Pakendi infoleht: teave kasutajale

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic 20 mg/5 mg/12,5 mg õhukese Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic 40 mg/5 mg/12,5 mg õhukese Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic 40 mg/10 mg/12,5 mg õhukese Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic 40 mg/5 mg/25 mg õhukese Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic 40 mg/10 mg/25 mg õhukese

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu võtmist

3. Kuidas Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic ja milleks seda kasutatakse Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic sisaldab kolme toimeainet – olmesartaanmedoksomiili, amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja hüdroklorotiasiidi. Kõik need toimeained aitavad langetada kõrget vererõhku.

• Olmesartaanmedoksomiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Need ravimid langetavad vererõhku veresoonte lõõgastamise teel.
• Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks. Amlodipiin langetab samuti vererõhku veresoonte lõõgastamise teel.
• Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks (nimetatakse ka „vett väljaviivateks tablettideks”). See langetab vererõhku ning aitab organismist välja viia liigset vedelikku ja suurendada uriinikogust.

Kõigi toimeainete toimemehhanismi tulemusena vererõhk langeb.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut kasutatakse kõrge vererõhu raviks:

• täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk ei ole fikseeritud annuses olmesartaanmedoksomiili ja amlodipiini kasutamisel piisavalt langenud, või

• patsientidel, kes juba kasutavad fikseeritud annuses olmesartaanmedoksomiili koos hüdroklorotiasiidiga ning üksikkomponendina amlodipiini või fikseeritud annuses olmesartaanmedoksomiili koos amlodipiiniga ja üksikkomponendina hüdroklorotiasiidi.

2. Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide

Alembicu võtmist

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut ei tohi võtta

• kui olete olmesartaanmedoksomiili, amlodipiini või teatud kaltsiumikanali blokaatorite rühma (dihüdropüridiinid), hüdroklorotiasiidi või sellega sarnaste ainete (sulfoonamiidid) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te arvate, et olete allergiline, rääkige sellest oma arstiga enne, kui alustate Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorothiazide Alembicu võtmist;
• kui teil on tõsised neeruprobleemid;
• kui teil on suhkurtõbi või neerufunktsiooni kahjustus ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
• kui teie veres on vähe kaaliumi, naatriumi, palju kaltsiumi või kusihapet (podagra või neerukivide sümptomitega), mis ei ole vaatamata ravile paranenud;
• kui te olete üle 3 kuu rase (samuti on parem vältida Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorothiazide Alembicu võtmist raseduse algstaadiumis – vt lõik „Rasedus ja imetamine”);
• kui teil on raske maksahaigus, kui sapi sekretsioon on häiritud või sapi vool sapipõiest on takistatud (nt sapikivide tõttu) või teil on kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus);
• kui teie kudede verevarustus on ebapiisav, mille sümptomiteks on nt madal vererõhk, aeglane pulss, kiired südamelöögid või šokk (sh kardiogeenne šokk; kardiogeenne šokk on tingitud tõsistest südameprobleemidest);
• kui teil on väga madal vererõhk;
• kui verevool teie südamest on aeglane või takistatud. See võib juhtuda, kui veresoon või südameklapp muutuvad kitsaks (näiteks aordi kitsenemise tagajärjel - aordi stenoos);
• kui teie südame väljutusmaht on pärast südameatakki (äge südameinfarkt) väike, mis võib põhjustada õhupuudust või jalgade ja pahkluude turseid.

Kui midagi loetletust kehtib teie kohta, ärge võtke Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorothiazide Alembicut.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:

• AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
• aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut ei tohi võtta”.

Rääkige oma arstiga, kui teil esineb mõni järgmistest terviseprobleemidest.

• Neeruhaigus või siiratud neer.
• Maksahaigus.
• Südamepuudulikkus või probleemid südameklappide või südamelihasega.
• Raskekujuline oksendamine, kõhulahtisus, uriinieritust suurendavate ravimite (diureetikumide) kasutamine suurtes annustes või kui te olete vähese soolasisaldusega dieedil.

• Suurenenud kaaliumisisaldus veres.
• Probleemid neerupealistega (neerude ülaosas asuvad hormoone tootvad näärmed).
• Suhkurtõbi
• Erütematoosne luupus (autoimmuunhaigus).
• Allergiad või astma.
• Nahareaktsioonid, nagu päikesepõletus või lööve pärast päikese käes viibimist või solaariumi kasutamist.
• Kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus. Hüdroklorotiasiidi ravi, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud naha- ja huulevähi tüüpide riski (mitte-melanoomne nahavähk). Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu võtmise ajal kaitske nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
• Kui teil on varasemalt pärast hüdroklorotiasiidi võtmist esinenud hingamis- või kopsuprobleeme (sealhulgas põletikku või vedelikku kopsudes). Kui teil pärast Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu võtmist tekib raske õhupuudus või hingamisraskused, pöörduge kohe arsti poole.

Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest.

• Kõhulahtisus, mis on raskekujuline, püsiv ja põhjustab märgatavat kehakaalu langust. Arst võib teie sümptomeid hinnata ja otsustada, kuidas teie vererõhu ravi jätkata.
• Nägemise halvenemine või valu silmas. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või suurenenud silmasisese rõhu sümptomid ja need võivad tekkida mõne tunni kuni nädala vältel pärast Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorothiazide Alembicu võtmist. Ravimata jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskaotus. Kui teil on varem esinenud allergiat penitsilliinide või sulfoonamiidide suhtes, võib teil olla suurenenud risk selle tekkeks.

Nagu iga vererõhku alandava ravimi puhul, võib liiga suur vererõhu langus põhjustada südameinfarkti või insulti patsientidel, kellel on südame või ajuvereringe häired. Seetõttu mõõdab arst regulaarselt teie vererõhku.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic võib põhjustada vere rasva ja kusihappe sisalduse suurenemist (liigne kusihappe sisaldus põhjustab podagrat – valulikku liigeste turset). Teie arst tahab tõenäoliselt teha selle kontrollimiseks aeg-ajalt vereanalüüse.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic võib muuta teatud keemiliste ainete ehk elektrolüütide tasemeid teie veres. Teie arst tahab tõenäoliselt teha selle kontrollimiseks aeg-ajalt vereanalüüse. Elektrolüütide taseme muutuse sümptomid on janu, suukuivus, lihasevalu või lihaskrambid, lihasväsimus, madal vererõhk (hüpotensioon), nõrkustunne, loidus, väsimus, unisus või rahutus, iiveldus, oksendamine, väiksem vajadus urineerida, südame löögisageduse suurenemine. Kui märkate neid sümptomeid, rääkige sellest oma arstile. Kui teil on plaanis kontrollida testidega kõrvalkilpnäärme funktsiooni, peate enne vastavate testide tegemist katkestama Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu võtmise.

Te peate ütlema oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut ei soovitata kasutada varajases raseduse faasis ning seda ei tohi kasutada, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna see võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele, kui ravimit on kasutatud sellel ajal (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu võtmist ise.

Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased) Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

• Teised vererõhku langetavad ravimid, kuna need võivad suurendada Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu toimet. Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut ei tohi võtta” ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
• Liitiumi (ravim, mida kasutatakse meeleolu kõikumise ja mõnede depressiooni vormide korral) ja Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu samaaegne kasutamine võib tugevdada liitiumi toksilisi toimeid. Kui te peate võtma liitiumi, mõõdab arst liitiumisisaldust teie veres.
• Diltiaseem, verapamiil, kasutatakse südame rütmihäirete ja kõrge vererõhu korral.
• Rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, tetratsükliinid või sparfloksatsiin, anibiootikumid, mida kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks.
• Liht-naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim depressiooni raviks.
• Tsisapriid, kasutatakse toidu liikumise soodustamiseks soolestikus ja maos.
• Difemaniil, kasutatakse südame löögisageduse kiirendamiseks või higistamise vähendamiseks.
• Halofantriin, kasutatakse malaaria korral.
• Vinkamiin intravenoosselt, närvisüsteemi tsirkulatsiooni parandamiseks kasutatav ravim.
• Amantadiin, kasutatakse Parkinsoni tõve korral.
• Kaaliumiasendajad, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, uriinieritust suurendavad ravimid (diureetikumid), hepariin (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke ennetamiseks), AKE-inhibiitorid (vererõhu langetamiseks), lahtistid, steroidid, adrenokortikotroopne hormoon (AKTH), karbenoksoloon (suu ja mao haavandite ravim), penitsilliin G naatrium (ehk naatriumbensüülpenitsilliin, antibiootikum), teatud valuvaigistid, näiteks atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või salitsülaadid. Nende ravimite ja Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorothiazide Alembicu samaaegne kasutamine võib suurendada teie vere kaaliumisisaldust.
• Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d, ravimid, mida kasutatakse valu, turse ja teiste põletiku sümptomite, sh liigesepõletiku leevendamiseks), kasutades samal ajal Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicuga, võivad suurendada neerupuudulikkuse tekkeohtu. MSPVA-d võivad Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorothiazide Alembicu toimet nõrgendada. Salitsülaatide suurte annuste korral võib suureneda kesknärvisüsteemi toksilisuse efekt.
• Unerohud, rahustid ja antidepressandid, kasutades koos Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/ Hydrochlorothiazide Alembicuga, võib tekkida äkiline vererõhu langus püstitõusmisel.
• Kolesevelaamvesinikkloriid, mis on vere kolesteroolitaset langetav ravim, kuna see võib vähendada Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu toimet. Arst võib soovitada teil võtta Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut vähemalt 4 tundi enne kolesevelaamvesinikkloriidi.
• Teatud antatsiidid (seedehäirete või kõrvetiste ravimid), sest Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu toime võib veidi nõrgeneda.
• Teatud lihaslõõgastid, nagu baklofeen ja tubokurariin.
• Antikolinergilised ained, nagu atropiin ja biperideen.
• Kaltsiumiasendajad.
• Dantroleen (infusioon teel manustatav ravim kehatemperatuuri tõsiste kõrvalekallete raviks).
• Simvastatiin, ravim, mida kasutatakse vere kolesterooli- ja rasva- (triglütseriidid) sisalduse vähendamiseks.
• Ravimid, mida kasutatakse teie organismi immuunvastuse kontrollimiseks (nt takroliimus, siroliimus, temsiroliimus, everoliimus ja tsüklosporiin), et võimaldada kehal siiratud elund vastu võtta.

Samuti teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes alljärgnevaid ravimeid.

• Teatud vaimsete häirete ravimid, nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin, tsüamemasiin, sulpiriid, amisulpriid, pimosiid, sultopriid, tiapriid, droperidool või haloperidool.
• Ravimid väikese vere suhkrusisalduse (nt diasoksiid) või kõrge vererõhu stabiliseerimiseks (näiteks beetablokaatorid, metüüldopa), sest Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic võib mõjutada nende ravimite toimet.
• Südame rütmihäirete ravimid, nt misolastiin, pentamidiin, terfenadiin, dofetiliid, ibutiliid või erütromütsiini süstid.
• HIV/AIDS-i ravimid (nt ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir).
• Seeninfektsioonide ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, amfoteritsiin).
• Südameprobleemide ravimid, nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, bepridiil või digitaalis.
• Vähivastased ravimid, nt amifostiin, metotreksaat või tsüklofosfamiid.
• Ravimid, mida kasutatakse vererõhu tõstmiseks ja südame löögisageduse aeglustamiseks, nt noradrenaliin.
• Podagra ravimid, nt probenetsiid, sulfiinpürasoon ja allopurinool.
• Vere rasvasisaldust vähendavad ravimid, nt kolestüramiin ja kolestipool.
• Vere suhkrusisaldust vähendavad ravimid, nt metformiin või insuliin.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic koos toidu ja joogiga Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut võib võtta koos toiduga või ilma.

Inimesed, kes võtavad Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut ei tohi tarbida greibimahla ega süüa greipe. Seda põhjusel, et greip ja greibimahl võivad amlodipiini sisaldust veres suurendada, põhjustades Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu vererõhku langetava toime ettenägematut tugevnemist.

Olge ettevaatlik alkoholi tarbimisega, kui kasutate Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorothiazide Alembicut, sest mõned inimesed tunnevad nõrkust või pearinglust. Kui see juhtub teiega, ärge tarbige alkoholi.

Eakad Kui te olete üle 65-aastane, kontrollib teie arst ravimi kõigi annuste suurendamisel regulaarselt teie vererõhku ja veendub, et see ei langeks liiga madalale. Rasedus ja imetamine Rasedus Te peate rääkima oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Üldjuhul soovitab arst teil enne rasestumist või niipea kui teate, et olete rase, Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorothiazide Alembicu kasutamine katkestada ning võtta Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu asemel teist ravimit. Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ja seda ei tohi kasutada, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna see võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele, kui kasutada ravimit pärast 3 raseduskuud. Kui te rasestute ravi ajal Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicuga, siis informeerige sellest kohe oma arsti.

Imetamine Rääkige oma arstile, kui te imetate või kavatsete hakata oma last imetama. Amlodipiin ja hüdroklorotiasiid erituvad teadaolevalt väikestes kogustes rinnapiima. Imetamise ajal ei ole soovitatav Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut kasutada ja arst võib määrata teile teise ravimi, kui soovite imetamist jätkata.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil ravitakse kõrget vererõhku, võite tunda unisust, iiveldust või pearinglust või tekib peavalu. Kui see juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid nende sümptomite kadumiseni. Küsige nõu oma arstilt.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic sisaldab laktoosi ja naatriumi Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic sisaldab väikestes kogustes suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõnda suhkrut, pidage enne Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu võtmist nõu oma arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.

• Tableti võib võtta koos toiduga või ilma. Tablett tuleb alla neelata koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäie veega). Tabletti ei tohi närida. Ärge võtke tablette koos greipfruudimahlaga.

• Kui võimalik, võtke ravimit iga päev samal kellaajal, nt hommikusöögi ajal.

Kui te võtate Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate rohkem tablette, kui ette nähtud, siis võib teie vererõhk langeda liiga madalale ja võivad tekkida sellised sümptomid, nagu pearinglus ning liiga kiire või aeglane südame löögisagedus. Kui te võtate rohkem tablette, kui ette nähtud, või kui laps on kogemata mõned tabletid alla neelanud, siis pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda ja võtke kaasa ravimi pakend või see infoleht. Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib tekkida 24...48 tundi pärast võtmist. Kui te unustate Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut võtta Kui te unustate oma annuse võtta, võtke oma tavaline annus järgmisel päeval tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablet jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu võtmise On oluline, et te võtate Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut nii kaua, kui teie arst on teile öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui kõrvaltoimed esinevad, on need sageli kerged ja te ei pea ravi lõpetama.

Ehkki järgmised kõrvaltoimet tekivad vähestel inimestel, võivad need olla tõsised.

Ravi ajal Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicuga võivad tekkida allergilised reaktsioonid, millega kaasneb näo, suu ja/või kõri (häälepaelad) turse koos sügeluse ja nahalööbega. Sellisel juhul lõpetage Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.

Tugev pearinglus või minestamine, sest Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorothiazide Alembic võib tundlikel inimestel langetada ülemäära palju vererõhku. Sellisel juhul lõpetage Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu võtmine, võtke kohe ühendust oma arstiga ja heitke pikali.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic on kombinatsioon kolmest toimeainest. Allpool on toodud esiteks kõrvaltoimed, mida on seni kirjeldatud Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu kasutamise ajal (lisaks ülalpool mainitutele) ja teiseks need kõrvaltoimed, mida teatakse iga üksikkomponendi kohta eraldi või kui on kasutatud kahte toimeainet koos.

Kõrvaltoimed on jagatud esinemissageduse alusel järgmiselt: sage, aeg-ajalt, harv ja väga harv.

Kõrvaltoimed, mis on teada Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu kasutamise kogemuse põhjal. Kui need kõrvaltoimed esinevad, on need sageli kerged ja te ei pea ravi lõpetama.

Sage (võivad mõjutada vähem kui 1 inimest 10-st) Ülemiste hingamisteede infektsioon, nina- ja kurguvalu, kuseteede infektsioon, pearinglus, peavalu, südamelöökide tunnetamine, madal vererõhk, iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, krambid, liigeste turse, vajadus sagedamini urineerida, nõrkus, pahkluude turse, väsimus, muutused laborinäitajates.

Aeg-ajalt (võivad mõjutada vähem kui 1 inimest 100-st) Pearinglus püsti tõusmisel, peapööritus, kiired südamelöögid, minestustunne, näo punetus ja kuumatunne, köha, suukuivus, lihasnõrkus, võimetus saavutada või säilitada erektsiooni.

Kõrvaltoimed, mis on teada iga üksikkomponendi kohta eraldi või kahe toimeaine kooskasutamisel. Need kõrvaltoimed võivad tekkida Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicu kasutamisel, isegi kui neid ei ole seni Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorothiazide Alembicu kasutamisel ilmnenud. Väga sage (võivad mõjutada enam kui 1 inimest 10-st) Turse (vedelikupeetus).

Sage (võivad mõjutada vähem kui 1 inimest 10-st) Bronhiit, mao- ja sooleinfektsioon, oksendamine, vere suurenenud suhkrusisaldus, suhkru esinemine uriinis, segasusseisund, unisus, nägemishäired (sealhulgas topeltnägemine ja hägune nägemine), ninakinnisus või vesine nohu, kurguvalu, hingamisraskus, köha, kõhuvalu, kõrvetised, ebamugavustunne kõhus, kõhugaasid, luude või liigeste valu, seljavalu, skeletivalu, vere esinemine uriinis, gripilaadsed sümptomid, rindkerevalu, valu.

Aeg-ajalt (võivad mõjutada vähem kui 1 inimest 100-st) Teatud vererakkude, vereliistakute, arvu vähenemine, mis võib põhjustada kergemat sinikate teket või pikenenud veritsemisaega; anafülaktilised reaktsioonid; ebanormaalselt vähenenud söögiisu

(anoreksia), probleemid magama jäämisega, ärritatavus, meeleolu muutused, sh ärevuse tunne, depressiivsus, värinad, unehäired, muutunud maitsetaju, teadvuskadu, puutetundlikkuse vähenemine, kipitustunne, lühinägevuse süvenemine, helin kõrvus (tinnitus), stenokardia (valu või ebamugavustunne rinnaku taga), südame rütmihäired, lööve, juuste väljalangemine, allergiline nahapõletik; naha punetus; purpursed või sinakad täpid või laigud nahal väikeste verevalanduste tõttu, naha värvimuutus, punased sügelevad muhud nahal (nõgestõbi); suurenenud higistamine, sügelus, nahalööve, nahareaktsioonid päikesevalgusele, näiteks päikesepõletus või lööve, lihasevalu, urineerimishäired, öine urineerimine, rinnanäärmete suurenemine meestel, vähenenud seksuaaltung, näo turse, halb enesetunne, kehakaalu suurenemine või vähenemine; kurnatus.

Harv (võivad mõjutada vähem kui 1 inimest 1000-st) Turses ja valulikud süljenäärmed, vere valgeliblede hulga vähenemine, mis võib suurendada infektsioonide tekkeriski, vere punaliblede arvu vähesus (aneemia), luuüdi kahjustus, rahutus, huvipuudus (apaatia), tõmblused (krambihood), esemete nägemine kollasena, silmade kuivus, verehüübed (tromboos, embolism), vedeliku kogunemine kopsudesse; kopsupõletik; veresoonte ja naha väikeste veresoonte põletik, kõhunäärmepõletik, naha ja silmade kollasus, sapipõie äge põletik, erütematoosse luupuse sümptomid, nagu lööve, liigesevalu ning käte ja sõrmede külmetamine, raskekujulised nahareaktsioonid, sh tugev nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle terve kehapinna, tugev sügelus, villide teke, naha koorumine ja turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis võivad vahel olla eluohtlikud, liigutuste häired, äge neerupuudulikkus; mitteinfektsioosne neerupõletik, halb neerufunktsioon, palavik. Soolestiku angioödeem: soolestiku turse, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

Väga harv (võivad mõjutada vähem kui 1 inimest 10 000-st) Suur lihaspinge; käte või jalgade tuimus, südameatakk, maopõletik, igemete paksenemine, soolesulgus, maksapõletik. Äge respiratoorne distress (sümptomid on raske õhupuudus, palavik, nõrkus ja segasus).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Nägemise halvenemine või silmavalu kõrge rõhu tõttu (silma soonkesta vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusiooni) või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud sümptomid). Värinad, jäik kehahoiak, maskitaoline nägu, aeglased liigutused ja lohisev, ebakindel kõnnak. Naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk). Kui teil esineb silmavalgete kollasus, tume uriin, nahasügelus, isegi kui alustasite ravi Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicuga pikema aja eest, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes hindab sümptomeid ja otsustab, kuidas jätkata vererõhu ravi. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembicut säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil ja blistril pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Alumiinium-alumiinium (polüamiid/alumiinium/polüetüleen/alumiinium) blistrid See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi (20 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/10 mg/12,5 mg; 40 mg/10 mg/25 mg puhul).

Hoida temperatuuril kuni 30 °C (40 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/5 mg/25 mg puhul).

Alumiinium-alumiinium (polüvinüülkloriid/polüamiid/alumiinium/polüvinüülkloriid/alumiinium) blistrid See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi (20 mg/5 mg/12,5 mg, 40 mg/10 mg/25 mg puhul). Hoida temperatuuril kuni 30 °C (40 mg/5 mg/12,5 mg, 40 mg/10 mg/12,5 mg, 40 mg/5 mg/25 mg puhul).

Alumiinium-alumiinium (polüamiid/alumiinium/polüvinüülkloriid/alumiinium) blistrid desikandiga See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi (20 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/10 mg/12,5 mg; 40 mg/10 mg/25 mg puhul). Hoida temperatuuril kuni 30 °C (40 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/5 mg/25 mg puhul).

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic sisaldab

• Toimeained on olmesartaanmedoksomiil, amlodipiin (amlodipiinbesilaadina) ja hüdroklorotiasiid. 20 mg/5 mg/12,5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg olmesartaanmedoksomiili, 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 40 mg/5 mg/12,5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili, 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 40 mg/10 mg/12,5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili, 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 40 mg/5 mg/25 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili, 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi. 40 mg/10 mg/25 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili, 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
• Teised koostisosad on Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, hüdroksüpropüültselluloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, laktoos. Tableti kate: hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol (E1203), makrogool (E1521), titaandioksiid (E171), talk (E553b), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) (ainult 20 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/10 mg/12,5 mg; 40 mg/10 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid), must raudoksiid (E172) (ainult 20 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid)

Kuidas Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic välja näeb ja pakendi sisu Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic 20 mg/5 mg/12,5 mg: kreemjad, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis “L18” ja teine külg on sile ning läbimõõt ligikaudu 8,00 mm.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic 40 mg/5 mg/12,5 mg: helekollased kuni kollased, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis “L709” ja teine külg on sile ning läbimõõt ligikaudu 10,50 mm.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic 40 mg/10 mg/12,5 mg: hallikaspunased, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis “L711” ja teine külg on sile ning läbimõõt ligikaudu 10,50 mm.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic 40 mg/5 mg/25 mg: helekollased kuni kollased, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis “L710” ja teine külg on sile ning pikkus ligikaudu 15,00 mm ja laius ligikaudu 7,00 mm.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic 40 mg/10 mg/25 mg: hallikaspunased, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis “L712” ja teine külg on sile ning pikkus ligikaudu 15,00 mm ja laius ligikaudu 7,00 mm.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval: alumiinium-alumiinium (polüamiid/alumiinium/polüetüleen/alumiinium) blistrid karbis, mis sisaldab 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 ja 10 x 30 õhukese polümeerikattega tabletti või perforeeritud üheannuselised blistrid, karbis 10, 50 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti. alumiinium-alumiinium (polüvinüülkloriid/polüamiid/alumiinium/polüvinüülkloriid/alumiinium) blistrid karbis, mis sisaldab 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 ja 10 x 30 õhukese polümeerikattega tabletti või perforeeritud üheannuselised blistrid, karbis 10, 50 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti. alumiinium-alumiinium (polüamiid/alumiinium/polüvinüülkloriid/alumiinium) blistrid desikandiga karbis, mis sisaldab 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30 ja 10 x 50 õhukese polümeerikattega tabletti. alumiinium-alumiinium (polüamiid/alumiinium/polüvinüülkloriid/alumiinium) blister desikandiga, millel on märge „MITTE AVADA, MITTE SÜÜA”.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street, Valletta VLT 1436 Malta

Tootjad: Pharmadox Healthcare Ltd KW20A, Kordin Industrial Park Paola PLA 3000 Malta Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Suedwestpark 50 Gebersdorf 90449 Nuremberg Bavaria Saksamaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega

Eesti: Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Alembic

Saksamaa: Olmesartan/Amlodipin/HCT Heumann 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten Olmesartan/Amlodipin/HCT Heumann 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten Olmesartan/Amlodipin/HCT Heumann 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten Olmesartan/Amlodipin/HCT Heumann 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Olmesartan/Amlodipin/HCT Heumann 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten

Hispaania: Olmesartan/Amlodipino/Hidroclorotiazida Alembic 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartan/Amlodipino/Hidroclorotiazida Alembic 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartan/Amlodipino/Hidroclorotiazida Alembic 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartan/Amlodipino/Hidroclorotiazida Alembic 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartan/Amlodipino/Hidroclorotiazida Alembic 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.