustamise sümptomiteks võivad olla letargia, pearinglus, uimasus, valu või ebamugavustunne ülakõhus, kõrvetised, seedeprobleemid, iiveldus, maksaprobleemid (nähtavad vereanalüüsis), neeruprobleemid, mis võivad olla rasked, verehappesuse normaalsest kõrgem tase, segasus, oksendamine, veritsus maost või soolest, kõrge vererõhk, hingamisraskused, kooma, äkki tekkivad allergilised reaktsioonid (võivad olla õhupuudus, nahalööbed, näo ja/või kõriturse ja/või teadvusekaotus) ja keha kontrollimatud liigutused. Kui te unustate Naproxen/Esomeprazole Orioni võtta

• Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea, kui see meenub. Kui aga järgmise annuse aeg on peaaegu kätte jõudnud, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
• Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ravimi võtmisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.

Lõpetage Naproxen/Esomeprazole Orioni võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole kui märkate ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest – te võite vajada erakorralist meditsiinilist abi:

• äkki tekkinud vilistav hingamine, huulte, keele, kurgu või keha turse, lööve, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon);
• iseloomulik nahaga seotud allergiline reaktsioon, mida nimetatakse fikseeritud ravimlööbeks ja mis tavaliselt kordub samal kohal (samadel kohtadel) ravimi uuesti manustamisel ning võib välja näha nagu ümmargused või ovaalsed punetavad ja turses laigud nahal, villid (nõgestõbi), sügelus;
• äkki tekkiv raske lööve või nahapunetus koos villide tekkega või naha koorumisega võib tekkida isegi pärast mitmenädalast ravi. Raskekujulised villid ja veritsus võivad tekkida ka huultele, silmadele, suhu, ninna ja suguelunditele. Nahalööve võib areneda tõsiseks laialdaseks nahakahjustuseks (naha välimise kihi ja pindmiste limaskestade koorumine), millel on eluohtlikud tagajärjed. See võib olla multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs või ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega. Need kõrvaltoimed on väga haruldased ja võivad esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st;
• naha või silmavalgete kollasus, tumedat värvi uriin ja väsimus, mis võivad olla maksaprobleemide sümptomid;
• Naproxen/Esomeprazole Orioni sarnased ravimid võivad olla seotud südameinfarkti või insuldi riski vähese tõusuga. Nähtudeks on valu rindkeres, mis kiirgab kaela ja õlgadesse ning piki vasakut käsivart alla, segasus või lihasnõrkus või tuimus, mis võib avalduda ainult ühel kehapoolel;
• teie väljaheide on musta värvi ja kleepuv või teil on verine kõhulahtisus;
• te oksendate verd või tumedat kohvipaksu taolist eritist.
• laialt levinud lööve, kõrge kehatemperatuur, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kõrvalekalded vereanalüüsi tulemustes (eosinofiilia), suurenenud lümfisõlmed ja teiste organite haaratus (ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, tuntud ka kui DRESS-sündroom). Vt ka lõik 2.

Rääkige esimesel võimalusel oma arstiga, kui teil tekib midagi järgnevast.

Naproxen/Esomeprazole Orion võib harvadel juhtudel mõjutada vere valgeliblesid nii, et tekib immuunpuudulikkus.

Kui teil on infektsioon, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu palavik koos tugevalt halvenenud üldseisundiga või palavik koos paikse infektsiooni sümptomitega, nt valu kaelas, kurgus või suus, või urineerimisraskused, peate võimalikult kiiresti pöörduma oma arsti poole, et vereanalüüsi alusel välistada vere valgeliblede puudulikkus (agranulotsütoos). On oluline, et te räägiksite arstile ravimitest, mida kasutate. Teised võimalikud kõrvaltoimed on:

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• peavalu;
• väsimus;
• janu;
• depressioon;
• hingeldus;
• suurenenud higistamine;
• nahasügelus ja –lööbed;
• peapööritus (vertiigo);
• punased või lillad laigud, verevalumid või täpid nahal;
• iiveldus või oksendamine;
• südamepekslemine (palpitatsioonid);
• muutunud uni või unehäired (unetus);

• kuulmishäired või helin kõrvus;
• pearinglus, uimasus või joobnud tunne;
• käte, jalgade või pahkluude turse (ödeem);
• suu limaskesta põletik;
• nägemishäired;
• kõhulahtisus, kõhuvalu, kõrvetised, seedehäired, kõhukinnisus, röhatised või kõhupuhitus;
• maohaavand või peensoole ülaosa (kaksteistsõrmiksoole) haavand;
• mao limaskestapõletik (gastriit);
• healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt, harv või väga harv (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st või vähem)

• valulikkus või haavandid suus;
• nägemise häired, nagu hägune nägemine, konjunktiviit või silmavalu;
• veidrad unenäod;
• unisus;
• glükoosisisalduse suurenemine veres. Sümptomiteks võivad olla janu ja suurenenud uriinieritus;
• glükoosisisalduse vähenemine veres. Sümptomiteks võivad olla nälja- või nõrkustunne, higistamine ja südame kiirenenud löögisagedus;
• kooma;
• veresoonte põletik;
• mao või soole perforatsioon ehk mulgustumine;
• süsteemne erütematoosne luupus (SLE), haigus, mille korral keha immuunsüsteem ründab keha, põhjustades liigesevalu, nahalöövet ja palavikku;
• lümfinäärmete suurenemine;
• puusaluu, randmeluu või lülisamba murd (kui Naproxen/Esomeprazole Orioni kasutatakse suurtes annustes ja pikema aja jooksul);
• palavik;
• minestamine;
• suukuivus;
• agressiivsus;
• kuulmislangus;
• astmahoog;
• krambid või krambihood;
• menstruaaltsükli häired;
• kehakaalu muutused;
• juuste väljalangemine (alopeetsia);
• laatuv lööve (nõgestõbi);
• liigesvalu (artralgia);
• rindade suurenemine meestel;
• valulik või turses keel;
• tõmblused või lihasvärin (treemor);
• söögiisu häired või maitsetundlikkuse muutused;
• lihasnõrkus või -valu (müalgia);
• pikem veritsusaeg (veri võib kauem hüübida);
• probleemid rasestumisega;
• palavik, punetus või muud infektsiooninähud;
• ebaregulaarne, aeglane või väga kiire pulss;
• kipitustunne, nagu „nõeltega torkimine“;
• keskendumisraskused või mäluhäired;
• ärrituvus, segasus, ärevus või närvilisus;
• üldine halb enesetunne, nõrkus ja energiapuudus;
• turses või valulikud kehaosad vedelikupeetuse tagajärjel;
• kõrge või madal vererõhk. Minestamistunne või pearinglus;
• nahalööve või -villid või on nahk muutunud valgusele tundlikumaks;
• olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid);
• muutused vereanalüüsis, mis näitavad maksafunktsiooni. Arst võib teile põhjalikumalt selgitada;
• seennakkus (soor), mis võib haarata soolestikku;

• vere esinemine uriinis või muud neeruprobleemid. Teil võib esineda seljavalu;
• hingamisraskused, mis võivad ajapikku süveneda. Need võivad olla kopsupõletiku või kopsuturse nähtudeks;
• madal soola (naatrium) tase veres. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe;
• meningiidi sümptomid, nagu palavik, iiveldus või oksendamine, kaela jäikus, peavalu, tundlikkus ereda valguse suhtes ja segaduses olek;
• kõhunäärme probleemid. Nähud hõlmavad tugevat kõhuvalu, mis kiirgab selga;
• hele väljaheide, mis on tõsise maksakahjustuse sümptomiks (hepatiit). Tõsine maksakahjustus võib põhjustada maksapuudulikkust ja ajuhäiret;
• soolepõletik või põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) halvenemine. Nähud hõlmavad kõhuvalu, kõhulahtisust, oksendamist ja kehakaalu langust;
• muutused veres, nagu vähenenud punaliblede arv (aneemia), valgeliblede või vereliistakute arv. See võib põhjustada nõrkust, verevalumeid, palavikku, tugevaid külmavärinaid, kurguvalu või muuta vastuvõtlikuks infektsioonide suhtes;
• teatud tüüpi valgete vereliblede taseme tõus (eosinofiilia);
• igat tüüpi vererakkude taseme langus (pantsütopeenia);
• probleemid vereringega või veresoonte kahjustused. Nähtudeks võivad olla väsimus, hingeldus, minestustunne, valu rindkeres või üldine valulikkus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• kui te kasutate Naproxen/Esomeprazole Orioni kauem kui kolm kuud, on võimalik, et magneesiumi sisaldus teie veres väheneb. Kui magneesiumi sisaldus on vähenenud, võib tekkida väsimus, tahtmatud lihastõmblused, desorienteeritus, krambid, pearinglus või südametöö kiirenemine. Kui teil tekib ükski nimetatud sümptomitest, võtke kiiresti ühendust oma arstiga. Magneesiumi sisalduse vähenemine võib põhjustada ka kaaliumi või kaltsiumi sisalduse vähenemist veres. Teie arst võib otsustada, et te peate perioodiliselt vereanalüüsi andma magneesiumi sisalduse jälgimiseks;
• lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Ärge ehmuge võimalike kõrvaltoimete loetelu pikkusest. Teil ei pruugi neist ühtegi avalduda.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Naproxen/Esomeprazole Orioni säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Naproxen/Esomeprazole Orion sisaldab

• Toimeained on naprokseen ja esomeprasool (magneesiumesomeprasooltrihüdraadina). Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 500 mg naprokseeni ja magneesiumesomeprasooltrihüdraati koguses, mis vastab 20 mg esomeprasoolile.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu: naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon K90, kolloidne veevaba ränidioksiid. Kate: karnaubavaha, glütseroolmonostearaat, hüpromelloos, kollane raudoksiid (E172), makrogool 8000, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeeri (1:1) dispersioon 30%, polüdekstroos, polüsorbaat 80, titaandioksiid (E171), trietüültsitraat. Trükitint: ammooniumhüdroksiid, isopropüülalkohol, must raudoksiid (E172), n-butüülalkohol, propüleenglükool, šellak.

Kuidas Naproxen/Esomeprazole Orion välja näeb ja pakendi sisu Kollane ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (18 mm x 9 mm), mille ühele küljele on musta tindiga trükitud „NE2“ ja teine külg on sile.

Naproxen/Esomeprazole Orion on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 20, 30, 60 ja 100 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome

Tootja Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Soome Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 66 44 550 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Tšehhi, Ungari, Poola Qnipak Eesti Naproxen/Esomeprazole Orion Leedu Naproxen/Esomeprazole Orion 500 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2026.